Способ получения комбинированного биоматериала с противоспаечным эффектом

 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии. Аллогенные соединительно-тканные образования (серозные оболочки, фасции, сухожилия) подвергают механической очистке от остатков прилегающих тканей и посторонних загрязнений, промывают под проточной водой в течение 5-10 мин, помещают на 5-10 мин в 3%-ный раствор перекиси водорода для удаления крови и трижды последовательно отполаскивают в 0,9%-ном растворе натрия хлорида. Обработанные ткани гомогенизируют до получения однородной вязкой массы. Затем получают смесь, состоящую из 0,3 г фибриногена и 3 мл раствора аминокапроновой кислоты. Ее тщательно перемешивают с гомогенизированной вязкой массой до сметанообразной консистенции. Эту биологическую массу распределяют тонким слоем на плоской поверхности. Затем замораживают в криогенной камере до -45oС и сушат под вакуумом до постоянного веса при помощи лиофильной сушки. Изобретение позволяет упростить и расширить возможности применения биоматериала, повысить его противоспаечный эффект.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано в качестве противоспаечного средства при операциях на органах брюшной полости.

Основным фактором спайкообразования является дефект мезотелия брюшины, ответственного за выработку плазминактивирующего фактора, способствующего лизису фибрина, выпадающему в первые 6-12 ч после операции. Наиболее активно процесс фибринолиза проходит в первые 3-4 сутки после выпадения фибрина в очаге воспаления. Если же фибринолитическая активность не восстанавливается, в связи с деструкцией мезотелия, продолжающееся снижение уровня плазминогенактивирующего фактора на поверхности брюшины приводит к организации фибрина. В результате выпавший фибрин стабилизируется и подвергается соединительно-тканной организации, исходом которой и является избыточное образование брюшинных спаек. Наиболее перспективными противоспаечными средствами являются препараты "разобщающего" действия, разделяющие перитонеальные поверхности и предотвращающие фиксацию органов между собой, способствуя скорейшему восстановлению целостности мезотелия брюшины.

С этой целью применяются биодеградируемые эксплантаты в виде пленок, которые создаются на основе коллагена, эфиров целлюлозы, поливинилпирролидона, других биополимеров и включают в качестве комплектующих добавок антибактериальные, противовоспалительные и другие биологически активные вещества. Однако использование пленчатых эксплантатов имеет также ряд недостатков: они не обеспечивают полного интимного контакта с поверхностью шва, требуют достаточно сложной клеевой фиксации, не обладают местным гемостатическим действием (Левчик Е.Ю. и др. Антибактериальный коллагеновый эксплантат для наружной защиты кишечного шва. // Материалы 3 международной конференции "Современные подходы к разработке эффективных перевязочных средств, шовных материалов и полимерных имплантатов". М. - 1998. - С. 187-190).

Другие авторы, указывая, что десеророзированные участки должны быть перитонизированы в обязательном порядке, используют для этого медицинский клей "Сульфакрилат", обладающий антибактериальными и противовоспалительными свойствами. Среди отрицательных эффектов цианакрилатных клеев выделяют гистотоксичный эффект и длительное время резорбции (Буриев И.М. и др. Биологический клей "ПАСК" в хирургии печени и поджелудочной железы. // Тез. докл. 2 конф. хир.-гепатологов. - Киров, 1994. - С. 24-26).

Прототипом изобретения является фибриновый клей "Берипласт" (Германия). Это биологический тканевой адгезив, состав которого следующий: 1) лиофизированный фибриноген крови человека - 115-232 мг, получаемый из плазмы крови путем лиофизации, криопреципитации и осаждения этанолом; 2) тромбин (бычий) лиофизированный - 400-500 ед. В составе фибринового клея содержатся плацентарная белковая фракция, содержащая 40-80 ед. фактора XIII; раствор апротинина до 1000 КЕ; раствор кальция хлорида 40 ммоль/л - 2,5 мл (Адамян Л.В., Мынбаев О. А. Опыт использования фибринового клея в качестве противоспаечного барьера при гинекологических реконструктивно-пластических операциях. // Акушерство и гинекология, 1998. - 5. - С. 33-38). Недостатки фибринового клея в том, что он состоит из двух компонентов, которые смешиваются перед использованием, что создает определенные неудобства и удлиняет сроки операции. Также к недостаткам фибриновых клеев относится короткий срок образования фибринолиза и неравномерный слой клея на раневой поверхности (Рыбкин В.Л. и др. Фибринный клей в хирургии. // Хирургия, 1986. - 11. - С. 122-124). Кроме того, двухкомпонентные клеи не позволяют применять их при эндоскопических операциях, поскольку после нанесения клея необходимо создание дополнительной компрессии в месте клеевой субстанции. И к недостаткам фибринового клея "Берипласт" относится его малая доступность для широкого круга клиницистов из-за высокой стоимости препарата.

Задача изобретения - получение адсорбирующего раневого покрытия для профилактики образования спаек в брюшной полости.

Достигаемый при использовании изобретения технический результат - упрощение технологии использования биоматериала, повышение его противоспаечного эффекта, возможность более широкого использования.

