Композиция для изготовления изделий медицинской техники

Авторы патента:

C08L9/02 - сополимеры с акрилонитрилом

C08L27/06 - гомополимеры или сополимеры винилхлорида

C08K13/02 - органические и неорганические компоненты

Владельцы патента RU 2277550:

Жовнер Татьяна Петровна (RU)
Брейтер Юрий Лазаревич (RU)

Изобретение относится к резиновой промышленности и может быть использовано для изготовления изделий медицинской техники - резиновых пробок для укупорки стеклянной тары с инфузионными растворами, кровью, кровезаменителями и лекарственными препаратами внутреннего и наружного применения промышленного и аптечного изготовления. Композиция для медицинской техники включает, мас.ч.: пищевой бутадиен-нитрильный каучук - 100, смолу поливинилхлоридную - 40,0-55,0, белую сажу - 10,0-15,0, мел - 40,0-60,0, дибутилфталат - 35,0-40,0, белила цинковые - 1,0-1,5, кислоту стеариновую - 1,0-1,5, серу - 1,5-2,0, тиурам Д - 0,35-0,4, тиазол - 2МБТ - 0,2-0,3, дифинилгуанидин - 0,2-0,3. Дополнительно она содержит термодинамически несовместимые с каучуком полиметилсилоксановую жидкость - 1,0-1,5 мас.ч., парафин - 1,0-1,5 мас.ч., а также, в качестве красителя, технический углерод - 0,05-0,1 мас.ч. Композиция позволяет предотвратить выделение на поверхность изделия компонентов, влияющих на показатели рН, изменение мутности, окисляемости и сухого остатка вытяжки. 4 табл.

Изобретение относится к резиновой промышленности и может быть использовано для изготовления изделий медицинской техники, в частности в полимерной эластичной композиции для пробок стеклянной тары, предназначенных для укупорки крови, кровезаменителей, инфузионных растворов и лекарственных препаратов внутреннего и наружного применения промышленного и аптечного изготовления.

Известна вулканизуемая резиновая смесь (см. а.с. SU №896023 А, опубл. Бюлл. №1 от 07.01.1982 г.), включающая бутадиен-нитрильный каучук, поливинилхлорид, поливиниловый спирт.

Недостатками известной вулканизуемой резиновой смеси являются высокая токсичность, низкие санитарно-гигиенические свойства. Известна также вулканизуемая резиновая смесь на основе бутадиен-нитрильного и этиленпропиленового каучука (см. SU №1344763 А1 от 15.10.87 г.), включающая вулканизующую группу, окись цинка, стеариновую кислоту, технический углерод, пластификатор и дополнительно поливинилхлорид, стеарат кадмия, олигоэфиракрилат.

Недостатками этой вулканизуемой резиновой смеси является непригодность ее использования для изготовления изделий медицинской техники для укупорки лекарственных средств из-за повышенного содержания и канцерогенности технического углерода.

Наиболее близкой по технической сущности и достигаемому техническому результату - прототип - является композиция для изготовления изделий медицинской техники (см. патент на изобретение №2218367 от 14.08.01 г., опубл. Бюлл. №34 от 10.12.03 г.), содержащая пищевой бутадиен-нитрильный каучук, смолу поливинилхлоридную, белую сажу, наполнитель, выбранный из ряда: мел, литопон, каолин, тальк пластификатор, выбранный из ряда: диоктилфталат, дибутилфталат, дибутилсебацинат, а также тиурам Д, дифенилгуанидин, кислоту стеариновую, серу, тиазол - 2 МВТ.

Недостатками этой композиции для изготовления изделий медицинской техники являются невозможность предотвратить выделение на поверхность изделия компонентов, влияющих на показатели величины рН, изменение мутности, окисляемости и сухого остатка вытяжки. Техническим результатом заявляемого изобретения является устранение указанных недостатков, введение в состав композиции термодинамически несвязанных с каучуком компонентов, образующих гидрофобную пленку на всей поверхности изделия, защищающую от попадания в содержимое стеклянной тары вредных веществ,

Сущность изобретения заключается в том, что указанный технический результат достигается за счет того, что в композицию, содержащую пищевой бутадиен-нитрильный каучук, смолу поливинилхлоридную, белую сажу, мел, дибутилфталат, белила цинковые, тиурам Д, дифенилгуанидин, кислоту стеариновую, серу, тиазол - 2 МВТ вводят дополнительно термодинамически несовместимые с каучуком парафин и полиметилсилоксановую жидкость, а также технический углерод в качестве красителя для получения насыщенного черного цвета. Компоненты композиции взяты в следующем соотношении, мас.ч.:

