Патенты автора БЕРНС Даг (US)
ИНАКТИВАЦИЯ ВИРУСОВ С ПРИМЕНЕНИЕМ КАПРИЛАТА // 2633059
Группа изобретений относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу приготовления альбумина плазмы крови для фармацевтического применения и к способу инактивации вирусов в растворе, содержащем альбумин. Способ приготовления альбумина плазмы крови для фармацевтического применения включает следующие стадии: (i) получение элюата фракции IV-1 или фракции Коэна V; (ii) доведение концентрации раствора альбумина до значения, составляющего меньше чем 5 мас.%; (iii) доведение значения рН раствора до значения рН, составляющего 5 или меньше; (iv) добавление каприловой кислоты (октановой кислоты) или каприлата натрия до концентрации 20 мМ; (v) повышение температуры раствора до 27-30°С; (vi) инкубацию раствора на протяжении 30-120 мин, с последующим фильтрованием раствора; выполнением ультрафильтрации и диафильтрации; составлением и увеличением объема раствора; стерилизацией, наполнением емкостей и пастеризацией альбумина. Способ инактивации вирусов в растворе, содержащем альбумин, включает следующие этапы: (i) доведение концентрации раствора альбумина до значения, составляющего меньше чем 5 мас.%; (ii) доведение значения рН раствора до значения рН, составляющего 5 или меньше; (iii) добавление каприловой кислоты (октановой кислоты) или каприлата натрия; (iv) повышение температуры раствора до 27-30ºС и (v) инкубацию раствора на протяжении 30-120 мин. Группа изобретений обеспечивает уменьшение риска передачи переносимых кровью вирусов, при этом уменьшается время процесса очистки альбумина. 4 н. и 12 з.п. ф-лы, 7 ил., 4 табл., 4 пр.
