Способ лечения острых кишечных инфекций у детей

 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечений острых кишечных инфекций у детей. Цель изобретения: сокращение сроков лечения за счет усиления антибактериальной активности иммуноглобулиновых препаратов. Поставленная цель достигается тем, что в качестве лечебного препарата орально применяют комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП), содержащий иммуноглобулины классов G, М и А 50-70%, 15-15% и 15-25% соответственно. КИП содержит повышенные по сравнению с коммерческим гамма-глобулином титры антител против ряда энтеробактерий (шигелл. сальмонелл, эшерихий и т.д.). Вводят перорально в дозе 300-600 мг или ректально 400 мг, Предлагаемый способ позволяет получать высокую лечебную эффективность у детей больных острыми кишечными инфекциями. 2 табл. сл с

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (я)5 А 61 К 39/395

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ

ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ

ПРИ ГКНТ СССР

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ

1 (21) 4304721/14 (22) 21.07.87 (46) 15.08.92. Бюл, М 30 (71) Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии

-им. Г.Н. Габрйчевского и Научно-исследовательский институтэкспериментальной патологии и терапии АМН СССР (72) И;В. Борисова, В.А. Алешкин, Н.В. Холчев, В.В. Поспелова, Э.К. Джикидзе. С,A.

Шагинян, Н.М. Грачева, О.С, Партин и А.Ф.

Гаврилов (56) Авторское свидетельство СССР

Q 1252333, кл. А 61 К 39/395. 1986. (54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОСТРЫХ КИШЕЧНЫХ ИНФЕКЦИЙ У ДЕТЕЙ (57) Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечений остИзобретейие относится к медицине, в частности к лечению инфекционных заболевайий и педиатрии.

Цель — сокращение сроков лечения за счет усиления антибактерйальной активности.

Поставленная цель достигается тем, что в качестве лечебного препарата применяют комплексный иммуноглобулиновый препарат КИП, содержащий иммуноглобулины классов G, M и А.

В отличие от коммерческих препаратов нормального человеческого гамма-глобулина, применяемый препарат КИП содержит повышенные титры антител против шигелл, сальмонелл, эшерихий, пневмомонад и е менингококков. Содержание в нем иммуноглобулинов G, М и А составляет соответственно, %: 50-70, 15 — 25 и 15 — 25, тогда как в

„„. Ж „„1754113 А1

2 рых кишечных инфекций у детей. Цель изобретения: сокращение сроков лечения за .счет усиления антибактериальной активности иммуноглобулйновых препаратов, Поставленная цель достигается тем, что в качестве лечебного препарата орально при-, меняют комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП), содержащий иммуноглобулины классов G, M и А 50-70%, 15-15% и

15 — 25% соответственно. КИП содержит повышенные по сравнению с коммерческим гамма-глобулином титры антител против ряда энтеробактерий (шигелл, сальмонелл, .-эшерихий и т,д.). Вводят перорально в дозе

300-600 мг или ректально 400 мг, Предлагаемый способ позволяет получать высокую лечебную эффективность у детей больных Я острыми кишечными инфекциями. 2 табл. !

i. нормальном человеческом гамма-глобулине . уровень содержания tg М не превйшает 4% от общего белка. Такое соотношение компонентов в комплексном иммуноглобулино- (Я вом препарате определяет его преимущества по антибактериальной актив- eave ности и в первую очередь против возбудите- в лей острых кишечных инфекций (ОКИ)— шигелл, сальмонелл, энтеропатогенных

Е,соП, титры антител к которым в КИП са- ста вля ют 1:640 — 1:2560.

Проводились государственные испытания препарата на эффективность в клиниках, в качестве "плацебо" был использован донорский иммуноглобулйн человека, также высушенный в ампуЛах .

Во время испытаний КИП получили 94 ребенка, иммуноглобулин человека — 85 детей. Контрольная группа(82 человека) состо1754113 яла из больных, получающих обычный курс антибактериальной терапии (антибиотики, сульфаниламиды и т,д,), Подбор больных осуществлялся методом рандомизации. По возрасту преобладали дети первых 3 лет жизни. 8 наблюдениях чаще встречалась средне-тяжелая форма заболевания.

Больные поучали препарат в дозе 300 мг белка однократно в течение 5 дней за 30 мин до еды. Для этого в ампулу добавляли 5 мл дистиллированной воды и покачивали до растворения, При назначении КИП другие этиотропные средства не применялись.

Препарат назначался больным в 1-й день пребывания в стацио»эре, т.е. большинство детей получали препарат в течение первых

3 дней болезни, Оценка эффективнОсти лечения проводйлась с учетом динамики основных симптомов кишечного заболевания в течение 5 дней и включала три степени. Эффект считался положительным, если на протяжении

2-3 дней с момента назначения препарата уменьшались проявления интоксикации, снижалась кратность стула и происходило улучшение его консистенции, исчезали патологические примеси, а к концу лечения (5-й день) стул окончательно нормализовался. Эффект считался отрицательным, если не было отчетливой положительной динамики болезни и больным для нормализации стула требовалось назначение других средств. Удовлетворительный эффект подразумевал частичное улучшение стула (сокращение кратности и исчезновение примесей) без последующего применения иных фармакологических препаратов.

