Патенты автора Русанов Александр Леонидович (RU)
Изобретение относится к медицине, в частности к способу оценки качества рогового слоя клеточных моделей кожи человека (КМКЧ). Способ по настоящему изобретению включает экспериментальное определение диапазона нормативных значений величины электрического сопротивления для данного типа КМКЧ (конкретного вида продукции), измеренного методом TEER, и последующую тотальную оценку всех КМКЧ в составе производственных партий этого диапазона. В случае, если показатель TEER контролируемого образца КМКЧ соответствует установленному нормативному диапазону, образец считают качественным. В случае, если показатель TEER контролируемого образца выходит за пределы нормативного диапазона, образец отбраковывают. Для экспериментального определения диапазона нормативных значений величины электрического сопротивления для данного типа КМКЧ с качественным роговым слоем используется партия готовых КМКЧ в количестве, достаточном для получения статистически достоверных данных. Во всех КМКЧ партии измеряется электрическое сопротивление методом TEER. Затем для этих же КМКЧ оценивают значение технического параметра, характеризующего устойчивость рогового слоя к воздействию контрольного вещества (показатель ET50/IC50). Количественные данные, полученные в результате этих двух экспериментов (метод TEER и метод оценки жизнеспособности клеток в составе КМКЧ по показателю ET50/IC50), сопоставляют. Выбирают те ККТС (величины электрического сопротивления), в отношении которых выполнено требование по достижению нормативного показателя ET50/IC50. Значения TEER для этих ККТС также считают нормальными. В результате формируется диапазон числовых значений, характеризирующих величину электрического сопротивления КМКЧ с качественным роговым слоем. Этот диапазон далее используют как нормативный для данного продукта. Качество других партий продукта оценивают только методом TERR тотально, во всех образцах партии. Осуществление изобретения позволяет упростить процедуры контроля качества КМКЧ и повысить точность за счет тотального неинвазивного контроля качества всех образцов КМКЧ в партии без потери их функциональной пригодности. 1 з.п. ф-лы, 2 табл., 1 пр.
Настоящее изобретение относится к области химии, а именно к способу оценки безопасности поверхностно-активных веществ для кожи человека в тестовой системе, представленной кератиноцитами человека, включающий воздействие тестируемого химического вещества на клетки кожи человека в тестовой системе, при этом после воздействия тестируемого химического вещества определяют содержание в клетках трех белков: СоА-лигаза длинноцепочечной жирной кислоты 3 (ACSL3_HUMAN), фактор инициации трансляции эукариот 4, гамма 1 (IF4G1_HUMAN), базигин (BASI_HUMAN) (далее - перечень); если в клетках после воздействия тестируемого химического вещества выявляют все три вышеуказанных белка, делают заключение о наличии у данного химического вещества способности вызывать раздражение/повреждение кожи человека; если в клетках после воздействия тестируемого химического вещества не выявляют белки из перечня, делают заключение об отсутствии у данного химического вещества способности вызывать раздражение/повреждение кожи человека; если в клетках после воздействия тестируемого химического вещества выявляют один или два белка из перечня, проводят дополнительный эксперимент - концентрацию тестируемого вещества увеличивают в два раза; если при этом в исследуемых образцах клеток обнаруживают три белка из перечня, делают заключение о наличии у данного химического вещества способности вызывать раздражение/повреждение кожи человека; если при этом в исследуемых образцах клеток повторно обнаруживают один или два белка из перечня, проводят еще один дополнительный эксперимент - концентрацию исследуемого вещества увеличивают в пять раз по сравнению с исходной; если при этом в исследуемых образцах клеток обнаруживают три белка из перечня, испытуемое вещество признают веществом, обладающим раздражающим/повреждающим действием на кожу; если при этом в клетках после воздействия тестируемого химического вещества не выявляют белки из перечня или выявляют один или два белка из перечня, делают заключение об отсутствии у данного химического вещества способности вызывать раздражение/повреждение кожи человека. Техническим результатом настоящего изобретения является повышение точности за счет использования экспериментально установленных контрольных параметров, характеризующих изменение протеома кератиноцитов человека при воздействии химической продукции, способной вызывать раздражение/повреждение кожных покровов. 1 з.п. ф-лы, 2 табл., 4 пр.
Изобретение относится к области медицины и предназначено для оценки безопасности биомедицинского клеточного продукта (БМКП). Устанавливаются контрольные количественные величины, характеризующие уровень теломеразной активности в клетках с различным туморогенным потенциалом. Сопоставляются уровни теломеразной активности в контролях. Проводится оценка безопасности испытуемых клеток, используемых для получения БМКП или клеток в составе БМКП. Изобретение обеспечивает повышение точности за счет использования экспериментально установленных контрольных количественных параметров - уровня теломеразной активности в клетках с различным туморогенным потенциалом. 1 з.п. ф-лы, 3 пр.
Изобретение относится к области биохимии. Предложен способ оценки жизнеспособности клеток в микробиореакторе с помощью оптического световода. Способ включает помещение клеток в мембранную ячейку сменного клеточного блока микробиореактора, приготовление рабочего раствора витального красителя, внесение красителя в ячейку микробиореактора. После внесения осуществляют инкубацию клеток в растворе витального красителя и удаление несвязавшегося с клетками раствора витального красителя. Удаление осуществляют путем замены раствора инкубации на ростовую среду, не содержащую краситель. При этом оптический световод, соединенный со спектрометром, приводят в контакт с оптически прозрачным материалом сменного клеточного блока под мембранной ячейкой микробиореактора. Далее измеряют опорный спектр флуоресцентного сигнала как интеграл интенсивности флуоресценции на мембранной ячейке микробиореактора, в которой отсутствуют исследуемые клетки. Также измеряют спектр флуоресцентного сигнала как интеграл интенсивности флуоресценции на мембранной ячейке микробиореактора с исследуемыми клетками. После из полученного спектра флуоресцентного сигнала для мембранной ячейки с исследуемыми клетками вычитают опорный спектр флуоресцентного сигнала для мембранной ячейки микробиореактора без исследуемых клеток. Вычисляют количество жизнеспособных клеток в мембранной ячейке микробиореактора на основании полученной величины интенсивности сигнала флуоресценции. Изобретение позволяет быстро определить жизнеспособность клеток под влиянием воздействующих факторов в режиме реального времени в микробиореакторе. 5 з.п. ф-лы, 3 ил., 5 табл., 5 пр.
