Патенты автора КРАУЗЕ Ханс-Юрген (DE)

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к фармакологии и иммунологии, и предназначена для лечения субъекта, имеющего аутоиммунное заболевание. Для лечения субъекта, имеющего аутоиммунное заболевание, указанному субъекту вводят терапевтически эффективное количество водного фармацевтического состава, включающего адалимумаб в концентрации, равной по меньшей мере 50 мг/мл, и воду. Состав имеет проводимость меньше примерно 2,5 мСм/см. В другом воплощении указанный состав имеет осмоляльность, не превышающую примерно 30 мОсмоль/кг. В еще другом воплощении в указанном составе адалимумаб имеет гидродинамический диаметр (Dh), который по меньшей мере примерно на 50% меньше Dh адалимумаба в буферном растворе при данной концентрации. Альтернативно в указанном составе адалимумаб имеет гидродинамический диаметр (Dh) меньше чем 4 нм. Также для лечения субъекта, имеющего аутоиммунное заболевание, вводят терапевтически эффективное количество водного фармацевтического состава, содержащего маннит, полисорбат 80, адалимумаб в концентрации, равной по меньшей мере 50 мг/мл, и воду. Состав имеет проводимость меньше примерно 2,5 мСм/см. В указанном составе адалимумаб имеет гидродинамический диаметр (Dh), который по меньшей мере примерно на 50% меньше Dh адалимумаба в буферном растворе при данной концентрации. В альтернативном варианте адалимумаб имеет гидродинамический диаметр (Dh) меньше чем 4 нм. Другое воплощение включает водный фармацевтический состав, который содержит адалимумаб в концентрации, равной от 50 до 200 мг/мл, и не содержит модификатора тоничности или буферной системы. Также обеспечивается водный фармацевтический состав, который состоит из 50 мг/мл адалимумаба, полиола и поверхностно-активного вещества. Использование группы изобретений позволяет повысить эффективность лечения аутоиммунного заболевания за счет применения состава, обладающего низкой агрегацией, низкой опалесценцией, низкой вязкостью и высокой растворимостью. 10 н. и 44 з.п. ф-лы, 36 ил.,77 табл., 31 пр., 5 прил.

Группа изобретений относится к медицине и касается способа получения высушенной распылением стабильной порошковой композиции, содержащей антитело или его антигенсвязывающий фрагмент; фармацевтического препарата, содержащего эффективное количество высушенной распылением стабильной порошковой композиции, содержащей антитело или его антигенсвязывающий фрагмент, полученной указанным способом; высушенной распылением стабильной порошковой композиции, полученной указанным способом, содержащей антитело или его антигенсвязывающий фрагмент и эксципиент, где композиция содержит 6% или менее остаточной влаги и антитело или его антигенсвязывающий фрагмент выбрано из группы, состоящей из МАК 195F, АВТ-325, АВТ-308 или АВТ-147. Группа изобретений обеспечивает в качестве технического результата получение высушенной распылением порошковой композиции с повышенной стабильностью. 11 н. и 33 з.п. ф-лы, 11 ил., 14 табл.

Изобретение относится к области кристаллизации антител

 


Наверх