Устройство для определения анализируемого компонента в жидкой пробе

 

Изобретение относится к определению присутствующего в жидкой пробе анализируемого компонента в виде химического, биохимического или биологического комплекса. Устройство для определения анализируемого компонента в жидкой пробе содержит выполненный в виде футляра корпус с органом для улавливания жидкой пробы и с выполненным на одном конце отверстием для прохода улавливающего органа (для занимания им выступающего положения) в выступающем положении, выполненные протяженными в базовом направлении (поступательного движения), и расположенное напротив улавливающего органа окно, первое средство капиллярной диффузии, расположенное в базовом направлении и содержащее нижнюю зону, доступную для наружного наблюдения (и точно совпадающую с окном) через вышеупомянутое окно, а также верхнюю зону, второе средство капиллярной диффузии, выполненное в виде жесткого штабика и содержащее, с одной стороны, зону для сбора указанной пробы и, с другой стороны, передаточную зону, расположенную напротив сборной зоны; комплект реактивов, предназначенных для обнаружения и/или квантования анализируемого компонента, включающий первый реактив с видимым и/или измеряемым индикатором, второй реактив, закрепленный в нижней зоне первого средства капиллярной диффузии и предназначенный для непосредственного или косвенного улавливания первого реактива, причем улавливающий орган выполнен подвижным и с возможностью поступательного перемещения по отношению к корпусу, передаточная зона второго средства капиллярной диффузии выполнена выдвижной по отношению к верхней зоне первого средства капиллярной диффузии таким образом, что в выступающем положении улавливающего органа эта передаточная зона вместе с верхней зоной не находятся под действием непрерывного капиллярного истечения и что в утопленном положении улавливающего органа указанные передаточная зона и верхняя зона находятся под действием непрерывного капиллярного истечения, орган для улавливания жидкой пробы жестко связан со вторым средством капиллярной диффузии, которое установлено с возможностью перемещения по отношению к корпусу между двумя конечными положениями, в частности выступающим положением из корпуса, в котором сборная зона второго средства капиллярной диффузии может приводиться в контакт с жидкой пробой вне корпуса, и утопленным положением, при котором сборная зона второго средства капиллярной диффузии находится внутри корпуса, причем первый реактив расположен в свободном состоянии либо на первом средстве капиллярной диффузии, либо на втором средстве капиллярной диффузии в функциональном отношении выше нижней зоны первого средства капиллярной диффузии. Достигается упрощение конструкции и повышение удобства эксплуатации. 8 з.п. ф-лы, 7 ил.

Настоящее изобретение относится к устройству для определения анализируемого компонента, присутствующего в жидкой пробе.

Под "анализируемым компонентом" понимается химический, биохимический или биологический комплекс, который требуется определить, т.е. опознать или обнаружить, и/или квантовать, и/или измерить. Предпочтительно, но не исключительно, настоящее изобретение в своей вступительной, определяющей и описывающей частях обращается к определению биологического комплекса, в частности, гормона, например, гормона hcG (хорионический гонадотропный гормон), позволяющего определить состояние беременности женщины.

Под "жидкой пробой" понимается любая проба, в которой исследуемый компонент присутствует в виде раствора или суспензии и которая непосредственно применяется или обрабатывается устройством для определения, о котором речь пойдет ниже. Такая жидкая проба, сама по себе, может быть получена путем отбора или из другой пробы с содержанием анализируемого компонента, например, жидкости организма, в результате физической, и/или химической, и/или биологической обработки. В частности это означает, что растворенная или дисперсная среда, входящая в состав жидкой пробы, не обязательно водная.

