Патенты автора МУРПАНИ Дипак (NL)

Настоящее изобретение относится к фармацевтической композиции, включающей твердую дисперсию тадалафила и по меньшей мере два различных типа полимеров: по меньшей мере один катионный метакрилатный сополимер и по меньшей мере один анионный сополимер метакриловой кислоты. Катионный метакрилатный сополимер получен на основе диметиламиноэтилметакрилата-бутил метакрилата-метилметакрилата в соотношении 2:1:1. Анионный сополимер метакриловой кислоты получен на основе сополимера метакриловая кислота-этилакрилат в соотношении 1:1. Также описан способ получения композиции методом мокрого гранулирования. Композиция по изобретению демонстрирует скорость растворения тадалафила по меньшей мере 85 мас.% в течение 20 мин при тестировании в 1000 мл фосфатного буфера (pH 6,8)+0,35 мас.% додецилсульфата натрия (SDS) в аппарате II USP (емкости с пиком на дне) при 50 об/мин. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 2 ил., 1 табл., 1 пр.

Настоящее изобретение относится к фармацевтической композиции в форме таблетки, содержащей терапевтически эффективную дозу гидрохлорида цинакалцета в количестве от 45 до 55 мас. % с распределением размеров частиц D90, равным или меньшим 30 мкм. В качестве фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ композиция содержит прежелатинизированный крахмал интрагранулярно, микрокристаллическую целлюлозу экстрагранулярно, а также связующий агент, дезинтегрирующий агент, смазывающий и скользящий агенты. Прежелатинизированный крахмал и микрокристаллическая целлюлоза находятся в композиции в количестве от 30 до 50 мас. %. Фармацевтическая композиция по изобретению высвобождает, по меньшей мере, 75% гидрохлорида цинакалцета за тридцать минут. Композиция в форме таблеток по изобретению характеризуется высоким содержанием гидрохлорида цинакалцета, уменьшенным размером и является биоэквивалентной коммерчески доступным таблеткам. 15 з.п. ф-лы, 2 ил., 2 табл., 2 пр.

 


Наверх