Инъектор

 

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к индивидуальным инъекторам, предназначенным для введения лекарственных препаратов , которые требуют точного дозирования Инъектор может быть использован преимущественно больными-диабетиками для самостоятельного выполнения ими ежедневных инъекций инсулина Сущность изобретенияинъектор содержит корпус, состоящий из верхней и нижней частей, соединенных между собой с помощью резьбы, установленный в нижней части сменный резервуар, заполненный лекарственным препаратом, один конец которого закрыт поршнем, а другой - эластичной мембраной , механизм задания дозы, шток, расположенный над поршнем, сменную обоюдоострую иглу, закрепленную в резьбовом корпусе, установленном на нижней части со стороны мембраны, элементы для контроля установленной дозы Механизм задания дозы выполнен в виде винтовой пары, образованной штоком, имеющим на своей наружной поверхности резьбу, и гайкой, верхний конец которой расположен вне верхней части корпуса, а нижнийвнутри, соосно с ней и имеет буртик. Перед выполнением инъекции с помощью механизма задания дозы настраивают инъектор на выдачу определенного количества лекарственного препарата, а с помощью механизма создания избыточного давления создают в замкнутом резервуаре избыточное давление . Затем вводят иглу в тело пациента и после этого сообщают ее с внутренней полостью резервуара Под действием избыточного давления лекарственный препарат устремляется в иглу - происходит инъекция заданной дозы лекарственного препарата Ззп ф-лы, 2 ид

(19) RU (11) 2 (Sl) 5 А61М5 20

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К ПАТЕНТУ

Комитет Российской Федерации по патентам и товарным знакам (21) 4949646/14 (22) 26.06.91 (46) 15.12.93 Бюл. Ма 45 — 46 (76) Лилов Борис Петрович; Сафронов Игорь Нико— лаевич (54) ИН ЕКТОР (57) Изобретение относится к медицинской технике, в частности к индивидуальным инъекторам, предназначенным для введения лекарственных препаратов, которые требуют точного дозирования. Инъектор может быть использован преимущественно больными-диабетиками для самостоятельного выполнения ими .ежедневных инъекций инсулина.

Сущность изобретения: инъектор содержит корпус, состоящий из верхней и нижней частей, соединенных между собой с помощью резьбы, установленный в нижней части сменный резервуар, заполненный лекарственным препаратом, один конец кото— рого закрыт поршнем, а другой — эластичной мембраной, механизм задания дозы, шток расположенный над поршнем, сменную обоюдоострую иглу, закрепленную в резьбовом корпусе, установленном на нижней части со стороны мембраны, элементы для контроля установленной дозы. Механизм задания дозы выполнен в виде винтовой пары, образо— ванной штоком, имеющим на своей наружной поверхности резьбу, и гайкой, верхний конец которой расположен вне верхней части корпуса, а нижнийвнутри, соосно с ней и имеет буртик Перед выполнением инъекции с помощью механизма задания дозы настраивают инъектор на выдачу определенного количества лекарственного препарата, а с помощью механизма создания избыточного давления создают в замкнутом резервуаре избыточное давление. Затем вводят иглу в тело пациента и после этого сообщают ее с внутренней полостью резервуара. Под действием избыточного давления лекарственный препарат устремляется в иглу — происходит инъекция заданной дозы лекарственного препарата Зз.п. ф-лы,2ил

2004256 рона закреплен стеклянный резервуар с нанесенной на него шкалой, в носовой части которого имеется конус для установки иглы.

Перед началом иньекции устанавливают иглу, заполняют препаратом резервуар шприца, а затем вводят иглу в тело пациента и, нажимая на кнопку, вводят нужную дозу, величину которой задают путем повторных нажатий на кнопку и контроля по шкале.

Этот шприц-инъектор требует выполнения подготовительных операций по запол50

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к индивидуальным инъекторам, служащим для введения больным концентрированных лекарственных препаратов с высокой точностью дозирования и предназначенным преимущественно для пациентов-диабетиков для самостоятельного выполнения ими ежедневных инъекций растворов инсулина.

