Инъектор

 

Использование: в медицинской технике, в частности, в индивидуальных шприцах-инъекторах, применяемых преимущественно больными-диабетиками для самостоятельного выполнения ежедневных инъекций раствора инсулина. Сущность изобретения: инъектор содержит корпус, включающий верхнюю и нижнюю гильзы, сменный резервуар с лекарственным препаратом, сменную обоюдоострую иглу, закрепленную на нижней гильзе, кнопку, подпружиненную в осевом направлении и установленную в верхней гильзе, шток, размещенный над поршнем в верхней гильзе, элементы для контроля величины дозы. Новым в инъекторе является то, что корпус дополнительно содержит наборную втулку, размещенную между верхней и нижней гильзами и связанную с нижней гильзой с помощью резьбового соединения, а с верхней гильзой с помощью специальной резьбы, шаг которой пропорционален минимальной дозе, а длина соответствует максимальной дозе. Внутри верхней гильзы соосно с ней между кнопкой и наборной втулкой размещена опорная втулка, установленная с возможностью осевого перемещения без вращения. Отверстие опорной втулки выполнено фасонным и через него пропущен шток, имеющий соответствующее сечение. Верхняя часть штока расположена внутри кнопки, выполненной в виде стакана, в донной части которого выполнено резьбовое отверстие под шток, имеющий на своей наружной поверхности резьбу, а на верхнем конце цилиндрический буртик, контактирующий с внутренней поверхностью кнопки. Нижняя часть сменного резервуара размещена внутри нижней гильзы, а верхняя его часть - внутри наборной втулки. Кнопка взаимодействует с пружиной через шлицевую шайбу. Наборная и опорная втулки имеют в зоне контакта радиально расположенные чередующиеся выступы и впадины треугольного сечения. Элементы для контроля величины дозы выполнены в виде цифровой шкалы, продольной и поперечной кольцевых рисок. 3 з.п. ф-лы, 2 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к индивидуальным инъекторам, предназначенным для введения концентрированных лекарственных препаратов, которые требуют точного дозирования, и может быть использовано преимущественно больными диабетиками для самостоятельного выполнения ежедневных инъекций инсулина, а также в условиях стационарных лечебных учреждений для дозированного ввода больным концентрированных лекарственных препаратов.

Известен шприц-инъектор, содержащий корпус с защитным колпачком, в котором размещен резервуар со сменной иглой, поршень со штоком и винтовой механизм перемещения штока, связанный с вращающейся дозирующей кнопкой и расположенный в концевой части корпуса. Для осуществления инъекции снимают защитный колпачок, вводят иглу в тело пациента и затем, вращая дозирующую кнопку, вводят необходимое количество препарата. При этом винтовой механизм преобразовывает вращение кнопки в поступательное перемещение штока с поршнем, который выдавливает препарат из резервуара в иглу. Доза формируется путем подсчета оборотов дозирующей кнопки: за один оборот кнопки из ампулы выдавливается строго определенное количество препарата. Пациент производит инъекцию двумя руками: одной рукой удерживает прибор, а другой вращает дозирующую кнопку. Можно производить инъекцию и одной рукой, но в этом случае резко возрастают неудобство и опасность травмирования, так как пациент вращает дозирующую кнопку большим и указательным пальцами, а остальными удерживает прибор.

Опасность ошибки при подсчете дозы (передозировка) достаточна велика, так как невозможно скорректировать вводимую дозу, ибо доза устанавливается и вводится одновременно.

Известен также шприц-инъектор, содержащий корпус и размещенный в нем кнопочный механизм перемещения штока, соединенного с поршнем подачи инсулина. В корпусе с помощью металлического патрона закреплен стеклянный резервур с нанесенной на нем шкалой, в носовой части которого имеется конус для установки иглы. Перед началом инъекции устанавливают иглу, заполняют препаратом резервуар шприца, а затем вводят иглу в тело пациента и, нажимая на кнопку, производят инъекцию, задавая величину дозы путем повторных нажатий на кнопку и контролируют ее визуально по шкале.

