Устройство для операций на сосудах для удаления закупорки сосуда

 

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК

Г (Р (я)5 А 61 М 29/02

СУДАРСТВЕННОЕ ПАТЕНТНОЕ

ЕДОМСТВО СССР

ОСПАТЕНТ СССР) ПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

ПАТЕНТУ

1)4743153/14

6)РСТ/US 88/01979 (07,01,88)

2) 08.12.89

6) 23.08.93, Бюл. N 31

1) 061104

2) 10.06.87

3) US

6) Гарольд Д.Клетшка(05)

6) Патент США гв 4610662, . А 61 M 25/00, 1986, (4)(57)1. УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОПЕРАЦИЙ

А СОСУДАХ ДЛЯ УДАЛ Е Н ИЯ ЗАКУПО РКИ СОСУДА, содержащее многоканальн ый катетер с расширяющим средством, о, т л и ч а ю шийся тем, что, с целью предотвращения возможности возникно-! вения неблагоприятных побочных эффектрв, оно снабжено операционным ! электродом с управляющим средством, при этом катетер имеет апертуру для удаления частиц, а расширяющее средство выполнено в виде ловушки-баллона, !

2. Устройство по п.1, о т л и ч а ю щ е ес я тем, что операционный элемент выполнен в виде баллона.

I ! 3. Устройство по п.1, отл и чающее с ятем, оуправляющее средство выполнено в виде одного из каналов катетера, соединен !ого с полостью операционного элемента в1 виде баллона через отверстие, 4. Устройство по п.1, о т л и ч а ю щ е ес! я тем, что расширяющее средство соединено с одним из каналов катетера.

5, Устройство по п.1, от л и ч а ю ще ес я тем, что операционный элемент в виде баллона и ловушки соединены по крайней ере с одним из каналов катетера.

„„ Ы „„18361 15 АЗ

6. Устройство поп 1, отл ича ющеес я тем, что ловушка снабжена средством для ее расширения.

7. Устройство по п.б, о тл и ч а ю щ е ес я тем, что средство для расширения выполнено в виде по крайней мере одного язычка, герметично контактирующего с внутренней поверхностью сосуда.

8. Устройство по и 6, отл и ч à ю щее с я тем, что средство для расширения выполнено в виде шпильки с закрепленны1 ми на ее концах расширяющими сужаю-; ! щим узлами. !ф

9. Устройство по и 6, о т л и ч а ю щ е е-; сятем,,что устройство для расширения выполнено в виде лепестков, одни концы которых, . соединены с ловушкой, а другие — с операционным элементом в виде баллона, посредством гибких тяг.

10. Устройство по и 9, о тл и ч а ю щее с я тем, что гибкие тяги соединены с СЭ баллоном посредством утолщений, по- () движно установленных на поверхности ( баллона.

° еЛ

11. Устройство по п.1, о т л и ч а ю- у щ е е с я тем, что ловушка выполнена в виде мембраны с по крайней мере одной порой. бд

12. Устройство по п.1, о т л и ч а ю щ е ес я тем, что по крайней мере одна апертура ловушки соединена с одним из каналов катетера для удаления частиц.

13. Устройство по пп.1 и 2, о т л и ч а ющ е е с я тем, что ловушка выполнена с апертурой для удаления частиц.

1836115

50

14. Устройство по пп,1, 12, 13, о r л ич а ю щ е е с я тем, что апертура для удаления частиц соединена со средством образования перепада давления.

