Медицинский соединитель

 

Изобретение относится к области медицины и предназначено для передачи жидкости к пациенту и от него. Соединитель имеет первичный канал, верхний по потоку участок которого сообщается с источником первичной жидкости, а нижний по потоку участок сообщается с пациентом. Соединитель также имеет вторичный канал, сообщающийся с первичным каналом. Кроме того, соединитель предусмотрен с полым эластичным клапаном, расположенным таким образом, что через него может проходить первичная жидкость, когда он находится в недеформированном состоянии. Клапан содержит прикрепляемый язычок, выступающий во вторичный канал так, что медицинский инструмент, введенный во вторичный канал, оказывает на язычок давление и через него деформирует клапан, вследствие чего перекрывается поток первичной жидкости через клапан соединителя и в то же время открывается проход для потока жидкости из указанного инструмента к пациенту и для жидкости от пациента к указанному инструменту. 2 с. и 16 з.п. ф-лы, 14 ил.

Предпосылки создания изобретения Область изобретения Изобретение относится к медицинским устройствам с клапаном для подачи лекарства из одного места в другое при лечении внутривенными инъекциями. Настоящее изобретение относится к усовершенствованию медицинских клапанов для облегчения гарантии введения пациенту полной дозы лекарства, в то же время также обеспечивая средство для взятия крови у пациента.

Рассмотрение предпосылок создания изобретения При работе с текучими средами при парентеральном введении лекарств в больницах и медицинских учереждениях обычно применяют соединители для облегчения перемещения текучих сред (далее жидкости) между двумя точками. Часто требуется, чтобы пациент принимал лекарства из нескольких различных источников с использованием одной и той же IV системы. Такая система может быть усовершенствована, например, путем использования Y-образного соединителя, соединителя типа "пигги-бек", Т-образного соединителя или патрубка. Такие устройства имеют по меньшей мере один вторичный канал, соединенный с первичным каналом, для добавления одной или более вторичных жидкостей, таких как лекарства, например, в первичную жидкость, вводимую пациенту через первичный канал.

Многие соединители или клапаны, особенно те, которые состоят из нескольких механических элементов, имеют относительно большой объем внутреннего пространства для жидкости. Серьезной проблемой в медицине является существование "мертвого пространства" в месте пересечения основного канала медицинских соединителей и ответвления, препятствующего получению пациентом полной дозы лекарства, поскольку некоторая его часть остается в мертвом пространстве соединителя. Например, в случае нескольких известных соединителей для введения вторичной жидкости в поток первичной жидкости оператор вставляет шприц во вторичный канал соединителя. Однако ввиду существования между концом шприца и полостью первичного канала мертвого пространства некоторая часть вторичной жидкости будет оставаться в месте пересечения вторичного и первичного каналов.

С целью удаления такого нежелательного мертвого пространства в упомянутых устройствах использовались известные клапаны.

Одноходовые клапаны, предотвращающие образование нежелательного объемного мертвого пространства, показаны в патенте США 4666429, выданном Stone, и патенте США 3416567, выданном Von Dardel и др. В нескольких описанных в указанных патентах воплощениях подвижный элемент так расположен смежно с внутренней стенкой первичного канала в месте пересечения вторичного и первичного каналов, что он образует одноходовый клапан. Конструкция вторичного канала позволяет наконечнику шприца располагается по существу смежно с подвижным элементом. Подвижный элемент частично смещается давлением вторичной жидкости, идущей по вторичному каналу к первому каналу, позволяя тем самым проходящей мимо него вторичной жидкости входить в поток, идущий по первичному каналу. Как только вторичная жидкость проходит через место пересечения указанных каналов, подвижный элемент возвращается в первоначальное положение, блокируя место пересечения первичного и вторичного каналов.

При внутривенном лечении часто требуется использовать устройство, способное вводить пациенту лекарство или брать у него кровь. Однако подвижный элемент по указанным патентам обеспечивает поток жидкости только в одном направлении, поскольку он не смещается вследствие потока жидкости в первичном канале, и поэтому жидкость от пациента не может быть забрана во вторичный канал. Двухходовые клапаны являются предпочтительными для обеспечения взятия крови у пациента, если IV система надлежащим образом введена в вену пациента для выполнения лечения. Кроме того, двухходовые клапаны обладают дополнительным преимуществом, заключающимся в их способности брать пробы крови у пациента.

