Устройство для плазмафереза

 

УСТРОЙСТВО ДЛЯ -ПЛАЗМАФЕРЕЗА, включающее ротор, приспособление для взятия крови, связанное посредством трубопроводов через тройник с приспособлением для подачи антикоагулянта и приспособлением для подачи крови с антикоагулянтом в ротор, каждое из которых имеет насосы, причем приспособление для подачи крови содержит датчик давления, и приспособление для отбора плазмы из ротора, отличающееся тем, что, с целью интенсификации плазмафереза, повышения качества плазмы и форменных элементов, оно снабжено приспособлением для отбора форменных эле-ментов , включающим контейнер, приспособлением для подачи физраствора, каждое из которых имеет насос, приспособлением для реинфузии форменных элементов донору, закреп л енныг.ш на корпусе Г-образной стойкой, регулируемой по высоте и съемной горизонтальной панелью, которая имеет пазы и держатели для фиксации трубопроводов , ротор снабжен дополнительным отводным каналом, а датчик давления имеет блокирующий элемент, связанный с приспособлением для подачи крови, со при этом насос приспособления для отбора форменных элементов посредством трубопровода соединен с дополнительным каналом ротора, а контейнер приспособления для отбора форменных элементов трубопроводами соединен с насосом приспособления для подачи физраствора и с приспособлением для реинфузии.

СОКИ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК

3(51) А 61 N 1 02

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

ll0 ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К ABTOPCHOMY СВИДЕТЕЛЬСТВУ (21) 3365268/28-13 (22) 10.12.81 (46) 07.07.83. Вюл. Р 25 (72) Г.Е. Цимаркина, В.Л. Тюрин, Н.E. Павлинова, З.A. Перминова, В.Н. Ленченко и Л.М. Винникова

1(71) Специальное конструкторское бюро биофизической аппаратуры (53) 602.201(088.8) (56) 1. Патент США 9 3190548, кл. 233-20, 1965

2. Патент Великобритании Р 1541344, кл. В 04 В 1/00, 1979 (прототип). (54) (57) УСТРОЙСТВО ДЛЯ -ПЛАЗМАФЕРЕЗА, включающее ротор, приспособление для взятия крови, связанное посредством трубопроводов через тройник с приспособлением для подачи антикоагулянта и приспособлением для подачи крови с антикоагулянтом в ротор, каждое из которых имеет насосы, причем приспособление для подачи крови содержит датчик давления, и приспособление для отбора плазмы из ротора, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что, с

„„SU„„1026809 А целью интенсификации плазмафереза, повышения качества плазмы и форменных элементов, оно снабжено приспособлением для отбора форменных эле-. ментов, включающим контейнер, приспособлением для подачи физраствора, каждое из которых имеет насос, приспособлением для реннфузии форменных элементов донору, закрепленными нa корпусе Г-образной стойкой, регулируемой по высоте и съемной горизонтальной панелью, которая имеет пазы и держатели для фиКсации трубопроводов, ротор снабжен дополнительным отводным каналом, а датчик давления имеет блокирующий элемент, связанный с приспособлением для подачи крови, при этом насос приспособления для отбора форменных элементов посредством трубопровода соединен с дополнительным каналом ротора, а контейнер приспособления для отбора форменных элементов трубопроводами соединен с насосом приспособления для подачи физраствора и с приспособлением для реинфузии.

102б809

Изобретение относится к медицине, в частности к устройствам для плазмафереза, которые обеспечивают автоматизированный отбор плазмы из крови доноров.

Изнестно устройство для плазмафере- за, содержаШее приспособление для взятия крови у донора, приспособление для подачи антикоагулянта н цельнук кровь, приспособление для подачи крови с антикоагулянтом в аппарат для разделения крови на плазму и форменные элементы, приспособление для сбора плазмы, приспособление для отбора форменных элементов из ротора и приспособление для возврата их доно g (1)

Недостатком устройства является нарушение стерильности замкнутой системы из-за необходимости отсоединения контейнерон, используемых н

7О устройстве, н конце каждого цикла,, так I

Известно устройство,цля плазма-. фереза, включающее ротор, приспособление для взятия крови, связанное посредствам трубопроводов через тэойник с присгособлением для подачи антикоагулянта и приспособлением 35 для подачи крови с антикоагулянтом н ротop, каждое из которых имеет Насо=ы, причем приспособление для подачи крови содержит датчик давления и приспособление для отбора плазмы из ротора. Устройство для подачи ангикоагулянта включает н себя I

Устройство для подачи крови выпал- няет дне функции: вначале подает смешанную с антикоагулянтом кровь в ротор, а затем после останава ротора отбирает из ротора оставшиеся в нем после деления форменные элементы, 60 пропуская их обратным ходом через .камеру с датчиком контроля неса и давления и камеру с фильтром и ультразвуковым датчиком, направляя форменные элементы для реинфузии донору.

