Наполняемое лекарственным препаратом устройство шприца

 

Использование: в медицине и медтехнике, для наполнения лекарственным препаратом шприца и поддержания его стерильности на всех этапах до использования, защиты от преднамеренного несанкционированного использования. Сущность изобретения: устройство содержит цилиндр 1, предназначенный для прикрепления иглы участок 2 с надетым на него колпачком 3, шток 9 поршня и герметизирующее устройство 16 в виде трубки 17 из термоусадочной пленки, которое надвинуто поверх области, простирающейся от колпачка 3 вдоль цилиндра 1 до базовой головки 12 штока 9 поршня. Герметизирующее устройство подвергнуто термоусадке под воздействием тепла так, что оно будет плотно прилипать к указанным элементам, гарантируя этим, что цилиндр 1, наполненный лекарственным препаратом 8, поршень 7 и шток 9 поршня изолированы от окружающего воздуха. Цилиндр 1 снабжен меткой 11, которая нанесена в области между передним и задним концами поршня 7 для указания предела, за который он не должен выдвигаться. 1 з.п. ф-лы, 4 ил.

Изобретение относится к наполняемому лекарственным препаратом устройству шприца, которое имеет цилиндр, наполняемый заданным количеством лекарственного препарата, и которое можно доставлять и хранить до использования.

Устройство шприца одноразового пользования, которое вмещает заданное количество лекарственного препарата, содержащегося в цилиндре, нашло широкое применение не только ввиду экономии времени, требуемого на перенос лекарственного препарата из ампулы в цилиндр перед инъекцией, но также ввиду исключения потенциальной опасности заражения патогенными бактериями и вирусами вследствие повторного применения устройства.

Такого рода устройство шприца имеет следующую основную конструкцию: колпачок надевают на предназначенный для прикрепления иглы участок на переднем конце цилиндра, а поршень вставляют в цилиндр с заднего конца таким образом, что перед поршнем образуется замкнутое пространство, в которое помещают заданное количество медицинского препарата. Поскольку для проведения инъекции нужно лишь снять колпачок и прикрепить иглу, устройство обладает преимуществом простоты в употреблении.

Вместе с тем устройство порождает проблему, связанную с его простой конструкцией: она заключается в том, что никакое закупоривающее средство, кроме колпачка, надеваемого с возможностью снятия на предназначенный для прикрепления иглы участок, не предусмотрено, так что если не имеющий на это права человек выливает часть лекарственного препарата или смешивает его с инородным веществом или даже заменяет его другим лекарственным препаратом, то проконтролировать, было это сделано или нет, невозможно до тех пор, пока не будет снят колпачок.

Вторая проблема, связанная с этим устройством, возникает потому, что его нельзя стерилизовать или дезинфицировать непосредственно перед применением, что создает резкий контраст с другим типом обычных устройств шприцев, где используют лекарственные препараты в ампулах. При таких обстоятельствах необходимо, чтобы устройство, о котором идет речь, можно было продавать и хранить в стерилизованной атмосфере, начиная с момента заполнения лекарственным препаратом в стерильных условиях и кончая моментом физического использования; чтобы удовлетворить эту потребность, устройства нужно паковать в воздухонепроницаемые упаковки и строго контролировать погрузочно-разгрузочные и транспортировочные операции, а это требует проведения обременительных процедур.

Чтобы решить первую упомянутую выше проблему, настоящий заявитель ранее предложил накрыть переднюю концевую часть цилиндра и колпачок полым сплошным герметизирующим устройством, выполненным из термоусадочной пленки, которое претерпевает усадку под воздействием тепла, вступая в непосредственный контакт с наружными боковыми поверхностями переднего концевого участка цилиндра и участка основания колпачка, включая его поясную часть (см. официальный бюллетень с описанием не прошедшей экспертизу опубликованной японской заявки на полезную модель Hei-3-101960).