Изобретение касается нового и усовершенствованного устройства для пластической операции на сосудах для сжатия и/или удаления атерасклеротических бляшек, тромбов. стенозов, окклюзий. сгустков, потенциальна змбалическаго материала и т.д. (здесь и далее именуются как "закупорки") из вен, артерий, сосудов, протоков и тому подобное (здесь и далее именуютсл как "сосуды"), Устройство также имеет потенциал длл обработки следующих условий или характеристик нижеперечисленных процедур, как врожденные или приобретенные стеназы или закупорки, тромбоэмболектамия чресхажнай аспирации, церебральная эмбализацил, врожденная или приобретенная закупорка или стеназ аорты, ренальнай, коронарной, легочной, падвздашной, феморальной, подколенной, перонеальной, подкл ачечнай, всгюмагательной, плечевой, радиальной, локтевой, вертебральнай, церебральнай и/или мазжечкавай артерии, или л абай другой доступной артерии, или их ответвлений, врожденная или приобретенная закупорка или стеноз верхней полой вены, нижней палой вены, общей подвздошной, внутренней падвздошной, внешней падвздашнай, феморальной, большей подкожной, меньшей подкожной, задней тибиальHай, перанеальной, подколенной, легочной, коронарной, коронарной сунуснай, безымянной, плечевой, головной, предплечевой, внутренней шейной, внешней шейной, церебральной, моз>кечковой, черепной или вертебральнай вены, или других доступных вен, или их ответвлений, атероматазные повреждения трансплантанта или

его ответвлений, закупорки или стенозы соединений между и среди трансплантатов. вен, артерий, органов и протоков, кровотечение полых вен, врожденные и приобретенные внутрисердечные закупорки, стеназы, шунты и/или аберрантные сообщений, врожденные или приобретенные сердечнасосудистые закупорки, стенозы и/или заболевания, инфузия тромболитических агентов, трамбаэмболические явления, диагностическая катетеризация, удаление сгустков, внугрипеченочные и/или надпеченочные билиарные проточные закупорки (например, камни, осаждения или структуры), внутрисердечные и/или внутрипрото5

15, Устройство па п.1, о т л и ч а ющ е е с я тем, что катетер имеет дополнительный канал для направляющей проволоки. ковые инородные тела, ренальный диалиэ, врожденные или приобретенные пищеводные и/или желудочно-кишечные закупорки и/или стенозы, неорганизованный атероматоз, стеноз свища диализа, порванный церебральный аневризм, артерио-артериальный, артериовенозный и/или венозновеноэный свищ, мочеточниковые закупорки (например, камни, осаждения и структуры), фибромышечная дисплазия ренальной артерии, каротидной артерии и/или других кровеносных сосудов, и/или атеросклероз доступной артерии, вены или их ответвлений. Такие процедуры могут выполняться на людях и в других областях применения.

Как используется во всем тексте описания и формулы изобретения "пластическая операция на сосудах" не будет ограничиваться и будет включать в себя: любые медицинские и/или ветеринарные процедуры и обработки-лечения, указанные в предшествующем абзаце, процедуры и обработки/лечения, аналогичные тем, которые описаны в предшествующем абзаце, и любая другая обработка-лечение или процедура, включающая в себя удаление закупорки иэ сосудов или сосудообраэныхструктур безотносительно к тому, являются ли такие структуры частью живого организма или взаимодействуют с ним. Для специалистов в этой области техники должно быть очевидным, что кроме устройства и процедур, связанных с пластической операцией на сосудах, настоящее изобретение может применяться длл удаления закупорок иэ

"неживых" труб, трубок, каналов волокон и других структур (также здесь и далее именуемых "сосуды") в немедицинской или .промышленной областях применений.

Например, устройство согласно изобретению могло бы применяться для удаления закупорок трубы, подающий жидкость, в устройстве при условиях, когда нежелательно раздробить закупорку на частицы, чтобы они свободно продолжали течь по трубе, т.е. в устройстве (машине), которая продолжает работать, и такие частицы могли бы сорвать непрерывную работу, Термин "пластическая операция на сосудах", как он здесь применяется во всем тексте описания и формулы изобретения, предназначен охватывать все эти применения.

