Способ тестирования прибора для воздействия на организм
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для контроля технологических параметров приборов, используемых для диагностических и лечебных целей. Целью изобретения является сокращение времени исследования. Поставленную цель достигают путем воздействия на точки акупунктуры. При этом вначале определяют две точки акупунктуры, расположенные в разных зонах тела, замеряют в них электрокожное сопротивление, после чего воздействуют на эти точки тестирующим сигналом испытуемого прибора в течение 120-122 с, а затем вновь измеряют электрокожное сопротивление. По величине отклонений среднеарифметических значений электрокожного сопротивления судят о характере измерений. Способ сокращает время исследования в 10 раз. 6 фиг., 5 табл.
СОЮЗ СОВЕТСКИХ
СОЦИАЛИСТИЧЕСНИХ
РЕСПУБЛИК
„„Я0„„1602 4 (1) А 61 N 1/37, A 61 H 39/00
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Н А BTOPCHOMY СВИДЕТЕЛЬСТВУ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ
llQ ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ
ПРИ ГКНТ СССР
1 (21) 4358656/30-14 (22) 04.01.88 (46) 30.10.90. Бюл. № 40 (71) Калининский политехнический институт (72) Н.И.Вержбицкая, Е.В.Золотов и В,П.Злоказов (53) 61 5. 814. 1 (088. 8) (56) Волкова О. В., Елецкий Ю. К. Основы гистологии с гистологической техникой. М.: Медицина, 1982. (54) СПОСОБ ТЕСТИРОВАНИЯ ПРИБОРА ДЛЯ
ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ОРГАНИЗМ (57) Изобретение относится к медицине и может быть использовано для контроля технологических параметров приборов,исиспользуемых для диагностических и ле—
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для контроля технологических араметров приборов, используемых для диагностических и лечебных целей.
Цель изобретения — сокращение времени исследования.
На фиг.1 показана кожа интактной крысы в ареале ТА 6/ТХ, видны эпите— лий 1, кориум 2, волосяные фолликулы
3; на фиг.2 — кожа крысы после воздействия сигналом № 1, видны кориум
1, полнокровный сосуд 2, активные лаброциты 3; на фиг.3 — кожа крысы после воздействия сигналом № 2, видны кориум 1, волосяные фолликулы 2, полнокровные сосуды 3; на фиг.4 — кожа крысы после воздействия сигналом № 3, видны кориум 1, коллагеновые волокна 2, лаброциты 3; на фиг.5 — кожа
2 чебных целей. Целью изобретения является сокращение времени исследования. Поставленную пель достигают путем воздействия на точки акупунктуры. При этом вначале определяют две точки акупунктуры, расположенные в разных зонах тела, замеряют в них электрокожное сопротивление, после чего воздействуют на эти точки тестирующим сигналом испытуемого прибора в течение 1 20122 с, а затем вновь измеряют элек— трокожное сопротивление. Па величине отклонений среднеарифметических значений электрокожного сопротивления судят о характере измерений. Способ сокращает время исследования в
10 раз. 6 фиг., 5 табл. крысы после воздействия сигналом ¹ 4, видны сохранившийся эпителий 1, кориум 2 с признаками отека ; на фиг.б— кожа крысы после воздействия сигналом №- 5, видны разрушенный эпителий
1, структурные нарушения 2, расплавление межклеточного вещества, распад клеток, тучные клетки 3, инфильтрую— щие область пробоя.
Способ осуществляют следующим образом.
Для исключения стрессовых ситуаций у экспериментальных животных их наркотизируют. Аппаратом КЭП-16 или любым другим, используемым для испытания диагностики (параметры воздействия которого безвредны и не изменяют состояния кожи) у каждого животного находят две низкоомные зоны, расположенные в разных участках тела, ) 602546 например на передних и задних конечностях. В заданных зонах измеряют электрокожное сопротивление (ЭКС) с помощью приборов типа КЭП-16. Рабочее напряжение источника питания прибора
9В. 111кала микроамперметра включает
100 делений. Измерительный (активный) электрод диаметром 5 мм прикладывают к исследуемой зоне. Индифферентный электрод площадью 5 3 см помещают под спинку животного, увлажненную физиологическим раствором. Время измерения составляет не более 5 с.