Устройство отбора плазмы состоит из конвейера для сбора плазмы, связанного трубопроводом выходным отверстием ротора и подвешенного на весовом датчике. Ротор аппарата содержит камеру деления, имеющую один элемент ввода, соединенный трубограводом устройства для подачи крови, и один элемент вывода, соединенный с трубопровоцом устройства для отбора плазмы.

Недостатком известной системы является то, что процесс плазмафереза ведется н непрерывно-периодическом режиме: вначале от донора отбирается кровь и подается н ротор, где она разделяется на плазму и форменные элементы.- Затем, посте заполнения ротора форменными элементами и останова егo последние Oтбираются из ротора обратным ходом насоса подачи крови и собираются н контейнер для переливания Нх обратна донору. За один цикл деления от одного донора можно получить толькс 200-30С мл плазмы н зависимости ат объема ротора. При необходимости отбора большего количества плазмы процесс повторяется.

Рследстние этого увеличивается время рабать; с одним донором„ если учесть, что реинфузию форменных элементов донору необходимо ранодить в очень замедленном режиме» ак как процесс реинфузии зависит ат состоя-" ния донора а также назмот<на смешивание возвращаемой донору массы с пузырьками воздуха, находившегася в роторе. Датчик контроля пузырьков воздуха подает только сигнал о наличии пузырьков, а уда.7ение их гроисхадиf в камере с фил. тром, HTО мал0эф<,";ективно.

1(роме того, несмотря на наличие бол IIIoI 0 количества цатчикав процесса лазмафереза, р =ной труд

o;:оратора не исключается. Так, например н режиме отбора из рстара фар.ченных элементов необходима отсоедиHÿ Tü контейнер сбора плазмы от ротора чтобы атбираемым потоком Не засосать плазму Обра НО В рОтОр. При э том на-. рушpется .терильнОсть системы и вО3 никает опасность инфицирования нозвращаемаи донору массы.

Б известной системе камера-фильтр ис::ользуется для фивы.аци-; микросгусткан крови и других включений

;.ОачЕРЕДНО C ДВУМЯ ПРОтИНОПОЛОжНЫМИ .- ато1<ами: крови с àH гикоагулянтом и форменных элементов, перелинаемых донору. При таком использовании камеры-фильтра применение ее является

H:-.ç=ффективным, то, что отфильтроналось и кров.;, попа7,ает обратна дав

HOP) . †.едастаткам известной системь.

;влястся ее сложность из-за наличия

1026809 держащее стандартную инъекционную иглу 16,. соединенную с тройником 17, приспособление для подачи антикоагулянта, включающее контейнер 12 с антикоагулянтом, трубопровод 18, образующий в средней части петлю 19, закладываемую в насос 8, и соединяющий ега с тройником 17, приспособле-:; ние для подачи крови в ротор 1, содержащее проточный контейнер 20, гибкую эластичную трубку 21, закладываемую в датчик 5 давления и трубопровод 22, образующий петлю 23, закладываемую в насос подачи крови 7. Oöíèì концом приспособление соединено с тройникам 17, другим концом — с каналам

2 ввода крови в ротор 1, приспособление для отбора плазмы, содержащее контейнер 24 для сбора плазмы, закрепленный на весовом датчике 6, фиксирующем момент сбора заданного количества плазмы, и соединенный трубопроводом 25 с каналом 4 отбора плазмы из ротора 1.

Приспособление для отбора форменных элементов из ротора, содержащее трубопровод 26 с петлей 27, закладываемой в. насос 10 отбора форменных элементов и контейнер 14 для сбора форменных элементов, соединенный с насосом 10 трубопроводом 23, приспособление для подачи физраствора в контейнер 14 для сбора форменных элементов, состоящее из контейнера 13 с физраствором и трубопровода 29, образующего петлю 30, закладываемую в насос 9 подачи физраствора, соединенный с контейнером 14 для сбора форменных элементов,, приспособление для реин -y3Hz форменных элементов донору, содержащее капельницу 31 и венозную иглу 32, соединенные трубопроводом 32 с контейнером 14 для сбора форменных элементов.