1836115 о исывается устройство для пластической о ерации на сосудах для использования по 35 и оведению пластической операции на сосурах или других операции в медицинской, в еринарной, немедицинской или. пром шленной областях применения„где удал ние закупорки из сосуда или 40 со удообразной структуры может образова ь частицы, которые, если останутся в сосу е, могут вызвать неблагоприятные ос ожнения и результаты, Устройство для пластической операции 45 на сосудах включает в себя операционный эл мент, средство для управления операцион ом элементом, ловушку-баллон, средство для расширения ловушки-баллона, ср дство для удаления частиц и многока- 50 на ьный катетер. Операционный элемент мо ет быть одним из многих известных мето ов или устройств для удаления и/или ра давливания закупорки в сосуде, включая . в то число, но не ограничиваясь, баллоны, 55 ре ущие роторы, волоконные сетки и лазер Данный операционный элемент управля тся в устройстве, согласно настоящему из бретению, тем же управляющим средство, ранее известным для таких устройств

Устройства предшествующего уровня т хники, представляющие традиционные у тройства для пластической операции на с судах, это, в основном, катетер, содержаий баллонообразный элемент, который в тавляется в закупоренный сосуд. Расшир ние баллона в местоположении закупорк прижимает закупорку о внутреннюю с енку сосуда. Когда баллон извлечен, закуи рка остается прижатой к стенке сосуда. и э фективный диаметр сосуда, через котор и может течь поток крови, увеличивается в местоположении закупорки, Важной проблемой является образован е вещества в виде мелких частиц во время о ерации удаления закупорки. Эти частицы у осятся жидкостью, протекающей в сосуд, и могут привести к эмболии, сгусткам, и иступу, расстройству почки, расстройству с рдца, гангрене, поверждению ткани, с очной шунтовой хирургии, смерти и друг м нежелательным побочным эффектам и о ложнениям.

Поэтому требуетмя создать устройство я пластической операции на сосудах, кот рое по существу препятствует всем физио огически значимым частицам утечь из з ны закупорки, тем самым предотвращая в зможность возникновения неблагоприятн tõ побочных эффектов в результате операц и и лечения/обработки, связанных с и астической операцией на сосудах.

Согласно настоящему изобретению

30 или механизмов. В случае баллона по крайней мере один канал, по которому расширяющая среда может впрыскиваться, будет одним соответствующим управляющим средством. В случае лазера соответствующим управляющим средством будет выключатель, который включает лазер.

Ловушка-баллон служит в качестве барьера, препятствующий физиологически значимым частицам, оторванным от местоположения закупорки во время проведения пластической операции на сосуде или другого применения устройства согласно настоящему изобретению постепенно утекать, из зоны закупорки и создавать осложнения, ловушка собирает частицы, так что они могут быть удалены из зоны закупорки. Ловушка-баллон может быть непроходимой для потока жидкости в сосуде или может быть мембраной или аналогичной структурой. имеющей поры, через которые может проходить жидкость сосуда. Ловушка-баллон расширяется до правильного функционального положения с помощью средства расширения, которое может быть адаптировано, чтобы соответствовать природе ловушкибаллона. Когда ловушка-баллон надувная, средством расширения является по крайней мере один канал, через который впрыскивается расширяющая среда.

Альернативно средством расширения может быть по крайней мере одна расширяющаяся пружина, расширяющийся язычок или расширяющийся лепесток на или в ловушке-баллоне. Ловушка-баллон расширяется, когда пружины, язычки, лепестки побуждаются наружу функционированием операционного элемента, нитей, шпилек, утолщений или других средств.

В некоторых применениях управляющее средство для баллонного операционного элемента и средство расширения для надувного элемента может быть образовано двухфункциональным каналом, через который впрыскивается расширяющая среда.

Частицы удаляются из сосуда посредством по крайней мере одной апертуры (отверстия) для удаления частиц и по крайней мере одного канала для удаления частиц, Перепад давления создается между каналом для удаления частиц и сосудом так, что частицы выталкиваются или вытягиваются в апертуру для удаления частиц. Альтернативно частицы могут аккумулироваться ловушкой-баллоном и удерживаться в ней, когда ловушка-баллон сужается, и затем удаляется с устройством.

Также описывается другое устройство для пластической операции на сосудах, которое включает в себя только ловушку-бал1836115

10

45

55 лон, средство расширения, средство удаления частиц и катетерный пучок.

