Патенты автора РОНДА Эмануэла (IT)
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой способ получения стабильной и гомогенной жидкой композиции, подходящей для энтерального введения, содержащей продукт панкрелипазных ферментов и питательные вещества из питательной смеси, включающий следующие стадии: получение суспензии панкрелипазных ферментов в водном растворе, включающее стадии: уменьшение размера продукта панкрелипазных ферментов, добавление водного раствора, имеющего нейтральный рН, в количестве менее 10 мл, смешивание с образованием суспензии и выдерживание ее в течение периода времени более чем 5 минут и смешивание суспензии с жидкой питательной смесью с образованием стабильной и гомогенной жидкой композиции, где питательная смесь имеет общее содержание жировых, белковых и углеводных питательных веществ от 10 до 35 г/100 мл, или имеет общее содержание жировых и белковых питательных веществ от 4,5 до 11,5 г/100 мл, или имеет общее содержание жировых питательных веществ от 3,0 до 7,0 г/100 мл, или имеет общее содержание белковых питательных веществ от 1,3 до 6,3 г/100 мл, и водный раствор представляет собой очищенную воду, деионизированную воду, стерильную воду, физиологический раствор, 0,9% NaCl или водопроводную воду. Изобретение обеспечивает получение стабильных и гомогенных композиций, имеющих липазную активность выше 90% через 8 часов хранения при комнатной температуре, рассчитанную как процентное отношение липазной активности в композиции через 8 часов к липазной активности в питательной смеси в нулевой момент времени и которые можно было бы вводить энтерально без какого-либо разделения фаз и склонности к закупорке энтерального зонда для питания или потери стабильности. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 16 пр., 19 табл.