В ЕР-А-0291194, со ссылками на фигуры 8 и 9, описано устройство для определения анализируемого компонента, в частности гормона hcG, которое отвечает следующему общему определению: Устройство содержит: а) корпус в форме футляра, имеющего на одном конце отверстие для прохода второго средства капиллярной диффузии, о котором речь пойдет ниже и которое выступает наружу из футляра и содержит зону для сбора жидкой пробы; указанный футляр содержит напротив улавливающего органа окно, точно совпадающее по меньшей мере с нижней зоной первого средства капиллярной диффузии, о котором речь пойдет ниже; б) первое средство капиллярной диффузии, ориентированное в базовом направлении, жестко связанное с корпусом и закрепленное в нем, содержащее нижнюю зону, доступную для наружного наблюдения благодаря упомянутому выше окну, точно совпадающему с указанной нижней зоной; в) комплект реактивов, предназначенных для определения и/или квантования анализируемого компонента, содержащий: - первый реактив, содержащий видимый и/или измеряемый индикатор, причем этот первый реактив расположен в свободном состоянии в верхней зоне первого средства капиллярной диффузии; - второй реактив, закрепленный, т.е. неподвижно расположенный, в нижней зоне первого средства капиллярной диффузии и предназначенный для непосредственного или косвенного улавливания первого реактива; г) второе средство капиллярной диффузии в виде жесткого штабика, расположенного в корпусе и жестко связанного с ним, таким образом, чтобы в футляре постоянно обеспечивалось непрерывное капиллярное истечение от сборной зоны второго средства капиллярной диффузии к верхней зоне первого средства капиллярной диффузии, затем от этой зоны к нижней зоне первого средства капиллярной диффузии; д) съемный колпачок для защиты выступающей части второго средства капиллярной диффузии, точнее его сборной зоны.

Принцип действия такого устройства изложен в указанном выше описании.

Пользователь удаляет крышку, приводит жидкую пробу, например, пробу мочи, в непосредственный контакт со сборной зоной второго средства капиллярной диффузии. Жидкая проба перемещается прежде всего в базовом направлении к верхней зоне первого средства капиллярной диффузии, в которой, с одной стороны, она увлекает за собой первый реактив и, с другой стороны, анализируемый компонент связывается с этим реактивом, образуя соединение. Затем это соединение, в результате капиллярной миграции жидкой пробы, поступает под действием капиллярного эффекта в нижнюю зону, в которой второй реактив захватывает, следовательно, делает неподвижным и концентрирует непосредственно или косвенно первый реактив и, следовательно, само соединение. Через окно в футляре можно определить наличие, и/или захваченное количество соединения, и/или измерить непосредственно или косвенно, например, невооруженным глазом в случае применения особого индикатора или любым другим средством, предназначенным для определения и/или измерения.

Не уточняя комплекта используемых реактивов или просто реактивов, в материалах международного патента WO-A-9726083 со ссылкой на фигуры 1-6 описывается устройство для определения анализируемого компонента в жидкой пробе, состоящее из: а) корпуса в виде плоского футляра вытянутой формы, открытого с обоих концов, имеющего спереди на первом конце окно; этот футляр служит кулисой для органа, улавливающего жидкую пробу, о чем речь пойдет ниже.

б) подвижный орган в виде ползуна, установленного с возможностью перемещения по отношению к корпусу; этот подвижный орган выполнен в виде кожуха вытянутой формы, полученного окончательной сборкой двух дополнительных частей или оболочек, и содержит, при непрерывном капиллярном истечении, с одной стороны, первое средство капиллярной диффузии, которое полностью заключено в кожух и содержит нижнюю зону, доступной для наружного наблюдения, и, с другой стороны, второе средство капиллярной диффузии, которое заключено в кожух частично, содержит конечную зону для сбора жидкой пробы и выступает наружу из кожуха; кожух имеет окно, расположенное напротив участка для манипуляции и точно совпадающее с нижней зоной первого средства капиллярной диффузии; подвижный орган способен перемещаться по отношению к корпусу из исходного положения, в котором зона для сбора жидкой пробы подвижного органа может приводиться в контакт с этим органом, а окно в кожухе перекрыто корпусом извне, при необратимом утопленном положении, в котором упомянутая сборная зона полностью заключена в корпус и окно в кожухе точно совпадает с окном в корпусе, что делает нижнюю зону первого средства капиллярной диффузии доступной для наблюдения.

Хотя в материалах WO-A-9726083 это четко не указано, но для приведенного выше устройства требуется съемное средство для защиты сборной зоны второго средства капиллярной диффузии в исходном положении подвижного органа, при котором сборная зона выступает наружу из корпуса. Учитывая дополнительные средства, предусмотренные, с одной стороны, на подвижном органе или кожухе, например, выемки, и, с другой стороны, на корпусе, например, продольные выступы, заходящие с упором в указанные выемки, утопленное положение становится действительно необратимым, как было сказано выше.

