Способ изготовления медицинского имплантата и устройство для прошивания стенки трубчатого медицинского имплантата
Изобретения относятся к медицине и могут быть использованы, например, для создания трубчатого трансплантата-стента. В ходе способа имплантат устанавливают на опоре. Опору поворачивают и перемещают вокруг и вдоль ее продольной оси с тем, чтобы расположить иглу в любом заданном положении на поверхности имплантата. Управляют иглой так, чтобы подать первую нить через стенку имплантата с первой стороны его стенки. Формируют из первой нити первую петлю на второй стенке имплантата. Пропускают нить через указанную петлю. Петлю затягивают, чтобы сформировать стежок. Стадию пропускания нити через петлю осуществляют с помощью устройства, которое перемещают вперед и назад вдоль продольной оси имплантата. Устройство дополнительно имеет по меньшей мере один механизм привода для поворачивания и перемещения опоры трансплантата вокруг и вдоль ее продольной оси с тем, чтобы расположить иглу в любом заданном положении на поверхности имплантата, и дополнительный механизм привода для перемещения средства для пропускания нити через указанную петлю вперед и назад вдоль продольной оси имплантата. В результате за счет осевого перемещения или поворота цилиндра, на который опирается имплантат, насадку основного устройства можно помещать в любое требуемое положение на поверхности имплантата, при этом при необходимости можно соблюсти конкретные анатомические примерки трубок с различными диаметрами в различных точках, которые расположены по оси. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 7 ил.
Настоящее изобретения относится к способу и устройству для прошивания нитью стенки трубчатого медицинского имплантата, в частности к способу и устройству для прошивания нитью стенки трансплантата, например, с целью создания трубчатого трансплантата-стента.
Поскольку трубчатые трансплантаты обычно пришивают к металлической конструкции стента вручную, этот процесс занимает длительное время. Другая проблема заключается в сложности осуществления контроля качества и стоимости готового изделия.
В заявке WO 99/37242 (на имя заявителя настоящей заявки) предложено альтернативное решение, согласно которому для изготовления плоского приспособления, которому затем придают трубчатую форму, используют компьютеризованное сшивание. Благодаря такому подходу решаются многие проблемы, осложняющие ручное изготовление, однако при этом появляется шов и становится невозможным изготавливать сплошные конструкции.
В Британском патенте 2165559 (University College London) описано сшивное устройство для прошивания субстрата, например одной из тканей организма в процессе хирургического оперативного вмешательства. Для того чтобы согнутый отрезок субстрата оказался между иглой и челноком, его всасывают в сшивное устройство. После этого с помощью иглы нить пропускают через согнутый отрезок субстрата таким образом, чтобы показался другой ее конец, и зацепляют нить за челнок. Сшивное устройство перемещается вдоль субстрата и многократно осуществляет данную операцию, за счет чего субстрат оказывается прошит. Такое сшивное устройство не может применяться для прошивания нитью стенки трубчатого трансплантата, поскольку трансплантат не является достаточно эластичным для того, чтобы его согнутый отрезок мог быть втянут в сшивное устройство.
В патенте США 4 241 681 (Porter) описано сшивное устройство для прошивания ряда разнесенных усиливающих колец на длинной гибкой трубке из огнестойкого материала. Устройство имеет длинную трубчатую опору, на которую подобно рукаву надевают заготовку. Предусмотрен фиксированный механизм прошивания, обеспечивающий формирование однониточного цепного шва на заготовке, а также вытягивающий механизм, обеспечивающий продвижение заготовки по опоре по мере формирования на ней шва.
В патенте 4 414 908 (Janome Sewing Machine Co., Limited) описано сшивное устройство для наложения швов на рассеченные ткани или органы пациента. Устройство имеет держатель иглы (преимущественно щипцы) и держатель челнока, установленный на держателе иглы с возможностью скольжения. Таким образом, игла не может перемещаться независимо от челнока ни при какой степени свободы. В альтернативном варианте осуществления изобретения игла способна вращаться по окружности челнока. Устройство не рассчитано на прошивание трубчатого имплантата.
В соответствии с первым вариантом осуществления изобретения предложен способ прошивания нитью стенки трубчатого медицинского имплантата, в ходе осуществления которого имплантат устанавливают на опоре, поворачивают и перемещают опору имплантата вокруг и вдоль ее продольной оси с тем, чтобы расположить иглу в любом заданном положении на поверхности имплантата, управляют иглой таким образом, чтобы подать первую нить через стенку имплантата с первой стороны его стенки, формируют из первой нити первую петлю на второй стороне стенки имплантата, пропускают нить через указанную петлю и затягивают указанную петлю, чтобы сформировать стежок, при этом стадию пропускания нити через указанную петлю осуществляют с помощью средства для пропускания нити через указанную петлю, а указанное средство перемещают вперед и назад вдоль продольной оси имплантата.
