Патенты автора КЭЛЛУР Рэм К. (US)
Группа изобретений относится к медицине и фармакологии и может быть использована для получения твердой фармацевтической композиции, причем твердая фармацевтическая композиция содержит: (i) аморфный твердый раствор 9-[2-[бис[(пивалоилокси)-метокси]фосфинил]метокси]этил]аденина (AD) и сополимера винилпирролидона и винилацетата и (ii) один или более фармацевтически приемлемых неактивных ингредиентов, выбранных из микрокристаллической целлюлозы, диоксида кремния и стеарата магния, при этом твердая фармацевтическая композиция является стабильной, такой, что когда твердую фармацевтическую композицию хранят при 40°C и относительной влажности 75% в закрытом контейнере в течение 3 месяцев, количество примеси, присутствующей в твердой фармацевтической композиции, составляет не более чем 0,74 вес. % по отношению к исходному количеству AD, причем примесь представляет собой 9-[2-(пивалоилокси)-метоксифосфинил]метокси]этил]аденин; причем способ содержит этапы (i) получения аморфного твердого раствора AD и сополимера винилпирролидона и винилацетата путем растворения исходного количества AD и сополимера винилпирролидона и винилацетата в летучем органическом растворителе, выбранном из кетонов и галоидуглеродов, испарения летучего органического растворителя и (ii) сухого смешивания полученного аморфного твердого раствора с одним или более фармацевтически приемлемыми неактивными ингредиентами. Также предложены твердая фармацевтическая композиция и упаковочная система. Группа изобретений обеспечивает получение высокостабильной композиции, обладающей стабильностью при хранении. 3 н. и 7 з.п. ф-лы, 5 табл., 3 пр.