Известен шприц-инъектор МЕТА 10 (Ostrava) — MADI (Чехословакия), содержащий корпус с защитным колпачком, в котором размещен резервуар со сменной иглой, поршень со штоком и винтовой механизм перемещения штока, связанный с вращав- 5 щейся дозирующей кнопкой и расположенный в концевой части корпуса. Для осуществления иньекции снимают защитный колпачок, вводят иглу в тело пациента и затем, вращая дозирующую кнопку, вво- 20 дят необходимое количество препарата.

При этом винтовой механизм преобразовывает вращение кнопки в поступательное перемещение штока с поршнем, который выдавливает препарат из резервуара в иглу. 25

Доза формируется путем подсчета оборотов дозирующей кнопки: за один оборот кнопки из ампулы выдавливается строго определенное количество препарата.

Этот шприц-инъектор неудобен для па- З0 циента, так как ему приходится производить инъекции двумя руками: одной рукой удерживать прибор, а другой вращать дозирующую кнопку. Возможно производить инъекции одной рукой, но в этом случае рез- 5 ко возрастают неудобство и опасность травмирования, так как пациент вращает дозирующую кнопку большим и указательным пальцами, а остальными удерживает прибор, Кроме этого опасность ошибки при 40 подсчете дозы (передозировка) достаточно велика, так как невозможно скорректировать вводимую дозу, ибо доза устанавливается и вводится одновременно.

Известен также шприц-иньектор, содержащий корпус и размещенный в нем кнопочный механизм перемещения штока, соединенного с поршнем подачи инсулина.

В корпусе с помощью металлического патнению резервуара инсулином и не позволяет корректировать задаваемую дозу лекарственного препарата, так как она задается в процессе ввода, когда игла находится в теле пациента.

Наиболее близким к заявляемому.иньектору по своей технической сущности и достигаемому результату является инъектор, который содержит корпус, состоящий из верхНей и нижней гильзы, размещенный в корпусе сменный резервуар с лекарственным препаратом, выполненный в виде стеклянного цилиндра, один конец которого закрыт резиновой мембраной, а другой— поршнем, и шток, взаимодействующий с поршнем резервуара, сменную иглу, установленную в резьбовом корпусе и заточенную с двух сторон. Для подготовки инъектора к работе необходимо установить новый резервуар с лекарственным препаратом, для чего отвинчивают нижнюю гильзу корпуса, заменяют в ней израсходованный резервуар на новый, возвращают шток в исходное положение и затем устанавливают нижнюю тильзу на место. После этого на свободный конец нижней гильзы навинчивают корпус иглы, при этом рабочий конец ее закрыт защитным колпачком, а противоположный — проникает через резиновую мембрану внутрь резервуара и входит в контакт с лекарственным препаратом. Снимают защитный колпачок иглы, вводят иглу в тело и, нажимая пальцем на шток, производят инъекцию. При этом движении шток перемещает поршень резервуара.

Конструкция такого шприца-иньектора не позволяет установить дозу.

Целью изобретения является повышение удобства выполнения инъекции.

Поставленная цель достигается тем, что в известном устройстве, содержащем корпус, состоящий из верхней и нижней частей, соединенных между собой с помощью резьбы, установленный в нижней части сменный резервуар, заполненный лекарственным препаратом, один конец которого закрыт поршнем, а другой — эластичной мембраной, механизм задания дозы лекарственного препарата, шток, расположенный над поршнем, сменную обоюдоострую иглу, закрепленную в резьбовом корпусе, установленном на нижней части со стороны мембраны, элементы для контроля установленной дозы, внутренний и внешний колпачки для защиты иглы, механизм задания дозы вь|полнен в виде винтовой пары, образованной штоком, имеющим на своей наружной поверхности резьбу, и гайкой, верхний конец которой расположен вне верхней части корпуса, а нижний — внутри соос2004256