Данный способ позволяет сформировать на стенке трансплантата однониточный цепной шов за счет того, что первую нить снова пропускают через стенку трансплантата, чтобы сформировать вторую петлю, и перед тем как затянуть первую петлю, пропускают через нее указанную вторую петлю. Затем через вторую петлю пропускают третью петлю первой нити и далее повторяют данную операцию, чтобы сформировать однониточный цепной шов.
В качестве альтернативы через первую петлю первой нити пропускают вторую нить, затем пропускают вторую нить через последующие петли первой нити, которые были пропущены через стенку трансплантата, чтобы сформировать на стенке трансплантата закрытый шов.
Несмотря на то что изобретение описано применительно к трубчатому медицинскому имплантату, который может представлять собой трансплантат, стент, трансплантат-стент, устройство для фиксации трансплантата, устройства для укрепления глазных орбит, кольцевые опоры сердечного клапана, венозные имплантаты, опоры венозного клапана или любые другие трубчатые медицинские имплантаты, способ и устройство согласно изобретению могут быть в равной степени применены для прошивания поверхности любой трубчатой формы.
В соответствии со вторым вариантом осуществления изобретения предложено устройство для прошивания нитью стенки трубчатого медицинского имплантата, имеющее опору для имплантата, иглу для подачи первой нити через стенку имплантата с ее первой стороны с целью формирования на второй стенке имплантата первой петли и средство для пропускания нити через указанную петлю со второй стороны стенки имплантата, при этом устройство дополнительно имеет, по меньшей мере, один механизм привода, поворачивающий и перемещающий опору трансплантата вокруг и вдоль ее продольной оси с тем, чтобы расположить иглу в любом заданном положении на поверхности имплантата, и дополнительный механизм привода, перемещающий указанное средство для пропускания нити через указанную петлю вперед и назад вдоль продольной оси имплантата.
В случае необходимости прошить трансплантат изнутри в наружном направлении игла может быть установлена на удлиненном элементе, за счет чего она управляется снаружи, а действует изнутри трансплантата. При необходимости прошить стенку трансплантата снаружи внутрь в качестве альтернативы может быть использована обычная игла, а для пропускания нити через петли на внутренней стороне трансплантата предусмотрен удлиненный элемент, который управляется снаружи трансплантата. Удлиненный элемент предпочтительно представляет собой удлиненную катушку или челнок.
В предпочтительном варианте осуществления изобретения заявленное устройство дополнительно имеет средство поворота трансплантата вокруг его продольной оси относительно иглы и средство перемещения трансплантата вдоль указанной оси относительно иглы. Опора трансплантата предпочтительно представляет собой полый барабан, на который трансплантат опирается одним из концов.
В изобретении предпочтительно предусмотрено специальное устройство с числовым программным управлением или управлением от ЭВМ, выполняющее операцию прошивания поверхности цилиндра и обеспечивающее получение ряда изделий, которые ранее было невозможно изготовить с соответствующим качеством, надежностью и ценовыми ограничениями.
Особо предпочтительно устройство имеет следующие основные компоненты:
полый барабан, на который одним из концов опирается трубчатый имплантат;
два приводных механизма, управляющих угловым и осевым положением барабана;
насадку сшивного устройства, рассчитанную на прошивание узкой трубки снаружи внутрь.
Таким образом, за счет осевого перемещения или поворота цилиндра, на который опирается имплантат, насадку сшивного устройства можно помещать в любое требуемое положение на поверхности имплантата. Импланат чаще всего представляет собой усеченный конус, т.е. имеет различный диаметр на концах, однако могут применяться имплантаты с параллельными стенками. При необходимости соблюсти конкретные анатомические критерии изготавливают трубки, имеющие различный диаметр в различных точках, расположенных по их оси.
В данном случае не могут применяться обычные сшивные устройства, поскольку внутренний диаметр и длина имплантатов слишком малы для того, чтобы обычная катушка могла пройти через просвет имплантата и оказаться напротив иглы сшивного устройства. Диаметр имплантатов составляет от 3 мм до 45 мм, предпочтительно в пределах от 10 мм до 30 мм. Длина имплантатов достигает 500 мм, предпочтительно 250 мм.