пищевой бутадиен-нитрильный каучук	100,0
смола поливинилхлоридная	40,0-55,0
белая сажа БС-120	10,0-15,0
мел	40,0-60,0
дибутилфталат	35,0-40,0
белила цинковые	1,0-1,5
кислота стеариновая	1,0-1,5
сера	1,5-2,0
тиурам Д	0,35-0,4
тиазол - 2 МВТ	0,2-0,3
дифенилгуанидин	0,2-0,3
технический углерод К 534	0,05-0,1
полиметилсилоксановая жидкость ПМС 200	1,0-1,5
парафин	1,0-1,5

Сущность изобретения поясняется следующим примером.

Готовят составы композиции с содержанием полиметилсилоксановой

жидкости ПМС 200 1,0-1,5 мас.ч., парафина 1,0-1,5 мас.ч. и соответственно технического углерода К 534 0,05-0,1 мас.ч.

Предлагаемую по изобретению композицию изготавливают по трехстадийной технологии в закрытом резиносмесителе.

В первую стадию смешения при температуре 167°С числе оборотов ротора резиносмесителя 30 об/мин в течение 8 мин вводят пищевой бутадиен-нитрильный каучук, смолу поливинилхлоридную и 1/2 часть дибутилфталата, далее композицию готовят по стандартной технологии.

Вторая стадия смешения: в течение 7 минут при температуре 145°С, числе оборотов ротора резиносмесителя 30 об/мин вводят изготовленную на первой стадии смесь тиазол - 2 МВТ, дифенилгуанидин, белила цинковые, кислоту стеариновую, технический углерод К 534, белую сажу БС-120, мел, 1/2 часть дибутилфталата, полиметилсилоксановую жидкость и парафин.

Третья стадия смешения: в течение 2 мин при температуре 98°С и числе оборотов ротора резиносмесителя 20 об/мин вводят изготовленную на второй стадии смесь, тиурам Д и серу. Затем проводят вулканизацию композиции и сравнительные испытания известной и предлагаемой композиции.

В таблице 1 приведены составы известной и предлагаемой композиции. В таблице 2 показаны результаты испытаний по содержанию примесей. В таблице 3 приведены физико-механические испытания композиций. В таблице 4 показаны результаты испытаний основных свойств композиций.

Таблица 1
Состав известной и предлагаемой композиции
Компоненты	Содержание, мас.ч. на 100 мас.ч. каучука
Известная	1	2
Пищевой бутадиен-нитрильный каучук БНСК - 28 МП, БНСК - 28 АМП, БНСК 28 АМПМ по ТУ 38.30313-98	100,0	100,0	100,0
Смола поливинилхлоридная	55,0	40,0	55,0
Белая сажа БС-120	15,0	15,0	10,0
Мел ММС-2	40,0	40,0	60,0
Дибутилфталат	35,0	35,0	40,0
Белила цинковые МБЦО	1,5	1,5	1,0
Кислота стеариновая	1,5	1,5	1,0
Сера	1,5	2,0	1,5
Тиурам Д	0,35	0,35	0,4
Тиазол - 2 МБТ	0,2	0,2	0,3
Дифенилгуанидин	0,2	0,2	0,3
Технический углерод К 534	-	0,05	1,0
Полиметилсилоксановая жидкость ПМС 200	-	1,0	1,5
Парафин	-	1,0	1,5