На фиг.1 показано поперечное сечение схематичного изображения использования предпочитаемого варианта реализации изобретения; на фиг,2 — схематичный вид в поперечном сечении: на фиг.3 — иллюстративный вид изобретения: на фиг.4 и 5упрощенные виды в поперечном сечении альтернативных вариантов изобретения; на фиг.б — иллюстративный вид альтернативного варианта изобретения; на фиг.7 — вид в сечении по линии 7 — 7 на фиг.5; на фиг,810- упрощенные виды в поперечном сечении других альтернативных вариантов изобретения; на фиг,11 — иллюстративный вид другого альтернативного варианта изобретения; на фиг.12 — иллюстрированный вид альтернативной ловушки-баллона; на фиг.13а — иллюстрированный вид другого альтернативного варианта изобретения: на фиг.13б — вид в поперечном сечении устройства на фиг,13а; на фиг,14 — иллюстративный частичный вид альтернативного варианта изобретения; на фиг,15 — иллюстративный вид механизма для расширения ловушки-баллона устройства согласно настоящему изобретению; на фиг,16 — вид в перспективе компонента механизма, показанного на фиг.15; на фиг,17 — иллюстративный вид расширенного механизма на фиг.15; на фиг,18 — иллюстративный вид альтернативного механизма для расширения ловушки-баллона согласно настоящему изобретению; на фиг.19 — 22 — иллюстративные виды альтернативного механизма для расширения ловушки-баллона; на фиг.23 — 25— иллюстративные виды альтернативного механизма для расширения ловушки-баллона, Устройство для пластической операции на сосудах может иметь много форм, каждая из которых включает. в себя структуру, которая служит в качестве барьера, препятствующего постепенной утечке физиологически значимых частиц, оторванных от места закупорки в ходе пластической операции на сосуде, или другом применении устройства из зоны закупорки и создания осложнений и ловушки, которая собирает физиологически значимые частицы, так что они могут удаляться из места лечения-обработки, Частица является физиологической значимой, если она потенциальн@ может вызвать расстройство или другое неблагоприятное осложнение, если бы он мигрировала от эоны закупорки в организм. Частицы, образованные из закупорки, или любые другие частицы, оторванные от внутренней стенки сосуда, здесь и далее в целом именуются как частицы

На фиг.1 показан пример использования предпочитаемого варианта реализации настоящего изобретения. Устройство введено в сосуд 1 в соответствии с хорошо известными способами. Устройство может быть введено в любой точке относительно места закупорки 2, которое согласуется с требуемым протоколом обработки-лечения. Баллон 3 выравнивается с местом закупорки 2, используя способы, хорошо известные в этой области. Затем устройство ориентируется так, что ловушка-баллон 4, которая выполняет функцию ловушки-баллона, располагается в заднем направлении, ниже по потоку относительно направления потока жидкости 5 от места закупорки 2. Вариант реализации на фиг.1 дает возможность вставить баллон 3 перед лов. шкой-баллоном 4 иэ точки ниже по потоку от места закупорки 2.

Жидкость, воздух или другая расширяющая среда, впрыскивается в устройство через каналы в катетеры 6 так, что ловушкабаллон 4 расширяется первой так, что образует уплотнение относительно внутренней стенки сосуда 1 после баллона 3, Альтернативно ловушка-баллон 4 и баллон 3 могут расширяться одновременно, или баллон 3 может расширяться до ловушки-баллона 4.

Однако, если по существу все физиологически значимые частицы, оторванные от места закупорки 2, должны быть захвачены ловушкой-баллоном 4, как это является предпочтительной операцией устройства, ловушка-баллон должна быть полностью расширена до того, как будет полностью расширен баллон 3.

Когда баллон 3 расширен, закупорка 2 раздавливается о внутреннюю стенку сосуда 1., так что эффективный внутренний диаметр сосуда 1, через который может течь жидкость, расширяется. Раздавливание закупорки 2 образует частицы, которые могут свободно оторваться с любой стороны балJIOHB 3.