15 но с ней и имеет буртик, причем шаг резьбы винтовой пары пропорционален величине минимальной дозы вводимого лекарственного препарата. Внутри верхней части корпуса между ней и гайкой размещен упругий элемент, замкнутый между верхней поверхностью буртика гайки и днищем верхней части корпуса, имеющимся на верхнем ее конце, и образующий вместе с механизмом задания дозы механизм создания избыточного давления в резервуаре. Нижний конец штока контактирует с поршнем резервуара, а игла закреплена на корпусе с возможностью продольного перемещения относительно резервуара. Верхняя часть корпуса имеет внутреннюю поперечную перегородку, в центре которой выполнено фасонное отверстие, через которое пропущен шток, геометрические размеры и форма поперечного сечения которого соответствуют геометрическим размерам и форме упомянутого фасонного отверстия, а вокруг фасонного отверстия во внутренней поперечной перегородке выполнены окна, радиально ориентированные и расположенные равномерно по окружности. Через окна пропущены зубья корончатой втулки, размещенной ме>кду резервуаром и внутренней поперечной перегородкой, причем упомянутые зубья контактируют с радиально расположенными чередующимися выступами и впадинами, выполненными на ни>кней поверхности буртика гайки, сечение которых плоскостью, расположенной перпендикулярно радиусу, проходящему вдоль выступа, имеет вид прямоугольного треугольника, большой KBTOT которого лежит в плоскости, перпендикулярной оси гайки, меньший ориентирован параллельно оси гайки, а меньший острый угол треугольника не превышает угол подьема резьбы штока. Количество выступов и впадин равнь: друг другу, а число зубьев корончатой втулки меньше или равно числу впадин.

Резьбовый корпус иглы ввернут в подпружиненный стакан, телескопически соединенный с нижней частью корпуса, на внутренней поверхности стакана выполнен кольцевой выступ с тороидальной поверхностью, охватывающий проточку, выполненную на внешней поверхности нижней части корпуса, ширина этой проточки соответствует величине хода подпру>киненного стакана. На внутренней поверхности ни>кней части корпуса имеется буртик, при этом резервуар замкнут между названным буртиком и корончатой втулкой.

Гайка выполнена в виде стакана, длина внутренней цилиндрической полости которого соответствует величине рабочего хода

55 поршня резервуара, а диаметр равен диаметру цилиндрического буртика, выполненного на верхнем конце штока, при этом в донной части гайки выполнено резьбовое отверстие под шток.

Между днищем верхней части корпуса, имеющимся на верхнем ее конце, и упругим элементом размещены последовательно зубчатая шайба и храповая втулка, охватывающие нижний конец гайки. При этом зубчатая шайба имеет круглое отверстие, а храповая втулка — фасонное, геометрические размеры и форма которого соответствуют геометрическим размерам и форме поперечного сечения нижнего конца гайки, тс есть зубчатая шайба охватывает нижний конец гайки с возможностью осевого перемещения и вращения относительно него, а храповая втулка — с возможностью осевого перемещения, но без вращения, Контактирующие поверхности днища верхней части корпуса, зубчатой шайбы и храповой втулки имеют радиально расположенные чередующиеся выступы и впадины треугольного сечения, которые взаимодействуют между собой, Сопоставительный анализ с прототипом позволяет сделать вывод, что предлага,MLIA viHlBKTop отличается тем, что в него введен MEx:.>Hèçì зада-lèÿ дозы, вы IollHBh

HblA в виде винтоьой пары, образованной шгоком, име:ошим на своей наружной поверхности резьбу, и гайкой, причем шаг резьбы винтовой пары пропорционален минимальной дозе вводимого лекарственного препарата, Инъектор содержит также механизм создания избыточного давления, образованный дополнительно введенным в конструкцию угругим элементом, взаимсдействующим с механизмом задания дозы.

Игла закреплена на корпусе посредством подпру>киненного телескопического стакана, что дает ей возможность продольного перемещения относительно резервуара, В конструкцию инъектора введена также корончатая втулка, размещенная над верхним торцем резервуара, Таким образом предлагаемый инъектор соответствует критерию

"новизна".

