Патенты автора Василенко Галина Федоровна (RU)
Изобретение относится к медицине, а именно к фармакологии, и может быть использовано для пробоподготовки при одновременном определении лозартана, его метаболита лозартанкарбоновой кислоты (Е-3174) и глибенкламида высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием (ВЭЖХ-МС/МС) в сыворотке крови и/или моче человека. В предварительно приготовленные калибровочные и анализируемые образцы, представляющие собой сыворотку крови и/или мочу человека, добавляют эффективное количество внутреннего стандарта, представляющего собой раствор прометазина в концентрации 100 нг/мл. Далее добавляют эффективное количество осадителя белка, представляющего собой неразбавленный ацетонитрил, затем перемешивают до однородного состояния, с последующим центрифугированием при центробежном ускорении 15294 g до разделения на твердую и жидкую фазы, с дальнейшим отбором эффективного количества супернатанта. Проводят хроматографическое разделение компонентов пробы в режиме градиентного элюирования с последующим детектированием сигнала при положительной ионизации для лозартана, его метаболита Е-3174, глибенкламида и внутреннего стандарта прометазина. Данный способ применяют для определения лозартана, его метаболита Е-3174 и глибенкламида в сыворотке крови и/или моче человека. Способ обеспечивает возможность осуществления пробоподготовки для определения лозартана, его метаболита Е-3174 и глибенкламида, позволяющего определять анализируемые вещества, при совместном или отдельном их присутствии в сыворотке крови и/или моче человека за счет использования унифицированной схемы пробоподготовки образцов для всех анализируемых веществ с применением неразбавленного ацетонитрила, центрифугирования пробы один раз, применения прометазина, в качестве единого внутреннего стандарта для всех анализируемых веществ. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 18 ил., 6 табл., 10 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к фармакологии, и может быть использовано для пробоподготовки при определении амиодарона и его метаболита дезэтиламиодарона высокоэффективной жидкостной хроматографией с масс-спектрометрическим детектированием (ВЭЖХ-МС/МС) в сыворотке крови человека. В предварительно приготовленные калибровочные и анализируемые образцы, представляющие собой сыворотку крови человека, добавляют эффективное количество внутреннего стандарта, в виде раствора цинакальцета в концентрации 500 нг/мл. Далее добавляют эффективное количество осадителя белка, представляющего собой неразбавленный ацетонитрил. Затем перемешивают до однородного состояния, с последующим центрифугированием при центробежном ускорении 15294 g до разделения на твердую и жидкую фазы, с дальнейшим отбором эффективного количества супернатанта. Проводят хроматографическое разделение компонентов пробы в режиме градиентного элюирования с последующим детектированием сигнала при положительной ионизации для амиодарона, его метаболита дезэтиламиодарона и внутреннего стандарта цинакальцета. Данный способ применяют для определения амиодарона и его метаболита дезэтиламиодарона в сыворотке крови человека. Способ обеспечивает возможность осуществления пробоподготовки для определения амиодарона и дезэтиламиодарона при совместном присутствии в сыворотке крови человека за счет использования унифицированной схемы пробоподготовки образцов для всех анализируемых веществ с применением неразбавленного ацетонитрила, центрифугирования пробы один раз, применения цинакальцета, в качестве единого внутреннего стандарта для всех анализируемых веществ, применения градиентного элюирования. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 5 табл., 3 пр., 6 ил.
Изобретение относится к фармации, фармакологии и клинической фармакологии и касается способа модельно-дискриминационной оценки фармацевтической эквивалентности лекарственных средств, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, включающего определение кинетики растворения изучаемых препаратов и препарата сравнения путем последовательного помещения по одной единице твердой дозированной формы в фосфатный буфер объемом 500 мл с рН 1,05±0,05 и при температуре 37±0,05°С, перемешивания с помощью лопастной мешалки со скоростью 100 об/мин, отбора аликвоты через 2 часа и ее фильтрации, определения в аликвоте действующего вещества, переноса лекарственной формы в фосфатный буфер с рН 7,0±0,05, перемешивания с помощью лопастной мешалки со скоростью 100 об/мин, отбора аликвот через 10, 15, 20, 30, 45, 60 минут и в дополнительное расчетное время объемом 5 мл с восполнением этого объема средой растворения; аликвоты фильтруют, прибавляют к 2 мл фильтрата аликвот по 400 мкл 0,25 моль/л натрия гидроксида, определяют количество действующего вещества, перешедшего в раствор, параллельно проводят второй этап сравнительного теста кинетики растворения, включающий последовательное помещение по одной единице твердой дозированной формы в среду растворения с рН 4,0±0,05 объемом 500 мл, перемешивание с помощью лопастной мешалки со скоростью 100 об/мин, отбор проб через 10, 15, 20, 30, 45, 60 минут объемом 5 мл с восполнением этого объема средой растворения, фильтрацию аликвот, прибавление к 2 мл фильтрата аликвот по 400 мкл 0,25 моль/л натрия гидроксида, определение количества действующего вещества, перешедшего в раствор, с рН 7,0±0,05, объемом 900 мл, перемешивание с помощью лопастной мешалки со скоростью 100 об/мин, отбор проб через 10, 15, 20, 30, 45, 60 минут, при этом дополнительно определяют точку отбора аликвоты из среды растворения с рН 7,0±0,05 по формуле Тр=(Тк×0,121)+t(1). Изобретение обеспечивает повышение точности определения фармацевтической эквивалентности воспроизведенных лекарственных средств, защищенных кишечнорастворимыми оболочками. 5 ил., 2 табл.
СПОСОБ АКТИВАЦИИ ИЗОФЕРМЕНТА Р450 (CYP) 3A4 У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ // 2554775
Изобретение относится к медицине, а именно к клинической фармакологии, и касается активации изофермента Р450 (CYP) 3A4 у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Для этого внутривенно вводят этилметилгидроксипиридина малат в разовой дозе 50-200 мг. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения хронической сердечной недостаточности за счет активации изофермента Р450 (CYP) 3A4, играющего существенную роль в патогенезе этого заболевания. 9 пр., 11 ил.