Затем воздействуют тестирующим сигналом прибора, влияние которого хотят испытать, на исследуемые низкоомные зоны кожи в течение 60 †1 с на каждую зону и сразу после воздействия снова замеряют величину ЭКС указанных зон кожи животных. В каждой зоне вычисляют среднюю величину ЭКС до воздействия тестирующего сигнала и среднюю величину отклонения ЭКС после воздействия тестирующего сигнала и по 25 величине отклонения ЭКС судят о влиянии тестирующего сигнала испытываемого прибора на биосистему. Сравнение биофизических показателей и результатов структурного анализа показывает, что измерение ЭКС на 1-20% свидетельствует о безвредности действия тестирующего сигнала испытываемого прибора.
Изменение ЭКС на 20 — 40 указывает на то, что тестирующий сигнал мало пригоден для целей диагностики и может быть использован для других целей.
Изменение величины ЭКС свыше 40
40 свидетельствует о появлении деструктивных изменений в коже, непригодности тестирующего сигнала для целей диагностики и возможности его использования в условиях проведения терапевтических мероприятий.
Пример. Эксперименты выполняли при стандартных условиях. Исследована кожа области точек акупунктуры (ТА), на которые оказано воздействие электрическим током. Морфологическому анализу подвергали 6 ТА канала перикарда (IX) и 42 ТА канала желудка (III). Выбор обусловлен тем, что эти
ТА обладают высокой степенью информативности.
Эксперименты выполнены на наркотизированных животных, которым за 15 мин до начала электропунктуры (ЭП) внутрибрюшинно вводили гексенал из расчета 5 мг/100 г массы животного, как это общепринято. Необходимость использования наркоза обусловлена тем, что следует исключить эмоциональный стресс, неизбежно развивающийся при фиксации животных без наркоза, который, как известно, оказывает влияние на электродермальные характеристики кожи. Поэтому экспериментальных животных наркотизировали и фиксировали на операционном столике. Локализацию
ТА определяли по аналитическим ориентирам и с помощью нахождения низкоомных зон кожи. Для измерения ЭКС до и после электропунктуры на ТА использован аппарат Сигнал-РД".
В качестве измерительного сигнала использован ток 5 мкА, время измерения 5 с. Фиксировали показания прибора при изменении ЭКС до воздействия на TA и после воздействия испытываемого прибора.
Активный электрод из нержавеющей стали (диаметр 5 мм) накладывали на исследуемую ТА.
Следует иметь в виду, что для аппарата "Сигнал-РД не имеет значения, с какой силой прижимают электрод, так как конструкцией прибора предусмотрено дозирование нагрузки. В то же время если пользоваться другими приборами, то следует иметь в виду, что сила прижима электрода не имеет значения, лишь бы сна была примерно одинакова.
Количество животных не должно быть меньше 10, так как иначе нельзя опре— делить среднеарифметическое значение
ЭКС достаточно точно. Большее число животных на точности определения среднего значения ЭКС не сказывается.
Пример 1. Апробируют сигнал прибора, подлежащего испытанию, I
5 мкА, время воздействия 120 с. Выбираем две ТА, одна из которых 6 IX (канал перикарда) расположена на пе— редней конечности, другая 42 III (канал желудка) — на задней. Для опыта берут группу из 15 животных, С каждым из животных осуществляют следующие манипуляции.
Стандартным прибором РД с подпружиненным электродом замеряют электрокожное сопротивление ТА 6 IX. Записывают показания прибора в табл.1.
Действуют на ту же ТА сигналом прибора, подлежащим испытанию B течение 120 с, I = 5 мкА.
02546
15
5 16
На этой же ТА 6 IX снова замеряют
ЭКС стандартным прибором. Данные записывают в табл.1.
Далее измеряют ЭКС в ТА 42 ТТ?.
Записывают показания в табл.1.
Воздействуют на ТА 42 III испытуемым сигналомв течение 120 с, I=5 мкА, В ТА 42 III измеряют ЭКС стандартным прибором. Показания записывают в табл.1.
После того как все животные этой группы обследованы и данные сведены в табл.1, высчитывают среднеарифметическое значение ЭКС до воздействия испытуемого -.о прибора в зоне ТА 6 IX и после воздействия испытуемого прибора в этой же тсчке и определяют величину отклонения средних значений
ЭКС в процентах по разности между по— казателями первого и второго измерений (табл.1). Затем вычисляют среднее значение ЭКС в ТА 42 III до воздействия испытуемого сигнала и определяют величину отклонения средних значе— ний в процентах по разности между показателями первого и второго измерений (табл.1). В данном случае уровень изменений ЭКС 1.2%.
