Способ и устройства для дозирования жидкого препарата

 

Использование: в медицине, для дозирования жидких препаратов. Сущность изобретения: жидкий препарат фармацевтически активного средства, имеющий определенный состав, неоднократно дозируется из многодозовой емкости, имеющей определенный объем. Дозированное количество выбирается как 1/N объема многодозовой емкости, при этом N представляет собой целое число, имеющее значение от 2 или выше. Устройство для дозирования жидкого препарата содержит держатель 1 для многодозовой емкости 2, который имеет подвижную заднюю стенку 5, действующую как поршень для выдавливания жидкого препарата 6 из емкости, и поршневой шток 7, который снабжен освобождаемыми блокирующими средствами 11, 14, 19, 22: такими, что перемещение поршневого штока ограничено до заранее заданной длины 35, соответствующей выдавленному объему из 1/N многодозовой емкости, при этом N есть целое число, имеющее значение от 2 и выше. Устройство представляет собой впрыскивающее устройство для многократных парентеральных инъекций из инъекционного патрона. 3 с. и 11 з.п. ф-лы, 1 табл., 2 ил.

Изобретение направлено на дозирование жидких препаратов. В частности, изобретение относится к способу и системе для многократного дозирования жидких фармацевтических препаратов, которые следует назначать. Еще более подробно изобретение относится к способу и устройству для многократного дозирования и назначения жидких фармацевтических препаратов путем парентеральной инъекции из многодозовой емкости. Более того, изобретение относится также к устройству для осуществления способа согласно изобретению, особенно в виде инъекционного устройства для многократно назначаемых парентеральных инъекций из впрыскивающего патрона.

Когда лекарственный препарат выписывается врачом, количество или доза обычно выражаются в известных единицах, таких, как миллилитры или международные единицы (I. U. ). Доза определяется такими факторами, как состояние здоровья и вес пациента, например, и правилами органов здравоохранения. В тех случаях, когда пациенту самому приходится применять дозу, врач подбирает подходящую многодозовую емкость, из которой может быть введен ряд доз. Такие многоразовые емкости могут быть в виде пузырька, из которого каждая отдельная доза выводится с помощью шприца для подкожных инъекций, или она может быть в виде инъекционного патрона, который следует вставлять во впрыскивающее устройство для многоразового назначения. Инъекционные патроны нашли широкое применение благодаря простоте обращения с ними и сокращенному риску внести инфекцию, особенно, когда пациенту приходится самому неоднократно вводить назначения. Впрыскивающие устройства в форме ручки для многократных инъекций таких препаратов, как, например, инсулин и гормоны роста, имеются в продаже. Пользователь вставляет инъекционный патрон в устройство и закрепляет впрыскивающую иглу на патроне, устройство таким образом готово для многоразовых инъекций.

Устройство может быть выполнено с различной дозировкой и обычно градуируется в таких единицах, как миллилитры или международные единицы.

Обычно желательно, чтобы доза была установлена таким образом, чтобы оставался минимальный остаток препарата в многодозовой емкости после серии проведенных предписанных инъекций. Это особенно важно, когда назначаются очень долгие препараты вроде гормонов роста. Проблем не возникает, когда многодозовой емкостью является пузырек, из которого отбираются отдельные дозы. Если оставшееся в пузырьке количество препарата недостаточно для целой дозы, то пользователь просто берет недостающее количество из новой бутылочки и бесполезного остатка не получается.

Однако это невозможно, если используется инъекционный патрон во впрыскивающем устройстве известных типов, и в зависимости от отношения между прописанной дозой и емкостью патрона остаток может быть значительным. Например, для патронов с емкостью 12 I.U. препарата можно получить дозы только в 1, 2, 3, 4, 6 и 12 I.U. без остатка, а для других доз будут оставаться значительные отходы. Таким образом, например, доза в 4,5 I.U. будет давать остаток в 3 I. U. после двух инъекций, а доза в 8 I.U. будет давать остаток в 4 I.U. после одной инъекции. Доза в 6,25 I.U. будет давать остаток в 5,75 I.U. после одной инъекции, то есть почти половину содержимого патрона. Для очень дорогих препаратов, таких, как гормоны роста, это совершенно недопустимо.

