Устройство для консервативного лечения недержания мочи у женщин

Изобретение относится к медицине. Для консервативного лечения недержания мочи у женщин под напряжением в устройстве используется прием компрессии на переднюю стенку влагалища для коррекции уретровезикальных углов. Компрессия осуществляется эластичным действием деформации разгрузки материала устройства, в качестве которого выбран сплав на основе никелида титана. Устройство содержит опорный элемент, выполненный в виде проволочной меандрообразной спирали, анатомически изогнутой и соединенной с помощью С-образной перемычки с фиксирующим элементом. Фиксирующим элементом служит эндоуретральная бранша в виде сдвоенной проволоки с овальным расширением зазора между проволоками на проксимальном участке. Профиль изгибов бранши синфазно повторяет профиль опорного элемента для нужного распределения компрессии по длине уретры. Технический результат - возможность уменьшения размеров и повышение комфортности при использовании. 3 з.п. ф-лы, 3 ил.

 

Изобретение относится к медицинской технике.

Недержание мочи у женщин при напряжении - проблемное заболевание, включающее социальный, психологический и медицинский аспекты. Самоизоляция от общества, как следствие заболевания, приводит к расстройству психики. Массовость заболевания (до 38% опрошенных женщин активного трудоспособного возраста) создает заметные социальные последствия.

Медицинский аспект проблемы определяется ее малоизученностью вследствие сложности анатомии и физиологии сфинктерного механизма, а также искусственным замалчиванием наличия проблемы по политическим мотивам до последнего времени [П.П.Салов «Недержание мочи» г. Новокузнецк, 2003, с.12]. Современное толкование этиологии заболевания предположительно и неоднозначно. Это затрудняет поиск рациональных технических решений и объясняет скудость реестра эффективных средств и способов лечения.

Ранее это заболевание почти всецело относили к врачам хирургических специальностей, нацеленных на оперативное лечение больных.

С развитием материаловедения наметилась тенденция консервативного лечения болезни, прежде всего легких ее степеней. Заметный успех этого направления обозначился в связи с появлением и внедрением медицинских сплавов на основе никелида титана. Ряд устройств из никелида титана для консервативного лечения недержания мочи у женщин, разработанных методом последовательных приближений, составляет уровень техники настоящей заявки.

Известно устройство для консервативного лечения недержания мочи у женщин при напряжении [Патент РФ №2150919, 7 A 61 F 6/08]. Устройство содержит опорный элемент, выполненный из никелидтитановой проволоки в виде свернутой в цилиндр проволочной структуры типа «меандр», переходящей на проксимальном конце в сомкнутую цилиндрическую спираль с анатомическими размерами влагалища больной. Дистальный участок опорного элемента завершен петлеобразной рукоятью для удобства установки и эвакуации устройства. Функция устройства состоит в создании давления на переднюю стенку влагалища на участке от выходного отверстия уретры до шейки матки. Давление через парауретральные ткани передается на уретру, воздействуя на нее и изменяя уретровезикальный угол. Аномалии последнего являются звеном сложной причинно-следственной цепи патогенеза. Указанное воздействие приводит к восстановлению функции сфинктерного аппарата.

Недостатки устройства - высокая поперечная жесткость и неадекватность формы - затрудняют установку без специальных вспомогательных средств и создают дискомфорт больной, особенно при изменении позы сидения, энергичной ходьбе и других движениях в области малого таза.

Эти недостатки частично устранены в другом известном устройстве («Устройство для консервативного лечения недержания мочи у женщин», заявка на изобретение №2001130908 с приоритетом 15.11.2001 г. Решение о выдаче патента). В нем опорный 1 и фиксирующий 2 участки (фиг.1) выполнены из никелидтитановой проволоки в виде плоских спиралей с волнами типа «меандр», дугообразно изогнутых поперек направления трансляции волн. Спирали расположены параллельно со сдвигом в пространстве и соединены смежными концами со связующим звеном, выполненным в виде волнообразно изогнутой проволоки, причем угол между направлениями трансляции волн связующего звена и каждой спирали составляет 120-150°.