Принцип действия описанного выше устройства определяется его конструкцией:
- удаляют средство защиты сборной зоны для приготовления устройства вместе с выступающей сборной зоной к применению,
- после сбора жидкой пробы подвижный орган приводят в утопленное положение,
- результат реакции, протекающей на первом средстве капиллярной диффузии, может наблюдаться через оба, точно совмещенные между собой окна, выполненные соответственно в подвижном органе и в корпусе. Общим для описанных выше обоих устройств является, с одной стороны, расположение обоих средств капиллярной диффузии на одном и том же элементе, в частности, в корпусе, в первом случае, и на подвижном органе, во втором случае, и, с другой стороны, структурно непрерывное капиллярное, т.е. постоянное, истечение жидкой пробы из второго средства капиллярной диффузии к первому средству капиллярной диффузии.

В обоих случаях требуется предусмотреть наличие съемного средства для защиты сборной зоны второго средства капиллярной диффузии в его исходном положении, т. е. в выступающем положении, предназначенного для отбора жидкой пробы.

Предметом настоящего изобретения является устройство, как оно описано выше, но которое позволяет отказаться от применения дополнительного съемного средства для защиты зоны для сбора жидкой пробы, причем эта зона полностью изолируется от внешней среды устройства, пока последнее не действует, т.е. не используется для отбора жидкой пробы и последующего считывания результата, касающегося анализируемого компонента.

Согласно изобретению устройство содержит - по сравнению с ЕР-А-0291194 - орган для улавливания жидкой пробы, с которым жестко связано второе средство капиллярной диффузии, исключая первое средство капиллярной диффузии. Указанный улавливающий орган установлен с возможностью перемещения, например, поступательного перемещения, по отношению к корпусу на участке между двумя конечными положениями, а именно:
- выступающим положением над корпусом, в котором, с одной стороны, зона для сбора жидкой пробы, относящаяся ко второму средству капиллярной диффузии, способна контактировать с этим средством вне корпуса и, с другой стороны, передаточная зона второго средства капиллярной диффузии, расположенная напротив сборной зоны, не испытывает действия непрерывного капиллярного истечения и, следовательно, изолирована от верхней зоны первого средства капиллярной диффузии;
- утопленным в корпус положением, при котором, с одной стороны, передаточная зона второго средства капиллярной диффузии вместе с верхней зоной первого средства капиллярной диффузии испытывает за счет выдвижения временно действие непрерывного капиллярного истечения, и, с другой стороны, сборная зона второго средства капиллярной диффузии расположена внутри корпуса.

Следовательно по сравнению с ЕР-А-0291194 и WO-A-9726083 устройство, согласно изобретению, отличается разобщенностью обоих средств капиллярной диффузии и возможностью временной изоляции этих обоих средств от капиллярного истечения жидкой пробы.

Кроме того по сравнению с WO-A-9726083 устройство, согласно изобретению, отличается помимо комплекта определенных реактивов, подобранных для определения и/или квантования анализируемого компонента, тем, что первое средство капиллярной диффузии сохраняет свое расположение по отношению к корпусу и что следовательно улавливающий орган выполнен, предпочтительно, в расчете на отбор жидкой пробы.

Решение согласно изобретению обеспечивает также другие существенные преимущества.

Возможность изоляции обоих средств капиллярной диффузии от истечения жидкости позволяет разделить и определить последовательность отбора пробы и соответствующей реакции или реакций при определении и/или квантовании анализируемого компонента, в частности, провести указанный отбор пробы до начала реакции или реакций.

Это важно для предупреждения начала соответствующей реакции или реакций до момента отбора максимального или оптимального количества анализируемой жидкой пробы.

Перемещение второго средства капиллярной диффузии в сторону и на расстоянии от первого средства капиллярной диффузии позволяет при заданной длине или размере устройство располагать большей продолжительностью для сбора жидкой пробы при выступающем положении из указанного устройства.