При этом пользователю самому неудобно делать две инъекции, чтобы ввести назначенную дозу, так как это будет означать, что величину новой дозы следует установить по первой инъекции из второго патрона, а предписанную дозу пересмотреть. Это просто может привести к ошибке в расчетах и установлении доз.

Для дорогостоящих препаратов были испытаны специальные дозирующие схемы, в которых дозы изменяются от одной инъекции к другой, следующей. Это усложняет предписание для врача и также может приводить к ошибкам. Более того, это означает, что правильной будет только усредненная доза, и отклонения в ней будут случаться при каждой отдельной инъекции. Это приводит также к побочным эффектам.

Благодаря способу и устройству согласно настоящему изобретению эти недостатки устраняются. Согласно изобретению, жидкий препарат фармацевтически активного средства дозируется при повторных инъекциях из многодозовой емкости, имеющей определенный объем, таким образом, что дозированное количество представляет собой целую часть объема многодозовой емкости. Выражаясь иначе, отдозированное количество выбирается как 1/N объема многодозовой емкости, где N есть целое число, имеющее значение от 2 и выше. Концентрация препарата в многодозовой емкости приспособлена для обеспечения желаемой дозы.

Значение N выбирается и устанавливается перед тем, как отобрать препарат из многодозовой емкости, и затем удерживают неизменным на протяжении N последовательных инъекций, пока мнгодозовая емкость не опустеет.

В более предпочтительном примере осуществления дозирование представляет собой серию из N последовательных парентеральных инъекций из инъекционного патрона.

Чтобы обеспечить подходящий набор доз, которые следует вводить с помощью способа, согласно изобретению, предусматривается ряд многодозовых емкостей, которые содержат препараты различных концентраций. Это предоставит широкий ряд комбинаций, соответствующих изменению доз. Например, если используются четыре многодозовые емкости с концентрациями A, B, C и D во впрыскивающем устройстве, где содержимое емкости может быть разделено на две, три и четыре равные части, то возможны следующие комбинации,представленные в таблице.

Ясно, что при большом количестве знаменателей и концентраций количество возможных комбинаций становится очень большим.

Наибольший знаменатель (значение N) определяется количеством дней, на которое можно запасти препарат, и количеством доз на день. Согласно одному примеру выполнения, по которому назначаются гормоны роста, максимальное значение N составляет 21, если назначается одна доза в день, и 42, если назначаются две дозы в день.

Наименьшее значение N составляет два, поскольку это наименьшее значение, при котором еще существует многодозовая емкость. N значений из одной означает, что вводится все содержимое инъекционного патрона, и в этом случае способ согласно изобретению не представляет интереса.

Изобретение далее относится к устройству для многократного дозирования жидкого препарата, содержащему держатель для многодозовой емкости, которая имеет определенный объем и которая содержит препарат, имеющий определенный состав. Многодозовая емкость снабжена передней стенкой, которая выполнена неподвижной и в которой выполнен выпуск для препарата, и задней подвижно выполненной стенкой, которая может выполнять функции поршня для выталкивания препарата через выпуск. В держателе размещен также поршневой шток, под действием которого заднюю подвижную стенку можно толкать вперед. Что особенно характеризует устройство, так это то, что поршневой шток снабжен блокирующими, с возможностью освобождения средствами, с помощью которых ограничивается перемещение вперед поршневого штока до заранее заданной длины, которая соответствует продвинутому вперед перемещению подвижной задней стенки на длину, соответствующую 1/N объема многодозовой емкости, при этом N представляет собой целое число, имеющее значение от 2 и выше.

Согласно предпочтительному примеру выполнения устройства по изобретению, блокирующие средства после того, как поршневой шток и задняя подвижная стенка переместятся вперед на определенную длину, могут быть освобождены от поршневого штока и потом снова прикреплены к нему при таком положении, что поршневой шток и заднюю подвижную стенку можно снова передвинуть вперед на такую же определенную длину, и этот процесс можно последовательно повторять до тех пор, пока поршневой шток и задняя подвижная стенка не продвинуться вперед на N раз, а многодозовая емкость не опустеет.

