Штамм в/60/32/р вируса гриппа в, используемый для получения живой интраназальной вакцины для взрослых и детей

 

Использование: иммунология, медицина . Сущность изобретения: вакцинный штамм В/60/32/Р - рекомбинант, полученный путем скрещивания эпидемического вируса В/СССР/3/87 с холодоадаптированным штаммом В/СССР/60/69, донором аттенуации, безвредным для взрослых и детей 3-14 лет, свойства которого дают возможность получать рекомбинантные вакцинные штаммы из вновь появляющихся эпидемических вирусов. Штамм В/60/32/Р активно репродуцируется (6,5-7,5 Ig ЭИДбо)/0,2 мл в развивающихся куриных эмбрионах при оптимальной

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (я)л С 12 N 7/00

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ

ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ

HPÈ ГКНТ СССР

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ 00

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЪСТВУ (21) 4841460/13 (22) 10,07,90 (46) 07,05,92. Бюл, М 17 (71) Н ауч но-исследовательский институт экспериментальной медицины, Московский научно-исследовательский институт вирусных препаратов, Всесоюзный научно-исследовательский институт гриппа и

Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им, Л.А.Тарасевича (72) T,А.Ермаченко, К,В,Лисовская, Е,П.Григорьева, Г.М.Водейко, Ю.P.Ðîìàíîâà, Л.Г,Руденко, Г.И.Александрова, А.И.Климов, Э,В.Маликова, В.M.Ýëüêèí, P.È,Âàсильева, Е.Г.Головачева, Н.И.Лонская, Л,В.Чудина и Н.В.Шалунова (53) 576,8,094,29 (088,8) (56) Патент США М 3992522, кл. А 61 К 39/18, 1976.

Патент США N 4552758, кл. А 61 К 39/145, 1985, (54) ШТАММ В/60/32/Р ВИРУСА ГРИППА

В, ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ

ЖИВОЙ ИНТРАНАЗАЛЬНОЙ ВАКЦИНЫ

ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ

Изобретение относится к медицинской вирусологии и может быть использовано для профилактики эпидемического гриппа, Целью изобретения является получение вакцинного штамма актуальной антигенной разновидности на основе эпидемического вируса В/СССР/3/87, Вакцинный штамм В/60/32/P получен методом генетической рекомбинации эпидемического вируса

„„. 0„„1731811 А1 (57) Использование: иммунология, медицина. Сущность изобретения: вакцинный штамм В/60/32/P — рекомбинант, полученный путем скрещивания эпидемического вируса В/СССР/3/87 с холодоадаптированным штаммом B/СССР/60/69, донором аттенуации, безвредным для взрослых и детей 3 — 14 лет, свойства которого дают возможность получать рекомбинантные вакцинные штаммы из вновь появляющихся эпидемических вирусов.

Штамм В/60/32/Р активно репродуцируется (6,5 — 7,5 Ig ЭИДБо)/0,2 мл в развивающихся куриных эмбрионах при оптимальной (32 С) температуре, при сроке инкубации 72 часа. Рекомбинант унаследовал от актуального эпидемического вируса 2 гена, кодирующих поверхностные белки (гемагглютинин и нейраминидазу) и 6 генов, кодирующих негликозилированные белки от донора аттенуации. Штамм В/60/32/P ареактогенен для взрослых и детей 3 — 14 лет при интраназальном введении и вызывает сероконверсии у привитых взрослых в 50%, у детей в 61,8% случаев с и(ходным титром антител менее 1:10.

В/СССР/3/87 с холодоадаптированным штаммом В/СССР/60/69 — донором аттенуации с последующей селекцией в присутствии антисыворотки В/СССР/60/69.

Штамм депонирован в Государственной коллекции вирусов под N 2229.

Штамм В/60/32/P унаследовал от донора аттенуации 6 генов, кодирующих внутренние белки РВ I, РВ2, PA, NP, М. и NS и от эпидемического вируса 2 гена, кодиру1731811

25

35

45

Составитель Т.Ермаченко

Техред М.Моргентал Корректор Н.Король

Редактор О.Хрипта

Заказ 1557 Тираж Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035, Москва, Ж-35. Раушская наб., 4/5

Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул.Гагарина, 101 ющих поверхностные белки: гемагглютинин и нейраминидазу.

Морфология штамма В/60/32/P — полиморфная, типичная для вируса гриппа.

Характеристики штамма B/60/32/P.

Состав генома: гены 5 и 6 от эпидемического вируса, гены 1, 2, 3, 4, 7 и 8- от донора аттенуации.

Инфекционная активность при репродукции в- рафвиван>щихся куриных эмбрионах при 32 С в течение 72 ч — 6,5 Ig

ЭИДБо/0,2 мл.

Гемагглютинирующая активность—

1:32. Штамм проявляет генетическую стабильность биологических признаков после

5 пассажей на куриных эмбрионах (при использовании больших заражающих доз вируса). Обладает ареактогенностью и выраженной иммуногенной активностью

5 при интраназальном введении взрослым и детям и соответствует требованиям, предьявляемым к вакцинным штаммам фармакопейной статьей ФС 42 — 298 ВС-89 на живую гриппозную вакцину при интраназальном

10 применении.

Формула изобретения

Штамм В/60/32/P вируса гриппа В, ГКВ 2229, для получения живой интрана15 зальной вакцины для взрослых и детей,