П р и и е р 2. Апробируют сигнал прибора, подлежащего испытанию, = 10 мкА, время воздействия 120 с. Используют те же ТА (6 ТХ и 42 III) и с каждым животным этой группы осуще— ствлявт те же операции, что и в примере 1. Показания записывают в табл.2.
Отклонение ЭКС после воздействия до 10%. Указанный сигнал 2 не вызьгвает существенных изменений кожи.
Сигнал пригоден для целей диагностики (табл.2, фиг.3).
Пример 3. На всех животных этой группы апробируют сигнал прибора, подлежащего испытанию, I = 50 мкА, время воздействия 60 с. Используют
ТА 6 IX и 42 III. Показатели записы— вают в табл.3.
По разности между показателями первого и второго измерения ЭКС (в
ТА 6 IX и 42 III табл.3 фиг.4) уровень изменений ЭКС 25-32%. Признаки деструкции не выражены. В области приложения электрода не развиваются деструктивные изменения, однако реактивные изменения отчетливо выражены.
Следует уменьшить параметры воздейст— вия сигнала с целью диагностики, можно использовать испытываемый тестирующий
55 сигнал с целью коррекции определенных состояний.
Пример 4. Апробируют сигнал прибора, подлежащего испытанию, I
= 50мкА, время воздействия 122 с. Используют ТА 6 IX и 42 III. С каждым животным данной группы осуществляют те же операции и показатели записывают в табл.4.
Определяют величину отклонений средних значений ЭКС после воздействия в процентах по разности первого и второ о измерений в ТА 6 IX и 42
III (та >л. 4, фиг.5). Диапазон изменения ЭКС 29 — 36%. Признаков деструкции нет, но развиваются существенные реактивные изменения. Следовательно, тестирующий сигнал, подвергавшийся испытанию, следует уменьшить при диагностике и можно использовать при проведении лечебных процедур, так как деструктивных изменений он не вызыва— ет.
Пример 5. Апробируют сигнал прибора, подлежащего испытанию, I
= 200 мкА, время воздействия 121 с. Используют ТА 6 IX TA 42 III. Показания записывают в табл. 5.
Определяем величину отклонений средних значений 3КС после воздейст— вия в процентах по разности первого и второго измерений в ТА 6 IX и 42
III (табл.5, фиг,6). В результате воздействия сигнала 11- 5 ЭКС исследуемых зон кожи изменяется на 74-86%, что свидетельствует о развитии деструк— тивных изменений в зоне приложения активного электрода. Следовательно, параметры сигнала, использованные в данном случае, не пригодны для целей диагностики, но могут быть примепены для проведения терапевтических процедур, вызывающих микротравму с целью стимуляции репаративных процессов с помощью некрогормонов.
Результаты сопоставления ф;нкциональных и структурных показателей исследуемых зон кожи согласуются.
Способ оценки степени воздействия приборов путем диагностики состояния кожи по сравнению с прототипом обладает техническими преимуществами, зак-лючающимися в том, что определение
ЭКС до и после воздействия микротока— ми, сила и продолжительность которого различны, вычисление разницы между показателями и оценка эффективности действия тестирующего сигнала по вели1602546 чине различий ЭКС увеличивает возможности испытания эффективности действия и позволяет испыта-.ь значительное с я тем, что, с целью сокращения времени исследования, осуществляют воздействие на точки акупунктуры, при этом вначале определяют две точки акупунктуры, расположенные в разных зонах тела, замеряют в них электрокожное сопротивление, после чего воздействуют на эти точки тестирующим сигналом испытуемого прибора в течение 120-122 с, а затем вновь измеряют электрокожное сопротивление и по величине отклонений среднеарифметических значений электрокожного сопротивления судят о характере изменений, при этом изменение средней величины электрокожного сопротивления на 1—
1,99% свидетельствует о появлении реактивных изменений в коже и о безопас— количество вариантов сигнала, так как время испытаний сокращается в 10 раз, а количество операторов в 2 раза °
Предложенный способ позволяет отказаться от сложных трудоемких методов проведения диагностики состояния кожи после воздействия на нее тестирующими сигналами, параметры которых различны, при испытании приборов.
Способ дает возможность сохранить большое количество экспериментальных животных, так как он не вызывает Не обратимых изменений.
Проведение исследований не требует привлечения высококвалифицированного персонала, владеющего специаль- 20 ными методами исследования, специального помещения, сложного оборудования, дорогостоящих и редких реактивов, покровных стекол и т.д.
