Патенты автора ХАРРИС, Рид, Дж. (US)
КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ АНТИТЕЛО, КОТОРОЕ СВЯЗЫВАЕТСЯ С ДОМЕНОМ II HER2, И ЕГО КИСЛЫЕ ВАРИАНТЫ // 2543664
Изобретение относится к биотехнологии. Предложена композиция антитела для лечения HER2-позитивного рака, содержащая в качестве активного начала антитело, характеризующееся наличием вариабельной области лёгкой и тяжёлой цепи, и его кислые варианты, а именно: гликозилированный, дезаминированный варианты, а также вариант с восстановленной дисульфидной связью, сиалилированный вариант и невосстанавливаемый вариант. При этом количество кислых вариантов составляет менее чем примерно 25%. Описаны фармацевтический состав, содержащий такую композицию, для лечения HER2-позитивного рака и способ получения композиции, включающий оценку кислых вариантов с подтверждением того, что их количество составляет менее чем примерно 25%. Использование изобретения обеспечивает новую композицию, в которой само антитело и его кислые варианты имеют сходные фармакокинетические параметры, что может найти применение в терапии HER2-позитивного рака. 3 н. и 11 з.п. ф.-лы, 17 ил., 1 табл., 1 пр.