Этот шприц-инъектор не позволяет корректировать задаваемую дозу лекарственного препарата, так как она задается в процессе ввода, когда игла находится в теле пациента.

Наиболее близким к изобретению по своей технической сущности и достигаемому результату является инъектор, который содержит корпус, состоящий из верхней и нижней гильз, соединенных между собой с помощью резьбы, сменный стеклянный цилиндрический резервуар с лекарственным препаратом, закрытый с одного конца поршнем, а с другого резиновой мембраной и размещенный в нижней гильзе, сменную обоюдоострую иглу, закрытую внутренним и наружным защитными колпачками и имеющую резьбовой корпус, с помощью которого она закреплена на нижней гильзе со стороны мембраны, кнопку, подпружиненную в осевом направлении и установленную в верхней гильзе соосно с ней и с возможностью вращения относительно оси корпуса, раздвижной шток, размещенный над поршнем в верхней гильзе соосно с ней и состоящий из двух соединенных с помощью резьбы частей, одна из которых соединена с кнопкой, а другая установлена в верхней гильзе с возможностью возвратно-поступательного перемещения и без возможности вращения относительно оси корпуса, элементы для контроля величины дозы, выполненные в виде шкалы, нанесенной на поворотном контрольном кольце, установленном на наружной поверхности верхней гильзы.

Для подготовки инъектора к работе необходимо установить новый резервуар с лекарственным препаратом, для чего отвинчивают нижнюю гильзу корпуса, заменяют в ней израсходованный резервуар на новый, вращением дозирующей кнопки в обратном направлении возвращают шток в исходное положение и затем устанавливают нижнюю гильзу на место. Затем на свободный конец нижней гильзы навинчивают корпус иглы, при этом рабочий конец ее закрыт защитным колпачком, а противоположный проникает через резиновую мембрану внутрь резервуара и входит в контакт с лекарственным препаратом. До начала инъекции производят установку дозы препарата, необходимой для данной инъекции. Для этого вращением дозирующей кнопки увеличивают длину штока на величину, пропорциональную задаваемой дозе. За один оборот кнопки шток удлиняется на величину шага резьбы, соединяющей части штока. Шаг этой резьбы пропорционален минимальной дозе. При повороте кнопки на 1/4 оборота задаваемая доза изменяется на минимальную величину от 1 до 4 I.E. (единиц инсулина) в зависимости от модификации шприца.

Задаваемая доза контролируется по шкале, которая разбита на поддиапазоны (до 4-х шт.) и должна быть предварительно "установлена на ноль" путем поворота контрольного кольца. Дополнительный контроль осуществляется путем подсчета количества оборотов дозирующей кнопки. Через 1/4 оборота слышен характерный щелчок, который издает специальная трещотка, вмонтированная в кнопку. Это позволяет использовать акустический сигнал для контроля задаваемой дозы.

После установки дозы снимают защитный колпачок иглы, вводят иглу в тело и, нажимая пальцем на дозирующую кнопку, производят инъекцию. При этом движение кнопки передается на шток, который перемещает резиновый поршен резервуара. Независимо от заданной дозы кнопка совершает один и тот же ход: от исходного положения до неподвижного упора, ограничивающего ее перемещение, соответственно и нижний торец штока совершает такой же ход. При этом шток вначале движется вхолостую, а на конечном участке хода, равном величине, на которую удлинился шток при наборе дозы, шток движется, перемещая поршень резервуара. Поршень вытесняет препарат из резервуара в иглу происходит инъекция. После этого отпускают кнопку, вынимают иглу из тела и заменяют использованную одноразовую иглу на новую.