Согласно этому предложению, герметизирующее устройство предотвращает несанкционированное снятие колпачка, а перемещать поршень нельзя потому, что заполненное лекарственным препаратом пространство закрыто (в вакууме). Это дает потребителю преимущество избавления от беспокойства, поскольку он может убедиться, что устройство шприца было надлежащим образом герметизировано до применения.

С другой стороны, и внутренность цилиндра у базового конца, и шток поршня остаются открытыми и создают зоны, где возможно отложение бактерий, вирусов, а также частиц грязи или пыли. Чтобы разрешить эту проблему, нужно все устройство для шприца обернуть воздухонепроницаемым упаковочным средством. Следовательно, нужно еще разработать средство решения вышеупомянутой второй проблемы.

Герметизирующее устройство, предложенное в не прошедшей экспертизу опубликованной японской заявке на полезную модель Hei 3-101960, упомянутое выше, связано с еще одной проблемой, заключающейся в том, что колпачок должен претерпевать достаточную усадку, чтобы обеспечить прочное прилипание к наружной боковой поверхности цилиндра, вследствие чего никто не смог бы осуществить несанкционированное снятие герметизирующего устройства вместе с колпачком с цилиндра, а затем снова установить его на место. Чтобы удовлетворить эту потребность, можно либо приложить тепло при высоких температурах в течение короткого периода времени, либо при сравнительно низких температурах в течение длительного периода, но тогда возможно оказание нежелательного воздействия на заключенный в цилиндр лекарственный препарат или возникновение обусловленного терморасширением несоответствия размеров цилиндра, поршня и колпачка, которое вызовет образование зазоров между этими деталями, которые могут стать потенциальным источником утечки лекарственного препарата.

Если находящийся в цилиндре лекарственный препарат представляет собой жидкость высокой вязкости, то возникает необходимость использования довольно толстой иглы, чтобы можно было плавно впрыскивать лекарственный препарат, который нужен. Чтобы удовлетворить эту потребность, на практике часто осуществляют всасывание анестезирующего средства в цилиндр через иглу и впрыскивают его пациенту, смягчая тем самым боль, которую может испытывать пациент при последующей инъекции лекарственного препарата в месте его введения.

В некоторых случаях существует также потребность во введении других веществ помимо требуемого лекарственного препарата, что можно проиллюстрировать введением другого лекарственного препарата в жидком виде непосредственно перед инъекцией содержащегося в цилиндре лекарственного препарата в жидком виде, или добавлением солюбилизатора непосредственно перед инъекцией содержащегося в цилиндре препарата в виде порошка, за счет чего препарат становится жидкостью.

В тех случаях, когда другой лекарственный препарат или подобное ему средство в жидком виде (которое здесь будет фигурировать под собирательным наименованием "дополнительная жидкость") нужно добавить к ранее помещенному в цилиндр лекарству, следует переместить поршень в направлении, соответствующем вытягиванию его из цилиндра. Тем не менее, при наличии предусмотренного указанным изобретением устройства шприца такого типа, которое заполняется заданным количеством лекарственного препарата, на цилиндре отсутствует градуировка для считывания показаний объема лекарственного препарата, поскольку необходимости такой градуировки нет. Вместо этого величину выдвижения поршня определяют визуально, чтобы оценить количество дополнительной жидкости, которое нужно всосать.

При таких обстоятельствах, даже если поршень разработан так, что оказывается длиннее заданного расстояния, на которое его надо переместить, чтобы всосать дополнительную жидкость, передний конец поршня, который установлен в заданном положении, может иногда возвращаться назад в то положение, которое от занимал во время наполнения цилиндра лекарственным препаратом, если поршень перемещается на расстоянии, величина которого больше необходимого значения.