Таблица 2
Результаты испытаний известной и предлагаемой композиции по содержанию примесей водных вытяжек изделий
Примеси, Мг/л	ТУ 9467 - 003 - 42045347 - 02	Значения показателей
ПДК не более	Требование	Известная	1	2
Свинец	0,5	выдерживает	0,00082	0,0046	0,0036
Цинк	0,5	выдерживает	0,0012	0,0006	0,0006
Мышьяк	0,02	выдерживает	0,008	0,001	0,001
Барий	0,93	выдерживает	0,0074	0,002	0,0015
Кальций	0,2	выдерживает	0,085	0,05	0,05
Сульфаты	2,0	выдерживает	1,0	1,0	1,2
Хлориды	2,0	выдерживает	-	1,8	1,6
Таблица 3
Результаты физико-механических испытаний известной и предлагаемой композиции
Наименование показателей	Значение показателей
Известная	1	2
Пластичность, усл. ед.	0,30	0,30	0,24
Вязкость по Муни, ед.	0,29	0,43	0,46
Плотность, г/см³	1,18	1,23	1,25
Реологические свойства на реометре при 160°С	3'30''	3'	2'30''
х 60' - время начала вулканизации, мин	3'30''	6'	4'30''
- оптимальное время вулканизации, мин
Условная прочность при растяжении, МПа	4,0	9,8	9,8
Относительное удлинение при разрыве, %	530	640	680
Относительное остаточное удлинение, %	14	26	35
Твердость по Шору А ед.	52	46	48
Коэффициент по Шору А ед.:
- по прочности	0,70	0,82	0,80
- по твердости	12	8	8

Как видно из таблицы 3, пластичность и время вулканизации не отличаются значительно друг от друга.

По показателям вязкости и достижению оптимального времени вулканизации предлагаемая композиция значительно превосходит известную, это приводит к улучшению течения смеси при заполнении пресс-формы, исключению дефектов - "недопрессовка" и "прилипание" изделий после вулканизации, снижению времени подпрессовки.

По показателю условная прочность при растяжении и коэффициенту старения предлагаемая композиция значительно превосходит известную.

Некоторое снижение коэффициента старения по твердости предлагаемой композиции против известной особенно полезно, т.к. изделия легче прокалываются иглами систем при внутривенных инъекциях и переливании крови.

Таблица 4
Результаты испытаний известной и предлагаемой композиции
Свойства	Значения показателей водной вытяжки изделий
Известная	1	2
Изменение величины рН вытяжки	0,10	0,04	0,04
Изменение мутности вытяжки, см^-1·10^-4, не более	2,2	2,17	1,7
Сухой остаток вытяжки, мг/100 мл, не более	2,4	2,0	2,0
Окисляемость вытяжки, мг О₂/100 см²	1,8	1,8	1,65

Результаты таблиц 2-4 показывают, что предлагаемая по изобретению композиция по сравнению с известной обеспечивает необходимый комплекс эксплуатационных свойств, а также улучшает технологические свойства изделия.

Композиция для изготовления изделий медицинской техники - резиновых пробок стеклянной тары, содержащая пищевой бутадиен-нитрильный каучук, смолу поливинилхлоридную, белую сажу, мел, дибутилфталат, белила цинковые, кислоту стеариновую, серу, тиурам Д, тиазол - 2МБТ, дифенилгуанидин, отличающаяся тем, что она содержит дополнительно термодинамически несовместимые с каучуком полиметилсилоксановую жидкость и парафин, технический углерод К534 в качестве красителя и компоненты композиции взяты в следующем соотношении, мас.ч.:

Пищевой бутадиен-нитрильный каучук	100,0
Смола поливинилхлоридная	40,0-55,0
Белая сажа	10,0-15,0
Мел	40,0-60,0
Дибутилфталат	35,0-40,0
Белила цинковые	1,0-1,5
Кислота стеариновая	1,0-1,5
Сера	1,5-2,0
Тиурам	0,35-0,4
Тиазол - 2МБТ	0,2-0,3
Дифенилгуанидин	0,2-0,3
Полиметилсилоксановая жидкость	1,0-1,5
Парафин	1,0-1,5
Технический углерод К534	0,05-0,1

Изобретение относится к олефиновым термопластичным эластомерам, получаемым методом «динамической» вулканизации этилен-пропилендиенового или бутадиен-нитрильного каучука с полиолефинами, и может быть использовано в производстве резинотехнических изделий, а также для производства изделий в автомобильной, кабельной, обувной промышленности, товаров бытового назначения.

Резиновая смесь // 2266930

Изобретение относится к резиновым смесям, предназначенным для изготовления уплотнительных манжет подвижных элементов оборудования. .

Вулканизуемая резиновая смесь // 2236423

Изобретение относится к получению вулканизуемой резиновой смеси, вулканизаты на основе которой обладают повышенной стойкостью к термоокислительному старению. .

Способ получения вулканизатов на основе эмульсионных сополимеров бутадиена с акрилонитрилом или стиролом или - метилстиролом // 2235739

Изобретение относится к способам получения вулканизатов на основе эмульсионных сополимеров бутадиена с акрилонитрилом, или стиролом, или -метилстиролом и может быть использовано для изготовления рукавов, уплотнителей и других резино-технических изделий.