Согласно еще одному предпочтительному примеру выполнения, устройство выполнено как впрыскивающее устройство для многократных парентеральных инъекций из инъекционного патрона.

На фиг. 1 дано устройство в состоянии перед инъекцией; на фиг. 2 то же, после инъекции.

Когда доза лекарственного препарата установлена и затем будет введена, осуществляют следующие этапы.

1. Врач подбирает подходящий уровень дозы по отношению к предыдущему показанию и состоянию здоровья пациента, руководствуясь рекомендациями специалистов в области здравоохранения и подобными критериями.

2. Врач определяет вес пациента и с помощью таблицы, компьютерных программ, номограмм или подобных средств определяет индивидуальную дозу, соответствующую основному уровню дозы, определенному на этапе 1. Здесь врач отыскивает информацию, по которой следует использовать концентрацию препарата и разделение многодозового инъекционного патрона в каждом особом случае. Следует отметить, что можно сделать только одно приближение, а именно между действительным весом пациента и весом, приведенным в таблице.

3. Впрыскивающее устройство устанавливают на разделение многодозового патрона (по значению N), которое следует применить. Эта установка может проводиться врачом, фармацевтом, у которого получено впрыскивающее устройство, или самим пациентом по инструкции от врача. Принятая установка не может быть затем просто изменена. Для установки устройство может быть выполнено регулируемым или можно использовать устройство, в котором установка зафиксирована производителем устройства. В последнем случае предусматривается ряд устройств, в которых установлено фиксированное значение N, и врач или пользователь выбирает одно, имеющее подходящую установку.

4. Когда следует принимать назначенную дозу, пациент приводит в действие блокирующие средства впрыскивающего устройства таким образом, что поршневой шток и заднюю подвижную стенку многодозового инъекционного патрона можно перемещать вперед на заранее заданную длину, и определенная часть содержимого с патрона будет выдавлена и введена. Когда надо будет ввести следующую дозу, блокирующие средства освобождают и вводят в действие заново в соответствии с установленным заранее разделением инъекционного патрона. Когда уже введено заранее заданное количество доз и патрон пуст, и можно заменить его на новый, первоначально заданная установка все еще сохраняется.

Способ и устройство по настоящему изобретению предназначены для дозирования жидких препаратов фармацевтически активных средств. Выражение "жидкий" следует принимать в широкой интерпретации, оно включает в себя жидкости различных вязкостей, вплоть до высоких значений вязкости. Жидкие препараты могут быть также водными или неводными растворами, эмульсиями или суспензиями.

Способ и устройство согласно изобретению не следует путать с известными ранее способами и устройствами для дозирования и назначения жидких препаратов. Известные ранее в данной области устройства для многократного назначения из многодозового патрона обычно состоят из впрыскивающего устройства, которое содержит механизм для шагового перемещения задней подвижной стенки инъекционного патрона, вроде винта или реечного механизма. Шаги, которые возможны при этом типе механизма, фиксированы, а доза может быть определена только данным количеством шагов. Таким образом, этот механизм может быть приспособлен к инъекционному патрону таким образом, что продвижение механизма вперед на один шаг будет давать дозированное количество, например в 1/8 объема патрона. Однако механизм не может потом легко приспособиться выдавать дозу, например, в 1/7, 1/9 или 1/10 объема патрона. Это означает, что можно получить только ограниченное количество сумм доз, не оставляя остатка.

В противоположность этому дозирующий механизм по настоящему изобретению всегда дает дозу, которая представляет собой 1/N объема патрона, где N есть целое число. Значение N выбирается и устанавливается на устройстве перед тем, как начать серию назначений, и она может быть затем легко изменена. Это значит, что, когда установленное количество N назначений выполнено, то в патроне не остается остатка. Благодаря наличию подходящего ряда патронов с различными концентрациями препарата и подходящему ряду значений N, можно получить обширный ряд разных доз. Этот ряд можно затем свести в таблицу, ввести в компьютерную память или в номограмму для простой ссылки для врача.