Те области внутри цилиндра, которые находятся в контакте с поршнем и лекарственным препаратом, можно поддерживать стерильными в течение всего периода времени от этапов доставки хранения вплоть до начала использования. Область внутри цилиндра, находящуюся сзади поршня, тоже можно поддерживать стерильной на этапах доставки и хранения, поскольку цилиндр поддерживается в условиях стерильной упаковки с помощью герметизирующего устройства; тем не менее, если уплотнение вскрывают для использования шприца, может возникнуть шанс для проникновения патогенных бактерий и вирусов на внутренние поверхности в указанной области. Если поршень выдвигается в точку, где его передний конец достигает области, загрязненной отложениями патогенных бактерий и вирусов, лекарственный препарат может вступить с ними в контакт, так что возникнет потенциальная возможность заражения пациента при впрыскивании загрязненного лекарственного препарата.

Таким образом, первая проблема, решаемая с помощью настоящего изобретения, заключается в том, что обычное устройство шприца, которое имеет колпачок, надетый на предназначенный для прикрепления иглы участок на переднем конце цилиндра, и которое имеет плунжер, вставленный в цилиндр с заднего конца, не имеет в наличии уплотняющих средств, которые можно было бы без затруднений применять, не обуславливая при этом вышеупомянутых недостатков и решая тем самым две задачи предотвращение несанкционированного использования шприца и сохранение его стерильным на всех этапах до его использования.

Вторая проблема, решаемая с помощью настоящего изобретения, заключается в том, что обычное устройство шприца, даже при использовании поршня значительной длины, не исключает потенциальный риск, что при всасывании для инъекции другого лекарственного препарата в жидком виде, отличающегося от того, который содержался в цилиндре ранее, патогенные бактерии или вирусы могут загрязнить лекарственный препарат, который впоследствии может быть введен пациенту.

Поэтому первая техническая задача изобретения заключается в том, чтобы гарантировать, что наполняемое лекарственным препаратом устройство шприца можно поддерживать стерильным на всех этапах вплоть до использования, что оно защищено от несанкционированного использования, что его просто упаковать и что можно защитить лекарственный препарат, чтобы сохранить его в устойчивом виде.

Вторая техническая задача изобретения заключается в том, чтобы гарантировать, что дополнительную жидкость, такую как анестезирующее средство, другой медицинский препарат в виде жидкости или солюбилизатор, можно всасывать перед инъекцией подходящим асептическим способом с помощью наполняемого медицинским препаратом устройства шприца.

Первую техническую задачу изобретения можно решить с помощью наполняемого лекарственным препаратом устройства шприца, которое имеет колпачок, надетый на предназначенный для прикрепления иглы участок на переднем конце цилиндра, и которое имеет поршень, с заданной дозой лекарственного препарата, содержащейся в цилиндре, отличающегося тем, что колпачок, цилиндр, а также шток поршня, выступающий назад из цилиндра, и его базовая головка закрыты полым герметизирующим устройством, выполненным из термоусадочной пленки и претерпевшем усадку под воздействием тепла, так что оно плотно прилипает к указанным элементам, и тем, что базовая головка штока поршня имеет фланец на переднем конце и выступающий наружу участок, диаметр которого увеличивается от фланца назад, причем задний конец герметизирующего устройства совмещен с выступающим наружу участком.

При такой конструкции предлагаемое устройство шприца закупорено герметично во всех зонах, за исключением переднего концевого участка колпачка и заднего конца базовой головки штока поршня, посредством уплотняющего устройства, которое и было предназначено для того, чтобы плотно прилипать к указанным зонам в результате термоусадки, за счет чего устройство для шприца можно поставлять и хранить при эффективно изолированных от окружающей атмосферы внутренностях цилиндра и базового конца и штоке поршня. Чтобы использовать устройство для шприца, герметизирующее устройство разрывают в направлениях вправо и влево, так что его можно снять с цилиндра.

