Патенты автора БУЧАНАН Сандхия (US)

Группа изобретений относится к области техники сохранения биологически активных белков. Способ получения лекарственного средства, включающего биологически активный белок, включает стадии: предоставления водной композиции, включающей растворитель, биологически активный белок и между 20% по массе и 60% по массе неполимерного сахара; замораживания композиции с формированием по меньшей мере одного замороженного вещества, включающего растворитель в замороженной форме; помещения замороженного вещества в сушильный аппарат с нахождением на подложке, где подложка включает один или более удерживающих механизмов, которые определяют одну или более границ подложки, где максимально 30% поверхности вещества контактирует с одним или более удерживающим механизмом; снижения давления в сушильном аппарате ниже атмосферного давления; обеспечения нагрева вещества с целью сублимации замороженного растворителя вещества и получения высушенного вещества; где биологически активный белок диспергирован в твердой среде неполимерного сахара и где вещество представляет собой сфероид, который имеет объем, равный или превышающий 50 мкл. Предлагается также продукт в форме практически гомогенного высушенного замораживанием вещества, имеющий объем между 50 и 1000 мкл, включающий биологически активный белок, где вещество получают при помощи вышеуказанного способа, а также лекарственное средство в форме практически гомогенного высушенного замораживанием вещества, имеющее объем между 50 и 1000 мкл, включающий биологически активный белок, где белок диспергирован в твердую среду неполимерного сахара, отличающееся тем, что вещество включает между приблизительно 21 и 72% мас./об. указанного сахара. Группа изобретений обеспечивает сохранение биологически активных белков и получение легкого для применения конечного продукта, обеспечивающего широкий спектр применений. 3 н. и 16 з.п. ф-лы, 8 табл., 6 пр., 4 ил.

 


Наверх