Устройство содержит цилиндр 1, который на своем переднем конце выполнен для размещения в нем инъекционного патрона 2. Инъекционный патрон 2 имеет переднюю неподвижную стенку 3, в которой размещена впрыскивающая канюля или игла, и заднюю подвижную стенку 5, которая действует как поршень, и наполнен препаратом 6 для впрыскивания. Инъекционный патрон и его расположение на переднем конце устройства выполнено как обычно и потому нет надобности описывать это здесь более подробно.

Задняя подвижная стенка 5 инъекционного патрона 2 приводится в действие поршневым штоком 7, передний конец которого опирается на заднюю поверхность подвижной стенки 5. Поршневой шток скользящим образом проводят через соосные отверстия в поперечных стенках 8 и 9. Эти поперечные стенки жестко прикреплены к цилиндру 1, но, по меньшей мере, одна из этих стенок должна быть выполнена с возможностью смещения для установки дозы, как это будет описано ниже.

Внутри цилиндра 1 и между двумя поперечными стенками 8 и 9 расположены освобождаемые блокирующие средства для подвижной передней оправки 10 со щеками 11, которые охватывают поршневой шток 7. Щеки снабжены наклонными поверхностями 12, расположенными вокруг их внешней периферии, и эти наклонные поверхности взаимодействуют с соответственно наклонными поверхностями 13 у внутренней периферии стопорного кольца 14, которая оттягивается назад под действием пружины 15. Оправка 10 прикреплена к передней поперечной стенке с помощью взаимодействующих втулок 16 и 17, а пружина 15 расположена в поджатом состоянии между задней поверхностью поперечной стенки 8 и передней поверхностью стопорного кольца 14. Таким образом, наклонные поверхности 13 стопорного кольца 14 отжимаются назад к наклонным поверхностям 12 щек 11 оправки 10 так, что щеки 11 закрываются и надежно охватывают поршневой шток 7. Охватывание можно ослабить путем перемещения стопорного кольца 14 вперед, против действия пружины 15.

Освобождаемые блокирующие средства содержат далее подвижную заднюю оправку 18, которая расположена позади передней оправки 10. Эта задняя оправка подобна по конструкции передней оправки 10 и имеет щеки 19, которые снабжены внешними наклонными поверхностями 20, которые взаимодействуют с соответственно наклоненными поверхностями 21 в заднем стопорном кольце 22. Это стопорное кольцо поджимается вперед пружиной 23. У ее заднего конца оправка 18 жестко прикреплена к кольцевой шайбе 24 с помощью взаимодействующих втулок 25 и 26. Пружина 23 размещена в поджатом состоянии между задней поверхностью стопорного кольца 22 и передней поверхностью шайбы 24 таким образом, что стопорное кольцо 22 будет отжиматься вперед и через взаимодействие с наклонными поверхностями 20 и 21, щеки 19 задней оправки 18 будут закрываться вокруг поршневого штока 7 и надежно его охватывать. Это охватывание может быть ослаблено путем перемещения стопорного кольца 22 назад, против давления пружины 23.

Стопорное кольцо 22 снабжено периферийным фланцем 27, а пружина 28 размещена между задней поверхностью фланца 27 и передней поверхностью задней поперечной стенки 9 так, что пружина 28 стремится продвинуть стопорное кольцо 22 вперед. Поскольку щеки 19 задней оправки 18 замкнуты вокруг поршневого штока 7, и более того, щеки 11 передней оправки 10 также замыкаются вокруг поршневого штока, то стопорное кольцо 22 не может продвинуться вперед.

Скоба 30 прикреплена к стопорному кольцу 22 и его края позади фланца 27, а рычаг скобы проходит через отверстия 31 и может быть оттянут против пружины 23 и 28 и будет затем передвигать стопорное кольцо 22 назад таким образом, что охват поршневого штока 7 щеками 19 и оправки 18 освободится. Перемещение скобы 30 регулируется поворотом кулачка 32 вокруг вала 33. Этот вал 33 смонтирован между кронштейнами 34, которые выполнены заодно целое с цилиндром 1 впрыскивающего устройства. Кулачок 32 можно поворачивать посредством маховичка или кнопки (не показано), который прикрепляется к валу 33.