Чтобы решить вторую техническую задачу настоящего изобретения, устройство шприца предпочтительно снабжают меткой на цилиндре, которая находится в зоне между передними и задним концами поршня, когда он установлен в заданное положение в цилиндре, и которая указывает пределы, за которые не следует выдвигать поршень. Такая компоновка гарантирует, что когда в цилиндр всасывают лекарственный препарат через иглу, которую прикрепили к цилиндру после снятия герметизирующего устройства и колпачка, поршень можно выдвинуть вперед до той точки, в которой его передний конец не заходит за пределы метки. В результате этого можно вводить лекарственный препарат пациенту, по существу, асептически, без контакта какой-либо части внутри цилиндра, находящейся за задним концом поршня, установленного в заданное положение.

На фиг.1 показано устройство шприца, которое закрыто герметизирующим устройством, соответствующим одному из вариантов осуществления изобретения, вид спереди, разрез; на фиг. 2 герметизирующее устройство, вид спереди, разрез; на фиг. 3 устройство шприца, соответствующее другому варианту осуществления изобретения, вид сбоку, разрез; на фиг.4 то же, вариант, вид спереди, частичный разрез (герметизирующее устройство не показано), в котором на цилиндре предусмотрена метка, указывающая пределы, за которые не следует вдвигать поршень, а также вспомогательная метка.

На чертежах обозначено: 1 цилиндр шприца; 2 -предназначенный для прикрепления иглы участок; 11 -метка; 24 вспомогательная метка; 8 - лекарственный препарат; 3 колпачок; 7 поршень; 9 шток поршня; 12 - базовая головка штока поршня; 13 фланец; 14 выступающий наружу участок; 10 кольцевое ребро; 16 герметизирующее устройство; 17 трубка; 20 - разрываемая лента.

Варианты осуществления настоящего изобретения описаны ниже со ссылками на прилагаемые чертежи. На фиг.1 показан цилиндр шприца, обозначенный как единое целое позицией 1. Предназначенный для прикрепления иглы участок 2 выступает из переднего конца цилиндра 1. Колпачок 3 надет на предназначенный для прикрепления иглы участок 2. Колпачок 3, который обычно выполняют из бутилкаучука, имеет основание 4 на базовом конце, фланцеобразный зажим 5 на переднем конце и установочное отверстие 6, которое открывается в поверхности на базовом конце. Основание 4 имеет, по существу, тот же диаметр, что и наружный диаметр цилиндра 1. Колпачок 3 надевают таким образом, что предназначенный для прикрепления иглы участок 2 вдавливается в установочное отверстие 6 и что поверхность на базовом конце основания 4 находится в фактическом контакте с поверхностью на переднем конце цилиндра 1.

Поршень 7, обычно выполняемый из бутилкаучука, вставлен в цилиндр 1 с заднего конца в заданное положение с обеспечением непроницаемости для жидкости, при этом заданное количество лекарственного препарата 8 содержится в замкнутом пространстве, которое образовано колпачком 3 и поршнем 7 в области, расположенной ближе к переднему концу цилиндра 1.

Поршень 7 прикреплен к переднему концу штока 9 поршня посредством, например, резьбового фитинга. Чтобы гарантировать повышенную герметизацию лекарственного препарата 8, кольцевое ребро 10, находящееся в непосредственном контакте с внутренней поверхностью цилиндра 1, предусмотрено на переднем конце, заднем конце и в середине поршня 7, и в то же время поршень сконструирован так, что имеет значительную длину. Тем не менее, следует отметить, что это не просто пример конструкции, которую можно приспособить для гарантии эффективной герметизации лекарственного препарата 8. Следует также отметить, что поршень сконструирован так, чтобы быть длиннее, чем расстояние, на которое его нужно переместить для всасывания дополнительной жидкости. Метка 11 в виде цветной тонкой линии, простирающейся вдоль окружности, предусмотрена на поверхности цилиндра 1 в области между передним и задним концами поршня и указывает предел, за который не следует выдвигать поршень с целью всасывания дополнительной жидкости.