В одном из вариантов осуществления изобретения применяют сшивное устройство для прошивания однониточным цепным швом, в котором для зацепления одинарной нити, проходящей через иглу, используют простой механизм, расположенный под тканью. Затем на следующем стежке зацепленную нить затем протягивают, в результате чего из одинарной нити получают непрерывную цепь стежков. Однониточный цепной шов имеет тенденцию изнашиваться или расползаться. В программу работы сшивного устройства может быть заложено прокладывание строчки при обратном продвижении материалов или иная операция с целью закрепления стежка. Для укрепления нити также может применяться клей.
Известны другие способы стабилизации однониточного цепного шва, такие как цепной шов с использованием второй нити. В одном из вариантов цепного шва с двумя нитями из чередующихся нитей формируют чередующиеся петли. В другом варианте вторую нить протягивают через петли для их закрепления. В дополнительном варианте для стабилизации цепного шва формируют однониточный цепной шов и отводят иглу, после чего шов поворачивают на расстояние от полуоборота до пяти оборотов, чтобы обеспечить скручивание нити. Такое скручивание противодействует износу однониточного цепного шва.
В альтернативном варианте осуществления изобретения применяют сшивное устройство для прошивания закрытым швом, в котором используют катушку особой конструкции. В данном случае для второй нити закрытого шва используют длинную и тонкую катушку. Нить может быть намотана на катушку по окружности либо с двух концов, а для вытягивания нити из катушки используют соответствующий патрон. Такая конструкция осуществима при данном применении устройства, поскольку каждое отдельное устройство делает небольшое число стежков по сравнению со швейными машинами, применяемыми в швейной промышленности. Кроме того, с учетом малых размеров имплантатов не требуется высокая скорость прошивания, благодаря чему можно использовать более длинные и тяжелые катушки, чем это было бы возможно для обычных швейных машин. Для перемещения катушки через петлю, образованную иглой, необходимо, чтобы катушка предпочтительно приводилась в действие механическим импульсом, сжатым воздухом, энергией пружины, магнитным отталкиванием или аналогичным средством, действующим вдоль оси имплантата.
Если диаметр сшиваемого трансплантата невелик, размер петли, образованной иглой, может быть настолько мал, что катушка не пройдет через петлю. Данная проблема может быть решена за счет применения изогнутой иглы, благодаря чему между иглой и нитью обеспечивается заданный зазор. В качестве дополнительной альтернативы используют иглу, протыкающую стенку трансплантата под косым углом относительно его оси, при этом длина нити, которую втягивают в трансплантат, также не ограничена его диаметром. Обычно в таком варианте осуществления угол между иглой и осью трансплантата контролируют автоматически, благодаря чему обеспечивается перпендикулярное положение иглы относительно оси трансплантата в начале и конце стежка и, следовательно, образование петли в заданном положении.
В альтернативном варианте осуществления сшивного устройства, прошивающего поверхность трубки, положение описанных выше элементов конструкции меняют местами, в результате чего игла располагается внутри трансплантата, а челнок или катушка - снаружи трубки. В данном варианте осуществления игла может опираться на соответствующий узкий валик. Валик и игла перемещаются относительно стенки трансплантата, за счет чего игла протыкает стенку. При прошивании однониточным цепным швом для образования петли из нити, которую протягивает игла, челнок может располагаться за пределами трансплантата. При прошивании закрытым швом катушка может быть установлена снаружи трансплантата, что позволяет использовать катушки большего размера. В этом случае для увеличения петли, через которую проходит катушка, может использоваться расположенный за пределами трансплантата дополнительный челнок.
Во всех вариантах осуществления сшивного устройства может преимущественно применяться опора («лапка»), прижимающая ткань в области ее прошивания иглой. Такая опора может иметь форму цилиндра, в стенке которого имеется отверстие, расположенного под иглой. В качестве альтернативы по всей длине стенки цилиндра может проходить шлиц. Существует множество возможных вариантов осуществления опоры, в частности под иглой может быть помещено частичное или сплошное кольцо.
Во всех вариантах осуществления сшивного устройства имеется возможность разнести по ширине элементы конструкции, расположенные внутри трансплантата, на случай изменения формы поперечного сечения трансплантата с трубчатой на овальную. В случае совмещения главной оси трансплантата с овальной формой поперечного сечения с иглой в просвет трансплантата затягивают более длинный отрезок нити, за счет чего облегчается проход катушки. В качестве альтернативы в случае совмещения с иглой малой оси трансплантата может применяться более широкая и более плоская катушка.