Пример двухходового клапана показан в патенте США 5269771, выданном Thomas и др. Через клапанные средства внутри корпуса проходят полые плунжерные средства для обеспечения жидкостного сообщения между входом и выходом устройства через центральный проход плунжерных средств. Шприц, подсоединенный ко входу устройства, может тогда вводить жидкость пациенту или, с другой стороны, брать жидкость у него.

Серьезный недостаток этого известного устройства заключается в большом объеме мертвого пространства, существующего не только внутри центрального прохода плунжерных средств, но и также в проходе корпуса. Таким образом, в мертвом пространстве остается большое количество лекарства, предназначенного для пациента, что препятствует точному дозированию лекарства. Выдача точной дозы лекарства в некоторых ситуациях может быть критической при назначении химиотерапевтических лекарственных средств или при лечении маленьких детей. Большую пользу медицинскому персоналу мог бы принести недорогой медицинский соединитель для передачи лекарств от нескольких различных источников с использованием той же IV системы, где мертвое пространство сведено до минимума, а жидкость во вторичном канале может идти в двух направлениях.

Сущность изобретения Медицинский соединитель в соответствии с настоящим изобретением обладает несколькими признаками, ни один из которых не является исключительным для получения требуемых характеристик соединителя. Ниже будут кратко рассмотрены наиболее значительные признаки изобретения без ограничения его объема, определенного приложенными пунктами формулы изобретения. После рассмотрения признаков изобретения и, особенно, после прочтения раздела, озаглавленного "Подробное описание чертежей", каждому будет понятно, каким образом признаки изобретения обеспечивают его преимущества, такие как безопасность, надежность и повторяемость в работе, простоту изготовления и применения, устранение мертвого пространства и способность обеспечивать поток жидкости в одном или в двух направлениях.

Настоящее изобретение относится к клапану, расположенному в месте пересечения первичного и вторичного каналов медицинского соединителя. Клапан по изобретению представляет собой полую эластичную трубку, расположенную вдоль продольной оси первичного канала. Трубка в состоянии покоя блокирует поток жидкости ко вторичному каналу и из него. Первичный канал у его верхнего по потоку конца имеет вход, а у его нижнего по потоку конца - выход. Первичный канал имеет верхний по потоку участок, определенный участком между верхним по потоку концом и его местом пересечения со вторичным каналом, а также нижний по потоку участок, определенный участком между нижним по потоку концом и указанным местом пересечения со вторичным каналом. Проходящая по первичному каналу жидкость будет проходить через полый клапан, но она при этом не может войти во вторичный канал соединителя. Из наружной стороны стенки клапана выступает, заходя в полость вторичного канала, язычок, который смещен от центра полости этого канала. Наружный диаметр клапана слегка превышает внутренний диаметр первичного канала соединителя для обеспечения его не проницаемой для жидкости тугой посадки в этом канале.

Вторичный канал может иметь форму усеченного конуса для возможности принятия конического конца медицинского инструмента, такого как шприц, люер и т. п. трубчатого инструмента. Введенный во вторичный канал инструмент может располагаться в одной из двух позиций. В первой позиции наконечник инструмента контактирует и ложится на кольцевой или другой фланец или выступ, который составляет одно целое с внутренней стенкой вторичного канала или крепится к ней, располагаясь в обоих случаях на небольшом расстоянии над упомянутым язычком клапана. Кольцевой фланец или выступ может быть выполнен из того же пластика или иного инертного к лекарственному средству материала, из которого изготовлен медицинский соединитель. Или же внутри вторичного канала может быть предусмотрен язычок, выполняющий ту же функцию, что и кольцевой фланец.

Для инъекции жидкости пациенту из вторичного канала инструмент вводится в первую позицию, и жидкость из шприца или другого медицинского устройства, сообщающегося с указанным инструментом, вводится через него во вторичный канал, где давление этой жидкости частично смещает эластичный клапан, что позволяет жидкости из шприца проходить через указанный инструмент и далее в первичный канал. Как только жидкость из шприца проходит первичный канал, эластичный клапан принимает снова первоначальную форму, перекрывая сообщение между первичным и вторичным каналами. Поскольку расстояние между кончиком инструмента и клапаном в первой позиции является очень небольшим, любое мертвое пространство в месте пересечения вторичного и первичного каналов сводится до минимума. В первой позиции медицинский соединитель и клапан в соответствии с настоящим изобретением работают как одноходовой клапан, приводимый в действие давлением жидкости. Кроме того, в то время как инструмент находится в первой позиции, первичная жидкость продолжает идти по первичному каналу от его верхнего по потоку конца к его нижнему по потоку концу.

