Патенты автора РИСТОЛЬ ДЕБАРТ Пере (ES)

Изобретение относится к способу получения композиции IgG из раствора IgG, частично очищенного от человеческой плазмы и имеющего содержание IgG более чем 95% по отношению к сумме белков. Способ включает следующие стадии: (а) диафильтрации частично очищенного раствора IgG до достижения концентрации этанола менее чем 0,5% (масса/объем); b) стабилизации раствора, полученного на стадии а), с использованием сорбитола в качестве стабилизирующего агента при концентрации сорбитола между 30 мас.% и 35 мас.%; c) тепловой обработки раствора, полученного на стадии b), при температуре между 55ºС и 63ºС, в течение периода времени между 1 и 24 ч; d) избирательной адсорбции агрегатов и/или полимеров с высокой молекулярной массой из раствора, подвергнутого тепловой обработке на стадии с), посредством катионной хроматографии; и e) диафильтрации и получения в виде готовой формы раствора, полученного на стадии d). Изобретение обеспечивает стабильность конечного продукта. 26 з.п. ф-лы, 22 табл., 18 пр.

 


Наверх