Способ получения материала осуществляется следующим образом: аллогенные соединительно-тканные образования (серозные оболочки, фасции, сухожилия), заготовленные согласно соответствующим нормативным актам (Закон РФ "О трансплантации органов и тканей", приказы МЗ РФ 189 от 10.08.93 и 470 от 10.12.96), подвергают механической очистке от остатков прилегающих тканей и посторонних загрязнений, промывают под проточной водой в течение 5-10 минут, помещают на 5-10 минут в 3%-ный раствор перекиси водорода для удаления крови и трижды последовательно отполаскивают в 0,9%-ном растворе натрия хлорида. Обработанные ткани гомогенизируют при +4oС с помощью гомогенизатора тканей ("Glas-Col", производства Cole-Parmer International, США) до получения однородной вязкой массы. Затем получают смесь, состоящую из 0,3 г фибриногена и 3 мл охлажденного до +4oС 5%-ного официального раствора аминокапроновой кислоты, которую тщательно перемешивают с гомогенизированной вязкой массой до сметанообразной консистенции. Далее эту биологическую массу шпателем распределяют слоем 3-5 мм на плоской поверхности полипропиленовой кюветы размером 250 на 300 мм. Затем замораживают в криогенной камере до -45oС и сушат под вакуумом до постоянного веса при помощи лиофильной сушки ("Dry Winner DW - 6", производства Heto Holten, Дания).

Полученный таким образом материал представляет собой тонкую, эластичную и достаточно прочную микропористую губку, из которой нарезаются пленки различных размеров. Готовый материал упаковывают в полиэтиленовые пакеты и стерилизуют гамма-облучением в дозе 2,5 Мрад.

Материал применяют путем накладывания на дессерозированные участки кишечника, на область кишечных швов и анастомозов без дополнительной шовной фиксации. Благодаря микропористой структуре и содержащимся в составе материала компонентам фибринового клея обеспечивается склеивание материала с раневой поверхностью. В экспериментальных исследованиях установлено, что разработанный материал служит механическим барьером между поверхностями и предупреждает их слипание, с последующей его постепенной резорбцией и восстановлением целостности брюшинного покрова и функции клеток мезотелия, благодаря чему противоспаечный барьер способствует снижению интенсивности образования послеоперационных спаек.

Формула изобретения

Способ получения комбинированного биоматериала с противоспаечным эффектом, включающий получение фибринового клея, отличающийся тем, что дополнительно соединительные ткани подвергают механической и химической очистке, затем гомогенизируют до получения однородной массы с последующим ее перемешиванием с фибриновым клеем, состоящим из 0,3 г фибриногена и 3 мл 5%-ной аминокапроновой кислоты, после этого распределяют тонким слоем на плоской поверхности, замораживают и лиофильно высушивают под вакуумом.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к области медицины и касается ненаркотического анальгезирующего средства

Изобретение относится к области медицины и касается фармацевтического средства для лечения кожных заболеваний

Изобретение относится к новым производным амина формулы (I), где R1 представляет карбамоильную группу (которая может иметь один или два заместителя , описанных далее), тиокарбамоильную группу (которая может иметь один или два заместителя , описанных далее), сульфонильную группу (которая имеет один заместитель , описанный далее) или карбонильную группу (которая имеет один заместитель , описанный далее); R2 представляет атом водорода; R3 представляет C1-С10 алкильную группу; W1, W2 и W3, каждый, представляет одинарную связь или C1-C8 алкиленовую группу; Х представляет атом кислорода или атом серы; Y представляет атом кислорода; Q представляет атом серы; Z представляет = СН-группу или атом азота; Ar представляет бензольное или нафталиновое кольцо; L представляет от 1 до 2 заместителей в Ar кольце и каждый заместитель представляет атом водорода, С1-С6 алкильную группу; заместитель представляет (i) C1-С10 алкильную группу, (ii) С3-С10 циклоалкильную группу, (iii) фенильную группу (которая может иметь от 1 до 3 заместителей , описанных далее) и т.д.; заместитель представляет (i) C1-С6 алкильную группу, (ii) C1-С6 галогеналкильную группу, (iii) C1-С6 алкоксильную группу, (iv) атом галогена, (v) гидроксильную группу, (vi) цианогруппу, (vii) нитрогруппу, (viii) алкилендиоксигруппу; или его фармакологически приемлемым солям или эфирам

Изобретение относится к медицине, конкретно к нестероидному противовоспалительному препарату диклофенаку натрия

