Патенты автора ЛИ Вон Джеон (KR)

Настоящее изобретение относится к способу очистки дарбэпоетина альфа с помощью селективного выделения из смеси структурных изоформ дарбэпоетина альфа, имеющих различное содержание сиаловой кислоты, только структурной изоформы, которая имеет высокое содержание сиаловой кислоты. Способ очистки дарбэпоетина альфа заключается в (а) связывании дарбэпоетина альфа на колонке для анионобменной хроматографии путем загрузки смеси, включающей дарбэпоетин альфа, имеющий различное содержание сиаловой кислоты, на колонку для анионобменной хроматографии; (b) промывании хроматографической колонки с помощью промывающего буферного раствора, содержащего аргинин, для удаления структурных изоформ дарбэпоетина альфа, имеющих более высокие изоэлектрические точки, чем целевая изоэлектрическая точка, и (c) элюировании дарбэпоетина альфа, который остается связанным на хроматографической колонке, из этой колонки, при этом дарбэпоетин альфа, выделенный на стадии (с), имеет изоэлектрическую точку от pI 2,0 до 4,0. Способ позволяет увеличить производительность, а также получить высокочистый дарбэпоетин альфа в промышленном масштабе. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 1 табл., 6 ил., 4 пр.

 


Наверх