Баллон 3 затем сужается. Частицы закупорки тогда, согласно предпочитаемому saрианту реализации, толкаются к ловушке-баллону 4 давлением жидкости в сосуде 1 или согласно, альтернативному варианту реализации, втягиваются в ловушкубаллон 4 благодаря образованию перепада давления между сосудом и каналами в катетере 6. Частицы вталкиваются или втягиваются в катетер 6 через апертуру 7 для удаления частиц, откуда они выбрасываются или сохраняются в ловушке-баллоне 4 так, что когда она сужается, частицы остаются внутри и удаляются с ловушкой-баллоном 4, 1836115

10 б к ж ц у р в н р

30 б м ф в о т с т к

4 с ч т о с т н р с б в

P б л и с

55 с

Баллон 3 в устройстве служит в качестве ерационного элемента, который может ть заменен любым известным средством, торые включают в себя баллоны, сетки, рещие роторы и лазеры. Каждый тип операонного элемента будет иметь свой икальный управляющий механизм, кото й, в случае баллона, наполняет баллон, в учае лазера или режущего инструмента— лючает его. Эти разные механизмы имеются здесь в своей совокупности как "упвля ющие средства".

Хотя на чертежах показана ловушкаллое 4, имеющая вообще коническую фор, ловушка-баллон 4 может быть любой рмы, если достигается герметизация с утренней стенкой сосуда 1, подлежащей работке, и форма облегчает захват часц, Ловушка-баллон 4 и операционное едство могут быть расположены относильно друг друга в любой конфигурации, торая дает возможность ловушке-баллону достигать герметизации с внутренней енкой сосуда 1 и улавливать задерживать стицы при ее расширении.

Предпочитаемый вариант реализации казанный на фиг.2 и 3, дает возможность дения ловушки-баллона 4 до баллона 3 точки "выше по потоку" от места закупор3. Путем изменения относительного месположения ловушки-баллона и ерационного элемента в данном устройве, закупорка может быть обработана пум приближения от наиболее выгодного правления в сосуде. Ловушка-баллон 4 сширяется путем подачи расширяющей еды в канал 8 расширения ловушки-бална, которая (среда) наполняет ловушкуллон 4. Баллон 3 расширяется путем ода расширяющей среды в канал 9 для сширения баллона, который наполняет ллон 3 через апертуру 7 расширения бална, тем самым раздавливая закупорку 2 отив внутренней стенки сосуда 1, Когда суд является живой тканью, например вей, артерией или протоком у человека или вотного, баллона 3 надувается до давлея в диапазоне предпочтительно 3 — 15 атм и больше, в зависимости от применения. авильное давление будет зависеть от отокола обработки, типа обрабатываемоорганизмы, типа обрабатываемого сосуда атериала, из какого сделан баллон. Сооттствующие давления расширения для нной ситуации будут очевидны для специстов в этой области, После того, как баллон 3 немного был жен, частицы подталкиваются в сторону вушки-баллона 4 потоком жидкости 5 в суде. Апертура 7 для удаления частиц и канал 10 для удаления частиц открыты, итак как ловушка-баллон 7 блокирует нормальный поток жидкости 5, частицы и часть жидкости толкаются в апертуру 7 для удаления частиц и из канала 10 для удаления частиц на выброс, Те частицы, которые не втолкнуты в апертуру 7для удаления частиц, проталкиваются в вершину ловушки-баллона 4, где они могут быть схвачены после сужения ловушки-баллона 4, Как альтернатива канал 10 для удаления частиц может быть соединен со средством для образования перепада между сосудом и каналом 10 для удаления частиц, который будет активно оттягивать частицы и часть жидкости из сосуда на выброс. Как другая альтернатива, устройство может содержать так много апертур и каналов для удаления частиц, сколько их может быть размещено в устройстве.

Предпочитаемый вариант реализации также включает в себя проточный канал 11, который может использоваться для введения медицинских препаратов, взятия проб жидкости, введения направляющей проволоки для содействия вставлению устройства для пластической операции на сосуде и для любых других нужных целей.

На фиг.4 показан альтернативный вариант реализации изобретения, в котором проточный канал 11 устранен. На фиг.4 и остальных фигурах с изображением поперечных сечений показан упрощенный по сравнению с фиг,2 вариант в результате устранения индикации о толщине стенок. образующих разные каналы, камеры и элементы, входящие в изображенные устройства.

