Быстрорастворимая фармацевтическая композиция в виде твердой лекарственной формы с пролонгированным сладким вкусом и способ ее получения

 

Предложена быстрорастворимая фармацевтическая композиция в виде твердой лекарственной формы с пролонгированным сладким вкусом, включающая (а) фармацевтически активный агент, (b) водорастворимый сахар, (с) несахарный подсластитель в его обычном быстровысвобождаемом виде и (d) несахарный подсластитель в мукоадгезивной, медленно высвобождаемой форме. Изобретение позволяет быстро получить раствор или суспензии препарата в небольшом количестве слюны с пролонгированным сладким вкусом. 2 с. и 5 з.п. ф-лы.

Текст описания в факсимильном виде (см. графическую часть)а

Формула изобретения

1. Быстрорастворимая фармацевтическая композиция в виде твердой лекарственной формы с пролонгированным сладким вкусом, включающая: a) по меньшей мере, один фармацевтически активный агент в количестве 0,1-99 мас. %; b) по меньшей мере, один водорастворимый сахар в количестве 5-95 мас. % от общей массы лекарственной формы; c) по меньшей мере, один несахарный подсластитель в его обычном, быстровысвобождаемом виде, в количестве 0-10 мас. % от общей массы лекарственной формы; d) по меньшей мере, один несахарный подсластитель в мукоадгезивной, медленно высвобождающейся форме, получаемый в соответствии с приведенным описанием, в количестве 0,5-20 мас. % от общей массы лекарственной формы.

2. Композиция по п. 1, в которой водорастворимый сахар включает маннит, сорбит и/или ксилит.

3. Композиция по п. 2, в которой несахарный подсластитель включает изосолодовый аспартам, ацесульфама калий, сахарина натрий, цикламаты неогесперидина и/или глицирризина.

4. Способ получения быстрорастворимой фармацевтической композиции в виде твердой лекарственной формы с пролонгированным сладким вкусом, включающий смешивание следующих ингредиентов: a) по меньшей мере, одного лекарственного препарата фармацевтически активного агента в количестве 0,1-99 мас. %; b) по меньшей мере, одного водорастворимого сахара в количестве 5-95 мас. % от общей массы лекарственной формы; c) по меньшей мере, одного несахарного подсластителя в его обычном, быстровысвобождаемом виде в количестве 0-10 мас. % от общей массы лекарственной формы; d) по меньшей мере, одного несахарного подсластителя в мукоадгезивной, медленно высвобождающейся форме, получаемого в соответствии с приведенным описанием, в количестве 0,5-20 мас. % от общей массы лекарственной формы, и прессование полученной смеси, либо любую другую твердую лекарственную форму.

5. Способ по п. 4, в котором водорастворимый сахар включает маннит, сорбит и/или ксилит.

6. Способ по п. 4 или 5, в котором несахарный подсластитель включает изосолодовый аспартам, ацесульфама калий, сахарина натрий, цикламаты неогесперидина и/или глицирризина.

7. Способ по п. 4, в котором к фармацевтической композиции могут быть добавлены обычные терапевтически приемлемые добавки, такие как связующие агенты, смазывающие агенты, дезинтегранты, вкусовые агенты, красящие агенты, модификаторы рН и увлажняющий агент.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8, Рисунок 9, Рисунок 10, Рисунок 11, Рисунок 12, Рисунок 13, Рисунок 14, Рисунок 15, Рисунок 16, Рисунок 17, Рисунок 18, Рисунок 19, Рисунок 20, Рисунок 21, Рисунок 22, Рисунок 23, Рисунок 24, Рисунок 25, Рисунок 26, Рисунок 27, Рисунок 28, Рисунок 29, Рисунок 30, Рисунок 31, Рисунок 32, Рисунок 33, Рисунок 34, Рисунок 35, Рисунок 36, Рисунок 37, Рисунок 38, Рисунок 39, Рисунок 40, Рисунок 41, Рисунок 42, Рисунок 43, Рисунок 44, Рисунок 45, Рисунок 46, Рисунок 47, Рисунок 48, Рисунок 49, Рисунок 50, Рисунок 51, Рисунок 52, Рисунок 53, Рисунок 54, Рисунок 55, Рисунок 56, Рисунок 57, Рисунок 58, Рисунок 59