Патенты автора ДЕ ФЛУИТЕР Хендрик Корнелис (NL)
Изобретение относится к способу изготовления таблетки месалазина с энтеросолюбильным покрытием. Указанный способ включает (i) стадию гранулирования композиции, (ii) стадию таблетирования полученного гранулята с микрокристаллической целлюлозой, структурированным поливинилпирролидоном и стеаратом магния и стадию (iii) покрытия ядра таблетки промежуточным и энтеросолюбильным слоями, при этом твердость ядра таблетки регулируют так, что она находится в пределах между 80N и 105N. Указанный гранулят содержит масалазин, микрокристаллическую целлюлозу, диоксид кремния и поливинилпирролидон. Указанный промежуточный слой содержит метилгидроксипропилцеллюлозу и ПЭГ6000, при этом указанный слой составляет менее чем 2% от общей массы таблетки. Указанный энтеросоллюбильный слой содержит смесь Eudragit® 100L/100S, тальк, магния стеарат, триэтилцитрат и красители. Изобретение обеспечивает уменьшение вариабельности в показателях высвобождения активного вещества. 11 з.п. ф-лы, 1 ил., 1 табл., 1 пр.