После установки нового резервуара, а также после каждой смены иглы производится удаление воздуха из резервуара. Для этого устанавливают минимальную дозу и, расположив инъектор иглой вверх, нажимают на кнопку и визуально контролируют появление из иглы капель раствора инсулина. Если препарат не появился после первого нажатия, необходимо снова установить дозу и снова нажать на кнопку и повторять эти действия до выдачи из иглы препарата. Эта операция обеспечивает также приведение штока инъектора и поршня резервуара в согласованное взаимное положение (так называемое нулевое положение).

Конструкция шприца-инъектора фирмы Hоechst AG-OptiPen не обеспечивает необходимую надежность установки дозы, так как не гарантирует от ошибок при установке дозы. Это связано с тем, что на каждой отметке шкалы расположены 4 цифры, показывающие набранные дозы при первом, втором, третьем и четвертом обороте кнопки. Количество оборотов кнопки при наборе дозы пациент должен запоминать, поэтому вероятность ошибок при считывании фактически установленной дозы очень велика. Шкала с поддиапазонами особенно неудобна для пациентов с плохим зрением (диабетики обычно имеют слабое зрение), а сигнал от трещотки можно использовать для контроля дозы только в процессе ее набора. Если, набрав дозу, пациент усомнится в правильности ее набора, то ему придется уменьшить дозу до нуля и произвести набор снова. Но, так как количество оборотов пациент в точности не помнит, то и нулевую дозу он устанавит с низкой точностью. Поэтому прежде чем снова набирать дозу, ему придется повторить операцию удаления воздуха, которая помимо основного своего назначения обеспечивает также приведение торца штока инъектора в исходное, нулевое положение по отношению к торцу поршня. Из-за этого произойдет дополнительная потеря инсулина. При ошибочном вращении кнопки в начале установки дозы в обратную сторону происходит крайне нежелательная потеря согласованного взаимного положения штока и поршня резервуара, приводящая к ошибочной дозировке лекарственного препарата. Для устранения этого требуется снова привести шток инъектора и поршень резервуара в исходное, нулевое положение путем выполнения операции удаления воздуха и ценой дополнительной потери инсулина.

Таким образом конструкция прототипа предполагает только такую методику набора и контроля дозы, что снижает надежность установки дозы и приводит либо к ошибкам в дозировке инсулина, либо к перерасходу препарата в процессе устранения ошибок, что в целом снижает экономичность инъектора.

Удаление воздуха путем набора минимальной дозы также снижает экономичность инъектора, так как невозможно переместить поршень резервуара на величину, меньшую минимальной дозы. Например, если объем воздуха в резервуаре соответствует одной единице инсулина, а минимальная доза, которую может выдать инъектор, равна четырем единицам, то при удалении воздуха почти три единицы инсулина будут потеряны зря.

Кроме этого, прототип не позволяет безошибочно устанавливать дозу в ситуации, когда резервуар с лекарственным препаратом почти пуст. Например, если в резервуаре осталось 10 единиц инсулина, а пациенту требуется для инъекции 12 единиц, то, набрав эту дозу и произведя инъекцию, он не дополучит 2 единицы инсулина. В рассматриваемом случае точность и безошибочность установки дозы целиком зависит от внимательности и аккуратности пациента, а конструкцией инъектора-прототипа не обеспечивается. А чтобы избежать ошибок в дозировке, пациент должен будет устанавливать дозу, которая заведомо меньше остатка препарата в резервуаре, а это в конечном итоге приведет к перерасходу инсулина (так как в резервуаре будет оставаться невыработанный раствор инсулина).

Задачей, на решение которой направлено изобретение, является создание инъектора с повышенной надежностью установки дозы и экономичностью.

