Патенты автора Сенькина Татьяна Юрьевна (RU)
Изобретение относится к медицине, а именно к биотехнологии и иммунологии, и может быть использовано для получения микрокапсулированной формы живой гриппозной культуральной вакцины против гриппа для интраназального применения. Способ включает получение субстанции вируса гриппа, одновременное введение в вируссодержащую субстанцию отвердителя и водорастворимого заряженного полиэлектролита до конечной концентрации полиэлектролита и отвердителя, не вызывающей разделение фаз в растворе препарата. Дальнейшее получение микрокапсул проводят в результате сложной коацервации заряженного полиэлектролита и отвердителя с образованием комплекса путем замораживания раствора со скоростью 0,1-3,0°C в минуту до температуры ниже температуры стеклования аморфной фазы, оставшейся после кристаллизации льда, и сушки готовых микрокапсул лиофилизацией. Субстанцию вируса гриппа получают со специфической активностью не менее 7,0 lg ЭИД50/0,5 мл в бессывороточной питательной среде, содержащей протеолитический фермент в количестве 0,25-50,0 мкг/мл и стабилизатор пептон из сои в концентрации (0,5-4,0) мас. %. В очищенную субстанцию вместе с полиэлектролитом и отвердителем вводят стабилизирующие добавки пептон из сои и сахарозу, в качестве полиэлектролита используют карбопол, а в качестве отвердителя - желатозу, при следующем количественном содержании компонентов в полученной жидкой субстанции перед началом микрокапсулирования: пептон из сои - (0,007-0,015) г/0,5 мл; сахароза - (0,007-0,015) г/0,5 мл; желатоза - (0,007-0,015) г/0,5 мл; карбопол - (0,00005-0,0001) г/0,5 мл; жидкая питательная среда, содержащая вирус гриппа с титром не менее 107,0 ЭИД50, остальное до 0,5 мл. Использование данного способа получения живой культуральной гриппозной вакцины в микрокапсулах обеспечивает более высокую иммуногенность при интраназальном применении за счет повышения адгезии микрокапсул к слизистой оболочке носа. 2 з.п. ф-лы, 6 пр., 1 табл., 1 ил.
Изобретение относится к области медицины и касается способа получения живой культуральной гриппозной вакцины