Для взятия жидкости у пациента во вторичный канал конец инструмента проталкивается далее вниз и, сталкиваясь с кольцевым фланцем или другим выступом, производит громкий "щелкающий" звук. Этот звук информирует оператора, что инструмент расположен во второй позиции внутри вторичного канала. Во второй позиции кромка конца инструмента контактирует с язычком клапана и побуждает язычок опускаться вниз. По мере опускания язычка в первичный канал стенки клапана смещаются соответственно вниз и клапан, изгибаясь, перекрывает поток первичной жидкости через первичный канал выше по потоку места пересечения первичного и вторичного каналов.

При инструменте, находящемся во второй позиции, клапан поддерживается в изогнутом положении, обеспечивая проход жидкости, взятой у пациента, во вторичный канал, в то же время эффективно герметично преграждая поток жидкости через верхний по потоку участок первичного канала. Поскольку поток первичной жидкости перекрыт изогнутым клапаном, отпадает необходимость в зажиме для перекрытия потока первичной жидкости в течение взятия жидкости у пациента. Кроме того, участок клапана, расположенный выше по потоку места пересечения каналов, поддерживает с внутренними стенками первичного канала герметичное, не проницаемое для жидкости уплотнение. Такое устройство гарантирует предотвращение смешивания первичной жидкости с кровью пациента при ее заборе от него во вторичный канал. Таким образом, настоящее изобретение обеспечивает приводимый в действие давлением клапан для инъекции жидкости пациенту, так же как и приводимый в действие медицинским инструментом клапан для взятия жидкости у пациента.

Настоящее изобретение благодаря новым признакам решает ключевую проблему существующей техники, поскольку оно обеспечивает одноходовой и двухходовой клапан с минимальным мертвым пространством, будучи также в то же время недорогим в изготовлении.

В альтернативном воплощении вместо применения язычка, прикрепленного к клапану, для сжатия клапана к внутренней стенке вторичного канала может быть прикреплен подвижный язычок. В этом воплощении конец заходящего во вторичный канал инструмента контактирует с подвижным язычком, смещая его тем самым вниз. Подвижный язычок в свою очередь побуждает эластичный клапан деформироваться вниз в положение, в котором он находится в изогнутом виде, перекрывая первичный канал для потока первичной жидкости, в то же время открывая связь между вторичным каналом и пациентом.

Краткое описание чертежей Ниже будут рассмотрены подробно предпочтительные воплощения настоящего изобретения, иллюстрирующие его признаки. Эти воплощения иллюстрируют новый и неочевидный медицинский соединитель, показанный на приложенных чертежах, которые выполнены только для иллюстративных целей. Эти чертежи включают следующие фигуры, на которых подобные элементы обозначены подобными номерами: Фиг.1 - вид с частичным разрезом клапана в соответствии с настоящим изобретением, расположенного внутри медицинского соединителя, в закрытом положении.

Фиг.2 - вид с частичным разрезом клапана в соответствии с настоящим изобретением, находящегося в открытом положении внутри медицинского соединителя, в котором жидкость вводится пациенту.

Фиг.3 - вид с частичным разрезом клапана в соответствии с настоящим изобретением, находящегося в открытом положении внутри медицинского соединителя, в котором жидкость берется у пациента.

Фиг.4 - вид с частичным разрезом альтернативного воплощения медицинского соединителя в соответствии с настоящим изобретением, где клапан находится в закрытом положении.

Фиг. 5 - вид с частичным разрезом альтернативного воплощения настоящего изобретения, показанного на фиг.4, где клапан находится в открытом положении, в котором у пациента берут жидкость.

Фиг. 6а - вид в перспективе альтернативного воплощения клапана в соответствии с настоящим изобретением, иллюстрирующий клапан в закрытом положении.

Фиг. 6b - вид в перспективе с частичным разрезом клапана, показанного на фиг.6а.

Фиг. 7а и 7b - виды в разрезе альтернативного воплощения клапана в соответствии с настоящим изобретением, показанного на фиг.6а и 6b, где клапан находится соответственно в закрытом и открытом положениях.

