Патенты автора Кормщикова Елена Сергеевна (RU)
Способ получения стандартного образца содержания антител IgG человека к вирусу клещевого энцефалита // 2735782
Изобретение относится к биотехнологии, а именно к получению стандартного образца содержания антител IgG человека к вирусу клещевого энцефалита. Способ включает отбор субстанции плазмы доноров, проверенной на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антигена р24 ВИЧ-1, антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С, с активностью 1:10 и выше; выделение специфической иммуноглобулиновой фракции спиртовым методом при низких температурах с последующими стадиями ультрафильтрации и концентрирования до получения раствора иммуноглобулина G (не менее 95% от общей белковой фракции) с содержанием антител человека к вирусу КЭ в титре от 1:80 до 1:320; внесение стабилизаторов до конечных концентраций глицина - 12,5 г/л, L-пролина - 12,5 г/л; корректировку величины рН до значений 5,0±0,5; стерильный розлив; лиофильное высушивание до показателя остаточной влажности не более 1%. Техническим результатом заявляемого изобретения являются идентичность стандартного образца по составу и свойствам анализируемому материалу - препаратам иммуноглобулинов человека против КЭ, и повышение сохранности антител IgG к вирусу КЭ в процессе хранения, транспортирования и использования стандартного образца. 6 пр., 4 табл.
Изобретение относится к медицине и касается способа определения FC-функции препаратов иммуноглобулина человека на основе реакции связывания комплемента, в котором оценивается степень гемолиза сенсибилизированных антителами кролика эритроцитов барана в основной системе, включающей растворы иммуноглобулина, антигена, комплемента, и контрольной системе, содержащей растворы иммуноглобулина, ФР (физиологического раствора) и комплемента; определяется разность степеней гемолиза в основной и контрольной системах, рассчитывается индекс FC-функции путем деления разности степеней гемолиза в двух системах для испытуемого препарата на разность степеней гемолиза в двух системах для раствора сравнения с известной величиной индекса FC-функции. Изобретение обеспечивает возможность выполнения способа определения FC-функции препаратов иммуноглобулина человека без использования сложного аппаратурного оснащения, простоту в интерпретации результатов. 1 пр., 2 табл.