Несмотря на то что проволока и другой шовный материал, используемый для прошивания трансплантата, могут временно фиксироваться с помощью штифтов, наметочных стежков, клея или аналогичных средств, сшивное устройство предпочтительно имеет держатель, удерживающий шовный материал вблизи трансплантата. Такой держатель может представлять собой цилиндрическую или коническую трубку, предпочтительно имеющую шлиц в стенке и выполненную из материала, обладающего достаточной эластичностью для того, чтобы трубку можно было раскрыть и обернуть вокруг указанного шовного материала и трансплантата.
В любом из предпочтительных вариантов осуществления сшивного устройства формирование стежков на поверхности цилиндра происходит целиком под управлением ЭВМ или аналогичного устройства с числовым программным управлением. Такое управление может быть полностью предварительно запрограммированным либо с помощью соответствующего датчика, такого как датчик системы технического зрения или оптический ключ, траектория шва может быть задана таким образом, чтобы она следовала уже существующей на поверхности трансплантата разметке или схеме. При этом осуществляют ряд операций, известных в текстильной промышленности:
концы трубок сшивают стежковым соединением;
трубки формируют, прошивая швом края целого листового материала, свернутого в трубку;
стежки из нитевидного материала прокладывают по поверхности трубки в любом направлении;
поверхность трубки прошивают и прикрепляют к ней материал. Такой материал может представлять собой прочный нитевидный материал, например проволоку, которую прикрепляют одинарными стежками или группами стежков, расположенными по обеим сторонам проволоки. Более крупные отрезки материала, например лоскуты прикрепляют, прошивая их по периметру. Более крупные отрезки материала могут представлять собой трубки, способные проводить жидкости в другие части устройства, или трубки, которым придают жесткость, создавая избыточное давление;
в трубчатой форме создают псевдокружева, прошивая нитью субстрат, который затем удаляют методом растворения или другого процесса разложения. После указанной операции пришитая нить остается на месте;
предварительно сформированные структуры, такие как проволочные стенты, помещают на трубку, прикрепляют их к ткани трубки и с помощью заявленного в изобретении устройства располагают стежки вокруг элементов стента.
В примере с трансплантатом-стентом, чтобы усилить текстильную трубку, к ее поверхности пришивают проволоку. В простейшем случае проволоку оборачивают вокруг трубки по спиралевидной траектории, при этом проволоке предварительно не придают какую-либо форму за исключением того, что она является номинально прямой или изогнутой и имеет большой радиус кривизны. В этом случае после того, как проволоку при помощи стежков закрепляют вокруг трубчатого трансплантата, в проволоке создают предварительное напряжение. Полученный в результате этого имплантат обладает свойствами текстильной трубки, однако отличается существенно большей радиальной жесткостью, способностью расширяться в радиальном направлении после сжатия, например, после прохождения через катетер и в целом способностью отклоняться назад и складываться вдвое, не перегибаясь и не сплющиваясь.
Проволоке придают форму на месте, прилагая сильный ток или аналогичное средство нагревания к ее поперечному сечению непосредственно перед тем, как проволоку пришивают к имплантату. Тем самым обеспечивается местный отжиг проволоки, которой в процессе пришивания придают соответствующую форму.
В число предпочтительных материалов, из которых изготавливают проволоку, входят никелево-титановый сплав с эффектом запоминания формы, нержавеющая сталь, Elgiloy и аналогичные высокопрочные сплавы.
В качестве альтернативы к поверхности имплантата пришивают проволоку, которой предварительно была придана определенная форма. Проволоке, которую пришивают к трубчатому имплантату, может быть придана зигзагообразная форма, как это описано в заявке WO 99/37242, за счет чего обеспечиваются описанные выше преимущества в сочетании с устойчивостью к осевому сжатию.
Если сшивное устройство рассчитано на несколько игольных ниток, могут применяться нити, обладающие различными свойствами. Нитям придают эластичность, используя для их изготовления эластомеры, полимеры и сополимеры, такие как полисилоксан. В нити, которыми прошивают поверхность имплантата, также добавляют тканевой клей. За этот счет создается зона, в которой обеспечивается высокоэффективная герметизация интимальной поверхности сосуда, в который было имплантировано устройство.
