Патенты автора ХЭЙВОРД Маршал А (US)
Изобретение относится к области фармацевтической промышленности и касается стабильной шипучей композиции бисфосфонатного ингибитора резорбции кости в виде таблетки, не содержащей наполнители, которые могут вступать в реакцию с шипящим органическим кислотным компонентом. Таблетка по настоящему изобретению включает в себя эффективное количество микронизированного тригидрата алендроната натрия в качестве бисфосфонатного ингибитора резорбции кости, шипящий органический кислотный компонент, содержащий лимонную кислоту и цитрат мононатрия, шипящий основной компонент. Указанная таблетка прессована из гранулята, полученного в процессе грануляции в псевдоожиженном слое; имеет общий вес от 3500 мг до 6000 мг и не содержит полиольных связующих, связующих наполнителей и смазывающих веществ, применяемых для таблетирования; имеет потерю при высушивании 0,25% (м./м.) или менее; имеет время полной распадаемости не более 180 секунд, если помещена в 3-8 жидкостных унций воды при 5-20°C; и указанный алендронат полностью солюбилизируется в воде за 2 минуты без перемешивания. 13 з.п. ф-лы, 3 ил., 7 табл., 1 пр.