Изобретение относится к арилпиперазинам общей формулы I где В - фенил, пиридил или пиримидил; каждый R3 - Н, галоген, NO2, СООR, где R - Н, С1-6 алкил, CN, CF3, С1-6 алкил, -S- С1-6 алкил, -SO-Cl- С1-6 алкил, -SO2-Cl-С1-6 алкил, С1-6 алкокси и вплоть до С10 арилокси, n= 1, 2 или 3; р - прямая связь; А - пиперазинил, Х1 и Х2 - N; Y - -SO2-; Z - N(ОН)-СНО; Q - СН2-; R1 - Н, С1-6 алкил, С5-7 циклоалкил, вплоть до С10 арил, вплоть до С10 гетероарил, вплоть до С1-2 аралкил или вплоть до С12 гетероарилалкил, R4 - Н, С1-6 алкил, и др.; R2 - Н, С1-6 алкил или вместе с R1 - карбоциклическое или гетероциклическое спиро 5-, 6- или 7-членное кольцо, содержащее по крайней мере один гетероатом, выбранный из N, О или S, и группа Q может быть связана либо с R1, либо с R2 с образованием 5,- 6- или 7-членного алкильного или гетероалкильного кольца, включающего один или несколько О, S или N

Изобретение относится к карбамоилоксисоединениям общей формулы I где R1 выбран из группы, включающей алкил, замещенный алкил, арил, замещенный арил, гетероциклил, замещенный гетероциклил, гетероарил и замещенный гетероарил; R2 представляет собой алкил, и R1 и R2 вместе с атомом азота, связанным с R2, и SO2 группой, связанной с R1, могут образовывать гетероциклическую или замещенную гетероциклическую группу; R3 представляет собой водород и, когда R2 не образует гетероциклическую группу с R1, тогда R2 и R3 вместе с атомом азота, связанным с R2, и атомом углерода, связанным с R3, могут образовывать гетероциклическую или замещенную гетероциклическую группу; R5 представляет собой -(CH2)x-Ar-R5', где R5' выбран из группы, включающей -O-Z-NR8R8' и -O-Z-R12, где R8 и R8' независимо выбраны из группы, включающей водород, алкил, замещенный алкил, гетероциклил, и где R8 и R8' объединены с образованием гетероцикла или замещенного гетероцикла, R12 выбран из группы, включающей гетероцикл и замещенный гетероцикл, и Z представляет собой -С(O)-, Ar представляет собой арил, гетероарил, замещенный арил или замещенный гетероарил, х является целым числом от 1 до 4; Q представляет собой -C(X)NR7-, где R7 представляет собой водород, и Х представляет собой кислород; и его фармацевтически приемлемым солям; соединениям формулы IA, где вместо гидроксильной группы по С-концу - радикал R6, представляющий собой алкокси, замещенный алкокси, циклоалкокси, или -NH-адамантил; двум фармацевтическим композициям, обладающим способностью блокировать или ингибировать клеточную адгезию, содержащим в качестве активного ингредиента соединение I или соединения IA; способу связывания VLA-4 в биологическом образце, а также способу лечения воспалительных состояний у пациента-млекопитающего

Изобретение относится к N-алканоилфенилаланиновым производным формулы (I), значения радикалов X, X', Y, Z определены в формуле изобретения, к их фармацевтически приемлемым солям и сложным эфирам

Изобретение относится к медицине, а именно к эндоскопии желудочно-кишечного тракта, и может быть использовано для удаления подслизистых доброкачественных опухолей
Изобретение относится к медицине, в частности к хирургическим способам, и может быть использовано при лечении ран различной этиологии, в частности ожоговых

Изобретение относится к медицине, а именно к торакальной хирургии и может быть использовано при обработке культи главного бронха во время пневмонэктомии и повторных операциях по поводу послеоперационных бронхиальных свищей
Изобретение относится к медицине, конкретно к способу получения губчатых материалов из биологических тканей, применяемых для лечения контурных деформаций покровных тканей в пластической хирургии или заполнения объемных дефектов органов и мягких тканей в реконструктивно-восстановительной хирургии

Изобретение относится к медицине, конкретно к имплантатам, в частности, внутрикавернозным или интраваскулярным имплантатам, предпочтительно для лечения или профилактики коронарных или периферических сужений или закупорок сосудов, в частности, сужений, или, соответственно, стенозов или рестенозов, предпочтительно для профилактики рестеноза, которые в химически ковалентно или нековалентно связанной или физически фиксированной форме содержат FK506, к способу их получения и их применению

Изобретение относится к гибкому листу, пригодному для применения в качестве тканевого клея и герметизирующего материала и предназначенному для локального применения в терапевтических целях на внутренних и внешних поверхностях организма

Изобретение относится к N-замещенным мономерам и полимерам, способам получения таких мономеров и полимеров и способам их использования для различных медицинских целей, например в медицинских устройствах

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу получения заполняющего материала для пластической хирургии и инструментальной косметологии

Изобретение относится к применению твердого медицинского продукта, который нагревается под действием переменного магнитного поля, для терапевтического последующего лечения после хирургического удаления опухолей и раковых язв. Медицинский продукт представляет собой хирургический имплантат, предоставленный в форме физиологически приемлемой ткани, губки или пленки. В медицинском продукте содержатся магнитные частицы, которые будут образовывать тепло при возбуждении под действием переменного магнитного поля и, таким образом, будут нагревать медицинский продукт. Изобретение обеспечивает значительное улучшение последующего лечения после операции на раковой опухоли по сравнению с химиотерапией. 20 з.п. ф-лы, 14 пр.
Наверх