Анализ известных технических решений в исследуемой области позволяет сделать вывод от отсутствии в них признаков, сходных с существенными отличительными признаками в данном решении и признать техническое решение, соответствующим критерию "существенные отличия".

На фиг.l п о ка" àí предлагаемый инъектор, поперечный разрез; на фиг,2 — конструкция верхней части инъектора с условно разобщенными деталями, 2004256 с= /и х V/S (1), 50 где k — величина дозы, которая может быть задана при повороте резьбовой пары на 1 оборот, условные едичицы; и — размер минимальной дозы, услов- 55 ные единицы;

V — объем минимальной дозы;

S — плоьцадь поршня.

Коэффициент k обычно выбирают равным 10, чтобы обеспечить десятичную слсИнъектор содержит корпус 1, состоящий из верхней 2 и нижней 3 частей, в котором размещен резервуар 4 с лекарственным препаратом 5, один конец которого закрыт эластичной, в частности., резиновой мемб- 5 раной 6, а другой — поршнем 7. На корпусе со стороны мембраны резервуара установлен подпружиненный телес <опи-fecKyilii стаK3l" 6, B который ввернут резьбовый коопус

9 иглы 10. HG BHIJTpeHHeé ffGBep>lности cTB" 10 кана 8 выполнен кольцевой выстуг с тороидальной поверхностью, охвать.вающий проточку, выполненную на внешней поверхности нижней части 3 корпуса 1. Ширина проточки равна сумме хода подпружинен- 15 ного стакана и ширины кольцевого выступа, Верхняя часть 2 корпуса 1 имеет внутреннюю поперечную перегородку 1 1, в центре которой выполнено фасонное отверстие, через которое пропущен шток 20

12, геометрические размеры и форма поперечного сечения KoTopof0 соответствует геометрическим размерам и форме фасо»ного отверстия..Такое исполнение штока 12 и перегородки 11 обеспечивает штоку воз- 25 мо>кность продольного перемещения без вращения, Нижний конец штока 12 контактирует с поршнем 7 резервуара 4.

Шток 12 выполнен резьбовым и вз".имoдействует с гайкой 13, верхний конец 14 30 которой находится вне корпуса, а нижний конец 15 располо>кен внутри верхней части корпуса i и имеет буртик 16, Гайка 13 выполнена в виде стакана, в донной части которого выполнено стверстие с резьбой, через 35 которое проходит шток 12. Внутренняя цилиндрическая полость стакана занимает большую часть объема гайки, ее диаметр больше диаметра штока, а длина соответствует величине рабочего хода поршня 7 ре- 40 зервуара 4.

Механизм задания дозы 17 инъектора выполнен в виде винтовой пары, образов -.нный резьбовым штоком 12 и гайкой 13, при этом шаг резьбы (t) этой винтовой пары вы- 45 бран пропорциональным величине минимальной дозы вводимого лекарственного препарата в соответствии с формулой тему счисления при наборе дозы, хотя возможны и другие варианты. Параметр и выбирается из условий эксплуатации и назначения инъектора. Fro величина определяется концентрацией лекарственного препарата и потребной точностью задания дозы. Например, инъекторы фирмы Hoechst

AG Gptipen 1, Gp(ipeff 2, Орбреп 4 выпускаются с BBJIN"IHHoé минимальной дозы B 1, 2 и 4 I.Е, сответственно.

Механизм создания избыточного давления 18 образован механизмом задания дозы 17 и упругим элементом 19, который размещен внутри верхней части 2 корпуса 1, охватывает ни>кний конец 15 гайки 13 и замкнут между верхней поверхностью буртика 16 гайки 13 и днищем 20 верхней части 2 корпуса 1, имеющимся на верхнем ее конце, Нижняя поверхность буртика 16 гайки

13 имеет радиально расположенные чередующиеся выступы и впадины, сечение которых плоскостью, располо>кенной перпендикулярНо радиусу, проходящему вдоль выступа, имеет вид прямоугольного треугольника, большой катет которого лежит в плоскости, перпендикулярной оси гайки, меньший катет ориентирован параллельно оси гайки, а

Mе»ьший острый угол треугольника не превышает угол подъема резьбы штока 12. Коли lecTBQ выступов и впадин равны друг другу и выбираешься равным или кратным отношению k/и (1).

