Патенты автора ХИКМАН Роберт К. (US)
Настоящее изобретение относится к биотехнологии. Предложены способы очистки моноклонального антитела. Способы включают обработку образца с помощью поглощающей смолы для аффинной хроматографии, дезактивирование вирусов в полученном элюате путем понижения рН до 3-4, обработку полученного элюата с помощью фильтра глубинного типа с последующей обработкой с помощью ионообменной мембраны и дополнительную стадию хроматографии полученного элюата с получением моноклонального антитела. Также заявленный способ может включать стадию осветления образца перед обработкой на поглощающей смоле для аффинной хроматографии и стадии нанофильтрования, ультрафильтрования и диафильтрования на заключительном этапе очистки моноклонального антитела. Предложенный способ очистки обеспечивает высокую степень чистоты моноклональных антител без ущерба для выхода продукта и может быть использован для получения моноклональных антител высокой чистоты. 2 н. и 29 з.п. ф-лы, 8 ил., 16 табл., 7 пр.
Изобретение относится к области биотехнологии и иммунологии. Описан способ выделения и очистки антител против IL-13, где использование стадии аффинной хроматографии приводит к получению, по существу, чистой композиции антитела для фармацевтического применения. Способ включает снижение/инактивацию вирусов pH, ультрафильтрацию/диафильтрацию, аффинную хроматографию, ионообменную хроматографию и хроматографию с гидрофобным взаимодействием. Кроме того, описана фармацевтическая композиция, содержащая одно или несколько антител по настоящему изобретению. 5 н. и 32 з.п. ф-лы, 7 ил., 10 табл.
Изобретение относится к области биотехнологии и иммунологии. Описывается способ получения препарата антитела или его антигенсвязывающей части со сниженным содержанием белка клетки-хозяина (HCP). Способ предусматривает снижение в образце значения рН до примерно 3,8 путем добавления лимонной или фосфорной кислоты, последующее ловедение рН до уровня 5.0, нанесение образца на ионообменную смолу, сбор образца после ионного обмена, нанесение образца на смолу для проведения хроматографии гидрофобного взаимодействия и сбор препарата антитела после хроматографии. Способ позволяет получать препарат антитела, который содержит сниженное число вирусных частиц или обладает сниженной вирусной активностью. Изобретение может быть использовано в медицине. 21 з.п.ф-лы, 5 ил., 11 табл.
Изобретение относится к биотехнологии и представляет собой способ получения препарата антитела или его антигенсвязывающего участка с уменьшенным содержанием белков клеток-хозяев (БКХ) из смеси-образца. Предложенное изобретение может быть использовано для получения препарата антитела. Способ включает доведение pH до значений 3-4 для образования первичного выделенного образца. Далее доводят pH первичного выделенного образца до значений 6-8. Приводят первичный выделенный образец в контакт со смолой для аффинной хроматографии на основе белка A. Вымывают смолу для афинной хроматографии буферным раствором. Собирают образец после аффинной хроматографии. Приводят образец после аффинной хроматографии в контакт с ионообменной смолой и собирают образец после ионообмена. Приводят образец после ионообмена в контакт со смолой для хроматографии гидрофобных взаимодействий (ХГВ) и собирают образец после ХГВ. Предложенное изобретение позволяет получить препарат антитела или его антигенсвязывающего участка с уменьшенным содержанием БКХ. 24 з.п. ф-лы, 12 ил., 8 табл., 4 пр.
Группа изобретений относится к способам получения препарата антитела против IL-18 или его антигенсвязывающей части со сниженным содержанием белка клетки-хозяина (БКХ) из образца смеси, содержащей антитело против IL-18 или его антигенсвязывающую часть, и по меньшей мере один БКХ. Способ включает понижение рН от 3,0 до примерно 4,0 образца смеси, доведение рН от 4,5 до примерно 5,5 и проводимости до 9±0,5 мС/см, нанесение образца на катионообменную смолу, осуществление хроматографии гидрофобного взаимодействия и сбор образца. Вариант способа включает осуществление анионообменной хроматографии перед стадией катионообменной хроматографии. Также вариант способа включает фильтрование образца перед анионообменной хроматографией. Группа изобретений позволяет получить препарат антитела с повышенным выходом и чистотой. Выход составляет 96±4%, чистота 99,51±0,26%. 3 н. и 25 з.п. ф-лы, 2 ил., 9 табл., 2 пр.