Указанная задача решается за счет того, что в известном инъекторе, содержащем корпус, включающий верхнюю и нижнюю гильзы, сменный цилиндрический резервуар с лекарственным препаратом, закрытый с одного конца поршнем, а с другого резиновой мембраной, сменную обоюдоострую иглу, закрепленную на нижней гильзе со стороны мембраны, нижний конец иглы закрыт внутренним и наружным защитными колпачками, а верхний пропущен через мембрану и контактирует с лекарственным препаратом, кнопку, подпружиненную в осевом направлении и установленую в верхней гильзе соосно с ней и с возможностью вращения относительно оси корпуса, верхняя часть которой расположена вне верхней гильзы, шток, размещенный над поршнем в верхней гильзе соосно с ней, и элементы для контроля величины дозы, корпус дополнительно содержит наборную втулку, размещенную между верхней и нижней гильзами и связанную с нижней гильзой с помощью резьбового соединения, а с верхней гильзой с помощью специальной резьбы, шаг которой пропорционален минимальной дозе, а длина соответствует максимальной дозе.

Внутри верхней гильзы соосно с ней между кнопкой и наборной втулкой размещена опорная втулка, на наружной поверхности которой имеются продольные чередующиеся выступы и впадины, взаимодействующие с соответствующими продольными впадинами и выступами, выполненными на внутренней поверхности верхней гильзы, т.е. опорная втулка установлена в верхней гильзе с возможностью осевого перемещения без вращения. Отверстие опорной втулки выполнено фасонным, геометрические размеры и форма которого соответствуют геометрическим размерам и форме поперечного сечения штока, пропущенного через это отверстие.

Верхняя часть штока, длина которой соответствует ходу поршня, расположена внутри кнопки, выполненной в виде стакана, в донной части которого выполнено резьбовое отверстие под шток, имеющий на своей наружной поверхности резьбу, а на верхнем конце цилиндрический буртик, контактирующий с внутренней цилиндрической поверхностью кнопки.

Нижняя часть сменного резервуара размещена внутри нижней гильзы, а верхняя его часть внутри наборной втулки, при этом резервуар замкнут между буртиком, выполненным в верхней части наборной втулки, и днищем нижней гильзы, в центре которого имеется отверстие под иглу.

Подпружиненная кнопка предлагаемого инъектора поджата пружиной, нижний конец которой контактирует с опорной втулкой, а верхний через посредство шлицевой шайбы взаимодействует с буртиком, выполненным в средней части наружной поверхности кнопки, при этом шлицевая шайба охватывает кнопку и имеет на наружной поверхности продольные выступы, входящие в продольные пазы верхней гильзы, а буртик кнопки взаимодействует с ответным буртиком, выполненным на внутренней поверхности верхней гильзы.

С целью повышения удобства отсчета дозы верхний торец наборной втулки и нижний торец опорной втулки имеют радиально расположенные чередующиеся выступы и впадины треугольного сечения, которые взаимодействуют между собой.

Элементы для контроля величины дозы выполнены в виде неподвижной цифровой шкалы, нанесенной на наружной поверхности верхней гильзы, продольной риски и поперечных кольцевых рисок на наборной втулке.

Сопоставительный анализ с прототипом показывает, что предлагаемое устройство отличается тем, что корпус дополнительно содержит наборную втулку, размещенную между верхней и нижней гильзами и связанную с верхней гильзой с помощью специальной резьбы, а с нижней с помощью резьбового соединения. Кроме этого, в конструкцию дополнительно введена опорная втулка, имеющая фасонное отверстие, через которое пропущен шток, связанный с помощью резьбы с кнопкой. Опорная втулка размещена внутри верхней гильзы между кнопкой и наборной втулкой и взаимодействует с верхней гильзой с возможностью осевого перемещения, но без вращения. Таким образом предлагаемый инъектор соответствует критерию изобретения "новизна".

Анализ известных технических решений в исследуемой области позволяет сделать вывод об отсутствии в них признаков, сходных с существенными отличительными признаками заявляемого решения и признать его соответствующим критерию "изобретательский уровень".

Технический результат данного устройства заключается в повышении надежности установки дозы, так как любые ошибки пациент может легко устранить, не прибегая для этого к операции удаления воздуха. Наборную втулку можно вращать в любом направлении, увеличивая или уменьшая дозу, при этом не требуется предварительно устанавливать какие-либо устройства в исходное (нулевое) положение, а для определения фактически заданной дозы не требуется запоминать количество оборотов наборной втулки достаточно воспользоваться шкалой.