На фиг.5 и 6 показан вариант реализации изобретения, в котором апертура 7 для удаления частиц включена в ловушку-баллон 4. Апертуры 7 для удаления частиц могут быть любой формы и расположены в средство ловушки-баллона 4, что создает поток жидкости в сосуде или образуется перепад давления для оттягивания частиц в апертуру. Апертур может использоваться так много, сколько может быть расположено в устройстве при условии сохранения своей функции. Коническая форма ловушки-баллона 4 облегчает ввод частиц в апертуры 7 для удаления частиц, но не является существенной. На фиг.7 приведен пример одной возможной ориентации апертур 7 для удаления частиц в средстве ловушки-баллона 4.

На фиг,8 показан вариант реализации изобретения с проточным каналом 11, имеющий арпертуры 7 для удаления частиц в ловушке-баллоне 4.

На фиг.9 показан вариант реализации изобретения, в котором баллон 3 и ловушка1836115 баллон 4 расширяются введением расширяющей среды через двухфункциональный канал 12 расширения, Баллон 3, ловушка-баллон 4 и двухфункциональный канал 12 расширения должны быть правильного размера, конфигурации и выполнены с расчетом, чтобы расширить баллон 3 и ловушку-баллон 4 в требуемом порядке и так, чтобы баллон 3 мог частично сужаться, когда оставляет ловушку-баллон 3 полностью расширенной для возможности сбора частиц.

На фиг.10 показан вариант реализации изобретения, как на фиг.9, íî с добавлением канала 13 для направляющей проволоки, в который направляющая проволока может вводиться для облегчения вставления и позиционирования устройства.

На фиг.11 показан вариант реализации изобретения с двухфункциональным кана лом 12 расширения для баллона 3 и ловушки-баллона 4. Двухфункциональный канал

12 для расширения раздвоен, Вариант реализации на фиг.11 также имеет другой тип апертуры 7 для удаления частиц, которая не расположена в средстве ловушки-баллона

4. Наконец, показанный вариант реализации включает в себя проточный канал 11.

На фиг.12 показан другой вариант реализации ловушки-баллона 4, в котором ловушка-баллон представляет собой мембрану 14, Конфигурация апертур для удаления частиц и каналов, нормально взаимодействующих со средством ловушкибаллона, не включена. Мембрана 14 ловушки-баллона имеет одну или больше пор 15. через которые жидкость, вещества в жидкости и физиологически незначимые частицы могут проходить, Когда баллон 3 частично сужается, поток жидкости 5 и его соответствующее давление будут восстановлены и мембрана 14 ловушки-баллона будет действовать как сито, собирая все физиологически значимые частицы, которые образовались. Когда мембрана 14 ловушкибаллона сужается, захваченные частицы удерживаются и могут быть удалены с устройством пластичной операции на сосудах.

Размер пор 15 может изменяться в зависимости от использования устройства.

Поры 15 должны быть достаточно небольшие. чтобы захватывать все физиологически значимые частицы. Местоположение эоны закупорки относительно области, где преда-, тельские частицы могли бы вызвать неблагоприятные осложнения, будет определять, какой размер частицы является физиологически значимым. В традиционной пластической операции на сосудах размер пор имеет размер в диаметре примерно 2 мкм. Пора размером 2 мкм будет улавливать любую устройства

15 нального катетера для облегчения размещения частиц в благоприятном положении для последующего изъятия, когда ловушка-бал20 реализации изобретения, содержащие толь25,. ко ловушку-баллон 4, катетерный пучок 6, ., канал 8 расширения ловушки-баллона, внут30

55

50 достаточно большую частицу, способную блокировать капилляры (диаметр примерно

3-4 мкм). Более крупные размеры пор могут быть соответствующими для других медицинских или немедицинских применений

Ловушка-баллон также может быть выполнена в виде мембраны 14 ловушки-баллона. Частицы будут подталкиваться в ловушку-баллон, где они могут быть захвачены и сохраняться, когда устройство будет суживаться и удаляться, Глухие карманы или полости могут быть также включены в ловушку-баллон или на стороне многокалон сужается и удаляется, Когда ловушкабаллон сужается,она покрывает все частицы, охватывая их. Аналогичные средства могут также быть включены в средство мембраны ловушки-баллона.