Устройство, согласно изобретению, может применяться с любым комплектом соответствующих реактивов в зависимости от анализируемого компонента жидкой пробы, с одной стороны, и от совокупности операций при определении, с другой стороны.

Под реактивом понимается всякий химический, биохимический или биологический комплекс, способный связываться с анализируемым компонентом и/или другим реактивом.

Под понятием "связываться" или "связывание" понимается любая прочная связь, например, ковалентная связь, или слабая связь, например, связь типа "антиген/антитело или "авидин/стрептавидин".

Предпочтительно, но не исключительно, рассматриваемые реактивы, согласно изобретению, являются биологическими комплексами типа лиганда или антилиганда по отношению к исследуемому компоненту или другому реактиву биологического типа. К такой категории отнесены такие реактивы, как антитела, антигены, гаптены, авидин/стрептавидин, а также пептиды, протеины и полинуклеотиды.

Например, первым и вторым реактивами являются соответственно оба специфические моноклональные антитела, являющиеся идентичными или разными, предназначенными против анализируемого компонента.

Под "индикатором" понимается всякий физический, химический, биохимический или биологический комплекс, позволяющий определить непосредственно или косвенно первый реактив, в частности, в том случае, когда этот реактив связан непосредственно или косвенно с анализируемым компонентом. Таким, самым по себе известным индикатором может служить, например, фермент или металлические частицы, например, частицы золота, полученные, например, из коллоидного золота.

Согласно изобретению, первый реактив помещается на втором средстве капиллярной диффузии, в частности, ниже сборной зоны улавливающего органа, или же первый реактив помещается на первом средстве капиллярной диффузии, в частности, ниже верхней зоны этого первого средства, но выше нижней зоны, доступной для наблюдения извне.

Известным образом комплект соответствующих реактивов - в зависимости от анализируемого компонента и совокупности операций - может применяться разного формата:
- при формате типа сэндвич первый и второй реактивы предназначены для связывания соответственно и специфично с анализируемым компонентом, например, на двух эпитопных сайтах, являющихся идентичными или разными с анализируемым компонентом, состоящим из одной биологической молекулы;
- при формате типа конкуренция первый реактив или второй реактив предназначены по идентичности или сходству с анализируемым компонентом для связывания с другим реактивом при конкуренции с анализируемым компонентом.

Кроме того в том случае, когда исследуемый компонент образован биологическим комплексом с двумя лигандами, способными соединяться соответственно с первым и третьим реактивами, то последний помещается в свободном состоянии на пористую основу, в данном случае на второе средство капиллярной диффузии или на первое средство капиллярной диффузии на участке, расположенном в функциональном отношении выше нижней зоны первого средства капиллярной диффузии. Второй реактив предназначен для улавливания третьего реактива.

Для контроля за тем, что реактив или реактивы, необходимые для определения анализируемого компонента, соответствуют своему назначению, в прилегающей зоне, расположенной под нижней зоной первого средства капиллярной диффузии, закреплен другой реактив, предназначенный для непосредственного или косвенного связывания с первым реактивом, причем прилегающая зона также доступна для наружного наблюдения.

В качестве примера, первый реактив содержит индикатор, состоящий из частиц, например, частиц золота, наблюдаемых визуально и/или непосредственно замеряемых при его концентрации в нижней зоне первого средства капиллярной диффузии.

Настоящее изобретение поясняется далее со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых изображают:
- фиг. 1 - устройство, согласно первому варианту осуществления изобретения, в перспективе, с частичным вырывом, с выступающим улавливающим органом;
- фиг.2 - устройство согласно фиг.1 с улавливающим органом в утопленном положении в продольном разрезе вертикальной плоскостью;
- фиг. 3 - устройство, согласно второму варианту осуществления изобретения, с улавливающим органом в выступающем положении, общий вид;
- фиг. 4 - общий вид устройства согласно фиг.3 с улавливающим органом в утопленном положении, в разобранном состоянии;
- фиг. 5 - вид на устройство согласно фиг.4 с улавливающим органом в утопленном положении, в продольном разрезе вертикальной плоскостью;
- фиг.6 - вид на устройство, согласно фиг.4 и 5 в поперечном разрезе, на уровне органа 42b для удержания штабика 41;
- фиг. 7 - вид на первое средство капиллярной диффузии в разобранном состоянии, идентичное для обоих вариантов осуществления изобретения и применяемое в том же положении, что и на фигурах 1 и 2.