В устройстве принципиально изменена технология выполнения операции удаления воздуха. Для этого не требуется набирать и выдавать минимальную дозу лекарственного препарата, которая, как правило, по объему превышает объем воздуха, из-за чего значительный процент лекарственного препарата теряется зря. Конструкция предлагаемого инъектора позволяет для удаления воздуха использовать кнопку и шток, связанный с ней телескопически с помощью резьбы. Операция удаления воздуха прекращается сразу же, как только из иглы появится первая капля лекарственного препарата. Это повышает экономичность устройства. Кроме того, в ситуации, когда резервуар почти пуст, устройство обеспечивает установку дозы, равной остатку препарата в резервуаре, что позволяет в таких случаях практически полностью устранить потери лекарственного препарата.

На фиг.1 представлен инъектор, продольное сечение; на фиг.2 сечение А-А на фиг.1.

Инъектор содержит корпус, выполненный из трех частей верхней гильзы 1, нижней гильзы 2 и наборной втулки 3, размещенной между ними и связанной с нижней гильзой с помощью резьбового соединения 4, а с верхней гильзой с помощью специальной резьбы 5 (наборная втулка имеет наружную резьбу, а верхняя гильза внутреннюю).

Наборная втулка 3 в верхней части на внутренней поверхности имеет буртик 6. Нижняя гильза 2 выполнена в виде стакана, в днище 7 которого выполнено отверстие 8. Сменный стеклянный резервуар 9 с лекарственным препаратом 10, закрытый с одного конца резиновым поршнем 11, а с другого резиновой мембраной 12, размещен внутри нижней гильзы 2 и наборной втулки 3 мембраной вниз и замкнут между буртиком 6 наборной втулки 3 и днищем 7 нижней гильзы 2.

Шаг t специальной резьбы 5 пропорционален величине минимальной дозы t k/n * v/s, (1) где k величина дозы в условных единицах, которая может быть задана при повороте резьбовой пары на 1 оборот; n размер минимальной дозы в условных единицах; v объем минимальной дозы; s площадь поршня.

Коэффициент k обычно выбирают равным 10, чтобы обеспечить десятичную систему счисления при наборе дозы, хотя возможны и другие варианты. Параметр n выбирается из условий эксплуатации и назначения инъектора. Его величина определяется концентрацией лекарственного препарата и потребной точностью задания дозы. Например, инъекторы фирмы Hoechst AG OptiPen1, OptiPen2 и OptiPen4 выпускаются с величиной минимальной дозы в 1, 2 и 4 I.Е соответственно. Длина резьбовой нарезки L внутри верхней гильзы 1 соответствует максимальной дозе и определяется выражением L l + a, (2) где l величина хода поршня 11 в резервуаре 9 при выдаче максимальной дозы; а длина начального свинчивания, равна (3.5)t.

Сменная (одноразовая) обоюдоострая игла 13 своим резьбовым корпусом 14 навинчена на нижнюю гильзу 2 со стороны мембраны 12. При этом верхний конец иглы 13 проходит через отверстие 8 в днище 7 нижней гильзы 2 и через мембрану 12 внутрь резервуара 9, а нижний закрыт внутренним защитным колпачком 15, который удерживается на корпусе 14 иглы 13 за счет сил трения. Нижняя гильза 2 вместе с иглой 13 закрыта наружным защитным колпачком 16, который навинчивается на нижнюю гильзу 2, либо закрепляется на ней за счет сил трения.