В положении, показанном на фиг. 1, устройство готово для введения инъекции. Задняя поверхность шайбы 24 опирается на переднюю поверхность втулки 29 задней поперечной стенки 9, и здесь имеется промежуток 34 между задними поверхностями стопорного кольца 14 и передней оправки 10 и передними поверхностями стопорного кольца 22 и задней оправки 18. Это именно тот промежуток 35, который определяет величину дозы, предназначенной для введения.

Фиг. 2 показывает устройство согласно изобретению после того, как инъекция уже введена. Задняя оправка 18 с ее стопорным кольцом 22 и шайбой 24 теперь уже передвинулись вперед под действием пружины 28 так, что передние поверхности оправки 18 и ее стопорного кольца 22 опираются на задние поверхности передней оправки 10 и ее стопорного кольца 14. При этом движении вперед задняя оправка охватила поршневой шток 7 и перенесла его вперед и в свою очередь подвинула заднюю подвижную стенку 5 инъекционного патрона 2 вперед, выдавливая дозированное количество препарата 6 через иглу 4.

Теперь образовался промежуток между задней поверхностью шайбы 24 и передней поверхностью втулки 29, и этот промежуток составляет такую же величину, как и промежуток 35, показанный на фиг. 1.

Устройство работает следующим образом.

Как установлено предварительно, на фиг. 1 показано устройство, готовое для введения инъекции. Передняя оправка 10 охватывает поршневой шток 7 посредством стопорного кольца 14, которое поджимается вперед под действием пружины 15.

Когда инъекцию следует ввести, то переднее стопорное кольцо 14 передвигается вперед на короткое расстояние, достаточное для освобождения схватывания поршневого штока 7 щетками 11 оправки 10. Это может быть достигнуто, например, посредством рабочего рычага, входящего в устройство через отверстие в цилиндре 1 (не показано). Другие примеры осуществления этой функции очевидны для специалистов в данной области техники.

Когда схватывание поршневого штока 7 передней оправки 10 ослабляется, поршневой шток будет перемещаться вперед под действием пружины 28 на фланец 27 заднего стопорного кольца 22. Поскольку щеки 19 задней оправки 18 удерживаются закрытыми вокруг поршневого штока 7 под действием пружины 32 на заднее стопорное кольцо 22, то весь узел будет перемещаться вперед под действием пружины 28 до тех пор, пока передняя поверхность задней оправки 18 не упрется в заднюю поверхность передней оправки 10. При этом действии поршневой шток 7 будет двигать заднюю подвижную стенку 5 инъекционного патрона 2 вперед на определенное расстояние, соответствующее промежутку 35 так, что определенная доза препарата 6 выталкивается из патрона 2 через иглу 4.

Скоба 30 будет следовать за задним стопорным кольцом 22 при его перемещении вперед и не будет зацепляться кулачком 32, так как этот кулачок выполнен заостренным вперед.

После того, как доза введена, детали устройства находятся в положениях, показанных на фиг. 2.

Когда надо установить новую дозу по назначению, кулачок 32 поворачивают вокруг его вала 33 с помощью подходящего маховичка или кнопки, которые не показаны. Перемещение кулачка 32 будет вызывать к действию скобу 30, чтобы переместить ее назад. Это движение назад будет затем перемещать заднее стопорное кольцо 22 назад так, что щеки 19 задней оправки 18 ослабляются вокруг поршневого штока 7. Под действием пружины 23 на переднюю поверхность шайбы 24, которая жестко соединена с задней оправкой 18, весь узел из шайбы 24, задней оправки 18, пружины 23 и заднего стопорного кольца 22 будет смещаться назад до тех пор, пока задняя поверхность шайбы 24 не упрется в переднюю поверхность втулки 29 задней поперечной стенки 9. Во время этого заднего перемещения поршневого штока 7 удерживается неподвижно с помощью захватывающего действия передней оправки 10.