В соответствии с фигурами 1 и 2 устройство, согласно изобретению, содержит корпус 1 в виде футляра, имеющий на ближнем конце отверстие 1с для прохода улавливающего органа 4, описываемого ниже, и занимания им выступающего положения и расположенное напротив этого конца окно 1d, точно совпадающее, по меньшей мере, с нижней зоной 2а первого средства 2 капиллярной диффузии, описываемого далее;
первое из обоих средств 2 капиллярной диффузии, выполненное в виде многослойной, жестко связанной с корпусом 1 ленточки и содержащее нижнюю зону 2а, доступную для наружного наблюдения; это первое средство более наглядно представлено на фиг. 2 в разобранном состоянии, подробно оно описывается ниже;
комплект реактивов, предназначенных для определения и/или квантования анализируемого компонента, состоящий по меньшей мере, из
первого реактива 31, включающего в себя видимый и/или измеряемый индикатор, причем этот первый реактив расположен в свободном состоянии на первом средстве 2 капиллярной диффузии, в частности, ниже верхней зоны 2b, о чем речь пойдет ниже;
второго реактива 32, закрепленного в нижней зоне 2а первого средства 2 капиллярной диффузии и предназначенного для непосредственного или косвенного захвата первого реактива;
еще одного реактива 33, предназначенного для связывания с первым реактивом 31 и закрепленного в примыкающей зоне 2с, но ниже нижней зоны 2а первого средства 2 капиллярной диффузии, причем примыкающая зона также доступна для проведения наружного наблюдения, например, через то же окно 1d в футляре 1;
орган 4 для улавливания жидкой пробы, установленный в корпусе 1 с возможностью съема, или наоборот; этот орган 4 содержит второе средство 41 капиллярной диффузии, ориентированное в том же направлении 60, что и первое средство 2 капиллярной диффузии; это второе средство 41 имеет протяженность от зоны 41а сбора пробы до зоны 41b передачи этой пробы; орган 4 для улавливания жидкой пробы выполнен подвижным с возможностью поступательного движения относительно корпуса 1 между двумя конечными положениями, в частности, одно положение является выступающим (см. фиг.1) над корпусом, в котором сборная зона 41а может контактировать с жидкой пробой вне корпуса и в котором передаточная зона 41b не подвержена действию непрерывного капиллярного истечения и, следовательно, изолирована от верхней зоны 2b первого средства 2 капиллярной диффузии, второе положение - утопленным (см. фиг.2), в котором сборная зона 41а расположена в корпусе, а передаточная зона 41b второго средства 41 капиллярной диффузии является выдвижной, т.е. временной, и совместно с верхней зоной 2b первого средства 2 капиллярной диффузии подвержена действию непрерывного капиллярного истечения; этим объясняется тот факт, что улавливающий орган 4 и корпус 1 выполнены протяженными в направлении поступательного движения.

В соответствии с описанной выше общей структурой верхняя зона 2b первого средства 2 капиллярной диффузии устроена таким образом, чтобы путем вытягивания, временно, подвергнуть ее вместе с передаточной зоной 41b второго средства 41 капиллярной диффузии воздействию непрерывного капиллярного истечения при утопленном положении улавливающего органа 4, а в выступающем положении этого органа 4 изолировать от того же капиллярного истечения и от той же передаточной зоны 41b;
первый реактив 31 расположен в свободном состоянии на первом средстве 2 капиллярной диффузии, как описано выше, в зоне 2а, расположенной ниже верхней зоны 2b; разумеется, первый реактив может располагаться и непосредственно в верхней зоне 2b первого средства 2 капиллярной диффузии или же непосредственно на втором средстве 41 капиллярной диффузии.