Согласно третьему варианту осуществления изобретения заявлен способ формирования медицинского имплантата (например, трансплантата), в ходе осуществления которого прошивают нитью растворимый субстрат, имеющий форму имплантата или предшественника, из которого может быть сформирован имплантат, растворяют субстрат, оставляя имплантат или предшественник, сформированный из указанной нити, и формируют из предшественника имплантат. Стадию прошивания нитью растворимого субстрата предпочтительно осуществляют заявленным в изобретении способом.
Субстрат предпочтительно состоит из легкой ткани, например марли, либо может быть растворимым. В любом случае с помощью описанного выше сшивного устройства создают трубчатый имплантат, в котором текстильные волокна распределены таким образом, чтобы соответствовать механическим и физиологическим свойствам имплантата. Так, может быть предусмотрена фенестрация, позволяющая крови выходить через стенки имплантата в боковые артерии. При этом исключена опасность истирания отверстий по краям. Аналогичным образом, могут быть предусмотрены усиливающие участки, при этом к имплантату не добавляют какие-либо отдельные компоненты. Стенки имплантата могут быть усилены проволокой, при необходимости скрытой как от интимальной, так и висцеральной поверхности имплантата. За счет использования предложенных выше материалов имплантат может иметь эластичные участки, участки, содержащие тканевый клей, усиленные участки, участки с отверстиями. Могут использоваться нити, высвобождающие лекарственные средства или другие фармакологические вещества на поверхность имплантата.
Далее описано несколько предпочтительных вариантов осуществления изобретения со ссылкой на чертежи, на которых:
на фиг.1А схематически показана перспектива устройства согласно изобретению,
на фиг.1В показан вид с торца устройства, проиллюстрированного на фиг.1А,
на фиг.2 схематически показан однониточный цепной шов, проходящий через стенку трансплантата,
на фиг.3 схематически показан закрытый шов, которым к стенке трансплантата прикреплен материал,
на фиг.4 схематически показан закрытый шов, расположенный на стенке трансплантата,
на фиг.5А показана перспектива катушки, применяемой в изобретении,
на фиг.5В показана перспектива катушки альтернативной формы, применяемой в изобретении,
на фиг.6 показан трансплантат-стент в перспективе и в частичном разрезе, полученный способом согласно изобретению,
на фиг.7 показан вид сверху трансплантата, имеющего различные области, созданные согласно изобретению.
На фиг.1А показан барабан 1, установленный на роторе 2, приводимый в действие узлом 3 привода. Трансплантат 4 опирается на барабан 1. В насадке 6 сшивного устройства над трансплантатом 4 установлена игла 1.
В процессе работы узел 3 привода вращает ротор 2, барабан 1 и трансплантат 4 вокруг продольной оси трансплантата 4 в направлении, указанном стрелкой 8. Узел 3 привода также способен перемещать трансплантат 4 вперед и назад вдоль продольной оси в направлении, указанном стрелкой 9.
Устройство привода (не показано) сшивного устройства перемещает насадку 6 вверх и вниз относительно трансплантата 4 в направлении, указанном стрелкой 7. За счет сочетания указанных перемещений игла 5 способна перемещаться вдоль поверхности трансплантата 4, как это показано пунктирной линией 10.
На фиг.1В показан вид с торца устройства, проиллюстрированного на фиг.1. Под иглой 5 внутри трансплантата расположена катушка 11. В процессе работы устройство привода (не показано) сшивного устройства перемещает катушку 11 вперед и назад вдоль продольной оси трансплантата 4, чтобы она проходила через петли, образованные из нити иглой 5.
На фиг.2 показана стенка 20 трансплантата и траектория прохождения нити 21 через стенку 20 в процессе формирования однониточного цепного шва 22.
На фиг.3 показана стенка 30 трансплантата и материал 31, который был пришит к стенке 30 путем прошивания материала верхней нитью 32 и пропускания нижней нити 33 через петли, образованные из верхней нити 32, в результате чего был сформирован закрытый шов.
Процесс формирования закрытого шва в стенке 30 трансплантата более подробно проиллюстрирован на фиг.4. Как следует из фиг.4, игла 5 и продетая через нее верхняя нить 32 проходят через стенку 30 трансплантата и образуют петлю 40 внутри трансплантата. После этого на катушке 9 (не показана) через петлю 40 в направлении, указанном стрелкой 41, пропускают нижнюю нить 33 (не показана). Затем иглу 5 удаляют, чтобы закрыть петлю 40 и сформировать стежок закрытого шва.