Фиг.8а и 8b - виды в разрезе альтернативного воплощения настоящего изобретения, иллюстрирующие клапан соответственно в открытом и закрытом положениях.

Фиг.9а и 9b - виды в разрезе альтернативного воплощения настоящего изобретения, иллюстрирующие клапан в закрытом и открытом положениях соответственно.

Фиг. 10а и 10b - виды в разрезе альтернативного воплощения настоящего изобретения, иллюстрирующие клапан в закрытом и открытом положениях соответственно.

Фиг. 11а и 11b - виды в разрезе альтернативного воплощения настоящего изобретения, иллюстрирующие клапан в закрытом и открытом положениях соответственно.

Фиг. 12а и 12b - виды в разрезе альтернативного воплощения настоящего изобретения, иллюстрирующие клапан в закрытом и открытом положениях соответственно.

Фиг 13а и 13b - виды в разрезе альтернативного воплощения настоящего изобретения, иллюстрирующие клапан в закрытом и открытом положениях соответственно.

Фиг. 14а и 14b - виды в разрезе альтернативного воплощения настоящего изобретения, иллюстрирующие клапан в закрытом и открытом положениях соответственно.

Подробное описание чертежей На фиг. 1 показано предпочтительное воплощение медицинского соединителя 10 в соответствии с настоящим изобретением, где клапан 20 находится в закрытом положении. Медицинский соединитель 10 содержит первичный клапан 11, который сообщается со вторичным каналом 12 в месте 16 их пересечения. Первичный канал 11 имеет вход 13, находящийся у его верхнего по потоку конца, и выход 14 у его нижнего по потоку конца. Первичный канал 11 имеет верхний по потоку участок 26, образованный участком, расположенным между верхним по потоку концом (вход 13) и пересечением 16 со вторичным каналом 12, и нижний по потоку участок 27, образованный участком, расположенным между нижним по потоку концом (выход 14) и пересечением 16. Клапан 20 предпочтительно расположен у указанного пересечения 16. Продольная ось клапана 20 совпадает с продольной осью первичного канала 11. Расположенный у пересечения 16 медицинского соединителя 10 клапан 20 в его недеформированном состоянии перекрывает любой поток жидкости между вторичным каналом 12 и первичным каналом 11. Клапан 20 содержит полую эластичную трубку 24 и язычок 21, где трубка 24 образована верхним по потоку участком 23 стенки и нижним по потоку участком 22 стенки. Язычок 21 клапана 20 выступает из боковой стенки клапана 20 во вторичный канал 12. Нижний по потоку участок 22 стенки клапана выступает в первичном канале 11 на короткое расстояние за пересечение 16 каналов, а верхний по потоку участок 23 стенки клапана может выступать на сравнительно более длинное расстояние по потоку за пересечение 16 каналов. Вдоль внутренних стенок вторичного канала 12, слегка выше язычка 21 клапана 20 расположен кольцевой фланец 15. Предпочтительно полость вторичного канала 12 скошена на конус внутрь для того, чтобы в канале 12 мог плотно устанавливаться стандартный по ANSI (Американский Национальный Институт Стандартов, Вашингтон, федеральный округ Колумбия, США) конец медицинского инструмента. Обычно таким инструментом являются шприц, люер, трубка или любая трубка из широкого ассортимента трубок, используемых в медицине. Люер можно определить как любую трубку для жидкостного сообщения, которая может также широко применяться с медицинским инструментом. Такие трубки могут быть различными по форме - коническими, цилиндрическими или быть любой другой формы, известной специалисту. Вторичный канал 12 ограничен ближним концом 18 и дальним концом, находящимся в пересечении 16 каналов. Ближний конец 18 вторичного канала 12 может быть для соединения канала 12 с различными медицинскими инструментами или соединительными устройствами снабжен соединительным фиксирующим устройством. Например, на фиг.1 рядом с отверствиями ближнего конца 18 вторичного канала 12 предпочтительно предусматриваются соединительные проушины 17 с тем, чтобы вторичный канал 12 мог фиксироваться в любом совместимом с ним трубчатым устройстве, известном специалисту.