Для приведения в движение улавливающего органа 4, как показано на фиг.2, корпус 1 содержит продольную направляющую 5, форма которой соответствует траектории движения этого улавливающего органа 4, последний содержит устройство 6 ручного привода для перемещения по этой направляющей. Длина хода устройства 6 по направляющей 5 определяет оба конечных положения улавливающего органа 4 и, как показано на фиг.2, эта длина превышает длину перекрытия передаточной зоны 41b второго средства 41 капиллярной диффузии и верхней зоны 2b первого средства 2 капиллярной диффузии при утопленном положении устройства.

Как показано более детально на фиг.7, первое средство 2 капиллярной диффузии получают сборкой различных секций или кусков, закрепленных на ленте 28 из прозрачной пластмассы, и после соединения между собой находятся под постоянным действием капиллярного истечения.

Согласно фиг. 7 первое средство 2 капиллярной диффузии содержит помимо прозрачной ленты 28 в направлении 60:
первую секцию 21 с относительно большой пористостью, выполненную, например, из целлюлозы при размере пор от 2 мкм до 50 мкм, расположенную таким образом, чтобы вместе с передаточной зоной 41b второго средства 41 капиллярной диффузии испытывать воздействие непрерывного капиллярного истечения; именно эта секция образует верхнюю зону 2b первого средства 2 капиллярной диффузии;
секцию 22, состоящую, например, из стекловолокна, с размерами пор от 2 мкм до 500 мкм, на ней расположен в свободном состоянии первый реактив 31;
секцию 24 с относительно слабой пористостью, выполненную, например, из нитроцеллюлозы с пористостью от 1 мкм до 30 мкм, и содержащую нижнюю зону 2а, в которой закреплен второй реактив 32, и примыкающую зону, в которой закреплен другой реактив 33, при этом эти обе зоны доступны для наблюдения снаружи через окно 1d в футляре;
секцию 27, выполненную, например, из целлюлозы, с пористостью от 2 мкм до 50 мкм, предназначенную для поглощения совокупности жидкостей, циркулирующих по первому средству 2 капиллярной диффузии, вне нижних зон 2а; эта накопительная секция жестко связана с корпусом 1 и расположена внизу, вместе с нижней зоной 2а первого средства 2 капиллярной диффузии она подвержена действию непрерывного капиллярного истечения.

Устройство, согласно фигурам 3-5, имеет ту же общую структуру, что и описанное выше. Теми же позициями обозначены идентичные части или элементы с одинаковой функцией, описанной со ссылкой на фигуры 1 и 2. Ниже приводятся лишь следующие отличия.

Улавливающий орган 4 содержит поддерживающую каретку 42 для второго средства 41 капиллярной диффузии, расположенную в футляре или корпусе 1. Корпус 1 и каретка 42 содержат средства управления для перемещения каретки, которые отчетливо показаны на фиг.6 и состоят из двух направляющих 45 и 46, расположенных в корпусе 1, одна вверху, другая внизу, по одной линии, и двух ответных ребер 43 и 44 жесткости на каретке 42, скользящих соответственно по направляющим 45, 46.

Второе средство 41 капиллярной диффузии выполнено в виде относительно жесткого штабика, каретка 42 снабжена задним упором 42а, если смотреть в направлении движения каретки, и устройством 42b для удержания штабика 41 в его положении, выполненным в виде кольца.

В корпусе 1 в виде футляра содержится также средство 47 для привода каретки 42 с захватным устройством 48 для ручного управления. Точнее, приводное средство 47 содержит полужесткую ленту 49, выполненную в виде заколки, одна ветвь 49а которой содержит на наружной стороне захватное устройство 48, а конец второй ветви связан с кареткой 42. Соответственно корпус 1 содержит дорожку 50 для направления и натяжения ленты, которая также имеет форму заколки, и окно 1f для прохода захватного устройства 48, длина которого соответствует длине хода улавливающего органа 4. Как следует из сопоставления фигур 4 и 5 между собой, длина такого хода значительно превосходит длину перекрытия передаточной зоны 41b второго средства 41 капиллярной диффузии и верхней зоны 2b первого средства 2 капиллярной диффузии при утопленном положении устройства.

Таким образом, при перемещении захватного устройства 48 в направлении к самому близкому концу корпуса 1, как это показано на фиг.3, лента 49 движется по направляющей дорожке 50 и толкает каретку 42 в направлении выступающего положения улавливающего органа 4. При обратном движении каретка 42 перемещается в направлении утопленного положения улавливающего органа 4.

