Патенты автора БЕРТЛЬ Забине (DE)

Данное изобретение относится к способам, включающим применение гидроксиапатитной хроматографии для выделения биспецифического антитела из раствора, который также содержит один или более чем один побочный продукт, характерный для производства биспецифических антител. Побочные продукты, характерные для производства биспецифических антител (bispecific antibody specific byproducts - BASB), включают фрагменты биспецифического антитела и варианты антитела с большей молекулярной массой, где указанный фрагмент и/или вариант содержит Fc-домен, но не проявляет аффинности к двум различным эпитопам и/или антигенам, к которым проявляет аффинность нужное биспецифическое антитело. Таким образом, способы согласно данному изобретению включают отделение биспецифического антитела от одного или более чем одного из его BASB. Гидроксиапатитные хроматографические способы согласно данному изобретению могут быть использованы по отдельности или также могут быть объединены со стандартными процессами очистки и технологическими операциями, известными в данной области, для достижения какого-либо уровня чистоты биспецифического антитела, необходимого, например, для терапевтических и/или диагностических применений. 11 з.п. ф-лы, 19 ил., 6 пр.

 


Наверх