Патенты автора КУМАР Виджей (IT)
Изобретение относится к жидким композициям дефибротида для применения в лечении и профилактике веноокклюзионной болезни. Жидкая композиция дефибротида характеризуется биологической активностью от 25 до 35 МЕ/мг дефибротида и его концентрацией по меньшей мере 80 мг/мл. При этом специфическую биологическую активность дефибротида определяют способом, включающим этапы: а) приведения в контакт дефибротида, эуглобулина млекопитающего и субстрата, специфичного для плазмина, который в результате реакции с плазмином обеспечивает измеряемый продукт, и б) измерения количества образованного продукта в последовательных временных точках. Жидкие композиции дефибротида могут быть включены в состав, содержащий 200 мг дефибротида в 2,5 мл забуференного водного раствора для разбавления перед использованием, где состав содержит дефибротид активностью от 5000 до 7000 ME, предпочтительно от 5500 до 6500 ME, более предпочтительно от 5600 до 6400 МЕ. 18 з.п. ф-лы, 3 ил., 4 табл..
СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ДЕФИБРОТИДА, ОСНОВАННЫЙ НА ПРИМЕНЕНИИ ЭУГЛОБУЛИНА // 2627177
Изобретение относится к области биотехнологии, а именно к способу определения биологической активности дефибротида. Приводят в контакт дефибротид, эуглобулин млекопитающего и субстрат, специфичный для плазмина, который в результате реакции с плазмином дает измеряемый продукт. Субстрат, специфичный для плазмина, представляет собой соединение формулы А1-А2-А3-Х, где A1 и А2 являются неполярными аминокислотами, А3 является лизином или аргинином и X является измеряемым продуктом. Измеряемый продукт выбирают из группы, состоящей из пара-нитроанилина и 2-нафтиламина. Измеряют количества образовавшегося продукта в последовательных временных точках для определения биологической активности дефибротида. Изобретение обеспечивает точные и правильные измерения активности дефибротида даже в присутствии примесей, таких как, например, РНК, гепарин, деградированный дефибротид. Способ является чувствительным для обнаружения концентраций дефибротида, равных или меньших чем 2,5 мкг/мл, и дает хорошую корреляцию до максимальных величин концентраций, равных или более высоких чем 1000 мкг/мл. 13 з.п. ф-лы, 3 ил., 4 табл.