Если задняя оправка 18 и шайба 24 уже переместились полностью назад, то промежуток 35 снова устанавливается между передними поверхностями задней оправки 18 и ее стопорного кольца 22 и задними поверхностями передней оправки 10 и ее стопорным кольцом 14. Этот промежуток соответствует дозовой установке.

Если кулачок 32 повернулся на пол-оборота так, что своей заостренной частью обращен назад и скоба 30 находится в своем самом заднем положении, то такое положение соответствует такому положению заднего стопорного кольца 22, что оно находится несколько еще дальше назад, чем то, что соответствует положению шайбы 24, упирающейся в переднюю поверхность втулки 29. При дальнейшем повороте кулачка 32 скоба 30 и заднее стопорное кольцо 22 будут передвинуты несколько вперед под действием пружины 23 так, что щеки 19 задней оправки 18 надежно замкнулся вокруг поршневого штока 7 в его новом положении.

Во время движения назад пружина 28 также сжата и готова подать новую инъекцию. Это особенность придает устройству автовпрыскивающие свойства, и пользователю уже нет необходимости прилагать какое-либо усилие, чтобы выдавить установленную дозу впрыскиваемого препарата 6 из инъекционного патрона 2 через иглу 4.

Устройство теперь выглядит, как на фиг. 1, и готово для введения новой дозы. Эти этапы установления дозы и введения повторяются многократно согласно инъекциям, предписанным врачом до тех пор, пока инъекционный патрон не опустеет. Этот патрон можно затем снять и вставить новый патрон.

Согласно примеру выполнения, передняя оправка 10 прикреплена к поперечной стенке 8, в то время как задняя оправка 18 выполнена подвижной вперед и назад для введения дозы и для установления новой дозы по назначению. Однако можно также выполнять неподвижную оправку позади подвижной оправки. Цилиндр 1 будет тогда снабжен стопорными средствами, выходящими из его внутренней стенки для ограничения перемещения вперед подвижной оправки за пределы заранее заданного расстояния. Изменения, необходимые для такого осуществления, доступны для квалифицированных специалистов в данной области техники.

Прежде, чем вставить свежий патрон, поршневой шток 7 следует перевести обратно в его крайнее заднее начальное положение. Это может быть достигнуто с помощью ослабления обеих оправок 10 и 18,и это выполняется путем введения подходящего инструмента (не показано) через окно в стенке цилиндра 1 так, чтобы два стопорных кольца 14 и 22 передвигались вперед и назад соответственно, освобождая от своего захвата соответственно щеки 11 и 19. Затем можно вставить новый патрон, например, путем вывинчивания передней части цилиндра 1 из задней его части так, чтобы камера для патронов стала доступной.

Устройство согласно изобретению подходит для однокамерных так же, как и для двухкамерных инъекционных патронов. Такие патроны выполнены обыкновенными и нет необходимости описывать здесь их устройство и рассматривать их работу более подробно.

Когда поршневой шток 7 переместили назад, в его крайнее заднее начальное положение, его передний конец должен еще торчать из поперечной стенки 8 на данном расстоянии. Если используется однокамерный патрон, то это расстояние должно быть таким, чтобы передний конец поршневого штока упирался в заднюю подвижную стенку 5 инъекционного патрона, когда патрон установлен в своем правильном положении, а впрыскивающее устройство собрано и готово к работе, как, например,путем свинчивания вместе передней и задней частей цилиндра 1. Если используется двухкамерный патрон, то выступающая длина поршневого штока 7 должна быть такой, чтобы, когда установлен патрон в своем положении, а устройство свинчено вместе, передний конец поршневого штока 7 выталкивал бы переднюю подвижную стенку 5 патрона вперед так, чтобы два компонента в камерах патрона слились и перемещались обычным образом при сборке устройства. Приемлемая длина поршневого штока 7 может быть легко определена квалифицированным специалистом в данной области.