Внутри верхней гильзы 1 соосно с ней установлены подпружиненная в осевом направлении пустотелая кнопка 17 и шток 18, верхняя часть которого размещена внутри кнопки 17. Кнопка 17 и шток 18 соединены с помощью резьбы 19 в донной части кнопки выполнена внутренняя резьба, а на штоке наружная резьба, длина которой соответствует величине рабочего хода поршня 11 резервуара 9. На верхнем конце штока 18 имеется буртик 20, контактирующий с внутренней цилиндрической поверхностью кнопки 17. Кнопка 17 установлена с возможностью вращения относительно продольной оси корпуса, а ее верхний конец находится вне верхней гильзы 1.

Внутри верхней гильзы 1 соосно с ней между нижним торцом кнопки 17 и верхним торцом наборной втулки 3 расположена опорная втулка 21, имеющая на своей наружной поверхности продольные выступы (либо пазы), входящие в продольные пазы (выступы), выполненные на внутренней поверхности верхней гильзы 1, таким образом опорная втулка 21 установлена в верхней гильзе 1 с воможностью осевого перемещения, но без вращения. Внутреннее отверстие втулки 21 выполнено фасонным, при этом его геометрические размеры и форма соответствуют геометрическим размерам и форме поперечного сечения штока 18, пропущенного через это отверстие. В частности, шток может иметь на наружной поверхности пазы, а фасонные отверстие опорной втулки соответствующее количество выступов, входящих в пазы штока. Таким образом, опорная втулка 21 и шток 18 соединены между собой с возможностью осевого перемещения, но без вращения.

Подпружиненная кнопка 17 отжимается в крайнее верхнее положения пружиной 22, которая расположена внутри верхней гильзы 1 соосно с ней и нижним концом взаимодействует с опорной втулкой 21, а верхним с кнопкой 17 через посредство шлицеовй шайбы 23. В средней части кнопки 17 на ее наружной поверхности имеется буртик, упирающийся в ответный бурик верхней гильзы. Шлицевая шайба 23 охватывает кнопку 17 и установлена в верхней гильзе 1 с возможностью осевого перемещения без вращения.

Верхняя поверхность бурика 6 наборной втулки 3 и нижняя поверхность опорной втулки 21 имеют чередующиеся выступы и впадины 24 треугольного сечения, которые взаимодействуют между собой. Элементы для контроля величины дозы выполнены в виде неподвижной цифровой шкалы 25, нанесенной на наружной поверхности верхней гильзы 1, продольной риски 26 и поперечных рисок 27 на наборной втулке 3.

Инъектор работает следующим образом. Для установки резервуара 9 с лекарственным препаратом 10 снимают внешний защитный колпачок 16, отвинчивают нижнюю гильзу 2 и внутрь нижней гильзы 2 помещают резервуар 9. Вращением кнопки 17 в обратную сторону (против часовой стрелки) задвигают шток 18 внутрь верхней гильзы, т. е. приводят его в исходное положение. Затем вводят верхний конец резервуара в наборную втулку 3 и свинчивают с ней нижнюю гильзу 2, в которой находится резервуар. Далее навинчивают на нижнюю гильзу 2 резьбовой корпус 14 иглы 13, при этом верхний конец иглы 13 проникает через резиновую мембрану 12 внутрь резервуара 9 и входит в контакт с лекарственным препаратом 10. Затем снимают с иглы 13 внутренний защитный колпачок 15 инъектор готов к работе.

Установка дозы производится путем вращения наборной втулки 3 в ту или иную сторону. При этом зазор h между нижним торцом кнопки 17 и верхним торцом опорной втулки 21 изменяется: по мере ввинчивания (вывинчивания) наборной втулки 3 в верхнюю гильзу 1 зазор h уменьшается (увеличивается) за один оборот на величину шага t специальной резьбы, что соответствует 10 I.Е. инсулина.

Зазор h определяет дозу инсулина, которая будет выдана при инъекции: при нажатии на кнопку 17 она переместится на величину h до механического контакта с опорной втулкой 21 и на такую же величину переместит с помощью штока 18 резиновый поршень 11 резервуара 9.

