Способ изготовления гибкого элемента эндоскопа

 

Изобретение может быть использовано в медицинской технике. Трубки из поливинилхлорида и полиуретана соединяют встык нитяным бандажом, обрабатывают 5%-ным раствором в тетрагидрофуране полиуретана на основе политетраметиленгликоля, 4,4- дифенилметандиизоцианата и 1,4-бутандиола и герметизируют смесью жесткои гибкоценных олигоэтоксидов и отвердителя в соотношении 100:(13-19). В качестве отвердителя используют аминоаддукт лапролзт-полиэтиленполизмин или смесь его с олигомерным диамином 13:6. 1 табл.

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (я)л В 29 0 12/00

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ

ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ

ПРИ ГКНТ СССР

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ! (р о

4 ф». (21) 4816644/05 (22) 19,04,90 (46) 30.05,92. Бюл, ¹ 20 (71) Научно-исследовательский институт резиновых и латексных изделий (72) Л.M. Прибылова, Т.Б. Агатова, В.А.

Корнев, О.К. Трунина, Н,И, Шумская, Ю.Г, Чикишев, М.Г. Рыжов, С.В. Шапкин, И.И. Клебанов, В.В. Гаврилова, С.П. Маляренко и P.Ï, Шульга (53) 621.792,6 (088.8) (56) Технологический процесс сборки изделий "Пучок". — M„1987, с. 1-7.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано при изготовлении и ремонте гибких элементов эндоскопа.

Трубка эндоскопа — это гибкая часть прибора, вводимая во внутренние органы человека для их визуального осмотра и хирургических воздействий, Трубка состоит из двух частей — тубуса и дистального конца.

Обе эти трубки состоят из гибкого металлического сердечника с нанесенной на него полимерной оболочкой. Дистальный конец — более гибкая трубка она содержит оптику и с ее помощью производится осмотр внутренних органов человека. При этом она подвергается изгибом с радиусом изгиба не менее 70 мм на 3600, Указанные трубки (тубус и дистальный конец) составляют единый гибкий элемент эндоскопа, Известен способ изготовления гибкого элемента эндоскопа, включающий соединение отдельных трубок встык нитяным банда„„ Ы„„1736734 А1 (54) СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ГИБКОГО

ЭЛЕМЕНТА ЭНДОСКОПА (57) Изобретение может быть использовано в медицинской технике, Трубки из паливинилхлорида и полиуретана соединяют встык нитяным бандажом, обрабатывают 5 -ным раствором в тетрагидрофуране полиуретана на основе политетраметиленгликоля, 4,4дифенилметандиизоцианата и 1,4-бутандиола и герметизируют смесью жестко- и гибкоценных олигоэтоксидов и отвердителя в соотношении 100;(13 — 19), В качестве отвердителя используют аминоаддукт лапролат-полиэтиленполиамин или смесь его с олигомерным диамином 13:6. 1 табл. жом, герметизацию соединения клеевой композицией (клей БК-9, выпускаемый по

ОСТ 35210-82), который включает эпоксидную диановую смолу ЭД-20 и отвердитель— низкомолекулярный полиамид П0-300, Гибкий элемент эндоскопа, полученный указанным способом, обладает неудовлетворительным функциональными и эксплуатационными свойствами, а также характеризуется определенными технологическими сложностями при его изготовлении.

При эксплуатации эндоскопов не обеспечивается требуемая герметизация бандажа вследствие отслаивания полимерного герметизирующего слоя. Это связано с тем, что клей ВК-9 имеет низкие эластичные свойства и потому при многократной деформации в агрессивной среде клеевое соединение отслаивается от поверхности дистального KQHLI,;l, изготовленного из "IQJlN уретана.

1736734

10

20 стве эпоксидной смолы используют смесь

55 олигоэпоксидов, включающую, мас,ч.: жестЦель изобретения — улучшение технологии и эксплуатационных свойств.

Поставленная цель достигается тем, что перед герметизацией узел соединения обрабатывают 5 -ным раствором в тетрагидрофуране полиуретана на основе политетраметиленгликоля, 4,4-дифенилметандиизоцианата и 1,4-бутандиола, а в качестве смолы используют смесь олигоэпоксидов, включающую, мас,ч„жесткоцепная диановая эпоксидная смола

36,2 — 37,15, олигоэфируретанэпоксид

36,2 — 37,15, олигодиэпоксидоксилин 4,3—

7,25, простой олигоэфир 4,3 — 7,25 и олигоэфиртриэпоксид 13,1-21,8, а в качестве отвердителя — ами ноаддукт лапролат-полиэтиленполиамин и смесь его с олигомерным диамином в массовом соотношении 13:6.

При этом отношение смеси олигоэпоксидов к отвердителю выбирают s интервале

100;(13 — 19), Гибкий элемент эндоскопа включает две полимерные трубки (одна из полиуретана ПУ, а другая из поливинилхлорида ПВХ в лаковым покрытием из ПУ), которые соединяют нитяным бандажом из капроновых ниток М 9 КТУ 17 РСФСР 62-2710-80.

Для герметизации используют жесткоцепную диановую эпоксидную смолу ЭД20 (ГОСТ 105.87.76) в сочетании с гибкоцепными эпоксидсодержащими олигомерами, такими как олигоэфируретандиэпоксид ПЭФ-ЗА (ТУ 38,103449-80), олигодиэпоксидоксилин 6Б (ТУ 6-02-137686), олигоэфиртриэпоксид-лапроксид 703 (ТУ 6-05-221-823-85), трициклокарбонатсодержащего олигоэфиралапролат 803 (ТУ 605-221-760-84).

В качестве аминного отвердителя используют смесь олигомерного диамина ДА200 ТУ 6-02-2971-87 и/или аминоаддукта лапролат-полиэтиленполиамин ПЭПА (ТУ 602-594-75).