Шток 9 поршня простирается назад из цилиндра 1 и имеет базовую головку 12 на заднем конце. Базовая головка 12 имеет такую конструкцию, что содержит фланец 13, несколько больший в диаметре, чем шток 9 поршня, выступающий наружу участок 14, имеющий, по существу, тот же диаметр, что и шток 9 поршня, на переднем конце и увеличивающийся в диаметре в направлении заднего конца, и фланцеобразный нажимной участок 15.

Далее со ссылками на фиг.2 будет описано герметизирующее устройство 16, которое является наиболее важным отличительным признаком изобретения. Герметизирующее устройство содержит трубку 17 и разрываемую ленту 18. Трубка 17 выполнена из прозрачной термоусадочной пленки, которая в свою очередь выполнена из синтетической смолы, такой как поли(винилхлорид), полистирол, полипропилен, поли(винилиденхлорид), полиамид или полиэтилен, и имеет, по существу, ту же длину, что и общая длина рассматриваемого устройства шприца, и немного больше в диаметре, чем задний фланец 19, предусмотренный вокруг цилиндра 1.

Разрываемая лента 18 прикреплена путем приклеивания к внутренней поверхности трубки 17 от одного конца до другого в продольном направлении. Трубку 17 подвергают предварительной вытяжке, чтобы она могла претерпевать усадку на заданную величину размера в продольном и окружном направлениях после приложения тепла.

Чтобы создать герметизирующее устройство 16, удлиненную термоусадочную пленку, к которой прикреплена разрываемая лента 18, разрезают на отрезки заданной длины и оборачивают вокруг самой себя с образованием трубки 17. Один конец разрываемой ленты 18 выступает за торцевую поверхность трубки 17, образуя предназначенное для начала вскрытия уплотнения ушко 20, тогда как другой конец ленты 18 выполнен в виде вогнутости 21, гарантируя полный разрыв трубки.

Предназначенное для начала вскрытия ушко ленты, которая прикреплена к герметизирующему устройству 16, не обязательно должно быть выступом с одного конца трубки 17, как показано позицией 20 на фиг.2. Вместо этого на обеих сторонах ленты может быть выполнен вырез, прикрепляемый к одному концу трубки 17, обеспечивая тем самым получение конструкции, которая позволяет осуществлять легкий зажим предназначенного для начала вскрытия уплотненного ушка, что гарантирует полный разрыв трубки.

Если потребуется, можно точно указать положение предназначенного для начала вскрытия уплотнения ушка и направление вскрытия. Чтобы выполнить это, на разрываемой ленте можно предусмотреть одну или несколько меток (например, стрелок), обозначающих положение ушка и направление вскрытия уплотнения, расположенных в области трубки, к которой прикреплена разрываемая лента.

Чтобы установить герметизирующее устройство 16 поверх цилиндра 1, его сначала располагают так, что предназначенное для начала вскрытия уплотнения ушко 20 совпадает с положением колпачка 3, а затем устройство надевают посредством скольжения поверх цилиндра так, что оно простирается от колпачка 3 через шток 9 поршня за задний фланец 19 до базовой головки 12. Когда герметизирующее устройство нагревают с помощью подходящего средства нагрева, такого как высокочастотное излучение, ИК-нагреватель, импульсная тепловая сварка или поток горячего воздуха, устройство претерпевает усадку, и передний конец изгибается в направлении центра цилиндра вдоль пояска 23 колпачка 3, тогда как остальная часть проходит вдоль основания 4 колпачка 3, цилиндра 1, заднего фланца 19 и заднего выступа штока 9 поршня, причем задний конец располагается по соседству с задним концом выступающего наружу участка 14 базовой головки 12. Претерпевшее подобную усадку герметизирующее устройство 16 плотно прилипает к этим элементам и деталям рассматриваемого устройства шприца.