Устройство устанавливается предпочтительно в стационарных условиях, без вспомогательных инструментов, во влагалище, с упором проксимального конца опорного участка в шейку матки, а дистального конца фиксирующего участка - в задний столб складок.

Устройство функционально состоятельно при лечении малоосложненных форм недержания. Недостаток устройства - большие габариты и, как следствие, дефицит комфорта больной.

Установка устройства самой больной в домашних условиях требует определенного навыка.

По наибольшему сходству данный аналог выбран в качестве прототипа.

Технический результат предлагаемого изобретения - уменьшение размеров, повышение комфортности при пользовании.

Указанный технический результат достигается тем, что в устройстве для консервативного лечения недержания мочи у женщин, выполненном в виде гнутой проволочной структуры из сверхэластичного сплава на основе никелида титана, содержащем опорный элемент в виде плоской меандровой спирали, дугообразно изогнутой поперек направления трансляции волн меандра, фиксирующий элемент и активный элемент компрессионного взаимодействия опорного и фиксирующего элементов, опорный элемент дополнительно выгнут куполообразно во внешнюю сторону дуги меандровой спирали в среднем участке ее длины, фиксирующий элемент выполнен в виде бранши из сдвоенной и перегнутой на проксимальном конце проволоки, расположенной параллельно, смежно опорному элементу, с внешней стороны дуги меандровой спирали, изогнутой синфазно продольным изгибам опорного элемента, активный элемент компрессионного взаимодействия опорного и фиксирующего элементов выполнен в виде С-образной перемычки, перекрестно соединенной с их дистальными концами.

Предпочтительно наличие меандрообразной изогнутости срединного участка С-образной перемычки.

Предпочтительно обустройство фиксирующего элемента на проксимальном конце направителем установки и эндоуретральным фиксатором.

Предпочтительно образование направителя и эндоуретрального фиксатора симметричным изгибом сдвоенной проволоки в виде заостренного к проксимальному концу овала.

Сущность изобретения наиболее наглядно представляется анализом конструкции и интерпретацией работы установленного устройства.

Как и аналоги, предлагаемое устройство предназначено для компрессии на переднюю стенку влагалища, с которой анатомически и рефлекторно ассоциирована уретра с окружающими связочно-мышечными структурами сфинктеров. Компрессия, в итоге, приводит к изменению (нормализации) угловых соотношений расположения мочевого пузыря и верхних участков уретры (угол синклинации и уретровезикальный угол). В отличие от прототипа, фиксация устройства в позиции компрессии осуществляется фиксирующим элементом - браншей 2 (фиг.2), которая вводится через выходное отверстие в уретру (фиг.3). Опорный элемент 1 под действием усилий эластичной деформации активного С-образного элемента 3 стремится в направлении фиксирующего элемента и осуществляет компрессию передней стенки влагалища, пери- и парауретральных тканей и стенки самой уретры.

Сопоставление внешнего вида устройств (фиг.1 и 2) свидетельствует о значительно меньших габаритах и занимаемом объеме предлагаемого. Следовательно, будучи установленным во влагалище, оно создает меньше помех естественным отправлениям и меньший дискомфорт больной.

Преимущества используемого никелида титана по сравнению с другими материалами проявляются так же, как и в устройстве-прототипе.

Детальные отличительные признаки имеют следующий необходимый смысл:

- дополнительная куполообразная деформация 4 средины опорного участка совокупно с синфазной изогнутостью фиксирующего элемента 2 задает распределение компрессии по длине уретры.

- необходимая жесткость фиксирующего элемента создается удвоением проволочной структуры (фиг.2).

- активный С-образный элемент 3 создает усилие компрессии. Диапазон однородного напряжения деформации расширяется с введением дополнительной изогнутости 5 участка активного элемента, например, в форме меандра. Рационально иметь этот участок посредине этого элемента и использовать его как рукоять устройства для установки и эвакуации.

