Патенты автора Эрик ГАЛИЯ (DE)

Группа изобретений относится к термоформируемой фармацевтической лекарственной форме, которая имеет сопротивление разрушению по крайней мере 300 Н, и к способу её получения. Указанная лекарственная форма содержит фармакологически активный ингредиент (А), выбранный из морфина, гидроморфона, оксикодона, гидрокодона, оксиморфона, (1R,2R-3-(3-диметиламино-1-этил-2-метил-пропил)фенола и их физиологически приемлемых солей, свободную физиологически приемлемую кислоту (В) в количестве 0,3±0,18 мас.% в пересчете на общую массу фармацевтической лекарственной формы, антиоксидант в количестве от 0,001 мас.% до 5,0 мас.% в пересчете на общую массу фармацевтической лекарственной формы и полиалкиленоксид (С), который имеет среднемассовую молекулярную массу Mw по крайней мере 200,000 г/моль. Способ получения данной лекарственной формы включает смешивание всех компонентов, нагревание до точки размягчения полиэтиленоксида (С), выдавливание через выходное отверстие экструдера, отделение пластичного экструдата и формирование фармацевтической лекарственной формы или охлаждение. Технический результат: повышение стабильности фармацевтической лекарственной формы при хранении. 2 н. и 11 з.п. ф-лы, 1 ил., 9 пр.

Изобретение касается экструдированной из горячего расплава фармацевтической лекарственной формы с контролируемым высвобождением фармакологически активного ингредиента (А), включенного в матрикс, включающий полимер (С). Лекарственная форма демонстрирует прочность на излом как минимум 300 Н, имеет продолговатую форму с продольным направлением протяженности, с поперечным направлением протяженности, ортогональным продольному направлению протяженности, с передней стороной, противоположной задней стороной и кольцевым ободком между вышеупомянутыми передней и задней сторонами. Причем ядро фармацевтической лекарственной формы имеет морфологическую ориентацию, обусловленную экструзией из горячего расплава, которая по сути ортогональна продольному направлению протяженности лекарственной формы; и/или высвобождение на единицу площади фармакологически активного ингредиента (А) через переднюю сторону и противоположную заднюю сторону происходит быстрее, чем высвобождение через кольцевой ободок. 3 н. и 8 з.п. ф-лы, 20 табл.,3 пр., 13 ил.

 


Наверх