В рассмотренном выше варианте осуществления колпачок 3 надет поверх предназначенного для прикрепления иглы участка 2 таким образом, что последний вдавливается в установочное отверстие 6 в колпачке, и в то же время передняя концевая поверхность цилиндра 1 удерживается в непосредственном контакте с поверхностью базового конца основания 4 колпачка, имеющей по существу тот же диаметр, что и указанная передняя концевая поверхность. Ввиду этих двух особенностей конструкции колпачок 3 закрывает предназначенный для прикрепления иглы участок 2 с высокой степенью воздухонепроницаемости. Еще одной отличительной особенностью является то, что герметизирующее устройство 16 имеет передний конец, находящийся в непосредственном контакте с пояском 23 колпачка, и это дополнительно повышает воздухонепроницаемость (герметичность) предназначенного для прикрепления иглы участка 2. Кроме того, задний конец герметизирующего устройства 16 установлен в непосредственном контакте с выступающим наружу участком 14 базовой головки 12, за счет чего не только внутренность цилиндра 1, находящаяся позади поршня 7 и расположенная ближе к базовому концу, но и шток 22 поршня находится в воздухонепроницаемой атмосфере, предотвращающей осаждение загрязнений, таких как патогенные бактерии, вирусы и частицы грязи и пыли.

Поэтому, если заполнение цилиндра 1 лекарственным препаратом 8 в стерильной атмосфере сопровождается скольжением герметизирующего устройства 16 поверх цилиндра в той же стерильной атмосфере и термической усадкой этого устройства таким образом, что оно вступает в непосредственный контакт с цилиндром, то любую часть шприца, которая может вступать в контакт с лекарственным препаратом 8, можно поддерживать неизменно стерильной посредством герметизирующего устройства 16. В результате можно либо упростить, либо полностью исключить всю операцию упаковки шприца для доставки и хранения.

Как уже упоминалось, задний концевой участок герметизирующего устройства 16 поддерживается в непосредственном контакте с выступающим наружу участком 14 базовой головки 12. Поскольку выступающий наружу участок 14 увеличивается в диаметре в направлении заднего конца головки, герметизирующее устройство 16 будет после термоусадки надежно прилипать к цилиндру по мере приближения к его заднему краю, гарантируя тем самым дополнительно повышенную воздухонепроницаемость (герметичность). Вогнутость 21 в герметизирующем устройстве 16 совпадает с выступающим наружу участком 14 и, следовательно, не будет нарушать воздухонепроницаемость (герметичность) в этой области.

Следует также заметить, что, поскольку герметизирующее устройство 16 имеет возможность прочно прилипать к колпачку 3 и базовой головке 12, то нет необходимости непосредственного контакта устройства с областью, находящейся между этими элементами. К этой промежуточной области нужно прикладывать тепло только при сравнительно низких температурах в течение короткого периода времени, и это делается не только для того, чтобы избежать любых вредных тепловых воздействий на лекарственный препарат 8, но и для того, чтобы исключить какое бы то ни было беспокойство по поводу возможной утечки лекарственного препарата вследствие обусловленного термическим расширением несоответствия в размерах между различными деталями шприца.

Необходимо также отметить, что герметизирующее устройство 16 закрывает всю часть цилиндра 1, а также всю часть штока 9 поршня, за исключением участка базовой головки 12; следовательно, герметизирующее устройство 16 обладает также демпфирующими и усиливающими способностями, поскольку оно уменьшает возможность поломки после удара, который может быть вызван, например, случайным падением, и в то же самое время стеклянный цилиндр 1 делается стойким к повреждениям, что гарантирует повышенную безопасность в обращении с ним. Дополнительным преимуществом является то, что перемещение штока 9 поршня практически невозможно, и он защищен от любой несанкционированной попытки нажатия или вытягивания, за счет чего лекарственный препарат 8 может находиться в замкнутом пространстве в устойчивом состоянии.