В течение работы медицинского соединителя описанной конструкции первичная жидкость из соответствующего источника (не показан) входит в соединитель 10 через вход 13 его первичного канала 11, проходит через трубку 24 клапана 20, выходит из соединителя 10 через выход 14 канала 11 и поступает к пациенту. Наружный диаметр трубки 24 предпочтительно слегка превышает внутренний диаметр первичного канала 11. Благодаря этому между клапаном 20 и внутренней стенкой 29 первичного канала 11 обеспечивается тугая, не проницаемая для жидкости посадка, чем предотвращается попадание первичной жидкости между стенками трубки 24 и первичным каналом 11 и во вторичный канал 12. При таком положении клапана 20 вторичный канал 12 и первичный канал 11 не сообщаются между собой.

При введении жидкости во вторичный канал 12 из медицинского инструмента 30 жидкость благодаря клапану, пропускающему жидкость только в одном направлении, течет из канала 12 в первичный канал 11 и далее к пациенту. Для введения жидкости из вторичного канала 12 пациенту медицинский инструмент 30 вставляют во вторичный канал 12 в первую позицию и жидкость из инструмента 30 вводится в указанный вторичный канал 12.

Как показано на фиг.2, ближний конец 31 медицинского инструмента 30 вводится во вторичный канал 12 до его упора в кольцевой фланец 15. Ввиду расположения фланца 15 на очень коротком расстоянии от пересечения 16 каналов до минимума сводится мертвое пространство между ближним концом 31 инструмента 30 и указанным пересечением 16. Когда кромки ближнего конца 31 опираются на кольцевой фланец 15, медицинский инструмент 30 находится в первой позиции, после введения жидкости через инструмент 30 получаемое в результате давление жидкости частично деформирует эластичную трубку 24 и вторичная жидкость из инструмента 30 проходит за клапан 20 и в первичный канал 11 и далее к пациенту. После завершения прохода вторичной жидкости из инструмента 30 через пересечение 16 каналов эластичная трубка 24 принимает свою первоначальную форму, так как давления на нее нет. Способность трубки 24 клапана 20 сжиматься, т. е. деформироваться под давлением жидкости и восстанавливать свою первоначальную форму при снятии давления, определяется эластичностью материала, из которого изготовлен клапан 20. Благодаря немедленному после снятия давления от медицинского инструмента 30 восстановлению первоначальной формы клапан 20 перекрывает любой обратный поток жидкости из конца 14 во вторичный канал 12. Кроме того, поскольку верхний по потоку участок 23 длиннее нижнего по потоку участка 22, давление жидкости, вводимой медицинским инструментом 30, не настолько велико, чтобы сдвинуть конец 28 трубки 24 и нарушить герметичность уплотнения между трубкой 24 и стенками первичного канала 11. Таким образом, в течение указанной процедуры предотвращается поток первичной жидкости из входа 13 канала 11 во вторичный канал 12. С другой стороны, клапан 20 может быть изготовлен из материала, который не требует, чтобы указанный участок 23 трубки 24 был длиннее ее другого указанного участка 22, обеспечивая при этом преимущества настоящего изобретения.

На фиг.3 показана двухходовая работа клапана в соответствии с настоящим изобретением. Как показано на фиг.3, ближний конец 31 медицинского инструмента 30 смещает язычок 21 клапана вниз, тем самым деформируя трубку 24 клапана и удерживая ее в открытом для потока положении. Для осуществления отбора пробы жидкости у пациента ближний конец 31 медицинского инструмента 30 давит на кольцевой фланец 15 до появления "щелкающего" звука, означающего, что инструмент 30 находится во второй позиции. Этот звук сигнализирует оператору, что инструмент 30 зафиксирован во вторичном канале во второй позиции. С другой стороны, оператор может определить позицию инструмента 30 во вторичном канале 12 визуально, держась за инструмент, и в этом случае "щелкающий" звук не является необходимым.

Кромка ближнего конца 31 медицинского инструмента 30 смещает язычок 21 клапана 20 вниз в полость первичного канала 11. Язычок 21 выполнен специально так, чтобы располагаться на расстоянии от центра внутри пересечения каналов 16, чтобы кромка ближнего конца 31 могла контактировать с язычком 21, когда медицинский инструмент 30 находится во второй позиции. Язычок может располагаться на расстоянии от центра с любой стороны вторичного канала 12. Однако в определенных воплощениях желательно, чтобы язычок 21 располагался ближе к нижнему по потоку концу первичного канала 11.