На фиг.13а и 136 показаны варианты реннюю камеру ловушки-баллона, апертуры

7 для удаления частиц и канал 10 для удаления частиц. Средство ловушки-баллона в этом варианте реализации может вставляться через центральный канал в традиционном устройстве пластичной операции на сосудах, так что оно может расширяться

"внизу по потоку" от места закупорки, Вариант реализации, показанный на фиг.13а и 13в, может использоваться в любой ситуации, где возможно образование частиц, необязательно иэ закупорки, которые могут вызвать неблагоприятные осложнения, если не будут удалены, Например, в любой операции, в которой производится зажим кровеносных сосудов, частицы могут оторваться от материалов, которые скополись внутри, но не сильно закупорили сосуд.

Такие частицы могут вызывать те же осложнения, которые связаны с частицами, отрывающимися от закупорки во время традиционной пластичной операции на сосуде. Устройство может вставляться "ниже по потоку" или "выше по потоку" от места зажима для улавливания и удаления любых частиц, которые отрываются.

Важно отметить, что в любом варианте реализации изобретения разные каналы, содержащиеся в катетере 6, могут быть расположены концентрически, так что они все имеют одну общую центральную ось, по отдельности, так что каждый канал не зависит от всех остальных, или как комбинация концентрических и отдельных структур, 13

1836115

Ловушка-баллон 4 или мембрана 14 мо-, г быть выполнены или расширены любым с особом, который создает форму, образую ую герметическое уплотнение с внутренн и стенкой сосуда 1, подлежащего 5 о работке. Путем использования известных с особов барьера можно побудить расшир ться ловушку-баллон 4 или мембрану 14, ч обы достигнуть требуемой формы и соз ать герметизацию-плотнение (без ниже- 10 л жащего механизма, поддерживающего р сширение).

Альтернативно ловушка-баллон 4 или м мбрана 14 могут расширяться с помощью м ханизма. поддерживающего расшире- 15 нее, На фиг.14 показано множество расширяющих пружин 16, которые расширяют л вушку-баллон 6. Расширяющие пружины

1 могут быть изготовлены из пластика, мет лла или любого другого материала. Уст- 20 р йство также содержит средство и отягивания пружин в сжатое положение д я вставления и удаления устройства в сос д и из сосуда соответственно. Средствами с жения (отвода) могут быть волокна, кото- 25 р е расширяются назад от расширяющих и ужин 16, оболочка, которая опоясывает и ужины и удерживает их до расширения, и и другие средства.

На фиг.15 — 17 показана сборка, включаю ая в себя множество расширяющихся я чков 17 и язычковое кольцо 18, располо1 нные внутри суженного средства ловушки-баллона 4, Язычки могут также быть и готовлены из пластика. металла или друг го материала соответствующего свойства, ч обы придать ловушке-баллону 4 требуем ю форму. Каждый расширяющийся языч к 17 соединен с язычковым кольцом 18 я ычковой серьги 19, которая дает возможн сть перемещения расширяющего язычка

1 в расширенном положении и без движен по периферии вокруг язычкового кольца

1 На фиг,17 показано расширенное полоние сборки язычков, На фиг,18 показан другой механизм, и ддерживающий расширение. Сборка сод ржит множество расширяющихся язычк в 17, которые соединены с язычковым к льцом 18. В язычковом кольце 18 центрир ана расширяющая шпилька (вал) 20, имею ая расширяющий узел 21 и сужающий у л 22. Расширяющая шпилька 20 проход т назад в катетер 6 так, что ею можно м нипулировать. Когда расширяющая шпилька 20 перемещается в сторону от ловушки-баллона 4, расширяющий узел 21 в одит в контакт с расширяющимися язычк ми 17 и побуждает их внутрь, тем самым с жая ловушку-баллон 4. Канал может быть

ЗО

55 включен в расширяющую шпильку 20 для вставления направляющей проволоки.

Если правильно расположена относительно баллона 3, ловушка-баллон 4 может также расширяться и сужаться под действием баллона 3, когда баллон расширяется и сужается.