Чтобы использовать средство шприца, предназначенное для начала вскрытия уплотнения, ушко 20 разрываемой ленты 18 захватывают пальцами или пинцетом и оттягивают назад, за счет чего трубка 17 разрывается вдоль ленты 18; после этого снимают колпачок 3, надевают на цилиндр 1 иглу и, при необходимости, отодвигают поршень 7 в такую точку, где его передний конец не заходит за маркировку 11, всасывая в цилиндр дополнительную жидкость, такую как анестезирующее средство, для инъекции.

В варианте, показанном на фиг.1, базовая головка 12 штока 9 поршня снабжена выступающим наружу участком 14. Вместо этого базовая головка 12 может быть выполнена в виде толстого диска, как показано на фиг.3; преимущество этого варианта заключается в том, что когда герметизирующее устройство 16 претерпевает усадку, можно осуществить его посадку поверх базовой головки 12, гарантируя хорошую воздухонепроницаемость (герметичность), причем вогнутость 21 располагается на наружной окружности головки.

Герметизирующее устройство 16 можно снабдить отверстиями перфорации, располагающимися в продольном направлении от одного конца до другого так, что устройство можно разорвать вдоль линии этих отверстий перфорации. Все же, с точки зрения воздухонепроницаемости (герметичности), разрываемая лента 18 предпочтительнее отверстий перфорации.

На фиг.4 показано наполняемое лекарственным препаратом устройство шприца, соответствующее другому варианту осуществления настоящего изобретения. Ниже второй вариант осуществления будет описан подробнее и со ссылками на фиг.4.

Поршень 7 разработан так, что он длиннее, чем расстояние, на которое его надо переместить для всасывания дополнительной жидкости, такой как анестезирующее средство, лекарственный препарат или солюбилизатор, отличающийся от лекарственного препарата, уже содержащегося в цилиндре 1. Поршень 7 имеет кольцевые ребра 22, выполненные не только у переднего и заднего концов, но и в промежуточной зоне таким образом, что все эти ребра находятся в непосредственном контакте с внутренней поверхностью цилиндра 1, выполняя таким образом роль герметиков.

При наличии поршня 7, установленного в заданное положение, цилиндр 1 имеет также метку 11, предусмотренную в области между передним и задним концами поршня 7; метка 11 представляет собой цветную линию, проходящую в окружном направлении и предназначенную для указания максимального объема дополнительной жидкости, который можно всосать, а именно, для указания предела, за который не следует выдвигать передний конец поршня 7. Иными словами, маркировка 11 предупреждает потребителя, что могут возникнуть две возможности, если при снятом колпачке 3 и прикрепленной игле для всасывания дополнительной жидкости поршень 7 выдвигают в точку, лежащую за пределами, указанными меткой 11: во-первых, возможно всасывание избыточного количества дополнительной жидкости, что может снизить эффективность содержащегося лекарственного препарата 8 или вызвать вредные воздействия на пациента; во-вторых, лекарственный препарат 8 может быть загрязнен патогенными бактериями, вирусами или частицами грязи или пыли, которые могут прилипнуть к внутренней поверхности цилиндра 1 в тех областях, которые находятся позади положения, отстоящего на заданное расстояние от заднего конца поршня 7.

Следовательно, метка 11 имеет дополнительное преимущество, которое заключается в том, что лекарственный препарат, такой как анестезирующее средство, дозу которого надо ввести пациенту в соответствии с его состоянием, можно вводить при правильной дозировке, поскольку объем всасывания можно определить по расстоянию от метки 11 до переднего конца выдвинутого поршня 7. На предлагаемом устройстве шприца можно предусмотреть или не предусматривать дополнительную метку 24, функция которой заключается в том, чтобы указать стандартный или минимальный объем дополнительной жидкости, который можно всасывать; следовательно, выдвигая поршень 7 относительно вспомогательной метки 24 в соответствии с состоянием пациента, можно всосать и ввести пациенту надлежащий объем дополнительной жидкости. Дополнительная метка 24 не обязательно единственная, можно предусмотреть две или более меток.