Эти выступы и впадины взаимодействуют с зубьями 21 корончатой втулки 22, которая размещена мех<ду резервуаром 4 и перегородкой 11, а своими зубьями 21 пропущена через окна 23, выпал»ен»ые в перегородке 11 и радиально размещенные вокруг фасон»ого отверстия перегородки.

Зубья 21 выполне»ы на верхней floBepxHQ сти KopoH÷àòîé втулки 22 и равномерно располагаются по ее окружности, а их число не превышает число впадин на»ижней поверхности буртика i 6 гайки 13. Профиль зубьев

21 по форме и геометрическим размерам совпадает с профилем чередующихся выступов и впадин, выполненных на нижней поверхности буртика 16 гайки 13. Профиль нижней поверхности <орончатой втулки 22 выполнен плоским и поверхность контактирует с верхним торцем резервуара 4, Нижний конец i5 гайки 13 имеет фасон«loe сечение, например выполнен граненым или имеет продольные пазы, и охватывается храповой втулкой 24, имеющей соответствующее фасонное отверстие, т.е. она охватывает нижний торец гайки с воэможностью осевого перемеы ения относительно него.

Втулка 24 размещена между упругим элементом 19 и зубчатой шайбой 25, охватыва2004256

5

45 ющей нижний конец 15 гайки 13 с возможность3о вращения относительно него, т,е. зубчатая шайба 25 имеет кауглое отверстие, через которое пропущен шток 12. В -вою очередь зубчатая шайба 25 размещена между храповой втулкой 24 и днищем 20 верхней части 2 корпуса 1, Верхняя и нижняя поверхности зубчатой шайбы 25 име3ат оадиально расположенные чередующиеся выступы и впадины, соответствующие по форме и расположению выступам и впадинам, выполненным на верхней поверхности храповой втулки 24 и на нижней поверхности днища 20 верхней части 2 корпуса 1.

Количество выступов равно количеству впадин и выбирается равным отношени3а

k/n (1), Их сечение плоскостью, перпендикулярной радиусу, проходящему вдоль выступа, имеет треугольную форму.

Шток 12 на верхнем своем конце имеет цилиндрический буртик? 6, диаметр которого соответствует диаметру внутренней цилиндрической полости стакана., с которой буртик 26 контактирует своей наружной поверхность!а.

Элементы для отсчета задаваемой дозы выполнены в виде шкал и мнемонических символов и нанесены на наружные поверхности верхней части 2 корпуса 1 и гайки 13.

Нижняя часть 3 корпуса 1 соединена с верхней с помощью резьбы и имеет в ни>кней своей зоне внутренний кольцевой буртик 27, который является опорой для нижнего торца резервуара 4. при этом верхний торец резервуара KGíòàêòèpóåò с корончатой в улкой 22. С 33ижней поверхностыа кольцевого буртика 27 контактирует пружина

28, которая воздействует на телескопический стакан 8, Рабочий конец иглы 10 закрь::-. внутренним защитным колпачком 29, а вся нижняя часть инъектара закрыта внешним защитным колпачком 30, Предлагаемblé инъектор работает следующим образом. Для задания;-отребной дозы лекарственного препарата вращением верхнего конца ", 4 гайки 13 созда3от зазор! мех<ду нижней поверхностью буртика 16 гаки 13 и верхней поверхностью вну-,ранней

33оперечной перегородки 11, который пропорцион fr,åí задаваемой дозе. При вращении гайка 13 как бы "свинчивается" с ш ока

12, который остается неподвижным, так как фасонное отверстие в перегородке 11 предотвращает поворот штока, а осевому перемещени3о штока 12 препятствует поршень

7, который при этом остаи ся неподвижным, так как в пр>щессе устэ33овки дозы игла 10 сстае3 я разобшенной - резервуаром -! (ее свободный конец выдвинут из резервуара пружиной 28), поэтому лекарственный препарат 5 оказывается в замкнутом пространстве внутри резервуара 4 между мембраной

6 ff поршнем 7. Одновременно с созданием зазора L в процессе установки дозы происходит сжатие пружины 19 и возникновение на ней усилия. Это усилие передается через гайку 13 и шток 12 на поршень 7 резервуара

4 и создает внутри замкнутого резервуара 4 избыточное давление, которое используется для осуществления инъекции.

