Патенты автора Короткова Татьяна Владимировна (RU)
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ВИРУСБЕЗОПАСНОГО РАСТВОРА ИММУНОГЛОБУЛИНА G ЧЕЛОВЕКА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ // 2728724
Изобретение относится к медицине и касается способа получения вирусбезопасного раствора иммуноглобулина G для внутримышечного введения, включающего выделение иммуноглобулиновой фракции II Кона (осадка В) из плазмы крови здоровых доноров методом спиртового фракционирования и дополнительную очистку от примесей и вирусов, где удаление вирусов осуществляют методом глубинной фильтрации на фильтрующем материале с анионообменным эффектом, при рН раствора от 6,0 до 7,0, а инактивацию вирусов проводят при инкубации стерильного раствора иммуноглобулина при низком рН 4,5, температуре от 36°С в течение 24-38 часов, с последующей очисткой ультрафильтрацией с одновременной корректировкой белка и рН, введением в раствор стабилизатора глицина, проведением стерилизующей фильтрации, при этом последовательность технологических стадий и оптимальные условия процесса для каждой стадии, направленной на редукцию вирусов, определяют в процессе валидационных испытаний при преднамеренном заражении исследуемого материала модельными вирусами, моделировании производственного процесса в лабораторном масштабе и определении уровня вирусной редукции в логарифмах. Изобретение обеспечивает повышение качества и безопасности выпускаемых препаратов иммуноглобулинов за счет введения в технологический процесс дополнительных стадий удаления и инактивации вирусов, эффективность которых подтверждена экспериментально. 6 пр., 2 табл.
Изобретение относится к области биотехнологии, а именно к способу получения комплекса иммуноглобулинов IgG, IgM и IgA для внутривенного введения
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КОНЦЕНТРИРОВАННОГО ИММУНОГЛОБУЛИНОВОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ // 2487725
Изобретение относится к медицине, в частности к иммунологии, и представляет собой способ получения концентрированного иммуноглобулинового препарата для подкожного введения, включающий очистку фракции II Кона плазмы крови человека от нестабильных белковых примесей и липидов фракционированием в водных растворах, адсорбцию пирогенов гидроокисью алюминия, сольвент/детергентную обработку смесью трибутилфосфата и натрия холата, очистку от вирусинактивирующих реагентов, нейтрализацию пирогенов в присутствии солей, стабилизацию глицином, отличающийся тем, что очистку от сольвента и детергента проводят методами глубинной фильтрации и ультрафильтрации и многократной замены растворителя при ультрафильтрации, с одновременным концентрированием раствора иммуноглобулина и освобождением препарата от фракционирующего агента и солей
Изобретение относится к процессу получения лечебных препаратов из плазмы крови, а именно к способу очистки препаратов иммуноглобулинов, получаемых промышленным способом спиртового фракционирования, от примесей растворителя и детергента, применяемого на стадии дополнительной инактивации вирусов
