Патенты автора БРАДЕР Марк (DK)
СУХАЯ КОМПОЗИЦИЯ ТРАНСГЛУТАМИНАЗЫ // 2616847
Группа изобретений касается сухой композиции трансглутаминазы, способа ее получения и стабилизации. Предлагается сухая композиция фактора XIII, получаемая посредством лиофилизации водной композиции, содержащей фактор XIII, соль и гистидин, где соль представляет собой хлорид натрия и ее концентрация в водной композиции находится в диапазоне 25-50 мМ, и фактор XIII представляет собой рекомбинантный фактор XIII. Способ получения сухой композиции и способ стабилизации композиции фактора XIII в процессе хранения в высушенной форме таким образом, чтобы уровень активированного непротеолитическим путем фактора XIII, измеренного непосредственно после растворения, составлял не более 1% от общего содержания фактора XIII, осуществляют посредством лиофилизации вышеописанной водной композиции. Использование группы изобретений обеспечивает получение стабильного препарата лиофилизированного фактора XIII, содержащего сниженное количество продуктов деградации фактора XIII, в частности, активированного непротеолитическим путем XIII (rFXIIIa0) - не более 1% от общего содержания фактора XIII. 3 н. и 2 з.п. ф-лы, 3 ил., 9 табл., 4 пр.
