Патенты принадлежащие Эгиш Дьёдьсердьяр Зрт. (HU)
Изобретение относится к области медицины, а именно к упакованному фармацевтическому продукту, включающему стабильную твердую фармацевтическую композицию и влагонепроницаемую упаковку, где указанная композиция содержит гомогенную смесь основания амлодипина или амлодипина безилата и бисопролола фумарата и фармацевтически приемлемых эксципиентов, упакована в указанную влагонепроницаемую упаковку и дополнительно содержит меньше чем 0,5% от массы активных ингредиентов соединения формулы (3), и где указанная влагонепроницаемая упаковка представляет собой блистерную упаковку холодного формования из композитной фольги OPA/AL/PVC (фольга из ориентированного полиамида/алюминия/поливинилхлорида), покрытой алюминиевой мембранной фольгой.
Описан способ изготовления стабильной твердой упакованной лекарственной формы, содержащей основание амлодипина или его фармацевтически приемлемую соль и бисопролол фумарат. Основание амлодипина или его фармацевтически приемлемую соль, предпочтительно амлодипина безилат, бисопролола фумарат, разрыхлитель, смазывающее вещество и при необходимости дополнительные эксципиенты гомогенизируют, затем добавляют антиадгезионный агент и продолжают гомогенизацию, затем гомогенат прессуют в таблетки с использованием способа прямого прессования или заполняют твердые желатиновые капсулы, затем полученные таблетки или капсулы упаковывают во влагонепроницаемые защитные упаковки.