Как показано на фиг.3, трубка 24 клапана 20, реагируя на смещение язычка 21, изгибается, перекрывая поток первичной жидкости, идущей по первичному каналу 11 из входа 13. Кроме того, в полость первичного канала 11 смещается также указанный верхний по потоку участок 23 трубки 24, но поскольку участок 23 выполнен длиннее нижнего по потоку участка 22 этой трубки, или же так как прочность материала трубки 24 не допускает отделения участка 23 от внутренних стенок 29 первичного канала 11 в месте выше по потоку пересечения 16 каналов, усилие от давления медицинского инструмента 30 на язычок 21 не настолько велико, чтобы сместить конец 28 участка 23 относительно стенок 29 канала 11 с нарушением герметичности посадки. Таким образом, первичная жидкость, идущая через вход 13, полностью блокируется от ее попадания во вторичный канал 12. При таком положении клапана 20 открыт проход между выходом 14 канала 11 и вторичным каналом 12 и оператор может брать у пациента пробу жидкости в медицинский инструмент 30. С другой стороны, двухходовая работа клапана позволяет оператору брать у пациента небольшое количество жидкости в медицинский инструмент 30 для определения того, введена ли IV система в вену пациента настолько, чтобы обеспечить безопасное и в требуемом количестве поступление лекарства пациенту.

Преимуществом изобретения является отсутствие необходимости в зажиме для перекрытия потока первичной жидкости в первичном канале 11 при взятии жидкости у пациента, поскольку клапан 20 при расположении медицинского инструмента 30 во вторичном канале 12 во второй позиции деформируется, изгибаясь, тем самым эффективно перекрывая первичный канал 11. Таким образом, когда инструмент 30 находится в первой позиции, клапан 20 работает как одноходовой клапан, приводимый в действие давлением, обеспечивая введение жидкости пациенту; а когда инструмент 30 находится во второй позиции, клапан 20 работает как двухходовой клапан, обеспечивая введение жидкости пациенту или отбор жидкости у пациента. Благодаря ограниченному количеству деталей медицинский соединитель в соответствии с настоящим изобретением недорог и легок в изготовлении.

На фиг. 4 показано альтернативное воплощение устройства с двухходовом клапаном с минимальным мертвым пространством. Здесь клапан 20 представляет собой полую эластичную трубку, расположенную в первичном канале 11 у пересечения 16 каналов. Как и в предпочтительном воплощении, показанном на фиг. 1-3, клапан 40 содержит трубку 44 с верхним по потоку участком 43 и нижним по потоку участком 42. В отличие от варианта, где язычок соединяется с трубкой 44, здесь язычок 25 устанавливается на внутренней стенке вторичного канала 12 смежно с пересечением 16 каналов и ниже кольцевого фланца 15. Язычок 25, как и язычок 21 по фиг.1-3, служит, главным образом, для удержания участка 42 клапана 40 в деформированном положении для обеспечения сообщения между вторичным каналом 12 и выходом 14 первичного канала 11, когда медицинский инструмент 30 находится во второй позиции. На фиг.5 медицинский инструмент 30 находится во вторичном канале 12 во второй позиции. При упоре ближнего конца 31 инструмента 30 в кольцевой фланец 15 и введении инструмента 30 во вторую позицию кромка конца 31 смещает язычок 25 вниз в полость первичного канала 11, который, в свою очередь, деформирует клапан 40, открывающий пересечение 16 каналов, и деформирует, изгибая, участок 42, благодаря чему перекрывается поток первичной жидкости, идущей через вход 13 первичного канала 11. При отведении инструмента 30 из второй позиции во вторичном канале 12 язычок 25 возвращается в его естественное положение в канале 12, позволяя эластичной трубке 44 принять ее первоначальную форму.

С другой стороны, кольцевой фланец 15 может быть заменен на язычок, выступ, бортик или на любую другую известную конструкцию. Предпочтительно кольцевой фланец 15 выполняют из того же материала, что и медицинский соединитель 10 - пластика или любого другого инертного к медицинским средствам материала.

На фиг. 6а и 6b показано альтернативное воплощение клапана 20 в соответствии с настоящим изобретением, который может быть использован в медицинском соединителе 10. Здесь клапан 20 предусмотрен с язычком 21 и содержит трубку 24 с расположенными внутри нее заслонками (перегородками) 61 и 62, которые при надавливании язычка вниз медицинским инструментом 30, находящимся во второй позиции, отсекают поток первичной жидкости выше по потоку пересечения 16 каналов. На фиг.7а и 7b иллюстрируется функционирование альтернативного воплощения клапана 20, показанного на фиг.6а и 6b.