За один оборот гайка 3 перемещается на величину шага t (1) резьбы, соединяющей шток 12 и гайку 13, что соответствует 10 !.Е.

Значения задаваемой дозы, меньшие 10 !.Е„устанавливаются поворотом гайки 13 на соответству3ощую часть полного оборота, а равные и большие 10!.Е, — поворотом на 1 и более оборотов, B на.:альный момент врашение гайки 13 возможно только па часовой стрелке (в сторону увеличения зазора и), так KGK обратному вращеник> гайки !3 препятствуют зубья

21 корончатой втулки 22, которые находятся в зацеплении с радиально расположенными выступами и впадинами, выполненными f<з нижней поверхности буртиKa 16 гайки 13. По мере набора дозы зубья 21 вь3ходят из зацеплен lя и обеспечивают свободHQG вращение гайк3 l3 в любом направлеь3ии, чта позволяет устанавливать и корроктировагь (увеличивать или уменьшать) дозу.

Конструкция инъектора страхует пациента от ошибочного набора дозы, превышающей остаток лекарственного препарата в резервуаре 4. Этому служит цилиндрический буртик 26 штока 12.,;оторый имеет рабочий ход, равный рабочему ходу поршня 7 резервуара 4: когда в;-роцес:.:е набора дозы он достигает своей нижней плоскостью верхней поверхности днища гайки l3, то дальнейшее увеличение дозы ис <чючается, Послс установки дозь, :инъектар готов к выполнению инъекции лекарственного препарата: мехачиэм задания дозы настроен на вполне определенное перемещение парш,«а ре;ервуара, которое определяется эазоаам h, - м "xàêè ì создания избыточного давления поддерживает в резервуаре избыточное давление лекарственного препарата., которое определяется усилием сжатого упругого элемента. Для выполнения инъекци : сни «13fG; заы итнь!й колпачок 30 и эа

:,31тн:=. и чехол 29 иглы ",О., вводят рабочий конец и лы в тело пацие33та до контакта с телом резьбавога корпуса 9. За-.ем дажимают корпус 1 инъе.

i силие пружины 28. B результате этого ",oä2004256

5

40

55 пружиненный телескопический стакан 8 перемещается по корпусу вверх, а игла 10 и резервуар 4 в относительном движении движется навстречу друг другу, при этом свободный конец иглы 10 проникает через мембрану 6 внутрь резервуара 4 и лекарственный препарат поддействием избыточного давления устремляется в иглу 10, и далее в тело пациента, Лекарственный препарат вытесняется из резервуара поршнем 7, который движется вниз под действием упругого элемента 19 и проходит при этом расстояние h, пропорциональное заданной дозе. Таким образом иньекция осуществляется "автоматически", достаточно только ввести иглу 10 в тело пациента и плотно прижать к нему инъектор.

После выполнения инъекции вынимают иглу из тела пациента, при этом свободный конец иглы 10 под действием пружины 28 разобщается с внутренней полостью резервуара 4, эластичная мембрана 6 смыкается и герметиэирует резервуар, все механизмы инъектора находятся в их исходном состоянии и инъектор готов к следующему применению, Визуальный контроль величины задаваемой дозы осуществляется с помощью элементов 31, представляющих собой цифровые шкалы, Одна шкала в диапазоне от 1 до 10 !.E., нанесена на поверхности верхнего конца 14 гайки 13, а другая — от 10 до 40 I.Å. — нанесена на нижнем конце 15 гайки 13. По первой шкале контролируют единицы задаваемой дозы в процессе вращения гайки 13, а по второй — десятки по мере выхода нижнего конца 15 гайки 13 за верхнюю плоскость днища 20 верхней части корпуса 2. Кроме цифровых шкал элементы для отсчета дозы 31 могут содержать также рельефные мнемонические символы, облегчающие отсчет задаваемой дозы для пациентов с плохим зрением (диабетики имеют слабое зрение), например проточки на нижнем конце гайки.