Контейнеры 12 и 13 с растворами и контейнер 14 для сбора форменных элементов размещены на Г-образной стойке 11, регулируемой по высоте, а трубопроводы 18, 22, 26 и 29, закладываемые петлями 19, ?3, 27 и 30 в насосы 7 - 10, размещены в пазах съемной горизонтальной полки 15, зафиксированы на ней держателями 34. При этом трубопроводы 18, 22, 26 и 29, связывающие насосы с контейнерами

12 — 14 закреплены свя-кой 35 на вер тикальной части стойки 11.

Все элементы системы закреплены на корпусе аппарата 36.

Устройство работает следующим образам..Кровь из вены донора через инъекционную иглу 16 поступает в тройник 17, куда в непосредственной близости от инъекционной иглы 16 насосом 8 па трубопроводу 18 из контейнера 12 подается антикоагулянт. большого количества датчиков и управ.— ляющих устройств, сложным образом ,связанных между собой. Эта не позво,ляет оператору варьировать параметрами процесса в зависимости от состояния вен донора. 5

Цель. изобретения — интенсифика-. ция плазмафереза, повышение качества плазмы и форменных элементов.

Поставленная цель достигается тем, что устройство для плазмафереза, iO включающее ротор, приспособление для взятия крови, связанное посредством трубопроводов через тройник с приспособлением для подачи антикоагулянта и приспособлением для подачи крови с антикоагулянтом в ротор, каждое из которых имеет насосы, причем приспособление для подачи крови содержит датчик давления и приспособление для отбора плазмы из,ротора, дополнительно снабжено приспособлением для отбора форменных элементов, включающим контейнер, приспособлением для подачи физраствора, каждое из которых имеет насос, приспособление для реинфузии форменных элементов донору, закрепленными на корпусе Г-образной стойкой, регулируемой па высоте, и съем" ной горизонтальной панелью, которая имеет пазы и держатели для фиксации трубопроводов, ротор снабжен дополнительными отводным каналом, а датчик давления имеет блокирующий элемент, связанный с приспособлением для подачи крови, при этом насос 35 приспособления для отбора форменных элементов посредством трубопровода соединен с дополнительным каналом ротора, а контейнер приспособления для сбора форменных элементов труба- 4О проводами соединен с насосом приспособления для подачи физраствора и приспособлением для реинфузии.

На чертеже изображено устройство для плазмафереза, общий вид.

Устройство для плазмафереза содержит привод (не показан), ротор 1, имеющий рабочую зону с каналом 2 ввода для подачи крови и два отводных канала 3 для отбора форменных элементов, и 4 для отвода плазмы, датчик 5 давления, весовой датчик 6, насосы 7 подачи крови, антикоагулянта 8, физраствора 9 и отбора форменных элементов 10, Г-образную стойку 11, регулируемую па высоте, для размещения контейнеров 12 — 14, съемную горизонтальную палку 15, снабженную пазами и держателями для фиксации трубопроводов (не показаны) и систему трубопроводов. Система труба-бО проводов, в свою очередь, состоит из нескольких приспособлений, соединяющих донора со всеми функциональными узлами аппарата: приспособление для взятия крови из вены донора, соПроходя по трубопроводу 22, кровь> по<.тупает н проточный контейнер 20, заполняет его и гибкий участок трубки 21, заложенный и датчик 5 давления. Затем насосом 7 кровь подается во вращающийся ротор 1 через канал ввода ?. B случае уменьшения естественной скорости кроводачи донора относительно производительности На соса 7 гибкий участок трубки 21 под действием атмосферного давления «> сжимается и датчик 5 давления сигнализирует об аварийной сигуации, одновременно отключая насосы подачи крови 7 и антикоагулянта 8.

Кровь, попадая н ротор 1, под деи- -:, cò>çêeì .центробежной силы, размещае=ся на тяжелую фракцию,форменные элементы) и легкую,плазму,., которые через соответствующие отводные каналы 3 и 4 выводятся из ротора 1. При этом форменные элементы по трубопроводу 2б, а затем 28 отбираются из ротора насосом 10 в контейнер 14, а плазма самотеком по трубопроводу 25 поступает в контейнер 24„ поднешенны=> на весовом датчике б.

При сборе в контейнере 24 заданно-.о количества плазмы весовой датчик б выдает сигнал оператору об о>кончании процесса плазмафереза.