На фиг.5А и 5В показаны альтернативные варианты осуществления удлиненной катушки, применяемой согласно настоящему изобретению для формирования закрытого шва. На фиг.5А проиллюстрирована установленная на оси 52 цилиндрическая катушка 51, вокруг которой намотана нить 50, образующая витки 53. Согласно проиллюстрированному на фиг.5В альтернативному варианту осуществления катушка имеет ремень 54, установленный на роликах 55 и способный перемещаться вперед и назад вдоль продольной оси катушки. За счет этого нить 50, образующую витки 53, наматывают на катушку с обоих концов.
На фиг.6 показан трансплантат-стент 60, в котором трубчатый трансплантат усилен проволокой 61, пришитой по спирали (стежки не показаны). За счет изменения спиралевидной траектории формируют область 62, в которой усиливающая проволока расположена плотно, и область 63, где проволока расположена менее плотно. Таким образом, область 62 имеет большее усиление, чем область 63, и тем самым обеспечивает большую опору, чем область 63. Тем не менее область 63 с менее плотным расположением проволоки обеспечивает способность трансплантата-стента сгибаться, образуя угол.
На фиг.7 показан трансплантат-стент 70, изготовленный способом согласно изобретению. Трансплантат-стент 70 имеет множество различных областей, а именно область 71 фиксации, плотную область 72, область 73 с отверстиями, менее плотную область 74, область 75, в которой устанавливают различные опорные элементы, и область 76, в которой устанавливают шипы (не показаны).
1. Способ прошивания нитью стенки трубчатого медицинского имплантата, в ходе осуществления которого имплантат устанавливают на опоре, отличающийся тем, что опору имплантата поворачивают и перемещают вокруг и вдоль ее продольной оси с тем, чтобы расположить иглу в любом заданном положении на поверхности имплантата, управляют иглой таким образом, чтобы подать первую нить через стенку имплантата с первой стороны его стенки, формируют из первой нити первую петлю на второй стороне стенки имплантата, пропускают нить через указанную петлю и затягивают указанную петлю, чтобы сформировать стежок, при этом стадию пропускания нити через указанную петлю осуществляют с помощью устройства по п.7, которое перемещают вперед и назад вдоль продольной оси имплантата.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что нить, которую пропускают через первую петлю, представляет собой вторую петлю первой нити, которую подали через стенку имплантата, при этом через указанную вторую петлю затем пропускают третью петлю первой нити, чтобы сформировать на стенке имплантата однониточный цепной шов.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что нить, которую пропускают через указанную петлю, представляет собой вторую нить, которую затем пропускают через последующие петли первой нити, которую подали через стенку имплантата, чтобы сформировать на стенке имплантата закрытый шов.
4. Способ по любому из предшествующих пп.1-3, отличающийся тем, что указанная первая сторона стенки имплантата представляет собой наружную поверхность имплантата, а указанная вторая сторона - внутреннюю поверхность имплантата.
5. Способ по п.4, отличающийся тем, что указанную нить пропускают через указанную первую петлю с помощью расположенного внутри имплантата удлиненного элемента, которым управляют снаружи имплантата.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что удлиненный элемент представляет собой удлиненную катушку или челнок.
7. Устройство для прошивания нитью стенки трубчатого медицинского имплантата, имеющее опору для имплантата, иглу для подачи первой нити через стенку имплантата с ее первой стороны с целью формирования на второй стенке имплантата первой петли и средство для пропускания нити через указанную петлю со второй стороны стенки имплантата, при этом устройство дополнительно имеет, по меньшей мере, один механизм привода, поворачивающий и перемещающий опору трансплантата вокруг и вдоль ее продольной оси с тем, чтобы расположить иглу в любом заданном положении на поверхности имплантата, и дополнительный механизм привода, перемещающий указанное средство для пропускания нити через указанную петлю вперед и назад вдоль продольной оси имплантата.
8. Устройство по п.7, отличающееся тем, что указанная первая сторона стенки имплантата представляет собой наружную поверхность имплантата, а указанная вторая сторона - внутреннюю поверхность имплантата.
9. Устройство по п.8, отличающееся тем, что имеет удлиненный элемент, с помощью которого указанную нить пропускают через указанную первую петлю, при этом указанным элементом управляют снаружи имплантата.
10. Устройство по п.9, отличающееся тем, что удлиненный элемент представляет собой удлиненную катушку или челнок.
11. Устройство по любому из пп.7-10, отличающееся тем, что опора имплантата представляет собой полый барабан, на который одним из концов опирается имплантат.
