Патенты автора БАТЕС Рональд К. (US)
Группа изобретений относится к области биотехнологии. Предложены способы получения биологически активного ботулинического нейротоксина с использованием хроматографии, по существу без использования продуктов животного происхождения. Осуществляют культивирование бактерий Clostridium botulinum в питательной среде по существу без использования продуктов животного происхождения. Далее ферментируют бактерии в среду ферментации по существу без использования продуктов животного происхождения. При этом по меньшей мере одна питательная среда и среда ферментации включает белок растительного происхождения. Собирают среду ферментации путем удаления остатков клеток. Концентрируют собранную среду путем фильтрации. Разводят концентрированную среду буфером. Проводят анионообменную хроматографию. Элюируют ботулинический нейротоксин из анионообменной среды с получением первого элюента. Пропускают первый элюент через катионообменную среду с получением второго элюента. В одном варианте способа второй элюент обрабатывают диафильтрацией. Затем фильтруют обработанный элюент с получением комплекса биологически активного ботулинического нейротоксина типа А, обладающего активностью 2,0×107 - 6,0×107 единиц/мг. В другом варианте способа второй элюент фильтруют с получением биологически активного ботулинического нейротоксина, содержащего 1 нг или менее остаточной нуклеиновой кислоты на каждый мг полученного ботулинического нейротоксина, при этом способ проводят в течение одной недели или менее. Изобретения обеспечивают быструю и эффективную очистку ботулинического нейротоксина в течение короткого периода времени, однородность характеристик продукта от партии к партии. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 1 ил., 3 пр.