На фиг. 7а клапан 20 показан в закрытом положении, а на фиг.7b - в открытом положении.

На фиг. 8а и 8b показано другое альтернативное воплощение клапана 20 в соответствии с настоящим изобретением, который может быть использован в медицинском соединителе 10. Здесь клапан 20 содержит язычок 21 и трубку 24, предусмотренную с внутренними перегородочными элементами 81 и 82, которые при надавливании язычка 21 вниз медицинским инструментом 30, находящимся во второй позиции, перекрывают поток первичной жидкости выше по потоку места пересечения каналов (фиг.8b).

На фиг. 9а и 9b показано другое альтернативное воплощение клапана 20 в соответствии с настоящим изобретением, который может быть использован в медицинском соединителе 10. Здесь клапан 20 содержит язычок 21 и трубку 24, предусмотренную с внутренними перегородочными элементами 81 и 82, которые при надавливании язычка 21 вниз медицинским инструментом 30, находящимся во второй позиции, перекрывают поток первичной жидкости выше по потоку места пересечения каналов. Кроме того, при надавливании на язычок 21 трубка 24 деформируется (фиг.9b).

На фиг.10а и 10b показано другое воплощение настоящего изобретения. Два внутренних перегородочных элемента 81 и 82 перекрывают поток первичной жидкости, когда язычок 21 надавливается вниз медицинским инструментом 30, находящимся во второй позиции, как показано на фиг.10b.

На фиг.11а и 11b показано другое воплощение клапана 20 в соответствии с настоящим изобретением, который перекрывает поток первичной жидкости выше по потоку места пересечения каналов при надавливании язычка 21 вниз медицинским инструментом 30, как показано на фиг.11b.

На фиг. 12а и 12b показано другое воплощение клапана 20 в соответствии с настоящим изобретением, который перекрывает поток первичной жидкости выше по потоку места пересечения каналов, когда медицинский инструмент оказывает давление на язычок 21, как показано на фиг.12b. Клапан 20 содержит язычок 21 и заслонку 90, которая перекрывает поток первичной жидкости в первичном канале 11 выше по потоку пересечения каналов, когда медицинский инструмент 30 вводится во вторую позицию во вторичном канале 12, смещая тем самым язычок 21 вниз и побуждая заслонку 90 перекрыть канал 11.

На фиг.13а и 13b показано другое воплощение клапана 20 в соответствии с настоящим изобретением, который перекрывает поток первичной жидкости в канале 11 выше по потоку пересечения каналов, когда медицинский инструмент давит на язычок 21а или язычок 21b, как показано на фиг.13b.

На фиг.14а и 14b показано другое воплощение клапана 20 в соответствии с настоящим изобретением, который перекрывает поток первичной жидкости выше по потоку пересечения каналов, когда медицинский инструмент 30 давит на язычок 21, как показано на фиг.14b.

Объем изобретения Выше представлено описание лучшего способа осуществления настоящего изобретения и способа его изготовления и использования в таких полных, ясных, конкретных и точных выражениях, которые дают возможность специалисту в области техники, к которой относится изобретение, изготовить и использовать его. Однако изобретение может быть модифицировано и могут быть предусмотрены его альтернативные конструкции, которые должны быть полностью эквивалентны описанным выше. Следовательно, изобретение не ограничивается раскрытыми выше частными воплощениями. Напротив, изобретение охватывает все модификации и альтернативные конструкции в пределах его объема и существа, как выражено приложенными пунктами формулы изобретения, которые особенно подчеркивают и ясно заявляют предмет изобретения.

Формула изобретения

1. Медицинский соединитель для передачи жидкостей к пациенту, содержащий первичный канал, имеющий верхний по потоку участок, сообщающийся с источником первичной жидкости, и нижний по потоку участок, сообщающийся с пациентом, вторичный канал, сообщающийся с первичным каналом, отличающийся тем, что содержит эластичный клапан, расположенный так, что указанная первичная жидкость может протекать через этот клапан, когда он находится в недеформированном состоянии, причем клапан содержит прикрепляемый язычок, выступающий во вторичный канал так, что медицинский инструмент, введенный во вторичный канал, давит на язычок, сжимая его, тем самым перекрывая поток первичной жидкости через указанный соединитель, в то же время позволяя потоку жидкости идти из указанного медицинского инструмента к пациенту и от пациента к медицинскому инструменту.

