Способ получения препарата спленин для лечения токсикозов при ранних сроках беременности

 

Класс 3011 2р4

Мв 111934

СССР

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ

В. П. Комиссаренко

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ПРЕПАРАТА СПЛЕНИН ДЛЯ

ЛЕЧЕНИЯ ТОКСИКОЗОВ ПРИ РАННИХ СРОКАХ

БЕР ЕМ ЕН НОСТИ

Заявлено 5 октября 1957 г. за Хв 584015 в Комитет по делам изобретений и открытий при Совете Министров СССР

Предлагается способ получения препарата спленин, являющегося средством для лечения токсикозов при ранних сроках беременности и профилактическим средством, позволяющим предотвратить переход легких начальных форм токсикоза в более тяжелую форму.

Препарат спленин получают следующим образом.

100 кг измельченной массы селезенки, выдержанной в течение трех дней при температуре 5 — 6 и загруженной в экстракционный аппарат, заливают 200 кг дихлорэтана. Àïïàрат закрывают и массу экстрагируют в течение 6 — 8 дней при температуре 15 — 18 .

В первые четыре часа экстракцию производят при непрерывно действующей мешалке, а в следующие дни перемешивают массу в экстракторе не менее 15 минут каждый час. В общей сложности селезеночная масса должна перемешиваться в сутки не менее 6 часов.

В последний день экстракции отстоявшийся экстракт (дихлорэтан, как более тяжелый, будет внизу а селезеночная масса вверху) выпускают из экстракционного аппарата через кран, который должен находиться у самой нижней точки àïïàрата, и фильтруют через нутч-фильтр в бутыль.

Для повторной экстракции оставшуюся массу селезенки заливают

100 кг дихлорэтан а. Экстр акция производится в условиях, подобных первой, и продолжается 48 часов.

После этого экстракт выпускают через нутч-фильтр в бутыль и смешивают с первым — маточным экстрактом.

Для отделения дихлорэтана от селезеночной массы как после первой, так и второй экстракции экстракт пропускают через суперцентрифугу, Центрифугиров ание и фильтрацию приспосабливают так, чтобы отцентрифугированный экстракт сразу попадал через нутч№ !11934 фильтр в бутыль. Объединенный дихлорэтановый экстракт от первой и второй экстр акции заливают в вакуум-аппарат и подвергают отгонке при температуре не выше 45 до объема 4 — 5 л, а затем переводят в стеклянную колбу и отгоняют до полного удаления дих,.орэтана.

Оставшуюся в колбе массу после

oTI îíêè дихлорэтана подогревают на водяной бане 10 — 15 мин. при температуре 40, растворяют в

2000 ял 70 -ного этилового спирта и переливают в бутыль, тщательно смывая содержимое колбы спиртом.

В спиртовом растворе содержится спленин и балластные вещества, для очистки от которых добавляют

1500 м г петролейного эфира. После

10-минутного взбалтывания на шуттель-аппарате раствор переводят в делительную воронку и дают отстояться. Спиртовая фракция, содержа щая спленин, находится в нижней части делитель«ой воронки, Затем фракция переводится в колбу, еще раз обрабатывается таким же способом с добавлением 500 лл петролейного эфира и снова разделяется и декантируется в делительной воронке.

К оставшейся об ьединенной эфирной фракции добавляют 500мл

70 -ного этилового спирта и еще раз взбалтывают в течение 10 мин. для извлечения активных веществ, которые частично могут перейти в эфирную фракцию. Спиртовую фракцию сливают и объединяют с первой, а эфирную, в которой содержатся балластные вещества, удаляют или передают на регенерацию.

Спиртово-водную фракцию, в которой содержится спленин, переводят в колбу и концентрируют под вакуумом при температуре не выше 45 до полного удаления спирта.

Водный остаток измеряют, переводят в колбу, добавляют химически чистую поваренную соль из такого расчета, чтобы водный остаток содержал 0,85% хлористого натрия, взбалтывают до полного растворения поваренной соли и ставят на

3 — 4 часа в миску со льдом, смешанным для лучшего охлаждения с поваренной солью.

Колбу со спленином извлекают, оставляют на 4 — 6 часов при комнатной температуре (пока раствор не обогреется до комнатной температуры), а затем фильтруют через бумажный фильтр.

Водный остаток, содержащий спленин, разбавляют физиологическим раствором из такого расчета, чтобы 1 ял препарата спленина соответствовал 40 г селезенки, добавляют этиловый спирт, рассчитав так, чтобы общее количество раствора содержало не более 10% этилового спирта, служащего в качестве консерванта.

Спленин разливают в большие чашки Петри, подвергают облучению ртутно-кварцевой лампой Баха в течение 15 минут на расстоянии

70 см, периодически, через каждые

5 минут, помешивая стеклянной палочкой, сливают в бутыль оранжевого стекла и устанавливают pH=

4 — 6,0.

Спленин фильтруют через фильтр

Зейца и после проверки на стерильность разливают в стерильные, желательно, оранжевые из нейтрального стекла ампулы по

1 — 2 мл.

Разлитый в ампулы препарат еще раз проверяют на стерильность. После этого готовые ампулы контролируют на герметичность путем встряхивания, просматривают при помощи рефлектора для обнаружения оптического брака (взвеси частиц) и передают на расфасовку.

Оформленная продукция передается для хранения в складское помещение. Спленин следует хранить в затемненном прохладном месте.

Препарат разрешен к применению в медицинской практике Фармакологическим комитетом Министерства здравоохранения СССР.

Предмет изобретения

Способ получения препарата спленин для лечения токсикозов

¹ 111934

Отн. реда:-:тор И. Б..Чакарс

Стандартгиз. Поди. и пеи. 11 Л 1958 г. Объем 0,34 и, л. Тираж 300. Цена 50 коп.. ип. ЦБТИ Мосгорсовнархоаа

Москва, Неглинная, д. 23. Зак 3521 при ранних сроках беременности, отличающи йся тем, что измельченную массу селезенки крупного рогатого скота экстрагируют дихлорэтаном, экстракт после освобохкдения от органического растворителя обрабатывают этиловым спиртом и петролейным эфиром, затем удаляют эфирную фракцию и отгоняют спирт, а к водному остатку спленина добавляют химически чистую поваренную соль, разбавляют его физиологическим раствором из расчета, чтобы 1 .ил препарата соответствовал 40; селезенки, консервируют этиловым спиртом, облучают ртутно-кварцевой лампой и устанавливают рН = 1 — 6,0.