Величина дозовой установки, которую следует ввести, определяется промежутком 35 между двумя стопорными кольцами 14 и 22 или между шайбой 24 и передней поверхностью втулки 29 задней поперечной стенки 9. Это пространство 35 может быть установлено путем изменения расстояния между передней и задней поперечными стенками 8 и 9. Таким образом, одна из этих поперечных стенок 8 и 9 должна быть выполнена так, чтобы располагать ее на заданном расстоянии, предпочтительно, чтобы задняя поперечная стенка 9 была подвижной, так как это не меняет расстояние, на которое будет выступать поршневой шток 7 из поперечной стенки 8, когда поршневой шток находится в своем начальном положении. Установка расстояния между двумя поперечными стенками 8 и 9 может выполняться врачом или фармацевтом с помощью специального инструмента, тогда эту установку уже непросто будет изменить впоследствии. В этом случае гарантируется, что пациент получит всегда одинаковую, заранее заданную дозу.

Как было сформулировано, существо изобретения состоит в том, что доза, которую устанавливают, всегда составляет 1/N объема инъекционного патрона, при этом представляет собой целое число, имеющее значение от 2 и выше. В этом случае гарантируется, что не будет остатка впрыскиваемого препарата, когда назначено определенное количество доз. Поскольку инъекционный патрон выполнен цилиндрическим, то установленная доза будет представлена как определенное расстояние перемещения для задней подвижной стенки 5 патрона, и правильная установка может быть сделана с помощью подходящей шкалы или ей подобного.

Впрыскивающее устройство предназначено специально для способа согласно изобретению, так как установление дозы, предназначенной для введения, может проводиться непрерывно и без этапов, как в известном по уровню техники способе и устройстве. В комбинации с пределами различных концентраций впрыскиваемого препарата в различных инъекционных патронах становится возможным обеспечить таким образом, впрыскивающую систему, которая обеспечит правильную для пациента дозу препарата и в то же время не оставляет остатка препарата, так что исключаются отходы дорогостоящих препаратов.

В настоящем описании устройство согласно изобретению описано со ссылками лишь на один пример, показанный на фиг.1,2. Следует, однако, отметить, что показанное осуществление изобретения является только одним примером и что возможны другие модификации осуществления изобретения в объеме прилагаемой формулы изобретения.

Более того, следует отметить, что хотя изобретение подробно описано со ссылками на самый предпочтительный пример выполнения, т.е. на способ и устройство для назначения парентеральных инъекций из инъекционного патрона, это не единственное возможное применение изобретения. Возможно также осуществить способ и устройство согласно изобретению для назначения фармацевтических средств с помощью иных курсов назначения, нежели парентеральные инъекции, вроде интраназального, внутриглазного, местного, ректального или ушного назначения (при отите). Впрыскивающая игла тогда заменяется какими-то другими вводящими средствами, и необходимы будут другие модификации устройства, насколько это очевидно специалисту в данной области техники.

Формула изобретения

1. Способ многократного дозирования жидкого препарата фармацевтически активного средства для обеспечения дозы требуемой величины путем назначения из многодозовой емкости, имеющей определенный объем и содержащей неподвижную переднюю стенку, через которую устроен выход для препарата, и заднюю подвижную стенку, действующую как поршень для выдавливания препарата через выход с помощью перемещения поршневого штока, соединенного с дозирующим механизмом, отличающийся тем, что количество доз выбирают как 1/N многодозовой емкости, при этом N есть целое число, имеющее значения от 2 или выше, а значение N выбирают путем установки дозирующего механизма перед многократным введением препарата из многодозовой емкости и удерживают неизменным на протяжении серии N последовательных введений, при этом поршневой шток, который снабжен освобождаемыми блокирующими средствами, перемещают вперед на заранее установленную определенную длину, соответствующую продвинутому вперед перемещению задней подвижной стенки, которое соответствует 1/N объема многодозовой емкости для каждого введения, до тех пор, пока емкость станет пустой.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что многодозовая емкость представляет собой инъекционный патрон для парентеральной инъекции.

3. Способ по п.2, отличающийся тем, что N 2 42, целое число.

4. Способ по пп.1 3, отличающийся тем, что концентрацию жидкого препарата в многодозовой емкости приспосабливают для обеспечения требуемой дозы.