- перекрестное соединение концов активного элемента с дистальными концами опорного и фиксирующего элементов выполнено для удобства управления устройством при установке и эвакуации; сжатие С-образного элемента приводит к необходимому раскрытию устройства, освобождение - к сближению опорного и фиксирующего элементов и компрессии тканей.

- направитель установки и эндоуретральный фиксатор, расположенные на конце фиксирующего элемента (бранши) создают дополнительное удобство и корректность манипуляции при установке, а также предотвращение возможности ретроградной миграции при мочеиспускании и акциях мышечного механизма сфинктеров.

- для проволочной конструкции и технологии устройства образование направителя и эндоуретрального фиксатора (6, фиг.2) логично, просто и эффективно симметричным изгибом проволоки в виде заостренного к проксимальному концу овала.

Достоинством устройства является относительная простота изготовления. Технологический комплекс включает, в основном, гибочные действия с минимумом инструментария.

На чертежах представлено:

Фиг.1. Устройство для консервативного лечения недержания мочи у женщин (прототип). 1 - опорный элемент, 2 - фиксирующий элемент, 3 - активный элемент.

Фиг.2. Устройство для консервативного лечения недержания мочи у женщин. Внешний вид. 1 - опорный элемент, 2 - фиксирующий элемент, 3 - активный элемент, 4 - куполообразный выступ, 5 - дополнительная изогнутость активного элемента, 6 - направитель и эндоуретральный фиксатор фиксирующего элемента.

Фиг.3. Схема расположения активированного устройства.

Доказательством достижимости технического результата являются конкретные примеры осуществления изобретения при консервативном лечении недержания мочи при напряжении у женщин в отделении урологии медсанчасти №2 г. Томска и кафедре урологии СибГМУ.

Пример:

Больная К., 41 год. Диагноз болезни: недержание мочи при напряжении (быстрая ходьба, резкие движения), прогрессирующее в течение трех лет. За помощью не обращалась, обходясь гигиеническими прокладками. По данным цистоскопии - умеренная гиперемия в области треугольника, интенсивнее к внутреннему сфинктеру. Больной установлено устройство для консервативного лечения недержания мочи (фиг.2) со следующими характеристиками: габаритная длина 45 мм, длина браншевого участка - 30 мм, количество волн меандра - 4, ширина опорной бранши по огибающей - 20 мм, материал устройства - проволока диаметра 0,8 мм из никелида титана ТН-10.

Устройство работает следующим образом: больной на гинекологическом кресле вводят устройство в разомкнутом виде, фиксирующим элементом (браншей) в выходное отверстие уретры. С продвижением его в сторону мочевого пузыря куполообразный выступ опорного участка располагается на передней стенке влагалища до шейки матки (фиг.3). С отпусканием С-образной перемычки опорный участок действием силы эластичной деформации поджимает переднюю стенку влагалища. Действие устройства производит механическую компрессию уретры и парауретральных тканей.

Результат действия проявляется немедленно. Сфинктерометрические испытания свидетельствуют о повышении запирательного давления в мочевом пузыре с 12 мм рт.ст. до 35÷40 мм рт.ст. Практически этого достаточно для удержания мочи при резких движениях, кашле, чихании.

Устройство надежно фиксировано, не мигрирует при мочеиспускании и не препятствует пассажу мочи. Благодарность больных, подвергнутых лечению, является оценкой эффективности устройства.

Технология производства проста и отработана до уровня соответствия устройства критерию изобретения «промышленная применимость».

