Патенты автора ШАРМА Викас К. (US)

Группа изобретений относится к области отбору и получения антител. Способ определения пригодности раствора антитела для включения в фармацевтическую композицию включает установление верхнего предела вязкости; расчет, исходя из информации о первичной структуре структурной информации об антителе в растворе, общего заряда и зарядовой асимметрии. Причем первичная структура включает: аминокислотную последовательность вариабельного домена легкой цепи (VL) и аминокислотную последовательности вариабельного домена тяжелой цепи (VH); получение: первого фактора масштабирования, который соответствует общему заряду, второго фактора масштабирования, который соответствует зарядовой асимметрии; расчет показателя исходя из целевой функции, содержащей факторы масштабирования, общий заряд и зарядовую асимметрию, причем показатель представляет собой вязкость раствора антитела; и определение того, что раствор антитела является пригодным для включения в фармацевтическую композицию, принимая во внимание указанный показатель, не превышающий верхнего предела вязкости. Также раскрывается вариант способа определения пригодности раствора целевого антитела для включения в фармацевтическую композицию, способ отбора между первым раствором антитела и вторым раствором антитела для включения в фармацевтическую композицию. Группа изобретений обеспечивает повышение вероятности технического успеха для эффективного продвижения новых терапевтических средств на основе мАт в клиническую практику. 3 н. и 25 з.п. ф-лы, 19 ил., 1 табл.

Группа изобретений относится к области фармацевтики и касается водной композиции, содержащей антитело и алкилгликозид, имеющий значение СМС около 1,0 мМ или более в воде при 25°С, где алкилгликозид присутствует в концентрации, которая меньше значения СМС алкилгликозида в воде при 25°С. Заявлены также способ ингибирования агрегации антитела и способ предотвращения окисления антитела в водном растворе с использованием водной композиции. Группа изобретений обеспечивает повышение стабильности антител в терапевтически пригодных составах. 3 н. и 30 з.п. ф-лы, 16 ил., 2 табл., 3 пр.

 


Наверх