Значения потребной дозы лекарственного препарата, меньшие 10 I.Е. устанавливаются поворотом наборной втулки 3 на соответствующую часть полного оборота, равные или большие 10 I.Е. поворотом ее на один или более оборотов. Например, чтобы задать дозу, равную 25 I.Е. необходимо повернуть наборную втулку на 2,5 оборота. Цифровая шкала 25, нанесенная на верхней гильзе 1 и продольная риска 26, нанесенная на наборной втулке 3, используются для отсчета единиц задаваемой дозы (от 1 до 9), а десятки отсчитываются с помощью поперечных рисок 27, нанесенных на наборной втулке 3, появление очередной поперечной риски под торцом верхней гильзы 1 при вращении наборной втулки 3 означает, что доза увеличилась на 10 I.Е. Если установлена нулевая доза, то продольаня риска 26 совпадает с нулевой отметкой на цифровой шкале 25, а все поперечные риски 27 скрыты за торцом верхней гильзы 1. При этом нижний торец кнопки 17 смыкается с верхним торцом опорной втулки 21, а зазор h равен нулю. Вероятность ошибки при наборе дозы исключается, так как пациенту не нужно запоминать количество оборотов наборной втулки (количество оборотов можно легко определить по поперечным рискам 27). Наборную втулку 3 можно вращать в любом направлении, т.е. легко корректировать ошибки, которые возможны при наборе дозы.

Дополнительным средством повышения удобства работы с инъектором и повышения надежности отсчета и установки дозы является тактильный и звуковой сигнал (трещотка), который при наборе дозы формируется треугольными зубьями 24 наборной втулки 3, которые "перескакивают" по ответным зубьям 24 опорной втулки 21.

Точное взаимное положение штока 18 и поршня 11 гарантированно достигается в процессе выполнения операции удаления воздуха. Эта операция является обязательной для любого типа инъектора и выполняется непосредственно перед инъекцией. Для удаления воздуха располагают инъектор иглой вверх и вращают кнопку 17 по часовой стрелке, пока из иглы не появится первяа капля лекарственного препарата. Вращение кнопки 17 с помощью метрической резьбы 19 преобразуется в поступательное перемещение штока 18, который блокирован от вращения своими продольными пазами, взаимодействующими с выступами опорной втулки 21. При этом шток 18 приближается к поршню 11 и смыкается с ним, в результате чего достигается точное взаимное положение штока 18 и поршня 11. Затем поршень 11 начинает двигаться под действием штока 18 и вытеснять из резервуара лекарственный препарат. Вращение кнопки 17 прекращают сразу же, как только на открытом конце иглы 13 появляется капля препарата, что свидетельствует о том, что воздух, который мог находиться в резервуаре 9, а также в игле 13, удален (его вытеснил лекарственный препарат), а также о том, что торец нижней части штока 18 пришел в надежное соприкосновение с поршнем 11 резервуара 9, т.е. нажатие на кнопку 17 будет непосредственно передаваться на поршень 11.

Шлицевая шайба 23, расположенная между нижней поверхностью буртика кнопки 17 и верхним концом пружны 22, обеспечивает плавность вращения кнопки 17 и предотвращает заедание пружины 22.

В устройстве исключаются ошибки дозирования в ситуации, когда резервуар с препаратом почти пуст. Например, если в резервуаре осталось 10 единиц инсулина, а пациенту требуется для инъекции 12 единиц, то, набрав эту дозу, пациент не сможет удалить воздух, вращая кнопку: в определенный момент вращение кнопки прекратится, так как буртик штока достигнет донной части кнопки и упрется в нее. Это означает, что заданная доза превышает остаток лекарственного препарата в резервуаре, и пациент должен ее уменьшить. Для этого необходимо медленным вращением наборной втулки постепенно уменьшать дозу до тех пор, пока из иглы не покажется первая капля раствора инсулина. Таким образом достигается установка дозы, в точности соответствующая остатку лекарственного препарата в резервуаре, что позволяет полностью вырабатывать раствор инсулина и исключает его потери. Эту дозу пациент может легко прочесть по шкале (в рассматриваемом случае 10 единиц), произвести инъекцию, а затем заменить резервуар и выполнить дополнительную инъекцию, объем которой легко определяется (12 10 2).