Как показано также на фигурах 4 и 5, первое средство 2 капиллярной диффузии зажато и удерживается внутри корпуса между ребрами жесткости 1е в виде выступов, расположенными параллельно направлению 60 капиллярного потока.

Принцип действия устройства, согласно изобретению, вытекает из приведенного выше описания.

В начале, т.е. перед его использованием, улавливающий орган 4 находится в утопленном положении (см. фигуры 2 и 4), таким образом корпус 1 в виде футляра представляет собой закрытое единое целое, за исключением окна 1d; как показано на фиг.1, заслонка 61, жестко связанная с самым близким концом улавливающего органа 4, перекрывает отверстие 1с; на фигурах 4 и 5 показано, как конец полужесткой ленты 49, расположенный против каретки 42, перекрывает отверстие 1с (см. фиг.5);
с помощью управляющего устройства 6 или 48 пользователь приводит улавливающий орган 4 в выступающее положение, при котором поток жидкой пробы, содержащей анализируемый компонент, приводится в контакт со сборной зоной 41а;
той же рукой и тот же улавливающий орган возвращают в утопленное положение и перекрывают отверстие 1с, как описано выше;
в этом последнем положении, без какого-либо иного вмешательства пользователя, жидкая проба мигрирует исключительно последовательно от второго средства 41 капиллярной диффузии к первому средству 2 капиллярной диффузии и по нему сверху вниз; при этом протекают реакции, вызванные описанными выше реактивами; результат может наблюдаться снаружи через окно 1d, например, невооруженным глазом;
после этого устройство одноразового действия, в котором улавливающий орган находится в утопленном положении, как показано на фигурах 2, 4, может быть выброшено.

Согласно фиг. 5, в отношении наблюдения через окно 1d следует отметить, что передаточная зона 41b второго средства 41 капиллярной диффузии перемещается в положение над верхней зоной 2b первого средства 2 капиллярной диффузии при утопленном положении улавливающего органа 4, что необходимо для содействия капиллярному истечению в месте соединения обоих средств 2 и 41 капиллярной диффузии при утопленном положении улавливающего органа 4.


Формула изобретения

1. Устройство для определения анализируемого компонента в жидкой пробе, содержащее выполненный в виде футляра корпус с органом для улавливания жидкой пробы и с выполненным на одном конце отверстием для прохода улавливающего органа в выступающее положение, выполненные протяженными в базовом направлении и расположенное напротив улавливающего органа окно, первое средство капиллярной диффузии, расположенное в базовом направлении и содержащее нижнюю зону, доступную для наружного наблюдения через вышеупомянутое окно, а также верхнюю зону, второе средство капиллярной диффузии, выполненное в виде жесткого штабика и содержащее, с одной стороны, зону для сбора указанной пробы и, с другой стороны, передаточную зону, расположенную напротив сборной зоны; комплект реактивов, предназначенных для обнаружения и/или квантования анализируемого компонента, включающий первый реактив с видимым и/или измеряемым индикатором, второй реактив, закрепленный в нижней зоне первого средства капиллярной диффузии и предназначенный для непосредственного или косвенного улавливания первого реактива, отличающееся тем, что улавливающий орган выполнен подвижным и с возможностью поступательного перемещения по отношению к корпусу, передаточная зона второго средства капиллярной диффузии выполнена выдвижной по отношению к верхней зоне первого средства капиллярной диффузии таким образом, что в выступающем положении улавливающего органа эта передаточная зона вместе с верхней зоной не находятся под действием непрерывного капиллярного истечения и что в утопленном положении улавливающего органа указанные передаточная зона и верхняя зона находятся под действием непрерывного капиллярного истечения, орган для улавливания жидкой пробы жестко связан со вторым средством капиллярной диффузии, которое установлено с возможностью перемещения по отношению к корпусу между двумя конечными положениями, в частности выступающим положением из корпуса, в котором сборная зона второго средства капиллярной диффузии может приводиться в контакт с жидкой пробой вне корпуса, и утопленным положением, при котором сборная зона второго средства капиллярной диффузии находится внутри корпуса, причем первый реактив расположен в свободном состоянии либо на первом средстве капиллярной диффузии, либо на втором средстве капиллярной диффузии в функциональном отношении выше нижней зоны первого средства капиллярной диффузии.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что первый реактив расположен на втором средстве капиллярной диффузии, в частности, ниже сборной зоны.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что первый реактив расположен на первом средстве капиллярной диффузии, в частности, ниже верхней зоны.