30>

Отбираемые насосом 10 форменные элементы, поступают го трубопрово-, ду 28 в контейнер 14 и собираются в нижней его части, где из них выделяются пузырьки ноздуха. Для облегчснич реинфузии форменных элементов 35 донору они могут быть разбавлены физиологическим раствором, подаваемым насосом 10 из контейнера 13 по трубопроводу 29.

При сборе н контейнере 14 досга- 40 точного количества форменных элементов они могут быть возвращены донору по трубопроводу 33 через капельницу-фильтр 31 и инъекционную иглу 32. 4 <

Для реинфузни нет необходимости заполнять контейнер 14 полностью.

Этот процесс более медленный и мсжет осуществляться одновременно,цля реинфузии форменных элементов каждому конкретному пациенту, регулируется высотой стойки 11, на которой подве шен контейнер 14.

Использование устройства для плазмафереза позволяет значительно сократить длительность процесса плазмафереза, поскольку отдельные приспособления системы соединены таким образом, что н комбинации с аппаратом обеспечивают проведение автоматизированного плазмафереза в непрерывном цикле, т. е. при непреры::зной подаче крови но нращающийся ротор непосредственно от донора, гоступлении,плазмы н сгециальный

1 контейнер с одновременным во з вратом форменных элементов донору.

Преимуществом устройства янляется большая сохранность форменных элементов крови за счет сокращения времени нахождения их н зоне действия центробежных сил, обеспечиваемое возможностью одновременного вывода из ротора плазмы и фс>рменных элеменТОВ, что в конечном счете существенно уменьшает гемолиз форменных элементов крови. В это же время в известном устройстве Форменнн>е элементы накапливаются в рабочей зоне ротора до полного егс> заполнения и только после этого выводятся. При этом они в течении всего времени деления находятся в зоне действия наибольших перегрузок.

Наличие в приспосо>блении для пода.— чи крови гибкого участка трубки и проточного контейнера перед ним обеспечивает визуальный и автоматический контроль за состоянием вен пациента, сигнализируя оператору о необходимости введения коррекции в режим разделения крови или принятия экстренных мер к пациенту д>гя ликвидации гричин тромбирования инъекционной иг-.

>ы. участок гибкой трубки повышает чувствительность датчика давления.

Благодаря наличию в устройстве от; дел<ьного независимОго o i Г.:Оцачи крОВи в ротор приспособления для отбора форменных элементов устройствО позВО.ляет непрерывно собирать в отдельном контейнере в течение всего цикла деления форменные элементы и, не до-.

»<идаясь окончания процесса, осущест-. влять реинфузию клеток донору. При это."". для ускорения реинфузии, а также для восполнения донору жидкой части крови, обеспечивается возможность разбавления переливаемых форменных элементов физиологическим раствороМ в широком циапазоне концентраций, Кроме того,- прЕдусмотрено отдельчое„ независимое от приспособления ля отбора форменных элементов, приспособления для реинфузии, включающее капельницу-фильтр, которая работает все .зремя только и одном напpавлении — к донору, обеспечивая фильтрацию переливаемой массы донору и %.cêë.î÷a>i возможность попадания мик росгустков в кровяное русло донора.

Независимость этих д:эух приспособлений обеспечивает безопасность жизни донора,, Снабжение устройства съемной горизонтальной полкой . держателями и пазами и Г-образной стойкой, регулируемой высоты„обеспечивает фиксированное размещение трубопроводов и контейнеров, удобств з наблюдения за режимами работы всех узлов апгapaта, a т-.aкже быстроту размещения и мон1026809

Составитель Н. Алексеева

Редактор Н. Воловик Техред Т.Маточка Корректор A ° Повх

Заказ 4611/8 Тираж 713 Подп ис ное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП "Патент", r. Ужгород, ул. Проектная, 4 тажа всех приспособлений устройства на аппарате перед операцией. Таким образом, предлагаемое устройство для плазмафереза является более эффективным, так как позволяет значительно сократить время проведения плазмафереза за счет непрерывности процесса и воэможности осуществления одновременно с разделением крови реинфузии клеточных элементов донору,,повышает качество деления, снижает гемолиз форменных элементов, сократив время их нахождения в зоне действия больших перегрузок, улучшает технику реинфузии и снижает вероятность пространсфузионных осложнений благодаря раздельности пользования приспособлениями для отбора форменных элементов из ротора и устройством для реинфузии, а также возможности регулирования концентрации переливаемой массы и скорости ее

10 вливания за счет изменения высоты

Г-образной стойки.