Патенты автора Микелов Владимир Александрович (RU)
Изобретение относится к субстанции и лекарственной форме, содержащим азотсодержащие бетаинов гидрохлориды на основе жидкой фазы послеспиртовой кукурузной барды, предназначенные для использования в качестве пищеварительных, ферментных лекарственных средств (ЛС), а также к способам их получения. Способ получения лекарственной субстанции заключается в том, что из жидкой фазы, отделенной от твердой фазы послеспиртовой кукурузной барды процеживанием, удаляют восстанавливающие сахара после предварительного гидролиза мальтозы путем кристаллизации, фильтрации и высушивания глюкозы, концентрирования и охлаждения фильтрата, содержащиеся в фильтрате белки и пептиды гидролизуют концентрированной HCl, охлаждают, отфильтровывают, содержащиеся в фильтрате аминокислоты метилируют, обрабатывают концентрированной HCl, концентрируют, охлаждают, отфильтровывают осадок А, фильтрат концентрируют, кристаллизуют, отделяют осадок Б, объединенный (А и Б) осадок В растворяют в воде, очищают активированным углем, фильтруют, фильтрат концентрируют, выделяют из него очищенный осадок В, фильтраты, образовавшиеся после выделения и очистки осадка В, разбавляют водой, обрабатывают активированным углем, охлаждают, фильтруют, концентрируют, охлаждают, обрабатывают концентрированной HCl, кристаллизуют, кристаллы (осадок Г) фильтруют, переосаждают из водного раствора концентрированной HCl, фильтруют и высушивают очищенный осадок Г, фильтраты, образовавшиеся после выделения и очистки осадка Г, выпаривают и досушивают до сухого остатка (осадок Д), осадки В, Г, Д объединяют и смешивают с фармакопейным пепсином (массовое соотношение 4:1). Фармацевтическая субстанция представляет собой однородный кристаллический порошок белого цвета с кислотным запахом, с составом азотсодержащих бетаинов гидрохлоридов: глицина (осадок В, 36,5 мас.% к субстанции), глутаминовой кислоты (осадок Г, 32,3 мас.% к субстанции), аргинина, аланина, аспарагиновой кислоты, тирозина, гистидина, серина, валина, лейцина, лизина, треонина (осадок Д, 11,2 мас.% к субстанции) и фармакопейного пепсина (20,0 мас.% к субстанции), с количественным содержанием бетаинов гидрохлоридов: 99,8% (осадок В), 99,6% (осадок Г), 99,5% (осадок Д), пепсина 100±7,5%. Способ получения лекарственной формы (таблетки) заключается в том, что фармацевтическую субстанцию массой 250,0 мг высушивают до остаточной влажности не более 3%, смешивают с 29,9 мг скользящего вещества аэросила, 15,0 мг разрыхлителя коллидона CL, увлажняют 1,0-1,5 мл спирта этилового 96%, растирают, протирают через сито, «опудривают» 3,0 мг смазывающего вещества кальция стеарата, полученный сухой гранулят прессуют для получения таблеток. Лекарственная форма представляет собой таблетку для перорального применения массой 296,4-303,6 мг, диаметром 9 мм, высотой 3 мм, круглой формы, с двояковыпуклыми поверхностями, цельными краями, без риски и фаски, с гладкой и однородной поверхностью, белого цвета, с кислотным запахом, с составом биологически активных соединений в 1 таблетке: 200,0 мг азотсодержащих бетаинов гидрохлоридов, 50,0 мг пепсина, с содержанием вспомогательных веществ в 1 таблетке: 29,9 мг аэросила, 15,0 мг коллидона CL, 3,0 мг кальция стеарата, со сроком годности таблеток при температуре хранения 10°С 2 года. 4 н.п. ф-лы, 17 табл.
Группа изобретений относится к фармацевтической промышленности и касается способа получения лекарственного препарата в форме таблеток на основе биологически активных соединений жидкой фазы послеспиртовой зерновой барды, предназначенного для использования в гастроэнтерологии в качестве противоязвенного препарата, стимулятора желудочной секреции и моторики желудочно-кишечного тракта. Твердая форма в виде таблеток для перорального применения в качестве противоязвенного препарата, стимулятора желудочной секреции и моторики желудочно-кишечного тракта содержит 0,30 г лактозы, 0,30 г полипласдона «Polyplasdone XL-10», 0,001 г кальция стеарата, 0,25 г биологически активных соединений жидкой фазы зерновой послеспиртовой барды, включающих 54,0 мас.% белков и аминокислот, в тот числе 10,7 мас.% незаменимых аминокислот: треонин, валин, метионин, изолейцин, лейцин, фенилаланин, гистидин лизин, аргинин; 8,8 мас.% восстанавливающих сахаров; 3,45 мас.% биогенных элементов: P, Mn, Mg, Zn, Fe, Cu, Со, Mo, Cr, V, Ni; 0,46 мас.% флавоноидов, 0,00055 мас.% витамина С. Также предлагается способ получения твердой формы. Группа изобретений обеспечивает получение таблеток, обладающих оптимальной прочностью, однородностью массы, растворимостью, продолжительным сроком хранения. 2 н.п. ф-лы, 13 табл., 1 пр.
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается способа получения антиоксидантного лекарственного препарата в форме таблеток на основе биологически активных соединений (БАС) послеспиртовой зерновой барды. Цель изобретения - разработка состава и технологии таблеток антиоксидантного действия на основе БАС, выделенных из барды, обладающих оптимальными для фармацевтического использования показателями: органолептическими, физическими (прочностью на истирание, прочностью на раздавливание, однородностью массы дозированной лекарственной формы), физико-химическими (распадаемостью, растворением), химическими (количественным содержанием БАС), продолжительным сроком хранения. Поставленная цель достигается тем, что сначала из жидкой и твердой фаз зерновой послеспиртовой барды известным способом (Пат. РФ №2404766) получают эффективное антиоксидантное ЛС (фармацевтическую субстанцию) «Биобардин» в форме порошка. Затем субстанцию измельчают, отбирают фракцию порошка, прошедшую через сито с диаметром отверстий 1,0 мм (сито №10) и не прошедшую через сито с диаметром отверстий 0,5 мм (сито №05), т.е. отбирают крупный порошок с размером частиц 0,5-1,0 мм. Отобранную фракцию субстанции смешивают в течение 5 мин с кальция гидрофосфатом (наполнитель), гранулируют 10% спиртовым раствором коллидона-25 (связывающее вещество), подсушивают в псевдоожиженном слое при температуре 40°С в течение 30 мин (до остаточной влажности гранулята 2,8%), сухой гранулят пропускают через сито с диаметром отверстий 1,5 мм (сито №15), «опудривают» кальция стеа-ратом (смазывающее вещество) и прессованием получают таблетки «Биобардин». Состав одной таблетки «Биобардин» массой 0,21 г: субстанции «Биобардин» 0,16 г, кальция гидрофосфата 0,04 г, коллидона-25 0,009 г (или 0,09 г 10% спиртового раствора коллидона-25), кальция стеарата 0,001 г. 2 н.п. ф-лы, 1 прим., 11 табл.