Пример 1, Больной Р, Андрей, 7 мес, поступил в клинику на 3-й день болезни с диагнозом. острый гастроэнтерит неуточненной этиологии, средней тяжести с температурой 38,5 С. При осмотре наблюдалось небольшое увеличение печени, вздутие живота, рвота, жидкий стул до 2 раз в сутки.

Лечение проводилось КИП, 1 доза 1 раз в день в течение 5 дней, Нормализация температуры и стула наступили к 4-му дню лечения. На 5-й день ребенок выписан из больницы.

Пример 2. Больной Г. Саша, 11 мес, поступил в клинику в 1-й день болезни. Диагноз: кишечная инфекция неясной этиологии (КИНЭ), гастроэнтерит средне-тяжелая форма, температура 38,б С, вялость, беспокойство, боли, слабость, рвота,.водянистый стул до 11 раз в сутки. При осмотре наблюдалось вздутие живота, раздражение кожи в области ануса, язык и зев чистые, печень и селезенка увеличены.

Лечение проводилось КИП, 1 доза 1 раз в день. Препарат давали в течение 5 дней.

Нормальная температура установилась на

3-й день. Нормализация стула наступила на

5-й день. Ребенок был выписан из больницы.

П р и мер 3, Больной Л,Алеша,1 год 3 мес, диагноз: острый гастроэнтерит, тяжелая форма. Поступил в клинику в 1-й день болезни с температурой 39 С. При осмотре наблюдалась потеря веса, вялость, рвота 7 раз в день, вздутие и урчание в животе.

Лечение проводилось КИП в течение 5 дней — 1 доза в день. Рвота прекратилась на

15

3-й день, водянистый стул был два дня, а затем началось улучшение. Нормализация температуры и стула наступили на 4-е сутки, На 5-й день ребенок был выписан из больницы.

Обобщив результаты (см. табл. 1 и 2) 20 испытаний клиницисты пришли к следующим выводам.

Клиническая эффективность в группах, получавших комплексный иммуноглобули25, новый препарат (КИП), иммуноглобулин человека и в контроле составила 92,6, 72,9 и

71,5% соответственно, при этом эффективность отсутствовала в 3 раза чаще у больных в контрольной группе (285/) и в группе, получавшей иммуноглобулин (27%), в то

30 время как КИП оказался не эффективным только у 7% (см. табл. 1), Определен хороший санирующий эффект (93%) в отношении элиминации возбу35 дителей при назначении КИП у больных сальмонеллезом, шигеллезом, эшерихиозом, у иммуноглобулина санирующий эффект 33% (см. табл. 2), В зависимости от этиологии кишечных инфекций (сальмонеллез, шигеллез, эшерихиоз) клиническая эффективность была выше при назначении КИП соответственно 8б, 100 и 100% (при назначении иммуноглобулина — 40%, 25% и полное. отсутствие эффективности при эшерихиозе).

У больных, получавших КИП, большее число детей (70,2%) дали нормализацию стула к окончанию лечения (к 5-му дню). При применении иммуноглобулина для в/м вве50 дения к этому же сроку — 54%, в контроле—

50% больных.

Учитывая высокую эффективность КИП-:. при отсутствии побочных реакций и хорошей переносимости, препарат может быть

55 рекомендован для лечения детей, больных

ОКИ установленной и неустановленной этиологии. Формула изобретения

Способ лечения острых кишечных инфекций у детей, включающий иммунотерз1754113

Таблица 1

Сравнительные результаты лечения больных ОКИЯ препаратами КИП, иммуйоглобулина человека и антибактериальными средствами

Таблица 2

Сравнительная эффектйвность комплексного иммуноглобулинового препарата (КИП) и иммуноглобулина человека в отношении элиминации патогенных возбудителей при оральном применении

Il р и м е ч а н и е. В числителе-общее количество бактериологически подтвержденных носителей, в знаменателе — количество санированных носителей.

Составитель Л.Столярова

Техред M.Ìoðãåíòàë Корректор О.Кравцова

Редактор Н.Швыдкая

Заказ 283> Тираж Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб,. 4/5

Производственно-издательскйй комбинат "Патент", г. Ужгород, ул.Гагарина, 101 пию, отл ича ющийся тем, что,сцелью сокращения сроков лечения за счет усиления антибактериальной активности, исйользуют комплексный иммуноглобулиновый

5 препарат, содержащий иммуноглобулины класса G 50 — 70ф,. М 15 — 257, и А 15-25ф„ который вводят перорально в дозе 300-600 мг или ректально в дозе 400 мг.