Патенты автора ЛИФКЕ Мелани (DE)

Изобретение относится к способу получения порошка, порошку для лечения связанных со свертыванием крови форм недостаточности или заболеваний, фармацевтической композиции, содержащей указанный порошок, а также применению порошка для получения фармацевтической композиции, подходящей для лечения заболевания или генетического нарушения, ассоциированного с белком, представляющим собой фактор свертывания крови человека. Способ получения порошка, содержащего один или более белков, представляющих собой фактор свертывания крови человека, и полимер на основе молочной кислоты, включает следующие стадии: смешивания и диспергирование в воде полимера на основе молочной кислоты с размером частиц d50 в диапазоне 0,1-2 мкм и одного или более белков, представляющих собой фактор свертывания крови человека; высушивания дисперсии при температуре не более 45°С; прессования высушенной из дисперсии массы; измельчения спрессованной, высушенной из дисперсии массы в порошок с размером частиц d50 в диапазоне от более 0,5 до не более 5 мкм. Полимер на основе молочной кислоты представляет собой сополимер, полимеризованный из звеньев лактида и гликолида. Один или более белков, представляющих собой фактор свертывания крови человека, выбраны из группы, включающей фактор VIII = антигемофильный фактор А, фактор IX = антигемофильный фактор В, фактор фон Виллебранда или любые их комбинации. Стадия с) прессования высушенной массы осуществляется с силой сжатия от 0,2 до 2 кН. Технический результат – получение порошка, подходящего для суспендирования в воде для инъекций, предпочтительно для внутривенных инъекций, в организм человека; разработка мягкого способа получения указанного порошка, сохраняющего терапевтическую или каскадную активность в отношении свертывания крови белка, представляющего собой фактор свертывания крови, без потерь активности или с небольшими потерями. 4 н. п. ф-лы, 8 з.п. ф-лы, 18 табл.

Изобретение относится к медицине и заключается в фармацевтическом составе, который содержит ядро, включающее десмопрессин, промотор проникновения и ингибитор Баумана-Бирка в качестве агента, промотирующего биодоступность, и полимерное покрытие для нацеленного высвобождения десмопрессина в желудочно-кишечном тракте. Промотор проникновения представляет собой сополимер, состоящий на 30-80 мас.% из С1-С4-алкильных эфиров акриловой или метакриловой кислоты и на 70-20 мас.% из алкил(мет)акриловых мономеров, имеющих четвертичную аминогруппу в алкильном радикале. Под полимерным покрытием содержится слой, синхронизирующий растворение десмопрессина и ингибитора Баумана-Бирка, содержащий вплоть до 90 мас.% от полного количества ингибитора Баумана-Бирка. Изобретение заключается также в применении агента, промотирующего биодоступность, в качестве наполнителя. Технический результат - повышение биодоступности десмопрессина, по меньшей мере, в 5 раз. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 18 пр., 10 табл.

 


Наверх