5. Устройство для многократного дозирования жидкого препарата фармацевтически активного средства, содержащее держатель для многодозовой емкости, имеющей определенный объем и содержащей препарат, имеющий определенный состав, при этом многодозовая емкость снабжена неподвижной передней стенкой, в которой выполнен выпуск для препарата, и заднюю подвижную стенку, действующую как поршень для выдавливания препарата через выпуск, и поршневой шток, предназначенный для толкания вперед задней подвижной стенки, отличающееся тем, что поршневой шток снабжен освобождаемыми блокирующими средствами, посредством которых перемещение поршневого штока вперед ограничено до заранее установленной определенной длины, соответствующей продвинутому вперед перемещению подвижной задней стенки, соответствующему 1/N объема многодозовой емкости, при этом N является целым числом, имеющим значение от 2 или выше.

6. Устройство по п.5, отличающееся тем, что блокирующие средства после того, как поршневой шток и задняя подвижная стенка передвинуты вперед на определенную длину, могут быть освобождены от поршневого штока и снова прикреплены к нему в таком положении, что поршневой шток и задняя подвижная стенка могут быть снова передвинуты вперед на такую же определенную длину и этот процесс повторяем последовательно до тех пор, пока поршневой шток и задння подвижная стенка не переместятся вперед на N раз и пока не опустеет многодозовая емкость.

7. Устройство по п.5, отличающееся тем, что оно выполнено как впрыскивающее устройство для многократных инъекций из инъекционного патрона.

8. Устройство по п.7, отличающееся тем, что содержит цилиндр для удержания на своем переднем конце инъекционного патрона и поршневого штока для воздействия на инъекционный патрон для выдавления установленного количества препарата из патрона, а освобождаемые блокирующие средства содержат неподвижную оправку и подвижную оправку, которые зажимают поршневой шток вокруг под действием упругой силы, при этом зажимающее действие ослабляется путем уменьшения упругой силы, при этом устройство содержит также скобяное приспособление, посредством которого подвижная оправка может быть ослаблена и передвинута вперед вдоль поршневого штока, пока в это время собирается пружина, когда подвижная оправка снова схватится вокруг поршневого штока, и средства для ослабления неподвижной оправки, благодаря чему подвижная оправка и поршневой шток могут быть передвинуты вперед под действием собранной пружины, при этом расстояние, на которое подвижная оправка продвинется вперед, определяет величину установленной дозы.

9. Устройство по пп. 7 и 8, отличающееся тем, что инъекционный патрон представляет собой однокамерный тип.

10. Устройство по пп.7 и 8, отличающееся тем, что инъекционный патрон представляет собой двухкамерный тип.

11. Система для многоразового дозирования жидкого препарата фармацевтически активного средства для обеспечения доз требуемой величины путем назначения из многодозовой емкости, имеющей определенный объем, при этом емкость имеет неподвижную стенку, в которой выполнен выпуск для препарата, и заднюю подвижную стенку, действующую как поршень для выдавливания препарата через выпуск посредством перемещения поршневого штока, соединенного с дозирующим механизмом, отличающаяся тем, что из емкости многократно дозируют выбранное количество 1/N объема многодозовой емкости, при этом N есть целое число, имеющее значение от 2 или выше, и значение N выбирается путем установки дозирующего механизма перед многократным назначением препарата из многодозовой емкости и удерживается неизменным на протяжении серии N последовательных назначений, при этом поршневой шток, который снабжен ослабляющими блокирующими средствами, перемещают вперед на заранее установленную определенную длину, соответствующую продвинутому вперед перемещению задней подвиной стенки, которая соответствует 1/N объема многодозовой емкости для каждого назначения, до тех пор, пока емкость не опустеет.

12. Система по п.11, отличающаяся тем, что дозирование состоит из серии N последовательных инъекций из инъекционного патрона.

13. Система по п.12, отличающаяся тем, что N 2 42, целое число.

14. Система по пп.11 13, отличающаяся тем, что концентрация препарата многодозовой емкости приспособлена для обеспечения требуемой дозы.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3