После удаления воздуха производится инъекция, для чего вводят иглу 13 в тело пациента и, удерживая инъектор неподвижно, нажимают на кнопку 17 до механического упора. Кнопка при этом перемещается на величину зазора h, пропорционального заданной дозе. На такую же величину переместится и поршень 11 и вытеснит из резервуара 9 в иглу 13 строго определенное количество лекарственного препарата, равное заданной дозе. После выполнения инъекции кнопка 17 под действием пружины 22 возвращается в исходное состояние, зазор h восстанавливается. Благодаря этому установка дозы при следующем применении инъектора существенно упрощается. Если следующая доза равна предыдущей, устанавливать дозу не требуется, так как зазор h после инъекции имеет то же значение. Если следующая доза больше (или меньше) предыдущей, то достаточно повернуть наборную втулку 3 по часовой стрелке (или против часовой стрелки) на угол, соответствующий разнице между предыдущей и устанавливаемой дозой. При этом фактически установленная доза легко и однозначно определяется по шкале 25 и по кольцевым рискам 27. Зазор, образовавшийся после инъекции между нижним торцом штока 18 и поршнем 11, перед следующей инъекцией будет ликвидирован в процессе выполнения операции удаления воздуха.

Формула изобретения

1. ИНЪЕКТОР, содержащий составной корпус из верхней и нижней гильз, при этом в верхней гильзе размещена с возможностью вращения относительно корпуса кнопка в виде полого стакана, в верхней части которой выполнена внутренняя резьба, а в нижней гильзе установлен резервуар с лекарственным препаратом, с одной стороны которого установлена инъекционная игла с защитным колпачком, а с другой поршень и шток, причем шток установлен с возможностью вращения относительно корпуса, а его верхняя часть, длина которой соответствует ходу поршня, расположена внутри кнопки и выполнена с наружной резьбовой, контактной с резьбой внутренних стенок кнопки, и элементы контроля дозы, отличающийся тем, что в него введены наборная втулка, опорная втулка и пружина, при этом наборная втулка размещена между верхней и нижней гильзами и связана с нижней гильзой с помощью резьбового соединения, а с верхней гильзой с помощью специальной резьбы, шаг которой пропорционален минимальной дозе, а длина соответствует максимальной дозе, внутри верхней гильзы соосно с ней между кнопкой и наборной втулкой размещена опорная втулка, на наружной поверхности которой имеются продольные чередующиеся выступы и впадины, взаимодействующие с соответствующими продольными впадинами и выступами, выполненными на внутренней поверхности верхней гильзы, а отверстие опорной втулки выполнено фасонным, геометрические размеры и форма которого соответствуют геометрическим размерам и форме поперечного сечения штока, пропущенного через это отверстие, причем свободный конец штока выполнен с цилиндрическим буртиком, посредством которого он контактен с внутренней цилиндрической поверхностью кнопки, а пружина размещена между кнопкой, охватывая ее, и опорной втулкой.

2. Инъектор по п.1, отличающийся тем, что в него введена охватывающая кнопку шлицевая шайба, установленная контактно с буртиком, выполненным в средней части наружной поверхности кнопки, и с буртиком, выполненным на внутренней поверхности верхней гильзы.

3. Инъектор по п.1, отличающийся тем, что верхний торец наборной втулки и нижний торец опорной втулки имеют радиально расположенные чередующиеся выступы и впадины треугольного сечения, которые взаимодействуют между собой.

4. Инъектор по п.1, отличающийся тем, что элементы для контроля величины дозы выполнены в виде неподвижной цифровой шкалы, нанесенной на наружной поверхности верхней гильзы, а также продольной риски и поперечных кольцевых рисок, нанесенных на наружной поверхности наборной втулки.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2