Дополнительным средством повышения надежности отсчета и, установки дозы является тактильный и звуковой сигнал (трещетка), который формируется храповой втулкой 24 при вращении гайки 13. Зубья (радиально расположенные чередующиеся выступы и впадины) храповой втулки находятся в зацеплении с зубьями зубчатой шайбы 25 и поддерживаются в таком состоянии пружиной 19. Поскольку храповая втулка 24 имеет фасонное отверстие, то при вращении гайки 13 втулка 24 вращается вместе с ней и своими зубьями "перескакивает" по соответствующим зубьям шайбы 25, сжимая пружину 19. Благодаря этому возникает пульсирующий момент сопротивления вращения гайки (тактильный эффект), а также характерный звуковой эффект (-"щелчок").

При вращении гайки 13 в другую сторону втулка 24 своими зубьями, имеющими асимметричную форму, увлекает за собой зубчатую шайбу 25 и в этом случае тактильный и звуковой сигнал формируется верхними зубьями зубчатой шайбы 25, "перескакивающими" по соответствующим зубьям днища 20 верхней части 2 корпуса 1. Доза контролируется путем подсчета количества щелчков, каждый .иэ которых соответствует изменению дозы на минимальную величину k (1).

После опорожнения резервуара 4 он подлежит замене на новый. Для этого необходимо нижнюю часть 3 корпуса 1 вывернуть из верхней части 2 и, вынув пустой резервуар, установить на его место новый, Кроме того необходимо вернуть в исходное положение шток 12, который в процессе расходования лекарственного препарата выдвигается вниз на величину рабочего хода поршня 7. Для этого вращением гайки против часовой стрелки "втягивают" шток 12 внутрь верхней части 2 корпуса 1. В этой ситуации зубья 21 ко рончатой в лки 22-не препятствуют вращению гайки 13, так как из-за отсутствия резервуара 4 втулка 22, не имея опоры, опускается вниз и зубья 21 выходят иэ зацепления с радиально расположенными выступами и впадинами, выполненными на нижней поверхности буртика 16 гайки 17.

Использование инъектора: обеспечивает высокий психологический комфорт и отсутствие стрессовых нагрузок для пациентов при выполнении инъекции; позволяет выполнять все подготовительные операции до введения иглы в тело пациента, тем самым исключая возможность травмирования пациента и возникновение неустранимых ошибок дозировки; максимально упрощает выполнение собственно инъекции, поскольку она csoдится к введению иглы и плотному прижатию инъектора к телу пациента; не требует от пациента специальных действий для подачи лекарственного препарата из резервуара в иглу, поскольку лекарственный препарат поступает под действием избыточного давления; позволяет надежно контролировать задаваемую дозу по визуальному, тактильному и слуховому сигналам; исключает появление неустранимых ошибок при подготовке и выполнении инъекции, в частности конструкция инъектора страхует пациента от ошибочного набора

2004256 дозы, превышающей остаток лекарственного препарата в резервуаре. (56) К inlsch-ambulante Erprobung bei der

Behandlung des Diabetes mellitus. Manveller

Dosierer von lnsulin (MADi) 1986.