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что корпус содержит направляющую, форма которой соответствует траектории перемещения улавливающего органа, и что улавливающий орган содержит устройство ручного управления, перемещающееся по этой направляющей.

5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что первое средство капиллярной диффузии содержит две разные секции, находящиеся под постоянным действием непрерывного капиллярного истечения, в частности первую секцию с относительно высокой пористостью, расположенную таким образом, чтобы вместе с передаточной зоной второго средства капиллярной диффузии находиться под действием непрерывного капиллярного истечения, и вторую секцию с относительно слабой пористостью, содержащую указанную нижнюю зону.

6. Устройство по п.4, отличающееся тем, что улавливающий орган содержит поддерживающую каретку для второго средства капиллярной диффузии, что корпус и каретка снабжены средствами для направления каретки при ее перемещении и что корпус содержит приводное средство для привода каретки с захватным устройством для ручного управления.

7. Устройство по п. 6, отличающееся тем, что каретка содержит задний упор, расположенный в направлении перемещения, и устройство для удержания штабика в его положении.

8. Устройство по п.6, отличающееся тем, что приводное средство содержит полужесткую ленту в форме заколки, одна ветвь которой содержит на своей наружной поверхности захватное устройство и конец второй ветви, которой связан с кареткой, и что корпус содержит с одной стороны дорожку для натяжения ленты также в форме заколки и с другой стороны окно для прохода захватного устройства, длина которого соответствует длине хода улавливающего органа.

9. Устройство по п.1, отличающееся тем, что первое средство капиллярной диффузии зажато и удерживается внутри корпуса между ребрами жесткости, расположенными параллельно направлению капиллярного потока.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицине, биологии, физиологии, генетике, лабораторной диагностике

Изобретение относится к области иммунологии, в частности клинической иммунологии и касается способа иммунокоррегирующей терапии доклинических и клинически выраженных форм иммунологической недостаточности и экспресс отбора средств для иммунокоррекции

Изобретение относится к медицине, а именно к ревматологии, и касается способа диагностики пурпуры Шенлейна-Геноха

Изобретение относится к медицине, а именно к быстрому анализу для выявления и/или определения глутатионовых S-трансфераз (GSTs) для использования при оценке состояния органа

Изобретение относится к медицинской микробиологии, а именно к способам прогнозирования течения гнойно-воспалительных заболеваний (ГВЗ), этиологическим агентом которых являются грамположительные и грамотрицательные факультативно-анаэробные бактерии - стафилококки и кишечная палочка

Изобретение относится к медицине, а именно к определению обсемененности желчи энтеробактериями

Изобретение относится к области медицины, а именно к способам определения показаний к лечению больных ревматоидным артритом методом плазмафереза (ПФ)

Изобретение относится к медицине , точнее к перинатологии, предназначено для определения степени зрелости недоношенного ребенкй, установления еготестационного возраста
Изобретение относится к медицине, а именно к микробиологическим методам исследования

Изобретение относится к иммунодиагностике, в частности к способам обнаружения низкой концентрации аналита в пробе за счет улучшения отношения сигнал/фон

Изобретение относится к ветеринарной вирусологии и биотехнологии

Изобретение относится к ветеринарной вирусологии и биотехнологии

Изобретение относится к медицине и предлагает вакцину, содержащую иммуноген вируса козьего артрита-энцефалита (CAEV) и фармацевтически приемлемый носитель
Изобретение относится к медицине, а точнее к нефрологии

Изобретение относится к микробиологии

Изобретение относится к области медицины, точнее к аллергологии и педиатрии

Изобретение относится к определению присутствующего в жидкой пробе анализируемого компонента в виде химического, биохимического или биологического комплекса

Наверх