Патенты автора Ладыгин Вячеслав Владимирович (RU)
Изобретение относится к способу получению лиофилизата бортезомиба (субстанции бортезомиба). Лиофилизат бортезомиба получают последовательным получением сначала водного раствора маннита с концентрацией его в растворе 10-20 мг/мл; затем получением водного раствора бортезомиба в полученном водном растворе маннита с концентрацией бортезомиба 1,0-2,5 мг/мл. Далее осуществляют лиофильную сушку продукта в камере лиофильной сушки в несколько этапов при определенных температурных условиях, при определенной продолжительности стадий лиофильной сушки. Получают стабильный лиофилизат бортезомиба с высокой чистотой продукта до 99,85 мас.%. Также описана фармацевтическая композиция, содержащая в качестве активного действующего вещества полученный лиофилизат бортезомиба, и в качестве фармацевтически приемлемых носителей – воду очищенную или физиологический раствор. Способ по изобретению обеспечивает получение стабильного и высокоочищенного целевого продукта – лиофилизата бортезомиба, а также осуществление возможности контроля над проведением всех стадий процесса и условий их осуществления. 2 н. и 3 з.п. ф-лы, 2 пр.
Изобретение относится к медицине, в частности к способу получения микросфер, содержащих биологически активные действующие вещества, заключенные в биоразлагаемую матрицу полимера. Матрица представляет собой сополимер молочной и гликолевой кислоты с вязкостью 0,2-0,8 дл/г и с соотношением сомономеров, соответственно, от 47,0:53,0 до 85,0:15,0. Способ получения микросфер включает стадии получения эмульсии типа вода/масло, затем получают двойную эмульсию в присутствии эмульгатора как стабилизатора эмульсии натрий карбоксиметилцеллюлозы, маннитол, далее получаемый продукт в виде двойной эмульсии типа вода/масло/вода загружают в третий реактор, содержащий воду для инъекций, эмульгатор как стабилизатор эмульсии и осуществляют формирование микросфер в виде частиц, удаляя пары растворителя хлористого метилена в течение времени в диапазоне от 1 часа до 24 часов при постепенном повышении температуры до 25-45°С и постоянном перемешивании с получением суспензии отвержденных микросфер в виде частиц, из суспензии последующим разделением микросфер на фракции удаляют сепарацией, фильтрацией крупную фракцию с размером частиц более 150 мкм и мелкую фракцию с размером частиц менее 10 нм и получают целевой продукт с размером частиц от 10 нм до 150 мкм. Осуществление изобретения позволяет получить микрокапсулированные микросферы нетоксичные, стабильные при хранении, что обеспечивает пролонгированное действие активных действующих веществ. 3 з.п. ф-лы, 3 пр., 1 табл.
