Патенты автора АНДИА Джеймс (US)

Группа изобретений относится к области медицины и фармацевтики и касается стабильной изотонической действующей композиции, содержащей протеин в количестве по крайней мере 50 мг/мл и растворитель, который разбавляет композицию, полученную из лиофилизированной смеси протеина и лиопротектора, где мольное соотношение лиопротектора и протеина в смеси составляет 100-600 моль лиопротектора на 1 моль протеина, причем концентрация протеина в разбавленной действующей композиции в 2-40 раз выше, чем концентрация протеина в смеси до лиофилизации. Заявлена также композиция, содержащая антитело, в частности анти-IgE-антитело или анти-HER2-антитело, и лекарственное средство для лечения млекопитающих, у которых имеются нарушения, характеризующиеся сверхэкспрессией HER2-рецептора, в частности для лечения рака. Способы получения композиции включают стадии лиофилизации смеси протеина и лиопротектора, которым является сахароза или трегалоза, разбавления лиофилизированной смеси растворителем до концентрации протеина по меньшей мере 50 мг/мл. Группа изобретений обеспечивает получение действующей композиции, стабильной при высоких концентрациях протеина. 8 н. и 34 з.п. ф-лы, 2 пр., 10 табл., 19 ил.

 


Наверх