Здесь нужно отметить, что метка 11 и вспомогательная метка 24 ни в коем случае не сводятся к тонким линиям, а могут состоять из любых других символов, таких как стрелки или точки. Излишне говорить, что эти метки могут сопровождаться указаниями их смысла, такими как указание, что они представляют собой предел, за который не должен заходить поршень 21, или могут сопровождаться символами, указывающими объем или иные параметры.

Следовательно, при наличии предлагаемого устройства шприца, в котором полое герметизирующее устройство, надвинутое поверх области, простирающейся от колпачка до базового конца, подвергнуто термоусадке для прилипания к указанным деталям, не только внутренность цилиндра на участке вблизи базового конца, но и шток поршня защищен и поддерживается стерильным, поскольку указанные элементы изолированы от окружающего воздуха в течение всего периода времени от момента наполнения лекарственным препаратом до начала использования, за счет чего использование шприца может быть гигиеничным даже после его доставки и хранения в упрощенной упаковке или вообще без упаковки. Кроме того, потребитель не будет иметь причин для беспокойства по поводу того, что человек, не имеющий на это права, может снять герметизирующее устройство, фальсифицировать (заменить) лекарственный препарат в цилиндре и снова надеть герметизирующее устройство. Помимо этого, герметизирующее устройство можно вводить в непосредственный контакт с требуемыми деталями шприца, подвергая устройство термоусадке без оказания вредных воздействий на лекарственный препарат или без какой бы то ни было утечки последнего, и это гарантирует высокую надежность качества устройства. Другое преимущество изобретения заключается в том, что герметизирующее устройство, способное защитить от ударов, не только обеспечивает повышенную безопасность, но также фиксирует шток поршня таким образом, что можно будет поддерживать содержащийся в цилиндре лекарственный препарат в устойчивом состоянии.

При необходимости, на поверхности цилиндра в области между передним и задним концами поршня можно предусмотреть метку для указания предела, за который не должен заходить вставленный в заданное положение поршень в наполненном лекарственным препаратом цилиндре. Преимущество этой компоновки заключается в том, что при всасывании для инъекции дополнительной жидкости, такой как лекарственный препарат, отличающийся от уже имеющегося в цилиндре, анестезирующее средство или солюбилизатор, вероятность оттягивания поршня до такой точки, в которой его передний конец оказывается за исходным положением заднего конца (т.е. когда поршень находится в заданном положении), исключается, гарантируя повышенную безопасность за счет того, что никакие патогенные бактерии, вирусы или частицы грязи или пыли на внутренней поверхности цилиндра не будут загрязнять впрыскиваемую дополнительную жидкость. Метка придает и другое преимущество, заключающееся в том, что дополнительную жидкость можно всасывать в надлежащем объеме, что способствует проявлению ею должной эффективности, или в том, что ее можно впрыскивать пациенту без риска нанесения ему вреда.

Формула изобретения

1. Наполняемое лекарственным препаратом устройство шприца, содержащее колпачок, надетый на предназначенный для прикрепления иглы участок на переднем конце цилиндра, поршень, вставленный в цилиндр с заднего конца в заданное положение при наличии заданной дозы лекарственного препарата, содержащегося в цилиндре, отличающееся тем, что колпачок, цилиндр, а также шток поршня, выступающий назад из цилиндра, и его базовая головка закрыты полым герметизирующим устройством, выполненным из термоусадочной пленки и претерпевшим усадку под воздействием тепла, так что оно плотно прилипает к поверхности указанных элементов, а базовая головка штока поршня имеет фланец на переднем конце и выступающий наружу участок, диаметр которого увеличивается от фланца назад, причем задний конец герметизирующего устройства совмещен с выступающим наружу участком.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что цилиндр снабжен меткой, расположенной в области между передним и задним концами поршня, когда он установлен в заданное положение в цилиндре, и указывающий предел, за который не должен выдвигаться поршень.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4