2. Медицинский соединитель по п. 1, отличающийся тем, что он далее содержит выступ, расположенный по внутренней стенке вторичного канала.

3. Медицинский соединитель по п. 2, отличающийся тем, что выступ содержит кольцевой фланец.

4. Медицинский соединитель по п. 2, отличающийся тем, что выступ содержит два язычка, расположенных вдоль внутренней стенки вторичного канала.

5. Медицинский соединитель по п. 1, отличающийся тем, что клапан герметично контактирует с внутренней стенкой первичного канала, когда клапан находится в недеформированном состоянии.

6. Медицинский соединитель по п. 1, отличающийся тем, что медицинский инструмент выполнен с возможностью ввода во вторичный канал в первую позицию таким образом, что мертвое пространство во вторичном канале сводится, по существу, до минимума.

7. Медицинский соединитель по п. 6, отличающийся тем, что вторичная жидкость, выдавливаемая из медицинского инструмента во вторичный канал, деформирует клапан, который позволяет вторичной жидкости войти в первичный канал и идти к пациенту.

8. Медицинский соединитель по п. 7, отличающийся тем, что клапан восстанавливает свою первоначальную форму после прохода вторичной жидкости из вторичного канала в первичный канал.

9. Медицинский соединитель по п. 1, отличающийся тем, что медицинский инструмент выполнен с возможностью ввода во вторичный канал во вторую позицию таким образом, чтобы он смещал язычок клапана, деформируя и изгибая клапан так, чтобы отсечь поток первичной жидкости через клапан, в то же время обеспечивая сообщение между медицинским инструментом и пациентом.

10. Медицинский соединитель по п. 2, отличающийся тем, что выступ выполнен таким образом, чтобы вызывать громкий звук при пересечении медицинским инструментом этого выступа.

11. Медицинский соединитель по п. 1, отличающийся тем, что вторичный канал далее содержит фиксирующее устройство для фиксирования вторичного канала к медицинскому инструменту.

12. Способ введения жидкости пациенту и взятия жидкости у него, при котором вводят медицинский инструмент во вторичный канал медицинского соединителя в первую позицию, причем медицинский соединитель имеет первичный канал, вторичный канал и эластичный клапан, способный пропускать через себя поток первичной жидкости, когда клапан находится в недеформированном состоянии, причем поток первичной жидкости через клапан прекращается, когда клапан находится в деформированном состоянии, отличающийся тем, что выдавливают вторичную жидкость, содержащуюся в медицинском инструменте, во вторичный канал, в результате чего происходит незначительное деформирование клапана, благодаря чему первичная и вторичная жидкости могут одновременно проходить через медицинский соединитель к пациенту, вводят медицинский инструмент во вторую позицию во вторичном канале, в которой первичная жидкость может не пересекать клапан, а между медицинским инструментом и пациентом открывается сообщение, осуществляют взятие жидкости у пациента в медицинский инструмент через первичный и вторичный каналы соединителя, и снимают медицинский инструмент, благодаря чему восстанавливается поток первичной жидкости от соответствующего источника к пациенту через медицинский соединитель.

13. Способ по п. 12, отличающийся тем, что при введении медицинского инструмента во вторую позицию во вторичном канале образуется громкий звук.

14. Способ по п. 12, отличающийся тем, что этап взятия жидкости у пациента осуществляют после этапа введения медицинского инструмента во вторую позицию.

15. Способ по п. 12, отличающийся тем, что этап введения медицинского инструмента в первую позицию осуществляют перед этапом введения медицинского инструмента во вторую позицию.

16. Способ по п. 12, отличающийся тем, что этап введения медицинского инструмента во вторую позицию осуществляют перед этапом введения этого инструмента в первую позицию.

17. Способ по п. 12, отличающийся тем, что этап взятия жидкости у пациента осуществляют перед этапом выдавливания жидкости из медицинского инструмента.

18. Способ по п. 12, отличающийся тем, что указанный этап выдавливания жидкости осуществляют перед этапом взятия жидкости у пациента.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8, Рисунок 9, Рисунок 10, Рисунок 11, Рисунок 12, Рисунок 13, Рисунок 14, Рисунок 15, Рисунок 16, Рисунок 17, Рисунок 18, Рисунок 19, Рисунок 20, Рисунок 21, Рисунок 22, Рисунок 23