Резиновая смесь (варианты) // 2235105

Изобретение относится к области получения резиновых смесей шинного назначения и может быть использовано в производстве шин, резиновых и резино-технических изделий.

Резиновая смесь // 2232172

Изобретение относится к резиновой промышленности, в частности к производству резиновых смесей, используемых для изготовления изделий различного целевого назначения, в том числе акустических покрытий.

Резиновая смесь // 2232171

Электропроводная эластомерная композиция для заземляющих электродов (и ее варианты), заземляющий протяженный эластомерный электрод, анодное заземление и глубинный анодный заземлитель // 2225420

Изобретение относится к резиновой промышленности и одновременно к электротехнической защите металлических объектов от коррозии, в частности для катодной защиты подземных сооружений с переменными электрическими характеристиками, например трубопроводов и кабелей в резкогетерогенных или высокоомных электролитических средах.

Резиновая смесь на основе акрилатного каучука // 2221822

Изобретение относится к производству резиновой смеси на основе акрилатных каучуков, используемых для изготовления резино-технических изделий, работоспособных при температурах до 150oС.

Композиция для огнепреградительного материала // 2219203

Изобретение относится к полимерным композиционным материалам на основе фенолформальдегидной смолы (ФФС) резольного типа дивинилнитрильного карбоксилсодержащего каучука и неорганических наполнителей, предназначено для изготовления огнепреградительных покрытий (экранов) при высокотемпературном воздействии.

Поливинилхлорид с повышенной химической стойкостью в органических растворителях и его применение // 2275383

Изобретение относится к области химии высокомолекулярных соединений и касается конкретно поливинилхлорида и его применения. .

Абразивостойкий композиционный материал // 2268276

Изобретение относится к области полимерного материаловедения и может быть использовано в машиностроении для изготовления функциональных покрытий, предотвращающих износ деталей, конструкций или агрегатов в результате воздействия абразивных и агрессивных сред, ударных нагрузок и вибраций.

Морозостойкий негорючий полимерный материал (варианты) // 2266991

Изобретение относится к легкой промышленности, производству материала типа искусственной кожи с полимерным покрытием и может быть использовано для изготовления автомобильных тентов, укрытий, комплектации различной техники.

Полимерная композиция // 2266308

Изобретение относится к полимерной композиции, предназначенной для использования в горнодобывающей, обогатительной, химической отраслях промышленности. .

Поливинилхлоридная композиция // 2264419

Изобретение относится к жестким поливинилхлоридным композициям с использованием наполнителей пластифицирующего и окрашивающего действия для изготовления материалов, преимущественно строительных, и может быть использовано для производства погонажных профильных изделий, сайдинга.

Клеющая паста "пластизоль" // 2263129

Изобретение относится к созданию пластифицированных композиций на основе эмульсионного и суспензионного поливинилхлорида - пластизоля, который может быть использован в производстве линолеума для приклеивания среднего слоя к подоснове.

Способ модификации отходов производства изопрена // 2263120

Изобретение относится к способу химической модификации диоксановых спиртов, а также смесей этих спиртов с их эфирами и формалями, которые являются отходами производства изопрена и, в частности, используются в качестве вторичного пластификатора в производстве поливинилхлоридных композиций.

Пластификатор // 2260606

Изобретение относится к производству пластических масс, а именно к пластифицирующим добавкам поливинилхлоридных (ПВХ) композиций при изготовлении пленочных материалов, линолеума, пеноплена, обувных пластикатов, искусственных кож, резинотехнических изделий и др.

Способ получения металлсодержащих смазок для получения материалов из хлорсодержащих полимеров // 2260020

Изобретение относится к химии полимеров, в частности к хлорсодержащим полимерным композициям, которые могут применяться при производстве жестких, полужестких и мягких материалов.

Способ получения пластифицированных полимерных материалов // 2258717

Изобретение относится к области химической технологии, в частности к способам получения пластифицированных полимерных материалов путем введения в их объем пластификаторов, и может быть использовано в производстве различных полимерных материалов и покрытий.

Композиция флегматизирующего хладагента для утилизации зарядов из стрт // 2277109

Изобретение относится к производству зарядов из смесевого твердого ракетного топлива СТРТ, в частности к уничтожению зарядов из СТРТ в корпусах ракетных двигателей, преимущественно канальных.