Аминоаддукт получают смешением лапролата-803 и ПЭПА в соотношении 30;70 соответственно при комнатной температуре и дальнейшем термостатировании при

50 С в течение 2 ч. Он представляет собой маловязкую жидкость темно-красного или коричневого цвета с вязкостью 15-20 Па при комнатной температуре.

Жизнеспособность композиции определяют с помощью визкозиметра Брукфильд и визуально по потере текучести и липкости клеевого состава при прочих равных условиях. Физико-механические свойства отвержденных композиций проводили на образцах в виде пластин толщиной 0,7 — 1 мм по Гостированным методикам.

Адгезионную прочность связи клеевого состава с полиуретаном оценивают по сопротивлению отслаиванию на образцах шириной 1 см следующим образом, На полиуретановые образцы толщиной

0,7 — 1 мм, изготовленные из того же состава, что и трубки гибкого элемента, наносят клеевой состав толщиной 0,5-1 мм, отверждают, затем вырубают образцы и проводят испытание, Эксплуатационные свойства оценивают по изменению адгезионной и механической прочности клеевого материала в процессе воздействия многократного изгиба герметизированного участка гибкого элемента llo диаметру 70 мм после 120 тыс. циклов стерилизации по ОСТ42-21-2-85 и воздействию вазелинового масла.

Предлагаемый способ является более технологичным, поскольку клеевая композиция для герметизации бандажа не стекает и не образует наплывов и при отверждении не вспенивается и не выделяет пузырей 803духа, что имеет место при известном способе изготовления гибкого элемента эндоскопа с использованием для герметизации клея ВК-9.

Как следует из таблицы, вязкость предлагаемой композиции почти на порядок ниже используемой в настоящее время, а жизнеспособность предлагаемого клеевого состава можно легко варьировать составом отвердителя при сохранении прочих параметров. Все это вместе взятое значительно улучшает технологические свойства клея, что в конечном счете улучшает условия труда, повышает производительность и качество самого изделия.

Формула изобретения

Способ изготовления гибкого элемента эндоскопа, включающий соединение встык нитяным бандажем полимерных трубок из полиуретана и поливинилхлорида, герметизацию узла соединения композицией на основе эпоксидной смолы с аминным отвердителем и термообработку, о т л и ч а юшийся тем, что, с целью улучшения технологии и эксплуатационных свойств, перед герметизацией узел соединения обрабатывают 5 -ным раствором в тетрагидрофуране полиуретана на основе политетраметиленгликоля, 4,4-дифенилметандиизоцианата и 1,4-бутандиола, в качекоцепную диановую эпоксидную смолу

36,2-37,15, олигоэфируретанэпоксид 36,237,15, олигодиэпоксидоксилин 4,3-7,25, простой олигоэфир 4,3 — 7,25 и олигоэфиртриэпоксид 13,1 — 21,8, а в качестве отверди1736734 теля — аминоаддукт лапролат-полиэтилен- этом отношение смеси олигоэпоксидов к полиамин и смесь его с олигомерным диа- отвердителю выбирают в интервале мином в массовом соотношении 13:6. при 100:(13 — 19).

1зизико-неканические свойства отвермденного клея

C c as композиции

Технологические свойства клеевой композиции

Эксплуатачионние свойства герметизированного участка

Пример

Отверднтель нас.ч.

Олигомерние компоненты, мас.ч. нПп (Е, 2 I Сппротивлслиа от

Устойчивость к

Хизнеспособнпсть, Исходная вязкость, Па с

Устойчивость сопротивления отслаива ию к воздействию многократному изгибу слаивянио, кН/и мнн

1 стерилизации :вазелинового (химической), масла (3 ч), кН/м кН/н

1 По из79,3

П0-300 53

ЭД 20

Ускоритель 0,8

Наполнитель 19,9

Полиамид

140

Отслаивается

Отслаивается

60-70

3,5

3.5

5-10

3,5 вестному способу.

17,6

Лапролат

ПЭПА-15

Не отслаивается

6,0

100 6

16,6

6,2

16,6

60-70

1 00

5,5

Лапрзлат

ПЭПА-13

5.5

4,7

13,2

40

4,5

Не отслаивается

Лапролат

ПЭПА-15

16,1

6,2

19

Лапролат

ПЭПА-16

45

15,2

100

3,5

3,5

Лапролат

ПЭПА-13

fl p и и е ч а н и е. Устойчивость к многократномч из.-ибу определяют по отслаиванию при изгибе гибкой асти тубуса с радиусом изгиба 70 мм после 120 тас. циклов.

40

Корректор М.Максимишинец

Заказ 1857 Тираж Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб„4/5

Производственно-издательский комбинат "Патент", r. Ужгород, ул.Гагарина, 101

Состав и свойства композиции для герметизации и полученного с ее понсюью среди ения

ЭД-20 36,2

ПЭф-3А 36,2 оксилин 5,45

Лапролат 5,45

Лапроксир 16.7

ЭД-20 36,2

ПЭф-3А 36,2

Оксилин 5,45

Лапролат 5,45

Лаппо«сид

ЭД-20 36 2

ЛЭф-3р 36,2

Оксилин 7,25

Лапролат 7,25

Лапоксид 13,1

ЭР-20 37,15

ПЭф-3А 37.15

Оксипин 5,05

Лапролат 5,05

Лапсоксид 15,6

ЭД-20 34,8

ПЭф-3д 34,8

Оксилин 4.3

Лапролат 4,3

Ляпроксид 21,8

Составитель В,Балгин

Редактор M,Êoáb)ëÿíñêàÿ Техред М.Моргентал

5,3

4,5

5,8

3,5