Ф о р м у л а и з о б р е т е н и я ности тестируемого сигнала испытуемого прибора, изменение средней величины электрокожного сопротивления на
20,0 — 40,99% свидетельствует о появле— нии реактивных и альтернативных изменений в коже, а изменение средней величины электрокожного сопротивления свыше 41% свидетельствует о развитии деструктивных процессов в коже и о повышенной опасности использования
Способ тестирования прибора для воздействия на организм, включающий воздействие на кожу сигналом испытуемого прибора, о т л и ч а ю щ и й30 данного тестирующего сигнала.
Таблица 1
Зона II (ТА 42 III) Зона I (ТА 6 IX) Замер, 1"о
Разность 1
1 — 2
Разность
1 — 2
46,2
6,2
3,7
1 58
2 57
3 66
4 62
5 22
6 24
7 54
8 68
9 18
10 50
11 62
12 38
13 30
14 20
15 40
16 12
17 40
Среднеарифметическое значение 42,4
52
51
58
54
26
26
56
16
44
58
36
24
23
12
6
8
-4
-2
12
6
2
-3
0
54
32
56
49
52
38
32
56
46
388
26
46
36
48
44
49
38
56
26
24 с1
36
14
-4
6
12
12
5
2
1 602546
Таблица 2
Зона II (ТА 42 III) Зона I (ТА 6 ТХ) Замер, Ф (Разность 1
1-2
Разность
1 — 2
2
4
6
8
11
12
13
14
Среднеарифметическое значение 38 1
61
47
48
24
28
74
52
66
56
68
76
42
74
3,7 54,1
2,4
Величина отклонений средних значений,
Таблица 3
Замер, Яо
Зона II (ТА 42 III) Зона I (TA 6 IX) 1 2
Раз но сть 1
1 — 2
Разность
1-2
48
67
42
18
29
37
32
58
57
34
52
44
47
1
3
5
7
9
11
12
13
14
41
19
48
36
46
52
28
56
31
36
42
36
28
36
52
64
33
28
17
36
46
32
18
36
56
18
24
39
27
47
19
51
12
18
27
39
26
51
19
21
18
19
27
-5
-13
-2
18
10 — 4
32
-8
-5
6
-1
13 — 3
12
24
13
14
-1
1 ,9 — 1
53
57
34
52
32
47
46
61
74
52
66
17
23
17
28
41
38
27
29
18
8
-10
13
-I 0
21
22
18
-7
-2
-10
-6
19
17
-2
12
14
17
17
19
78
23
29
1602546
Продолжение табл.3
В
Замер, М Зона I (ТА 6 IX) Зона II (ТА 42 III) Разность
1-2
13,4
41,7
Величина отклонений средних значений, 7
25
Таблица 4
Зона I (ТА 6 IX) Зона II (ТА 42 III) Замер, 11о
Разность
1-2
41
10,1
Величина отклонений средних значений, 7.
36
Таблица 5
Зона II (ТА 42 III) 3 = она I (ТА 6 IX) Замер, Разность
1-2
8
16
24
Среднеарифметическое значение 32,3
63
34
27
31
22
26
37
51
18
48
16
22
36
1
3
5
7
9
11
12
13
14
Среднеарифметическое значение 32,7
46
19
18
14
17
22
26
18
34
17
29
16
17
27
Разность 1
1-2
Разность 1
1-2
17
17
4
17
19
17
19
5
Разность 1
1-2
31
66
43
19
31
59
46
38
54
57
46
24
19
19
47
17
23
42
17
23
31
29
17
12
16
19
18
8
17
29
23
17
16
29
1602546
Продолжение табл.5
Зона II (ТА 42 III) Зона I (ТА 6 IX) Замер, ф
Разность
1-2
44,7
38
Величина отклонения средних значений, 76 с
4
6
8
11
12
13
14
Среднеарифметическое значение 33,1
38
24
38
38
43
26
23
54
24
18
13
4
5
Разность 1
1-2
18
18
17
36
33
24
19
49
24
36
66
32
68
32
44
52
27
58
36
6
6
4
18
2
34
61
28
32
34
42
24
56
34
1602546
«ф»
Фм Ю ф г
Р /Составитель Г.Крылова
Редактор ii.nèòêèíà Техред M.Ходанич Коррект;,". ., Самборская
Заказ 334-4 Тираж 540 По л:-: слое
БРЧРЛИ Государственного комитета по изобре-.ения; .: открытиям при ГКНТ СССР
113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5
Пооизводственно-издательский комбинат Патент", ;. Ужгород, ул. Гагарина, 101
