Патенты автора КИМ, Нэнхи (US)
КОНЦЕНТРАТ ЛЕЧЕБНОГО РАСТВОРА // 2576026
Группа изобретений относится к фармацевтической области и касается способов стабилизации активного фармацевтического ингредиента в концентрированном растворе для орального введения, который включает 42-52 мас.% воды, 47-57 мас.% полиэтиленгликоля, имеющего среднюю молекулярную массу 3015-3685 Дальтон; 0,05-0,36% бензоата натрия и фармацевтически приемлемую кислоту. Описанные способы включают стадии, в которых (а) корректируют количество фармацевтически приемлемой кислоты, чтобы значение рН при температуре при 25оС было в диапазоне 3,0-5,0; и (b) упаковывают концентрированный раствор в герметичный контейнер, который имеет скорость проникновения кислорода в сухой контейнер не более 0,1 см3/контейнер/день из воздуха при давлении в одну атмосферу (0,1 МПа) и температуре 25°С, по измерению согласно стандарту ASTM F-1307-02; или (b) упаковывают концентрированный раствор в герметичную бутылку, которая изготовлена из полимерной смолы, которая имеет проницаемость для кислорода свыше 100 см3-мил/100 дюйм2атм-день (39,4 см3·мм/м2-24 час-атм), будучи измеренной в форме пленки; или (b) упаковывают концентрированный раствор в герметичный контейнер, который изготовлен из полимера, имеющего проницаемость для кислорода менее 100 см3-мил/100 дюйм2атм-день (39,4 см3·мм/м2-24 час-атм), будучи измеренным в форме пленки. Группа изобретений обеспечивает получение концентрированного раствора полиэтиленгликоля, который имеет хорошую стабильность в течение длительного хранения, и в котором сведено к минимуму накопление продуктов деградации. 3 н. и 38 з.п. ф-лы, 8 пр., 8 табл.