На фиг. 19-22 показаны средства расширения. включающие в себя множество расширяющихся лепестков 23 и "парашютных строп 24. Расширяющиеся лепестки 23 должны быть изготовлены из деформирующегося материала, который может поддерживать ловушку-баллон 4, а также принимать любое положение или форму, в которой он сформирован, На фиг.19 — 22 расширяющиеся лепестки 24 соединены на одном конце с кончиком ловушки-баллона 4. Другой конец покоится на или вблизи суженного баллона

3. Когда баллон 3 расширен, он побуждает расширяющиеся лепестки 23 в положение, при котором они приводят ловушку-баллон

4 в контакт с внутренней стенкой сосуда 1.

Стропы 24 не натянуты. После раздавливания закупорки, как показано на фиг,21, баллон 3 частично сужается, так что поток жидкости 5 и связанное с ним давление частично восстанавливается и побуждает частицы в GTopohó ловушки-баллона 4 для удаления. Парашютные стропы 24 остаются расслабленными. Когда частицы собраны и/или удалены, баллон 4 сужается больше, так что парашютные стропы 24 становятся натянутыми и оттягивают назад лепестки

23. как показано на фиг,22. Отличительные признаки других средств расширения могут быть также объединены с конфигурацией расширяющиеся лепестки/парашютные стропы для создания соответствующей степени управления расширением и сужением ловушки-баллона. Степень, до какой баллон

3 может быть расширен или сужен, чтобы побудить средство расширения правильно функционировать, зависит от специфиче- ской конструкции устройства.

Альтернативно расширяющиеся лепестки 23 могут быть выполнены из материала, который является жестким и значительно не деформируется аналогично материалам, которые могут использоваться для изготовления расширяющих пружин 16 на фиг.14.

Расширяющиеся лепестки 23 не образуют непосредственно контакт с баллоном 3.

Каждый расширяющийся лепесток 23 смонтирован с утолщением 25, которое покоится на поверхности баллона 3, как показано на фиг,23, Альтернативно утолщение может быть образовано в выемке на стороне катетера, так что расширяющийся лепесток располагается заподлицо с катетером в

1836115

Суженном сос

16 вая более и "" тем самым обеспе плавное встав печиУтолщение 25 авление катете щенияполностьюв соединяется . тера. Ственно ью возвращается щимся лепестком 2 с расширяю- Ое положение я в свое естеплеч еча 26 утолщения, К ощью гибкого к 23 возврати Ющийся ne-.

"с помо е, и расширя ряется, утолщение "да баллон 3 расши- 5 " стсвенное положение ься в свое верхно 6 е "ие 25 движется вд л и 5 ф"г 23, тем сам жение как показан, «0Н8 3 и л побуждается в л тепень. до какой б ни е, как показа в свое расши е теп, и аллон 3 ано на иг.2 . р у е- се аться, чт б дства расши расширен, плечо е рения правильн ть и утолщени я ско а висеть асширяющем и конструкции устройства. чеиз своего естест муся лепестку 23 ка

ВЕННОГО ПОЛО б азэно на фиг.24, К оженил, как поьтернативно лечо 26 утол плечо 26 щения воза лон 3 сужаетс я, быть

ыть устранен оиутол е утолщения местественное ое положение, ращается в с свое 15 3 расш щ ние 25 мож с аллоном 3. К ет ширяю и но с . огда баллон е. н расширяющие сш, олщени нутренней сте епес ает показано на ф иг.25. Пот ,как а е положение. У ок жидкос и 5

5 должно бы толщение енующее давление и его что б а поверхности ч восстановлены

, и частицы мо ие будут частич 2 но О на ш баллона так б ены и выброш ены, как сказ гут быть захва- балло сужаться без

Частично

1 ано выше, Когда ном 4 и внутренн ичности ме тем самым бес частиц. возможность сбо ора

1836115

Р 7 11

Рог.У

183б115

Фиг.11 1 836115

17

Фиг.5

17

Я

Фиг.19

1836115

1836115

Составитель 3. Николаева

Техред М.Моргентал . Корректор H.Êîðîëü

P дактор

Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул,Гагарина, 101

3 каз 2992 Тираж Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб„4/5