Питательная среда для контроля стерильности

 

ОПИСАНИЕ

ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСИОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ

Союз Советских

Социалистических

Республик

Зависимое от авт. свидетельств", ¹

Кл. 30h, 14

Заявлено 23.XI I.1963 (№ 872436131-16) с присоединением заявки ¹

Государственный комитет по делам изобретений и открытий СССР

МПК А 61k

Приоритет

Опубликовано 06,VIII.1965. Бголлете: ь ¹ 16

Дата опубликования описания 29.IX.1965

УДК 616 — 093:576.8,093.

33(088.) Автор изобретения Г. В. Романов

Заявитель Государственный контрольный институ препаратов им. Та г

Л ИТАТ ЕЛ Ь НАЯ СРЕДА ДЛЯ КОНТРОЛЯ СТЕРИЛЬНОСТИ

БИОЛОГИЧЕСКИХ И XHMHKO-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ питамерно кислотно-панкреатического ролизата казеина . дрожжевого экстракта поваренной соли . натрия фосфорнокислого . агар-агара глюкозы . фарша мясного дистиллированной воды гид15

2,5

2,5

50

1000 г, г, C г, г, г, г, мл.

По гггисная гругггггг М 189

Известно использование питательной среды, содержащей кислотно-панкреатический гидролизат казеина, дрожжевой экстракт, поваренную соль, агар-агар, глюкозу, мясной фарш и дистиллированную воду, для контроля стерильности биологических и химико-фармацевтических лекарственных препаратов. Однако указанная питательная среда, будучи пригодной для культивирования бактерий-(аэробных и анаэробных), не может быть использована для контроля на грибки.

В состав предлагаемой среды вводят фосфорнокислый натрий. Это позволяет улучшить контроль стерильности, препаратов, не содержащих ртутных соединегтий, вследствие создания условий для роста как бактерий, так и грибков.

Входящие в состав предлагаемой тельной среды компоненты берут при в следующем соотношении:

Для приготовле,шя питательной среды орут неооходгг.;гое ко чг -гество х! ясного фаргна, заливают 3 — 5-кратным количеством дисти lлированной воды, кипятят, дважды сменяя

5 воду, фарш отжимают, раскладывают в пробирки из расчета 0,4 г,на 10 мл среды и стер ил изуют и р и 120 С в течение 30 мин. Через сутки смешивают все компоненты среды, кроме глюкозы и мясного фарша, кипятят до

10 растворения агар-агара (около 20 мин) и фильтруют через полотно. К фильтрату прнба вляют горячую дистиллированную воду и глюкозу, устанавливают рН 7,0 — 7,1 и разливают в заранее простерилнзованные пробирки

15 с мясным фаршем, закрывают ватно-марлевыми пробками и стерилизуют в течение

20 мггн при 120 С.

Содержание в среде общего азота должно быть не более 250% мг, аминного азота—

20 125% мг, хлоридов — 0,6%, сухого остатка—

3%, рН вЂ” 6,8 — 6,9 (после стерилизации) .

Среду хранят при 15 — 18 С в темном сухом помещении. Перед посевом ее кипятят на водяной бане в течение 30 мин, после чего бы25 стро охлаждают до 37 С.

Предмет изобретения

1. Питательная среда для контроля стерильности биологических и химико-фармацевтиче30 ских лекарственных средств, состоящая из

173896 кислотно-панкреатического гидролизата казеина . кислотно-панкреатпческого гидролизата казенна, дрожжевого экстракта, поваренной соли, агар-агара, дистиллированной воды, глюкозы, мясного фарша, отличающаяся тем, что, с нелью повышения качества контроля препаратов, не содержащих ртутные соединения, создания условий для роста как бактерий, так и грибков, в ее состав вводят фосфорнокнслый натрий.

2. Среда по п. 1, отличающаяся тем, что ее компоненты взяты примерно в следующем соотношении:

15 г, 5 г, дрожжевого экстракта

5 поваренной соли . натрия фосфорнокислого .

2,5 г, 2,5 г, 1 г, агар-агар а

5 г, глюкозы

10 фарша мясного

50 г, 1000 мл. дистиллированной воды

Составитель В. A. Таратута

Редактор Б. А. шнейдерман Техред А. А. Камышиикова КОрректор Е. Д. Курдюмова

Типография, пр. Сапунова, 2

Заказ 2385,,4 Тираж 450 Формат бум. 60;к90 /з Объем 0,1 изд, I. Цена 5 коп.

ГЦ-1ИИПИ Государственного комитета по делам изобретений и открытий СС< "

Москва, Центр, пр. Серова, д. 4