1. Устройство для консервативного лечения недержания мочи у женщин в виде гнутой проволочной структуры из сверхэластичного сплава на основе никелида титана, содержащее опорный элемент в виде плоской меандровой спирали, дугообразно изогнутой поперек направления трансляции волн меандра, фиксирующий элемент и активный элемент компрессионного взаимодействия опорного и фиксирующих элементов, отличающееся тем, что опорный элемент дополнительно изогнут куполообразно во внешнюю сторону дуги меандровой спирали в среднем участке ее длины, фиксирующий элемент выполнен из сдвоенной проволоки путем перегибания ее на проксимальном конце фиксирующего элемента, расположен параллельно смежно опорному элементу, с внешней стороны дуги меандровой спирали, изогнут синфазно продольным изгибам опорного элемента, активный элемент компрессионного взаимодействия опорного и фиксирующего элементов выполнен в виде С-образной перемычки, перекрестне соединенной с (их дистальными концами) опорным и фиксирующим элементами.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что срединный участок С-образной перемычки меандрообразно изогнут.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что фиксирующий элемент снабжен направителем установки на проксимальном конце и эндоуретральным фиксатором.

4. Устройство по п.3, отличающееся тем, что направитель и эндоуретральный фиксатор образованы симметричным изгибом сдвоенной проволоки в виде овала, заостренного к проксимальному концу фиксирующего элемента.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицинской технике, конкретно к области урогинекологии. .

Изобретение относится к медицине, урологии, конкретно к устройствам, применяемым для консервативного лечения недержания мочи у женщин. .

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в гинекологии для предохранения от нежелательной беременности и лечения эрозий шейки матки и кольпитов.

Изобретение относится к медицинской технике, конкретно к области урогинекологии. .

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для регулирования деятельности мочевого пузыря. .

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения энуреза у детей и взрослых. .

Изобретение относится к медицинской технике

Изобретение относится к медицине. Описаны новые усиленные биоразлагаемые каркасы для регенерации мягких тканей, а также описаны способы поддержки, наращивания и регенерации живой ткани, где усиленный биоразлагаемый каркас применяют для лечения симптомов, где требуется повышенная прочность и устойчивость помимо необходимости регенерации живой ткани пациента. Описано применение каркасов вместе с клетками или тканевыми эксплантатами для регенерации мягких тканей в лечении медицинского пролапса, например, ректального или пролапса органов таза, или грыжи. Каркасы достаточно крепкие, чтобы быть пригодными для имплантации при медицинских состояниях, требующих структурной поддержки при повреждениях тканей. 13 з.п. ф-лы, 19 ил., 2 табл., 8 пр.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к нерасширяющимся одноразовым суппозиторным устройствам. Устроство имеет вершину, основание, длину, наружную поверхность, продольную ось, максимальный диаметр и минимальный диаметр, меньший максимального диаметра. Суппозиторное устройство включает оказывающую давление область, выполненную с возможностью являться протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и оказывать давление на мочеиспускательный канал через стенку влагалища. Оказывающая давление область включает максимальный диаметр. Кроме того, наружная поверхность включает индикатор использования, видимый пользователю, осматривающему наружную поверхность суппозиторного устройства после извлечения суппозиторного устройства из влагалища пользователя, при этом индикатор использования содержит индикатор температуры, индикатор pH, текстуру или оболочку и выполнен с возможностью активирования при контакте с влагалищными выделениями пользователя. Использование изобретения позволяет ежедневное использование изобретения, при этом повышается комфорт использования за счет уменьшения размера суппозиторного устройства и обеспечения индикации использования устройства. 3 н. и 14 з.п. ф-лы, 4 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, к устройствам, пригодным для применения при восстановлении различных состояний выпадения тазового дна, а именно к вагинальным имплантатам для подобных применений

Изобретение относится к медицине и касается системы доставки микробицидного средства, включающей микробицидную композицию, содержащую микробицидное соединение, которое представляет собой дендример, включающий одну или большее число поверхностных групп формулы (IV); его микробицидно-активное производное или его фармацевтически приемлемую соль, или сольват; и носитель, наполнитель или разбавитель для действующего соединения; а также профилактическое устройство

Изобретение относится к медицине

Наверх