Формула изобретения

1 ИНЬЕКТОР, содержащий корпус в виде нижней и верхней гильз, установленный в нижней гильзе сменный резервуар с лекарственным препаратом, один конец которого закрыт поршнем, а другой — эластичной разрывной мембраной, в верхней гильзе корпуса выполнена перегородка с отверстием, через которое проходит механизм избыточного давления в виде подпружинен ного штока, один конец которого расположен над поршнем, а свободный конец проходит через отверстие в донной части верхней гильзы, иглодержатель с иглой, закрепленной на нижней гильзе с возможностью продольного перемещения с проникновением в полость резервуара и защитный колпачок для иглы, отличающийся тем, что, с целью повышения удобства выполнения иньекции, в него введены корончатая втулка и механизм задания дозы, выполненный в виде винтовой пары, образованной штоком, с резьбой на своем свибодном конце и установленной по этой резьбе гайкой, верхний конец которой размещен вне верхней ильзы. а нижний конец размещен внутри нее и выполнен с буртиком, причем шаг резьбы винтовой пары пропорционален величине минимальной дозы вводимого лекарственного препарата, а механизм создания избыточного давления образован механизмом задания дозы и пружиной штока, размещенной между днищем верхней гильзы и буртиком, верхний и нижний контейнеры связаны между собой разьбовым соединением, а отверстие поперечной перегородки в верхней гильзе выполнено фасонным, при этом геометрические размеры и форма поперечного сечения штока соответствуют геометрическим размерам и форме упомянутого фасонного отверстия перегородки, вокруг которого равномерно выполнены окна, а зубья корончатой втулки, размещенной между верхним торцем резервуара и поперечной перегородкой гильзы, проходят через эти окна и контакты с выполненными на нижней поверхности буртика гайки радиально расположенными чередующимися выступами и впадинами, сечение которых в плоскости, расположенной перпендикулярно к

Insullndosferer lMJECTA-MD2 (проспект фирмы MLW-ГДР).

Авторское свидетельство СССР

hh 1424852, А 61 M 5/20, 1986. радиусу выступа, имеет вид прямоугольного треугольника, больший катет которого

1ð лежит в плоскости, перпендикулярной к продольной оси гайки, другой катет ориентирован параллельно этой оси гайки, а меньший угол равен или меньше угла подьема резьбы штока, количество впадин и

15 выступов равно друг другу, а число зубьев корончатой втулки меньше или равно числу впадин.

2, Иньектор по п.1, отличающийся тем, что нижняя гильза снабжена телескопиче20 ски связанным с ней подпружиненным стаканом, иглодержатель выполнен в виде резьбового корпуса и установлен на этом стакане, причем на внутренней поверхности стакана выполнен кольцевой выступ с тороидальнои поверхностью, охватывающей проточку, выполненную на внешней поверхности нижней гильзы, ширина названной проточки соответствует ходу подпружиненного стакана, а нижняя гильза в своей нижней части выполнена с внутренним буртиком, при этом резервуар замкнут между этим буртиком и корончатой втулкой.

35 3. Иньектор по п,1, отличающийся тем, что гайка выполнена в виде стакана, длина внутренней цилиндрической полости которого соответствует величине рабочего хода поршня резервуара, а диаметр равен диа40 метру буртика. выполненного на свободном конце штока, при этом отверстие под шток в нижней части гайки выполнено с резьбой.

45 4, Иньектор по п,1, отличающийся тем, что, с целью повышения надежности отсчета дозы, между днищем верхней гильзы и пружиной штока размещены последовательно зубчатая шайба и храповая втулка, 50 охватывающие нижний конец гайки, при этом отверстие зубчатой шайбы - круглое, а отверстие храповой втулки - фасонное, по форме и геометрическим размерам совпадающее с поперечным сечением нижнего конца гайки, причем контактные поверхности днища верхней гильзы, зубчатой шайбы и храповой втулки имеют радиально расположенные чередующиеся выступы и впадины треугольного сечения, — которые взаимодействуют между собой, 2004256

2004256

72

1б

17 2

Тираж Подписное

НПО "Поиск" Роспатента

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., 4/5

Заказ 3363

Производственно-издательский комбинат "Патент", г. Ужгород, ул.Гагарина, 101

Составитель Б. Липов

Редактор Г. Мельникова Техред M.Ìoðãåíòàë Корректор H. Король