Патенты принадлежащие ВЭРИЭЙШН БИОТЕКНОЛОДЖИЗ, ИНК. (CA)

Изобретение относится к биотехнологии. Описана вирусоподобная частица (ВПЧ) для применения в получении иммуногенной композиции для защиты от заболевания, вызванного человеческим цитомегаловирусом, включающая в себя: первый полипептид, который представляет собой полипептид gag вируса лейкемии мышей (ВЛМ), аминокислотная последовательность которого демонстрирует по меньшей мере 85% идентичность с самособирающейся частью исходного белка gag ВЛМ, имеющего аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 1; и второй полипептид, включающий белок гликопротеина B (gB) человеческого цитомегаловируса (ЦМВЧ), имеющего трансмембранный домен, который не обнаружен в природе в gB; при этом указанный второй полипептид имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 10.

Изобретение относится к области фармакологии и раскрывает способ получения термостабильной лиофилизованной иммуногенной композиции. Способ включает получение предварительно сформированных везикул, содержащих липидный компонент, который содержит неионогенное ПАВ, представляющее собой 1-монопальмитоилглицерин (MPG), стероид, представляющий собой холестерин (CHO), и ионогенное амфифильное вещество, представляющее собой дифосфатидилглицерин (DPPG), комбинирование предварительно сформированных везикул с водным раствором, который содержит термолабильное лекарственное средство, с образованием смеси, гомогенизацию смеси с образованием гомогената и лиофилизацию гомогената.

Предложен способ проведения теста нейтрализации для оценки способности вакцины-кандидата противодействовать инфицированию HCMV (цитомегаловирус человека). Способ включает следующие стадии: (i) смешивание инактивированной нагреванием сыворотки от субъекта, иммунизированного вакциной-кандидатом HCMV, с HCMV, содержащим флуоресцентную метку, для получения смеси; (ii) добавление 2,5% комплемента кролика к смеси со стадии (i); (iii) контакт клетки-хозяина, восприимчивой к инфекции HCMV, где указанная клетка-хозяин представляет собой пигментированную эпителиальную клетку сетчатки клеточной линии ARPE-19, при условиях, подходящих для инфицирования смесью инактивированной нагреванием сыворотки в присутствии комплемента кролика со стадии (ii); (iv) оценку уровня флуоресценции клетки-хозяина, находившейся в контакте с указанной смесью, методом проточной цитометрии; и (v) определение уровня инфицирования клетки-хозяина на основе измеренного уровня флуоресценции.
Наверх