Патенты автора КИМ Хьюн Ок (KR)

Группа изобретений относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой стабильные композиции конъюгата гормона роста человека длительного действия, представляющие собой лиофилизированную композицию конъюгата гормона роста человека длительного действия, содержащую лиофилизированную смесь водного раствора, содержащего конъюгат гормона роста человека длительного действия, в котором гормон роста человека связан с Fc-фрагментом иммуноглобулина, и безальбуминового раствора, содержащего буфер, неионное поверхностно-активное вещество, сахарный спирт и хлорид натрия в качестве изотонического агента; а также жидкую композицию конъюгата гормона роста человека длительного действия, содержащую фармацевтически эффективное количество конъюгата гормона роста человека длительного действия, в котором гормон роста человека связан с Fc-фрагментом иммуноглобулина, и безальбуминовый стабилизатор, где стабилизатор содержит буфер, неионное поверхностно-активное вещество и сахарный спирт, где композиция не содержит водорастворимую неорганическую соль. Также изобретения представлены способом получения лиофилизированной композиции, включающим лиофилизацию конъюгата гормона роста человека длительного действия, и способом разведения данной лиофилизированной композиции, включающим добавление раствора для разведения в лиофилизированную смесь водного раствора, содержащего конъюгат гормона роста человека длительного действия. Изобретения включают набор для получения стабильной композиции, содержащий названную лиофилизированную композицию и воду для инъекций в качестве раствора для разведения. Группа изобретений обеспечивает стабильность композиции, способной сохранять стабильность конъюгата гормона роста человека длительного действия во время процесса лиофилизации и после её разведения в течение длительного периода времени, даже когда в её состав входит консервант. 5 н. и 30 з.п. ф-лы, 23 табл., 4 ил., 40 пр.

Группа изобретений относится к медицине и касается жидкой композиции конъюгата инсулинотропного пептида длительного действия, содержащей фармацевтически эффективное количество конъюгата инсулинотропного пептида длительного действия, где инсулинотропный пептид, представляющий собой физиологически активный пептид, связан с Fc-областью иммуноглобулина; и свободный от альбумина стабилизатор, содержащий буфер, сахарный спирт и полисорбат 20. Где инсулинотропный пептид выбран из группы, состоящей из эксендина-3, эксендина-4, их предшественников, агонистов, производных, фрагментов, имидазоацетилэксендина-4 и их комбинации. Группа изобретений также касается способа получения указанной жидкой композиции конъюгата инсулинотропного пептида длительного действия. Группа изобретений обеспечивает стабильность при хранении конъюгатов инсулинотропного пептида в высокой концентрации. 5 н. и 25 з.п. ф-лы, 12 пр., 4 ил., 33 табл.

Группа изобретений относится к области фармации, в частности к жидкой композиции длительно действующего конъюгата инсулина. Жидкая композиция содержит фармацевтически эффективное количество длительно действующего конъюгата инсулина, где инсулин является физиологически активным пептидом, связан с Fc-областью иммуноглобулина посредством полиэтиленгликоля, и не содержит альбумина стабилизатор, который содержит буфер, сахарный спирт, неионное поверхностно-активное вещество и изотонический агент, где буфер представляет собой ацетатный буфер, имеющий рН в диапазоне от 5,6 до 7, сахарный спирт представляет собой маннит или сахарозу, неионное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 20, имеющий концентрацию от 0,001 до 0,02% (мас./об.), изотонический агент представляет собой неорганическую соль. Также раскрывается способ получения жидкой композиции длительно действующего конъюгата инсулина, включающий смешивание длительно действующего конъюгата инсулина со стабилизатором, содержащим буфер, сахарный спирт, неионное поверхностно-активное вещество и изотонический агент. Группа изобретений обеспечивает стабильность при хранении конъюгата инсулина без риска инфицирования вирусами. 3 н. и 25 з.п. ф-лы, 2 ил., 13 табл., 7 пр.

Группа изобретений относится к области фармакологии и медицины и касается жидкой композиции, содержащей комбинацию длительно действующего инсулина в форме, в которой инсулин связан с Fc-областью иммуноглобулина и инсулинотропного пептида, который находится в форме, в которой пептид связан с Fc-областью иммуноглобулина. Композиция не содержит альбумина, а стабилизатор содержит буфер, сахарный спирт, неионное поверхностно-активное вещество и изотонический агент. Заявлен также способ получения жидкой композиции. Группа изобретений обеспечивает превосходную стабильность при хранении композиции, содержащей конъюгат инсулина и конъюгат инсулинотропного пептида в высокой концентрации без риска заражения вирусами. 2 н. и 31 з.п. ф-лы, 4 пр., 7 табл.,4 ил.

 


Наверх